Olmesartan stada 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противоречивое письмо: информация для пациента

Олмесартан Стада 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Олмесартан Стада 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Олмесартан Стада 40 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Олмесартан медоксомил

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторно ее прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такоеОлмесартан Стадаи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаОлмесартан Стада

3. Как приниматьОлмесартан Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеОлмесартан Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Olmesartán Stada содержит активное веществоолмесартан, которое принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Olmesartán Stada используется для лечения высокого артериального давления (также известного как гипертония). Высокое артериальное давление может нанести вред кровеносным сосудам в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое артериальное давление не вызывает симптомов. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить повреждения.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью препаратов, таких как Olmesartán Stada. Врач, скорее всего, также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь вам снизить ваше артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить количество алкоголя, которое вы выпиваете, и снизить количество соли в вашей диете). Врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Важно следовать рекомендациям вашего врача.

Не принимайте Olmesartán Stada

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. Также лучше избегать Olmesartán Stada в начале беременности - см. раздел Беременность.
• Если у вас желтуха кожи и глаз (желтуха) или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (заблокированное желчевыводящее проток, например, из-за желчных камней).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед началом приема Olmesartán Stada.

Советуйтесь с врачом или аптекарем перед началом приема Olmesartán Stada

Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Olmesartán Stada».

Сообщите врачуесли у вас:

• проблемы с почками
• болезнь печени
• инсульт или проблемы с сердечной мышцей или сердечными клапанами
• густые рвотные массы
• диарея
• вы принимаете высокие дозы препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики)
• вы следите за низколактозной диетой
• вы имеете высокие уровни калия в крови
• у вас проблемы с надпочечниками

Свяжитесь с врачом, если у вас тяжелая диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериального давления.

Советуйтесь с врачом, если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать олмесартан без консультации с врачом.

Как и при приеме любого другого препарата, снижающего артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач тщательно контролирует артериальное давление.

Обратите внимание врача, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность. Не рекомендуется принимать Olmesartán Stada в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Olmesartán Stada не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принятие Olmesartán Stada с другими препаратами

Сообщите врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат:

• Другие препараты для снижения артериального давления, поскольку они могут усилить действие Olmesartán Stada. Врач может изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Olmesartán Stada» и «Предупреждения и предостережения»).

• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики) или гепарин (для разжижения крови). Принимая эти препараты одновременно с Olmesartán Stada, может повыситься уровень калия в крови.
• Литий (препарат для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), поскольку одновременный прием лития с Olmesartán Stada может увеличить токсичность лития. Если вы принимаете литий, врач будет измерять уровни лития в крови.
• Препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов (ПАВНС), используемые для снятия боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит. Если они принимаются одновременно с Olmesartán Stada, могут увеличить риск почечной недостаточности и снизить действие Olmesartán Stada.
• Колесевелам хлорид, препарат для снижения уровня холестерина в крови, поскольку он может снизить действие Olmesartán Stada. Врач может посоветовать принимать Olmesartán Stada не менее 4 часов до колесевелама хлорид.
• Некоторые противоастматические препараты (лекарства от астмы), поскольку они могут слегка снизить действие Olmesartán Stada.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет и врач решает увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, врач будет регулярно контролировать артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты чернокожего происхождения

Как и в случае с другими подобными препаратами, гипотензивное действие Olmesartán Stada несколько меньше у пациентов чернокожего происхождения.

Принятие Olmesartán Stada с пищей

Olmesartán Stada можно принимать с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание врача, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность. Врач обычно посоветует вам прекратить принимать Olmesartán Stada перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и заменить его другим препаратом. Не рекомендуется принимать Olmesartán Stada в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел Беременность).

Грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется принимать Olmesartán Stada у матерей, находящихся в периоде грудного вскармливания, и врач может выбрать другой препарат, если вы хотите грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. Если это происходит, не водите машину и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу.

Olmesartán Stada содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Дозировка

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день. Если артериальное давление не контролируется должным образом, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

В пациентах с легкой до средней степенью почечной недостаточности максимальная доза составляет 20 мг в день.

Форма выпуска

Капсулы можно принимать с или без пищи. Принимайте капсулы с достаточным количеством воды (например, стакана). Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если принимаете больше Olmesartán Stada, чем следует

В случае приема большего количества капсул, чем необходимо, или если ребенок случайно съел капсулы, немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице.или позвонитеСлужбе информирования о токсичности, телефон 91 562 04 20,указывая препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Olmesartán Stada

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерываете лечение Olmesartán Stada

Важно продолжать принимать Olmesartán Stada, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя не многие люди могут их иметь:

В редких случаях (они могут повлиять на до 1 из 1 000 человек) были зафиксированы следующие аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм:

Отек лица, рта и/или гортани, вместе с зудом и кожной сыпью.Если это случится, перестань принимать Olmesartán Stada и немедленно обратись к своему врачу.

В редких случаях (но немного чаще у пожилых пациентов) Olmesartán Stada может вызвать резкое понижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Это может вызвать сильное головокружение или сильное головокружение.Если это случится, перестань принимать Olmesartán Stada, немедленно обратись к своему врачу и лежи в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: Если вы испытываете желтоватый цвет белка глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном давно,немедленно свяжитесь с вашим врачом, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии.

Эти являются другими известными побочными эффектами олмесартана:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Головокружение, усталость
• Долгое головокружение
• Тошнота, изжога, диарея, боль в животе, гастроэнтерит
• Боль в горле, заложенность и выделения из носа, бронхит, симптомы, подобные гриппу, кашель
• Боль, боль в груди, боль в спине, боль в костях, боль в суставах
• Заболевание мочевого пузыря, кровь в моче
• Отек стоп, ног, рук или рук

Также были замечены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови:

Повышение уровня жира (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, увеличение значений проб функции печени и мышц.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и могут вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое понижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анafilактические реакции)
• Кружение
• Рвота, чувство дискомфорта
• Слабость
• Мышечная боль
• Кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), отек кожи (уртикария)
• Болезнь сердца (боль или чувство дискомфорта в груди)

В анализах крови было замечено снижение количества одного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Недостаток энергии
• Кальмары
• Ухудшение функции почек, почечная недостаточность
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется симптомами, подобными боли в животе, тошноте, рвоте и диарее

Были замечены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови. Это включает в себя повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек.

Дети и подростки

У детей были замечены побочные эффекты, подобные тем, которые были зафиксированы у взрослых. Однако головокружение и головные боли были замечены чаще у детей, а кровотечение из носа является частым побочным эффектом, наблюдаемым только у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

10 мг и 20 мг: Этот препарат не требует специальных условий хранения.

40 мг: Хранить при температуре ниже 30ºC.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности (после «CAD»). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отправьте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку СИГРЕфармацевта. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Olmesartán Stada

• Активное вещество — олмесартан медоксомил. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 10 мг, 20 мг или 40 мг олмесартана медоксомила.
• Другие компоненты — лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат, гипромелоза, полietilenglicol и диоксид титана.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Olmesartán Stada 10 мг покрытые пленкой таблетки — белые, круглые, биконвексные таблетки диаметром 6 мм.

Olmesartán Stada 20 мг покрытые пленкой таблетки — белые, круглые, биконвексные таблетки диаметром 8 мм.

Olmesartán Stada 40 мг покрытые пленкой таблетки — белые, овальные, биконвексные таблетки длиной 15 мм и шириной 6 мм.

Покрытые пленкой таблетки представлены в блистерных упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона) Испания

[email protected]

Ответственное за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel (Германия)

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary (Ирландия)

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien (Австрия)

или

STADA M&D SRL

Str. Trascaului nr. 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Румыния

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

БельгияОлмесартан EG 10, 20, 40 мг пленкообразованные таблетки

ГерманияОлмесартан AL 10 , 20, 40 мг Фильм-таблетки

ИспанияОлмесартан STADA 10 , 20, 40 мг покрытые пленкой таблетки EFG

ФинляндияОлмесартан медоксомил STADA 10, 20, 40мг калвопэальлистые таблетки

ИрландияОлмесартан Медоксомил Клонмел 10, 20, 40 мг пленкообразованные таблетки

ИталияОлмесартан Медоксомил EG

ЛюксембургОлмесартан EG 10, 20, 40 мг таблетки, покрытые пленкой

ПортугалияОлмесартан медоксомило Циклум

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.