ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПИН/ГИДРОХЛОРТИАЗИД АУРОВИТАС 40 мг/10 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 20 мг/5 мг/12,5 мг

фильм-оболочечные таблетки EFG

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/5 мг/12,5 мг

фильм-оболочечные таблетки EFG

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/10 мг/12,5 мг

фильм-оболочечные таблетки EFG

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/5 мг/25 мг

фильм-оболочечные таблетки EFG

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/10 мг/25 мг

фильм-оболочечные таблетки EFG

олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас
3. Как принимать Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас и для чего он используется

Это лекарство содержит три активных вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бесилата) и гидрохлортиазид. Все три вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе лекарств, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II», которые снижают кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин принадлежит к группе лекарств, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлортиазид принадлежит к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избыточной жидкости и увеличению производства мочи почками.

Воздействие этих веществ способствует снижению вашего кровяного давления. Олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлортиазид используется для лечения высокого кровяного давления:

• у взрослых пациентов, у которых кровяное давление не контролируется достаточно хорошо с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлортиазида, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидрохлортиазид.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Ауровитас

Не принимайте Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу, амлодипину или к специальной группе блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридинам), гидрохлортиазиду или веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам), или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6). Если вы считаете, что можете быть аллергичны, сообщите об этом вашему врачу перед приемом олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или камней в почках) в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида в начале беременности - см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, проблемы с желчными протоками или обструкция желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм или шок (включая кардиогенный шок, то есть шок, вызванный серьезными проблемами с сердцем).
• Если у вас очень низкое артериальное давление.
• Если кровоток вашего сердца замедлен или блокирован. Это может произойти, если кровеносные сосуды или клапаны, которые захватывают кровь из сердца, сужены (стеноз аорты).
• Если у вас низкая сердечная производительность после перенесенного инфаркта миокарда. Низкая сердечная производительность может вызвать у вас трудности с дыханием или отеки на ногах и лодыжках.

Не принимайте олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлортиазид, если у вас есть любой из этих случаев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Ауровитас.

Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас появляются одышка или трудности с дыханием после приема олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас».

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками или трансплантация почки.
• Болезнь печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железами, производящими гормоны, расположенными над почками).
• Диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Кожные реакции, такие как солнечные ожоги или высыпания после пребывания на солнце или в солярии.
• Если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданное кожное поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немонеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема этого препарата.

Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Сильная диарея, постоянная и вызывающая значительную потерю веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.
• Понижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или увеличения давления в глазу и может возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Как и при приеме любого другого препарата, снижающего артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлортиазид может вызвать увеличение уровней липидов и мочевой кислоты (вызывающей подагру - болезненное опухание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней определенных химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов - жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, вялости, утомления, сонливости или беспокойства, тошноты, рвоты, уменьшения необходимости мочеиспускания, частого сердцебиения. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов.

Если вы собираетесь пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида до проведения этих тестов.

Спортсменам сообщают, что этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат при тестах на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использование олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел «Беременность и лактация»).

Если вы забеременели во время лечения олмесартаном медоксомилом/амлодипином/гидрохлортиазидом, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы в периоде лактации или собираетесь начать лактацию. Было показано, что амлодипин и гидрохлортиазид проникают в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлортиазид для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны или в периоде лактации, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение, или головную боль во время лечения высокого артериального давления. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не следует жевать таблетку. Не принимайте таблетки с грейпфрутовым соком.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Ауровитас, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, вы, вероятно, испытаете снижение артериального давления, сопровождаемое симптомами, такими как головокружение, и быстрое или медленное сердцебиение.

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или пойдите в ближайший центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата или этот листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмональный отек), вызывая трудности с дыханием, которые могут развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартаном/Амлодипином/Гидрохлортиазидом Ауровитас

Важно продолжать принимать этот препарат, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они возникают, то обычно они легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми, хотя они поражают только небольшую группу людей:

• Аллергические реакции с воспалением лица, рта и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Выраженное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов. Это может вызвать обморок или сильное головокружение. Если это происходит с вами, прекратите принимать это лекарство, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.

• Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

Если вы испытываете желтушную окраску белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение с олмесартаном медоксомилом/амлодипином/гидрохлортиазидом давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение для артериального давления

Олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлортиазид - это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, во-первых, описывает побочные эффекты, сообщенные до сих пор с комбинацией олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлортиазид (помимо уже упомянутых), и, во-вторых, побочные эффекты, известные для каждого из активных веществ отдельно, или когда два из веществ принимаются вместе.

Это другие известные побочные эффекты до сих пор с олмесартаном медоксомилом/амлодипином/гидрохлортиазидом:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек)

Инфекция верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекция мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение сердцебиения, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, судороги, отек суставов, ощущение необходимости мочеиспускания, слабость, отек лодыжек, усталость, аномальные результаты лабораторных тестов.

Не часто(могут поражать до 1 из 100 человек)

Головокружение при вставании, вертиго, быстрое сердцебиение, ощущение обморока, покраснение и ощущение жара в лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, невозможность иметь или поддерживать эрекцию.

Это известные побочные эффекты для каждого из активных веществ отдельно или когда два из веществ принимаются вместе:

Могут быть побочные эффекты, вызванные олмесартаном медоксомилом/амлодипином/гидрохлортиазидом, даже если они не были обнаружены до сих пор с олмесартаном медоксомилом/амлодипином/гидрохлортиазидом.

Очень частые(могут поражать более 1 из 10 человек)

Отек (задержка жидкости).

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек)

Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), насморк, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, изжога, дискомфорт в желудке, метеоризм, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, подобные гриппу, боль в груди, боль.

Не часто(могут поражать до 1 из 100 человек)

Снижение количества тромбоцитов, что может вызвать легкое образование синяков или продлить время кровотечения, анафилактические реакции, снижение аппетита (анорексия), проблемы со сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, ощущение депрессии, озноб, расстройства сна, нарушение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности, ощущение онемения, ухудшение миопии, звон в ушах (тиннитус), стенокардия (боль или неприятное ощущение в груди, известное как стенокардия), нерегулярные сердечные сокращения, кожная сыпь, выпадение волос, аллергический дерматит, покраснение кожи, пятна или пятна красного цвета на коже из-за мелких кровоизлияний (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), повышение потливости, зуд, кожная сыпь, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или кожная сыпь, боль в мышцах, проблемы с мочеиспусканием, ощущение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера молочных желез у мужчин, снижение либидо, отек лица, ощущение дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

Редкие(могут поражать до 1 из 1 000 человек)

Воспаление и боль в слюнных железах, снижение количества лейкоцитов в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества эритроцитов (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, ощущение потери интереса (апатия), судороги, желтая окраска предметов при взгляде, сухость глаз, тромбы (тромбоз, эмболия), воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтая окраска кожи и глаз, острое воспаление желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах и холод в руках и ногах, тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, уртикарию, покраснение кожи тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда очень тяжелые, ухудшение движений, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка.

Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

Повышение мышечного тонуса, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, утолщение десен, непроходимость кишечника, воспаление печени.

Острая дыхательная недостаточность (признаки включают сильную дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена из доступных данных)

Внезапное снижение зрения на расстояние (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острый угольный глауком).

Тремор, жесткая поза, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая походка.

Кожный рак и рак губ (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Ауровитас

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав и дополнительная информация

Состав Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Ауровитас

Активные вещества - олмесартан медоксомил, амлодипин и гидрохлортиазид.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/5 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 25 мг гидрохлортиазида.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/10 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 25 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:Микрокристаллическая целлюлоза (Град-101 и Град-102), крахмал кукурузы предгелифицированный, коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, лактоза, стеарат магния.

Покрытие:Поливиниловый спирт, частично гидролизованный (E1203), диоксид титана (E171), макрогол 4000, тальк, оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172) (только для 20мг/5мг/12,5мг, 40мг/10мг/25мг и 40мг/10мг/12,5мг); оксид железа черный (E172) (только для 20мг/5мг/12,5мг).

Внешний вид продукта и упаковка

Таблетка, покрытая пленкой.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG: [Размер: около 8 мм]

Таблетки, покрытые пленкой, светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "S1" на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG: [Размер: около 10,5 мм]

Таблетки, покрытые пленкой, светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "S2" на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG: [Размер: около 10,5 мм]

Таблетки, покрытые пленкой, серо-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "S3" на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/5 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG: [Размер: около 15x7 мм]

Таблетки, покрытые пленкой, светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с надписью "S4" на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/10 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG: [Размер: около 15x7 мм]

Таблетки, покрытые пленкой, серо-красного цвета, овальные, двояковыпуклые, с надписью "S5" на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Размеры упаковки:

Блистерная упаковка: 14, 28, 30, 56, 60, 98 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Ауровитас Испания, С.А.У.

Аvenida де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лимитед

ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

Или

Генерис Фармасьютика, С.А.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: ОлмеАмлодипинХТ ПЮРН 20 мг/5 мг/12,5 мг - 40 мг/5 мг/12,5 мг - 40 мг/10 мг/12,5 мг - 40 мг/5 мг/25 мг - 40 мг/10мг/25 мг Фильмтаблеттен

Польша: Амолиса ХТ

Португалия: Амлодипин + Олмесартан медоксомил + Гидрохлортиазид Генерис

Испания: Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 20 мг/5 мг/12,5 мг; 40 мг/5 мг/12,5 мг; 40 мг/10 мг/12,5 мг; 40 мг/5 мг/25 мг; 40 мг/10 мг/25 мг; таблетки, покрытые пленкой EFG

Дата последнего обновления этого описания:май 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).