ОЛМЕСАРТАН САНДОЗ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Олмесартан Сандоз 10мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Олмесартан Сандоз 20мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Олмесартан Сандоз 40мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартана Сандоз
3. Как принимать Олмесартан Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартана Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Сандоз и для чего он используется

Олмесартан Сандоз относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Эти лекарства действуют путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу прокачку крови через них.

Олмесартан используется для лечения высокого кровяного давления (которое также известно как гипертония) у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до менее 18 лет. Высокое кровяное давление может повредить кровеносные сосуды в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое кровяное давление не имеет симптомов. Важно контролировать ваше кровяное давление, чтобы избежать повреждений.

Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как олмесартан. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь вам снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить количество алкоголя, который вы потребляете, и уменьшить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься физической активностью, такой как ходьба или плавание. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартана Сандоз

Не принимайте Олмесартан Сандоз

• если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать приема Олмесартана Сандоз на начальных этапах беременности; см. раздел «Беременность и лактация»),

• если у вас желтый цвет кожи (желтуха) или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (обструкция желчного пузыря, например, желчные камни).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь с помощью лекарства для снижения кровяного давления, содержащего алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартана Сандоз.

Сообщите вашему врачуесли вы принимаете какие-либо из следующих лекарств для лечения высокого кровяного давления:

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан Сандоз».

Сообщите вашему врачуесли у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками
• Почечная недостаточность.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Тяжелая рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных средств или соблюдение диеты с низким содержанием соли.
• Высокий уровень калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть сильная диарея, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач может оценить ваши симптомы и решить, как продолжить лечение для снижения кровяного давления.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что можете быть беременной. Не рекомендуется прием олмесартана на начальных этапах беременности, и он не должен быть принят, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Пациенты африканского происхождения

Как и в случае с другими подобными лекарствами, антигипертензивный эффект олмесартана немного меньше у пациентов африканского происхождения.

Пациенты пожилого возраста

Если вам 65 лет или более и ваш врач решает увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, ваш врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление, чтобы убедиться, что оно не снизится слишком сильно.

Дети и подростки

Олмесартан был изучен у детей и подростков. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Не рекомендуется прием олмесартана у детей в возрасте от 1 до 5 лет, и он не должен быть использован у детей младше 1 года, поскольку нет опыта его применения.

Применение Олмесартана Сандоз с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие кровяное давление, поскольку может увеличиться эффект этого лекарства.

Ваш врач может потребоваться изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан Сандоз» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, лекарства, увеличивающие выделение мочи (мочегонные средства), или гепарин (для разжижения крови). Применение этих лекарств одновременно с олмесартаном может увеличить уровень калия в вашей крови.
• Применение лития (лекарства, используемого для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) одновременно с олмесартаном может увеличить токсичность лития. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровень лития в вашей крови.
• Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (лекарств, используемых для снижения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит) с олмесартаном может увеличить риск почечной недостаточности и снизить эффект олмесартана.
• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку может снизиться эффект олмесартана. Ваш врач может порекомендовать вам принимать олмесартан не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Определенные антациды (лекарства для изжоги), поскольку эффект олмесартана может быть слегка снижен.

Применение Олмесартана Сандоз с пищей и напитками

Олмесартан Сандоз можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или можете быть беременной. Ваш врач порекомендует вам прекратить прием Олмесартана Сандоз до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует вам другое лекарство вместо Олмесартана Сандоз. Не рекомендуется прием Олмесартана Сандоз на начальных этапах беременности, и он не должен быть принят, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется Олмесартан Сандоз для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Если вы беременны, кормите грудью или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины до тех пор, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан Сандозсодержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Олмесартан Сандоз

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку по 10 мг один раз в день.

Если кровяное давление не контролируется должным образом, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг один раз в день или назначить дополнительное лечение.

Максимальная доза для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом). Если возможно, принимайте вашу дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Таблетку не следует жевать.

Дети и подростки от 6 до менее 18 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Если кровяное давление пациента не контролируется должным образом, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг один раз в день.

У детей, вес которых менее 35 кг, максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Олмесартана Сандоз

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребенок случайно проглотил некоторые, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший госпиталь, и возьмите с собой упаковку лекарства.

Если вы приняли слишком много Олмесартана Сандоз, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли принять Олмесартан Сандоз

Если вы забыли принять дозу, принимайте вашу обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартаном Сандоз

Важно продолжать принимать олмесартан, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Хотя возможно, что не многие люди испытывают их, следующие побочные эффекты могут быть серьезными.

В редких случаях (могут возникать у менее 1 человека из 1000) были сообщены следующие аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело:

Во время лечения олмесартаном медоксомилом может возникнуть отек лица, рта и/или горла, сопровождаемый зудом и сыпью. Если это происходит, прекратите прием Олмесартана Сандоз и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Редко (но с немного большей частотой у пациентов пожилого возраста) олмесартан медоксомил может вызвать слишком сильное снижение кровяного давления у восприимчивых людей или из-за аллергической реакции. Это может привести к сильному головокружению или обмороку. Если это происходит, прекратите прием Олмесартана Сандоз, немедленно свяжитесь с вашим врачом иложитесь.

Другие известные побочные эффекты олмесартана медоксомила являются:

Частые побочные эффекты (могут возникать у 1-10 человек из 100):

• головокружение,
• головная боль,
• тошнота,
• изжога,
• диарея,
• боль в животе,
• гастроэнтерит,
• усталость,
• боль в горле,
• заложенность носа или насморк,
• бронхит,
• симптомы, подобные гриппу,
• кашель,
• боль,
• боль в груди, спине, костях или суставах,
• инфекция мочевыводящих путей,
• отеки на ногах, руках или лице,
• кровь в моче.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови, таких как:

• повышение уровня липидов (гипертриглицеридемия),
• повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия),
• повышение уровня мочевины в крови,
• увеличение показателей функции печени и мышц

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1-10 человек из 1000):

• аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и могут вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение кровяного давления, которое может привести к обмороку (анाफилактические реакции),
• отек лица,
• вертиго,
• рвота,
• слабость,
• чувство недомогания,
• боль в мышцах,
• сыпь, аллергическая сыпь,
• зуд,
• экзантема (сыпь на коже),
• отек кожи (крапивница),
• стенокардия (боль или чувство дискомфорта в груди).
• В анализах крови было обнаружено снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у 1-10 человек из 10 000):

• отсутствие энергии.
• мышечные спазмы
• нарушение функции почек
• почечная недостаточность.
• Были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови, включая повышение уровня калия (гиперкалиемия) и увеличение уровня соединений, связанных с функцией почек.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Если вы испытываете желтуху, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном давно, немедленно свяжитесь с вашим врачом, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение для снижения кровяного давления.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей были обнаружены подобные побочные эффекты, как и у взрослых. Однако головокружение и боль в голове возникают чаще у детей, и носовые кровотечения являются частым побочным эффектом, наблюдаемым только у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в аптеку. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставОлмесартана Сандоз

• Активное вещество - олмесартан медоксомил.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (см. конец раздела 2 для получения дополнительной информации о лактозе), микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, коллоидная безводная диоксид кремния, стеариновая кислота.

Покрытие таблетки: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, диоксид титана (E 171), тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан Сандоз 10 мг - таблетки, покрытые пленкой, белые, круглые, биконвексные, с надписью «10» на одной стороне.

Олмесартан Сандоз 20 мг - таблетки, покрытые пленкой, белые, круглые, биконвексные, с надписью «20» на одной стороне.

Олмесартан Сандоз 40 мг - таблетки, покрытые пленкой, белые, овальные, биконвексные, с надписью «40» на одной стороне.

Олмесартан Сандоз 10 мг и 20 мг таблетки:

Алюминиевая/алюминиевая блистерная упаковка, содержащая 7, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100 и 500 таблеток, покрытых пленкой.

Олмесартан Сандоз 40 мг таблетки:

Алюминиевая/алюминиевая блистерная упаковка, содержащая 7, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 280 и 500 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бизнес-центр Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Лек Фармацевтика д.о.о.

Веровскова 57 Любляна

Словения

или

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-фон-Герике-Алле, 1

Барлебен

Германия

или

Лек Акционерное общество

Улица Доманевска, 50 С

Варшава

Польша

или

Лек Фармацевтика д.о.о.

Тримлини 2D Лендава

Словения

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Финляндия: Олмесартан медоксомил Сандоз 10 мг покрытые пленкой таблетки, Олмесартан медоксомил Сандоз 20 мг покрытые пленкой таблетки, Олмесартан медоксомил Сандоз 40 мг покрытые пленкой таблетки,

Португалия: Олмесартан Медоксомил Сандоз

Дата последнего пересмотра этой инструкции: