ОЛМЕСАРТАН НОРМОН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан Нормон 10 мг

покрытые таблетки с пленочным покрытием ЕФГ

Олмесартан медоксомил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен передаваться другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартана Нормон
3. Как принимать Олмесартан Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартана Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Нормон и для чего он используется

Олмесартан Нормон относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олмесартан Нормон используется для лечения высокого артериального давления (также известного как гипертония). Высокое артериальное давление может повредить кровеносные сосуды в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое артериальное давление не имеет симптомов. Важно контролировать ваше артериальное давление, чтобы предотвратить повреждения.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью препаратов, таких как Олмесартан Нормон. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь снизить ваше артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить количество алкоголя, который вы потребляете, и снизить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, например, ходить или плавать. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартана Нормон

Не принимайте Олмесартан Нормон

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать препарата Олмесартан Нормон на начальных стадиях беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчного пузыря, например, из-за желчных камней).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартана Нормон.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартана Нормон. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Олмесартана Нормон без консультации с врачом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан Нормон».

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• проблемы с почками.
• болезни печени.
• сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• тяжелая рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих мочеиспускание (диуретиков), или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• высокий уровень калия в крови.
• проблемы с надпочечными железами.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ила тяжелая диарея, которая привела к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение для снижения артериального давления.

Как и при приеме любого другого препарата, снижающего артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли стать беременной. Не рекомендуется прием Олмесартана Нормон на начальных стадиях беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан Нормон не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Прием Олмесартана Нормон с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

• другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут увеличить эффект Олмесартана Нормон.

Ваш врач может потребоваться изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан Нормон» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• препараты калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие мочеиспускание (диуретики), или гепарин (для разжижения крови). Прием этих препаратов одновременно с Олмесартаном Нормон может увеличить уровень калия в крови.
• литий (препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии), поскольку его прием одновременно с Олмесартаном Нормон может увеличить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровень лития в крови.
• противовоспалительные препараты нестероидной природы (ПВНС) (препараты для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их прием одновременно с Олмесартаном Нормон может увеличить риск почечной недостаточности и снизить эффект Олмесартана Нормон.
• колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить эффект олмесартана. Возможно, ваш врач порекомендует принимать Олмесартан Нормон не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• определенные антациды (средства для лечения изжоги), поскольку они могут слегка снизить эффект Олмесартана Нормон.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет и ваш врач решает увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, ваш врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снизится слишком сильно.

Пациенты негроидной расы:

Как и при приеме других подобных препаратов, эффект снижения артериального давления Олмесартана Нормон немного меньше у пациентов негроидной расы.

Прием Олмесартана Нормон с пищей и напитками

Олмесартан Нормон можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли стать беременной. Ваш врач порекомендует вам прекратить прием Олмесартана Нормон до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует другой препарат вместо Олмесартана Нормон. Не рекомендуется прием Олмесартана Нормон на начальных стадиях беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется прием Олмесартана Нормон во время кормления грудью, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан Нормон содержит лактозу:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку Олмесартана Нормон 10 мг в день. Если артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом). Если возможно, принимайте вашу дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли слишком много Олмесартана Нормон

В случае приема большего количества таблеток, чем необходимо, или если ребенок случайно принял таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей и возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан Нормон

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартаном Нормон

Важно продолжать принимать Олмесартан Нормон, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

Частота не известна: если вы испытываете желтый цвет белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартаном Нормон давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение для снижения артериального давления.

В очень редких случаях (могут возникать у до 1 из 1 000 человек) были зарегистрированы следующие аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело: отек лица, рта и/или горла, вместе с зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите прием Олмесартана Нормон и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко (но немного чаще у пожилых пациентов) Олмесартан Нормон может вызвать значительное снижение артериального давления у пациентов, склонных к этому, или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это происходит с вами, прекратите прием Олмесартана Нормон, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.

Это другие известные побочные эффекты Олмесартана Нормон:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, тошнота, изжога, диарея, боль в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность носа и насморк, бронхит, симптомы, подобные гриппу, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, боль в костях, боль в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отеки на ногах, ногах, руках, руках, кровь в моче.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови: увеличение уровня жира (гипертриглицеридемия), увеличение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), увеличение уровня мочевины в крови, увеличение показателей функции печени и мышц.

Побочные эффекты, возникающие не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анafilakticheskie реакции), головокружение, рвота, слабость, чувство недомогания, боль в мышцах, кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или чувство дискомфорта в груди).

В анализах крови было обнаружено снижение количества определенного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

Отсутствие энергии, мышечные спазмы, ухудшение функции почек, почечная недостаточность,

Были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови. Это включает увеличение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и увеличение уровня компонентов, связанных с функцией почек. Ангиедема кишечника: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Олмесартана Нормон

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после «CAD»). Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана Нормон

Активное вещество - олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 10 мг олмесартана медоксомила.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, стеарат магния, диоксид титана (E 171), тальк, макрогол 600 и гидроксипропилметилцеллюлоза (см. раздел 2 «Олмесартан Нормон содержит лактозу»).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан Нормон 10 мг таблетки с пленочным покрытием - белые, круглые и двояковыпуклые таблетки.

Олмесартан Нормон 10 мг таблетки с пленочным покрытием выпускаются в упаковке по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последней ревизии этой инструкции: Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.