Olmesartan sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Олмесартан Сандоз 10мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Олмесартан Сандоз 20мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Олмесартан Сандоз 40мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4

1. Что такое Олмесартан Сандоз и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Олмесартана Сандоза

3. Как принимать Олмесартан Сандоз

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Олмесартана Сандоза

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Олмесартан Сандоз принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторовангиотензина II.Этипрепараты действуют, расширяя кровеносные сосуды, что делает сердцу легче выбрасывать кровь через них.

Олмесартан используется для лечения высокого кровяного давления (также известного как гипертония) у взрослых и детей и подростков от 6 до менее 18лет. Высокое кровяное давление может нанести вред кровеносным сосудам в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое кровяное давление не вызывает симптомов. Важно контролировать кровяное давление, чтобы предотвратить повреждения.

Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью препаратов, таких как олмесартан. Врач, скорее всего, также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь вам снизить ваше кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить количество алкоголя, которое вы выпиваете, и снизить количество соли в вашей диете). Врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Важно следовать рекомендациям вашего врача.

Не принимайте Олмесартан Сандоз

• если вы аллергины на олмесартан медоксомил или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать приема Олмесартана Сандоз в начале беременности, см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»),

• если у вас желтуха кожи (желтуха) или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (заболевание желчного пузыря, например, желчные камни).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Олмесартана Сандоз.

Сообщите врачуесли вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) в регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан Сандоз».

Сообщите врачуесли у вас есть любой из следующих проблем со здоровьем:

• Почечные проблемы
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или мышцей сердца.
• Интенсивные рвота, диарея, принимаете высокие дозы препаратов, увеличивающих выведение мочи (диуретики) или следите за диетой с низким содержанием соли.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами.

Советуйтеся с врачом, если у вас интенсивная диарея, продолжающаяся и приводящая к значительному снижению веса. Врач может оценить ваши симптомы и решить, как сохранить ваш препарат для снижения артериального давления.

Как и при приеме любого другого препарата, снижающего артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Наведите врачу, если вы думаете, что вы (или можете остаться) беременны. Не рекомендуется приниматьолмесартанв начале беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Пациенты черного цвета

Как и в случае с другими подобными препаратами, гипотензивное действие олмесартана меньше у пациентов черного цвета.

Пациенты пожилого возраста

Если вы 65лет или старше и врач решает увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40мг в день, врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не слишком низкое.

Дети и подростки

Олмесартан изучался у детей и подростков. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу. Не рекомендуется принимать олмесартан детям от 1 до 5лет, и он не должен использоваться у детей младше 1года, поскольку нет никакой информации о его использовании.

Использование Олмесартана Сандоз с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку может увеличиться действие этого препарата.

Возможно, врач придется изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан Сандоз» и «Предупреждения и предостережения»).

• супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики), или гепарин (для разжижения крови). Использование этих препаратов одновременно с олмесартаном может увеличить уровни калия в крови.
• использование лития (препарата, используемого для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) одновременно с олмесартаном может увеличить токсичность лития. Если вы принимаете литий, врач будет измерять уровни лития в крови.
• использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (препаратов, используемых для снижения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит) одновременно с олмесартаном может увеличить риск почечной недостаточности и снизить также действие олмесартана.
• colesevelam гидрохлоридили, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку может снизиться действие олмесартана. Врач может порекомендовать вам принимать олмесартан не менее 4часов до colesevelam гидрохлорид.
• некоторые противоастматические препараты (препараты для лечения астмы), поскольку действие олмесартанаможет снизиться слегка.

Использование Олмесартана Сандоз с пищей и напитками

Олмесартан Сандоз можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Наведите врачу, если вы думаете, что вы (или можете остаться) беременны. Врач посоветует вам перестать принимать Олмесартан Сандоз как можно раньше или как только вы узнаете, что вы беременны, и заменить его другим препаратом. Не рекомендуется принимать Олмесартан Сандоз в начале беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется принимать Олмесартан Сандоз у матерей, находящихся в периоде грудного вскармливания, и врач может выбрать другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, думаете, что можете остаться беременной или собираетесь остаться беременной, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. Если это происходит, не водите и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу.

Олмесартан Сандозсодержит лактозу

Если врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку по 10 мг один раз в день.

Если давление крови не контролируется должным образом, ваш врач может увеличить дозу до 20мг или 40мг один раз в день или назначить дополнительное лечение.

Максимальная доза для пациентов с легкой до средней степенью почечной недостаточности составляет 20мг один раз в день.

Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стакана). Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, утром. Таблетку нельзя жевать.

Дети и подростки от 6 до менее 18 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 10мг один раз в день. Если давление крови пациента не контролируется должным образом, ваш врач может увеличить дозу до 20мг или 40мг один раз в день.

В детях, весящих менее 35кг, максимальная доза составит 20мг один раз в день.

Если вы принимаете больше Olmesartán Sandoz, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток или если ребенок случайно проглотит несколько таблеток, немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу, и принесите с собой упаковку препарата.

Если вы принимаете больше Olmesartán Sandoz, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Если вы забыли принять Olmesartán Sandoz

Если вы забыли принять одну дозу,принимайте свою обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Olmesartán Sandoz

Важно продолжать принимать олмесартан, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Если они появляются, часто они легкие и не требуют прекращения лечения.

Хотя возможно, что не многие люди их испытывают, следующие побочные эффекты могут быть серьезными.

В редких случаях (могут повлиять на менее 1 человека из каждых 1.000) сообщались следующие аллергические реакции, которые могут повлиять на весь организм:

Во время лечения олмесартаном медоксомилом может произойти опухание лица, рта и/или гортани вместе с зудом и высыпаниями.Если это происходит, прекратите прием Олмесартана Сандоз и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Редко (но с немного большей частотой у пожилых пациентов), олмесартан медоксомил может сделать, чтобы кровяное давление упало слишком низко у восприимчивых людей или из-за аллергической реакции. Это может привести к сильному головокружению или обмороку.Если это происходит, прекратите прием Олмесартана Сандоз, немедленно обратитесь к вашему врачу иполежите.

Остальные побочные эффекты, известные олмесартану медоксомилу:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из каждых 100 человек):

• головокружение,
• долгие головные боли,
• тошнота,
• запор,
• диарея,
• боли в животе,
• гастрит,
• утомление,
• боли в горле,
• насморк или заложенность носа,
• бронхит,
• симптомы, подобные гриппу,
• кашель,
• боли,
• боли в груди, спине, костях или суставах,
• инфекция мочевыводящих путей,
• опухание стоп, ног, рук или рук.
• кровь в моче.

Также были замечены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови, таких как:

• повышение уровня липидов (гипертриглицеридемия),
• повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия),
• повышение уровня мочевины в крови,
• повышение значений анализов функции печени и мышц.

Небольшие частоты (могут повлиять на 1-10 из каждых 1.000 человек):

• быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на весь организм и могут вызвать проблемы с дыханием, а также быстрая снижение кровяного давления, что может привести даже к обмороку (анafilактические реакции),
• опухание лица,
• вертиго,
• рвота,
• слабость,
• чувство дискомфорта,
• боли в мышцах,
• аллергическая сыпь, аллергическая сыпь,
• прищ,
• экзантема (сыпь на коже),
• опухание кожи (папулы),
• ангина пекторис (боли или чувство дискомфорта в груди).
• В анализах крови было замечено снижение количества одного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).

Редкие частоты (могут повлиять на 1-10 из каждых 10.000 человек):

• дефицит энергии.
• мышечные спазмы
• изменение функции почек
• почечная недостаточность.
• Были замечены некоторые изменения в результатах анализов крови, включая повышение уровня калия (гиперкалиемия) и повышение уровня соединений, связанных с функцией почек.

Частота неизвестна (не могут быть оценены на основе доступных данных)

Если вы испытываете желтизну белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали принимать олмесартан давно,немедленно обратитесь к вашему врачу.Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение для артериальной гипертензии.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей были замечены побочные эффекты, аналогичные тем, которые сообщались у взрослых. Однако головокружение и головные боли более часты у детей, а носовое кровотечение является обычным побочным эффектом, наблюдаемым только у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30?°С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставОлмесартана Сандоз

• Активное вещество — олмесартан медоксомил.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (см. конец раздела 2 для дополнительной информации о лактозе), микрокристаллическая целлюлоза, низкосубституционная гидроксипропилцеллюлоза, аниhidная коллоидная кремнеземистая крошка, стеариновая кислота.

Облицовка таблетки: гипромелоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, диоксид титана (E 171), тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан Сандоз 10 мг — таблетки с пленочной облицовкой, белые, круглые, биконвексные, с надписью «10» на одной стороне.

Олмесартан Сандоз 20 мг — таблетки с пленочной облицовкой, белые, круглые, биконвексные, с надписью «20» на одной стороне.

Олмесартан Сандоз 40 мг — таблетки с пленочной облицовкой, белые, овальные, биконвексные, с надписью «40» на одной стороне.

Таблетки Олмесартана Сандоз 10 мг и 20 мг:

Алюминиевый/алюминиевый блистер, содержащий 7, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100 и 500 таблеток с пленочной облицовкой.

Таблетки Олмесартана Сандоз 40 мг:

Алюминиевый/алюминиевый блистер, содержащий 7, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 280 и 500 таблеток с пленочной облицовкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Исполнительная организация и ответственное лицо за производство

Исполнительная организация

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57 Лjubljana

Словения

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee, 1

Barleben

Германия

или

Lek Spólka Akcyjna

ul. Domaniewska, 50 C

Варшава

Польша

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D Lendava

Словения

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Финляндия:Олмесартан медоксомил Сандоз 10 мг калвопэальлистеисет таблетки,

Олмесартан медоксомил Сандоз 20 мг калвопэальлистеисет таблетки,

Олмесартан медоксомил Сандоз 40 мг калвопэальлистеисет таблетки,

Португалия:Олмесартан Медоксомило Сандоз

Дата последней проверки этого проспекта: