ОЛМЕСАРТАН КОМБИКС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан Комбикс 20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Олмесартан медоксомил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан Комбикс и для чего он используется
2. Что нужно знать перед приемом Олмесартана Комбикс
3. Как принимать Олмесартан Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартана Комбикс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Комбикс и для чего он используется

Олмесартан Комбикс относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олмесартан Комбикс используется для лечения высокого артериального давления (также известного как гипертония). Высокое артериальное давление может повредить кровеносные сосуды в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое артериальное давление не проявляется симптомами. Важно контролировать ваше артериальное давление, чтобы избежать повреждений.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью препаратов, таких как Олмесартан Комбикс таблетки. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь вам снизить артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить количество алкоголя, который вы потребляете, и уменьшить количество соли в вашей диете). Ваш врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься физической активностью, такой как ходьба или плавание. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что нужно знать перед приемом Олмесартана Комбикс

Не принимайте Олмесартан Комбикс

• если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать приема олмесартана в начале беременности – см. раздел «Беременность и лактация»).
• если у вас желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчного пузыря, например, из-за желчных камней).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартана Комбикс.

Проконсультируйтесь с вашим врачомесли вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может потребовать контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана без консультации с врачом.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан Комбикс».

Сообщите вашему врачуесли у вас есть какие-либо проблемы со здоровьем:

• проблемы с почками.
• болезни печени.
• сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца.
• тяжелая рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• высокий уровень калия в крови.
• проблемы с надпочечными железами.

·

Как и в случае с любым другим препаратом, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли стать беременной. Не рекомендуется прием Олмесартана Комбикс в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олмесартан Комбикс не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартана Комбикс с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут увеличить эффект Олмесартана Комбикс.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности: если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан Комбикс» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• препараты калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики), или гепарин (для разжижения крови). Применение этих препаратов одновременно с Олмесартаном Комбикс может увеличить уровень калия в крови.
• литий (препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), поскольку его применение одновременно с Олмесартаном Комбикс может увеличить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровень лития в крови.
• противовоспалительные препараты (препараты для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их применение одновременно с Олмесартаном Комбикс может увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Олмесартана Комбикс.
• определенные антиациды (препараты для лечения изжоги), поскольку они могут слегка уменьшить эффект Олмесартана Комбикс.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет и ваш врач решает увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, ваш врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты африканского происхождения

Как и в случае с другими подобными препаратами, эффект снижения артериального давления Олмесартана Комбикс немного меньше у пациентов африканского происхождения.

Применение Олмесартана Комбикс с пищей и напитками

Олмесартан Комбикс можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли стать беременной. Ваш врач посоветует вам прекратить прием Олмесартана Комбикс до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует другой препарат вместо Олмесартана Комбикс. Не рекомендуется прием Олмесартана Комбикс в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется прием Олмесартана Комбикс у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан Комбикс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку Олмесартана Комбикс 10 мг в день. Если артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом). Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли слишком много Олмесартана Комбикс

В случае приема большего количества таблеток, чем необходимо, или если ребенок случайно принял таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшим отделением неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Олмесартана Комбикс

Если вы пропустили дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартаном Комбикс

Важно продолжать принимать Олмесартан Комбикс, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя не многие люди испытывают их.

В редких случаях (могут возникать у до 1 из 1000 человек) были зарегистрированы следующие аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело: отек лица, рта и/или горла, а также зуд и кожная сыпь. Если это происходит с вами, прекратите прием Олмесартана Комбикс и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко (но немного чаще у пожилых пациентов) Олмесартан Комбикс может вызывать значительное снижение артериального давления у пациентов, склонных к этому, или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильной головокружению. Если это происходит с вами, прекратите прием Олмесартана Комбикс, проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота не известна:Если вы испытываете желтый цвет белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартаном давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.

Это другие известные побочные эффекты Олмесартана Комбикс:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, тошнота, изжога, диарея, боли в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность носа, бронхит, симптомы, подобные гриппу, кашель, боли, боли в груди, боли в спине, боли в костях, боли в суставах, инфекции мочевыводящих путей, отеки лодыжек, ног, рук, рук, рук, крови в моче.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови:

Увеличение уровня жира (гипертриглицеридемия), увеличение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), увеличение уровня мочевины в крови, увеличение показателей функции печени и мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анafilakticheskie реакции), головокружение, рвота, слабость, чувство недомогания, боли в мышцах, кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или чувство дискомфорта в груди).

В анализах крови было обнаружено снижение количества определенного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Отсутствие энергии, судороги мышц, ухудшение функции почек, почечная недостаточность.

Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови. Это включает увеличение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и увеличение уровня компонентов, связанных с функцией почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности препаратов: https:// www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Олмесартана Комбикс

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере, после CAD. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана Комбикс20 мг таблетки, покрытые пленкой

• Активное вещество – олмесартан медоксомил. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), стеарат магния (Е470b), стеариновая кислота.
• Покрытие таблетки: Opadry белый (гипромеллоза (Е464), макрогол 4000 (Е1521), диоксид титана (Е171), тальк).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан Комбикс 20 мг – таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, круглые, с фаской, гладкие с обеих сторон.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках из алюминия и алюминия с десикантом.

Доступны следующие размеры упаковок: 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/Бадахос, 2. Здание 2

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Производитель

Зидус Франция

ЗАК Ле О Патюр

Парк д'активите де Пеплье

25 Рю де Пеплье

92000 Нантер

Франция

или

Нетфармалаб Консалтинг Сервисес

Крта. де Фуэнкарраль, 22

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Февраль 2025.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.