Инструкция: информация для пользователя
Олмесартан/Амлодипин TecniGen 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Олмесартан/Амлодипин TecniGen 40 мг/5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Олмесартан/Амлодипин TecniGen 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
олмесартан медоксомил/амлодипин
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Олмесартан/Амлодипин содержит два вещества, называемых олмесартан медоксомил и амлодипин (в виде амлодипина бесилата). Оба вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.
Действие обоих веществ способствует расслаблению кровеносных сосудов, что снижает кровяное давление.
Олмесартан/Амлодипин используется для лечения высокого кровяного давления у пациентов, у которых кровяное давление не контролируется достаточно хорошо олмесартаном медоксомилом или амлодипином в отдельности.
Не принимайте Олмесартан/Амлодипин TecniGen:
Если вы считаете, что можете быть аллергичны, сообщите об этом вашему врачу перед началом приема олмесартана медоксомила/амлодипина.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема олмесартана медоксомила/амлодипина.
Сообщите вашему врачуесли вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.
См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин TecniGen».
Сообщите вашему врачуесли у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана/амлодипина. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте прием олмесартана/амлодипина без консультации с врачом.
Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ила сильная диарея, которая привела к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого кровяного давления.
Как и при приеме любого другого препарата, снижающего кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли стать беременной. Не рекомендуется прием олмесартана медоксомила/амлодипина в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этом этапе (см. раздел «Беременность и лактация»).
Дети и подростки
Олмесартан медоксомил/амлодипин не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.
Другие препараты и Олмесартан/Амлодипин TecniGen
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой из следующих препаратов:
Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:
Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин TecniGen» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
Прием Олмесартан/Амлодипин с пищей и напитками
Олмесартан/Амлодипин можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Если возможно, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.
Люди, принимающие олмесартан медоксомил/амлодипин, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления олмесартана медоксомила/амлодипина.
Пациенты пожилого возраста
Если вам более 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление каждый раз, когда увеличивает дозу, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.
Пациенты африканского происхождения
Как и с другими подобными препаратами, эффект снижения кровяного давления олмесартана медоксомила/амлодипина немного меньше у пациентов африканского происхождения.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли стать беременной.
Ваш врач посоветует вам прекратить прием олмесартана медоксомила/амлодипина перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует другой препарат вместо олмесартана медоксомила/амлодипина. Не рекомендуется прием олмесартана медоксомила/амлодипина в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этом этапе.
Если вы становитесь беременной во время лечения олмесартаном медоксомилом/амлодипином, сообщите об этом вашему врачу немедленно.
Лактация
Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется олмесартан медоксомил/амлодипин для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Вождение и использование машин
Во время лечения высокого кровяного давления вы можете чувствовать сонливость, тошноту, головокружение или головную боль. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.
Олмесартан/Амлодипин TecniGen содержит лактозу и натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой; это означает, что он практически не содержит натрия.
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Если вы приняли слишком много Олмесартан/Амлодипин TecniGen
Если вы приняли больше таблеток, чем следует, вы, вероятно, испытаете снижение кровяного давления, сопровождаемое симптомами, такими как головокружение, и быстрый или медленный сердечный ритм.
Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или ребенок случайно принял некоторые таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата или эту инструкцию.
Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный отек), вызывая трудности с дыханием, которые могут развиться в течение 24-48 часов после приема.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.
Если вы пропустили прием Олмесартан/Амлодипин TecniGen:
Если вы пропустили дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратили лечение Олмесартан/Амлодипин TecniGen:
Важно продолжать принимать олмесартан медоксомил/амлодипин, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они возникают, то обычно они легкие и не требуют прекращения лечения.
Следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми, хотя они встречаются только у небольшой группы людей:
Во время лечения олмесартаном медоксомилом/амлодипином могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и кожной сыпью. Тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции. Если это происходит, прекратите принимать олмесартан медоксомил/амлодипин и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
Олмесартан медоксомил/амлодипин может вызывать значительное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильной головокружению. Если это происходит, прекратите принимать олмесартан медоксомил/амлодипин, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота не известна:Если вы испытываете желтушность белого цвета глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном медоксомилом/амлодипином давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.
Другие возможные побочные эффекты олмесартана медоксомила/амлодипина:
Частые (могут встречаться до 1 из 10 человек):
Головокружение; головная боль; отек лодыжек, ног, ног, рук или рук; усталость.
Редкие (могут встречаться до 1 из 100 человек):
Головокружение при вставании; отсутствие энергии; онемение или покалывание рук или ног; вертиго; ощущение сердечных сокращений; быстрое сердцебиение; низкое артериальное давление с симптомами, такими как головокружение, обморок; затруднение дыхания; кашель; тошнота; рвота; изжога; диарея; запор; сухость во рту; боль в верхней части живота; кожная сыпь; судороги; боль в руках и ногах; боль в спине; ощущение необходимости мочеиспускания; снижение половой активности; неспособность иметь или поддерживать эрекцию; слабость.
Также были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови: увеличение, а также уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня креатинина в крови, увеличение уровня мочевой кислоты, увеличение показателей функции печени (уровень гамма-глутамилтрансферазы).
Редкие (могут встречаться до 1 из 1000 человек):
Гиперчувствительность к лекарству; обморок; покраснение и ощущение жара в лице; красные пятна с зудом (крапивница); отек лица.
Побочные эффекты, зарегистрированные при использовании олмесартана медоксомила или амлодипина отдельно, но не при использовании олмесартана медоксомила/амлодипина, или с более высокой частотой:
Олмесартан медоксомил
Частые (могут встречаться до 1 из 10 человек):
Бронхит; боль в горле; заложенность и выделения из носа; кашель; боль в животе; вирусная гастроэнтерит; диарея; изжога; тошнота; боль в суставах и костях; боль в спине; кровь в моче; инфекция мочевыводящих путей; боль в груди; симптомы, похожие на грипп; боль. Изменения в результатах анализов крови, такие как увеличение уровня триглицеридов; увеличение уровня мочевой кислоты и уреи в крови и увеличение показателей функции печени и мышечной функции.
Редкие (могут встречаться до 1 из 100 человек):
Снижение количества тромбоцитов, что может привести к легкому образованию гематом или продлению времени кровотечения; быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анафилактические реакции); стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия); зуд; кожная сыпь; аллергическая кожная сыпь; сыпь с крапивницей; отек лица; боль в мышцах; дискомфорт.
Редкие (могут встречаться до 1 из 1000 человек):
Отек лица, рта и/или гортани (голосовых связок); острое почечное повреждение и почечная недостаточность; летаргия.
Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Амлодипин
Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):
Отек (задержка жидкости).
Частые (могут встречаться до 1 из 10 человек):
Боль в животе; тошнота; отек лодыжек; сонливость; покраснение и ощущение жара в лице, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), ощущение сердечных сокращений, диарея, запор, изжога, судороги, слабость, затруднение дыхания.
Редкие (могут встречаться до 1 из 100 человек):
Трудности со сном; расстройства сна; изменения настроения, включая тревогу; депрессию; раздражительность; тремор; нарушения вкуса; обморок; звон в ушах (тиннитус); ухудшение стенокардии (боль или дискомфорт в груди); нерегулярное сердцебиение; выделения или заложенность носа; выпадение волос; пятна красного или фиолетового цвета на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура); изменение цвета кожи; чрезмерное потоотделение; кожная сыпь; зуд; красные пятна с зудом (крапивница); боль в суставах или мышцах; проблемы с мочеиспусканием; необходимость мочеиспускания ночью; увеличение необходимости мочеиспускания, увеличение размера молочных желез у мужчин, боль в груди; боль; ощущение дискомфорта; увеличение или уменьшение веса.
Редкие (могут встречаться до 1 из 1000 человек):
Спутанность сознания.
Очень редкие (могут встречаться до 1 из 10 000 человек):
Снижение количества белых кровяных клеток, что может увеличить риск инфекций; снижение количества тромбоцитов, что может привести к образованию гематом и продлению времени кровотечения; увеличение уровня глюкозы в крови; увеличение мышечного тонуса или большего сопротивления пассивным движениям (гипертония); онемение или покалывание рук или ног; сердечный приступ; воспаление кровеносных сосудов; воспаление печени или поджелудочной железы; воспаление стенки желудка; утолщение десен; повышение уровня печеночных ферментов; желтушность кожи и глаз; увеличение чувствительности кожи к свету; аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, отек лица, рта и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и кожной сыпью, тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), или другие аллергические реакции.
Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):
Тремор, жесткая поза, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая походка.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «СГ.:». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Олмесартана/Амлодипина ТекниГен:
Активные вещества - олмесартан медоксомил и амлодипин (в виде амлодипина бесилата).
Олмесартан/Амлодипин ТекниГен 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG: каждая таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).
Олмесартан/Амлодипин ТекниГен 40 мг/5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG: каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).
Олмесартан/Амлодипин ТекниГен 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG:
Каждая таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата).
Другие компоненты:
Ядро таблетки:Повидон, прегельатинизированный крахмал (из кукурузы), микрокристаллическая целлюлоза, силицифицированная (микрокристаллическая целлюлоза и коллоидный диоксид кремния), лактоза моногидрат, стеарат магния
Покрытие таблетки:Поли(виниловый спирт), макрогол, тальк, диоксид титана (E 171), оксид железа желтый (E 172), в дозах 5 мг/40 мг и 10 мг/40 мг, оксид железа красный (E 172), в дозе 10 мг/40 мг.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Олмесартан/Амлодипин ТекниГен 20 мг/5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG:
таблетки белого цвета, круглые, с фаской, диаметром 6,10 мм ± 0,20 мм, с надписью «OA1» на одной стороне и гладкой на другой.
Олмесартан/Амлодипин ТекниГен 40 мг/5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG:
таблетки кремового цвета, круглые, с фаской, диаметром 8,10 мм ± 0,20 мм, с надписью «OA3» на одной стороне и гладкой на другой.
Олмесартан/Амлодипин ТекниГен 40 мг/10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG:
таблетки красно-коричневого цвета, круглые, с фаской, диаметром 8,10 мм ± 0,20 мм, с надписью «OA4» на одной стороне и гладкой на другой.
Олмесартан/Амлодипин ТекниГен выпускается в упаковках по 28 таблеток, покрытых пленкой.
Владелец разрешения на маркетинг
Текнимеде Испания, Индустрия Фармацевтика, С.А.
Авенида де Брюсселя, 13, 3-й Д, Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега,
28108 Алькобендас (Мадрид) Испания
Ответственный за производство
Лаборатори Фундасьон ДАУ
Улица С, 12-14 Пол. Инд. Зона Франка,
Барселона, 08040, Испания
Или
Атлантик Фарма – Продюсыонес Фармацевтикас С.А.
Руа да Тапада Гранде, нº 2, Абруньейра,
2710 – 089 Синтра
Португалия
Или
Текнимеде – Сосьедад Текнико-Медисиналь С.А.
Квинта да Серка, Кайшария
2565-187 Дойш Портос
Португалия
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Февраль 2025
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/