ОЛМЕСАРТАН НОРМОН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан Нормон 20 мг

покрытые таблетки с пленочным покрытием ЕФГ

Олмесартан медоксомил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан Нормон и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Олмесартана Нормона
3. Как принимать Олмесартан Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартана Нормона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Нормон и для чего он используется

Олмесартан Нормон относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олмесартан Нормон используется для лечения высокого артериального давления (также известного как гипертония). Высокое артериальное давление может повредить кровеносные сосуды в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое артериальное давление не имеет симптомов. Важно контролировать ваше артериальное давление, чтобы избежать повреждений.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью препаратов, таких как Олмесартан Нормон. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь снизить ваше артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить количество алкоголя, который вы потребляете, и снизить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, таким как ходьба или плавание. Важно следовать этому совету вашего врача.

2. Что нужно знать перед началом приема Олмесартана Нормона

Не принимайте Олмесартан Нормон

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать препарата Олмесартан Нормон на начальных стадиях беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчного пузыря, например, из-за желчных камней).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартана Нормона.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартана Нормона. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Олмесартан Нормон без консультации с врачом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Ваш врач может потребовать регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Олмесартан Нормон".

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• проблемы с почками.
• болезнь печени.
• сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• тяжелая рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• высокий уровень калия в крови.
• проблемы с надпочечными железами.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется тяжелая, постоянная диарея, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

Как и в случае с любым другим препаратом, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Не рекомендуется использовать Олмесартан Нормон на начальных стадиях беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан Нормон не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Прием Олмесартана Нормона с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

• другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут увеличить эффект Олмесартана Нормона.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Олмесартан Нормон" и "Предостережения и меры предосторожности").

• препараты калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики), или гепарин (для разжижения крови). Одновременное использование этих препаратов с Олмесартаном Нормоном может увеличить уровень калия в крови.
• литий (препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), поскольку его одновременное использование с Олмесартаном Нормоном может увеличить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровень лития в крови.
• противовоспалительные препараты нестероидной природы (препараты для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременное использование с Олмесартаном Нормоном может увеличить риск почечной недостаточности и снизить эффект Олмесартана Нормона.
• колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить эффект олмесартана. Возможно, ваш врач порекомендует принимать Олмесартан Нормон не менее чем за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
• определенные антациды (средства для лечения изжоги), поскольку они могут слегка снизить эффект Олмесартана Нормона.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет и ваш врач решает увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, ваш врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снизится слишком сильно.

Пациенты негроидной расы:

Как и в случае с другими подобными препаратами, эффект снижения артериального давления Олмесартана Нормона немного меньше у пациентов негроидной расы.

Прием Олмесартана Нормона с пищей и напитками

Олмесартан Нормон можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Ваш врач порекомендует вам прекратить прием Олмесартана Нормона до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует другой препарат вместо Олмесартана Нормона. Не рекомендуется использовать Олмесартан Нормон на начальных стадиях беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Олмесартан Нормон у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения артериального давления. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан Нормон содержит лактозу:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку Олмесартана Нормона 10 мг в день. Если артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом). Если возможно, принимайте вашу дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли слишком много Олмесартана Нормона

В случае приема большего количества таблеток, чем необходимо, или если ребенок случайно принял таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшим центром неотложной помощи и принесите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Олмесартана Нормона

Если вы пропустили дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартаном Нормоном

Важно продолжать принимать Олмесартан Нормон, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

Частота не известна: если вы испытываете желтый цвет белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартаном Нормоном давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.

В очень редких случаях (могут поражать до 1 из 1 000 человек) были зарегистрированы следующие аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело: отек лица, рта и/или горла, вместе с зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан Нормон и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко (но немного чаще у пожилых пациентов) Олмесартан Нормон может вызвать значительное снижение артериального давления у восприимчивых людей или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан Нормон, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.

Это другие известные побочные эффекты Олмесартана Нормона:

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, тошнота, изжога, диарея, боль в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность носа и насморк, бронхит, симптомы, подобные гриппу, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, боль в костях, боль в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отек лодыжек, ног, рук, рук, ног, рук, крови в моче.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови: увеличение уровня жира (гипертриглицеридемия), увеличение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), увеличение уровня мочевины в крови, увеличение показателей функции печени и мышц.

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут поражать до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анafilakticheskie реакции), головокружение, рвота, слабость, чувство недомогания, боль в мышцах, кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или чувство дискомфорта в груди).

В анализах крови было обнаружено снижение количества определенного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1 000 человек):

Отсутствие энергии, мышечные спазмы, ухудшение функции почек, почечная недостаточность,

Были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови. Это включает увеличение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и увеличение уровня компонентов, связанных с функцией почек. Ангиедема кишечника: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Олмесартана Нормона

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после "CAD"). Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана НОРМОН

Активное вещество - олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, стеарат магния, диоксид титана (E 171), тальк, макрогол 600 и гидроксипропилметилцеллюлоза (см. раздел 2 "Олмесартан НОРМОН содержит лактозу").

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан НОРМОН 20 мг таблетки, покрытые пленкой, - белые, круглые и двояковыпуклые таблетки.

Олмесартан НОРМОН 20 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковке по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.