ОЛМЕСАРТАН/АМЛОДИПИН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД АУРОВИТАС 20 мг/5 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ

Введение

Прошу читать: информация для пациента

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 20 мг/5 мг/12,5 мг

покрытые пленочными таблетками ЕФГ

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/5 мг/12,5 мг

покрытые пленочными таблетками ЕФГ

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/10 мг/12,5 мг

покрытые пленочными таблетками ЕФГ

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/5 мг/25 мг

покрытые пленочными таблетками ЕФГ

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/10 мг/25 мг

покрытые пленочными таблетками ЕФГ

олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас
3. Как принимать Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас и для чего он используется

Это лекарство содержит три активных вещества, называемые олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бесилата) и гидрохлортиазид. Все три вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II», которые снижают кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин относится к группе лекарств, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избыточной жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Действие этих веществ способствует снижению вашего кровяного давления. Олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлортиазид используется для лечения высокого кровяного давления:

• у взрослых пациентов, у которых кровяное давление не контролируется достаточно хорошо с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлортиазида, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидрохлортиазид.

2. Что необходимо знать перед началом приема Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Ауровитас

Не принимайте Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас

• Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил, амлодипин или особую группу блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридины), гидрохлортиазид или вещества, подобные гидрохлортиазиду (сульфонамиды), или на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в разделе 6). Если вы считаете, что можете быть аллергичны, сообщите об этом вашему врачу перед приемом олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида.
• Если у вас тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или почечных камней) в крови, которые не улучшается при лечении.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида в начале беременности - см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если у вас тяжелые проблемы с печенью, проблемы с желчными протоками или обструкция желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм или шок (включая кардиогенный шок, то есть шок, вызванный тяжелыми проблемами с сердцем).
• Если у вас очень низкое артериальное давление.
• Если кровоток в вашем сердце замедлен или блокирован. Это может произойти, если кровеносные сосуды или клапаны, которые захватывают кровь из сердца, сужены (стеноз аорты).
• Если у вас низкая сердечная производительность после инфаркта миокарда (острый инфаркт миокарда). Низкая сердечная производительность может сделать вас чувствовать трудности с дыханием или иметь отеки на ногах и лодыжках.

Не принимайте олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлортиазид, если у вас есть любой из этих случаев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Ауровитас.

Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или трудности с дыханием после приема олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас».

Сообщите вашему врачу, если у вас есть любой из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками или трансплантация почки.
• Печеночная болезнь.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца.
• Тяжелая рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если вы придерживаетесь низкосолевой диеты.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железами, производящими гормоны, расположенными над почками).
• Диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Кожные реакции, такие как солнечные ожоги или высыпания после пребывания на солнце или в солярии.
• Если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное кожное поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите кожу от солнечного излучения и ультрафиолетовых лучей во время приема этого препарата.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Тяжелая диарея, постоянная и вызывающая значительную потерю веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериального давления.
• Понижение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или повышения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может вызвать инфаркт или инсульт. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлортиазид может вызвать увеличение уровней липидов и мочевой кислоты (которая вызывает подагру - болезненное опухание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней определенных химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов - жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, вялость, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение необходимости мочеиспускания, быстрый сердечный ритм. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов.

Если вы собираетесь пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида до проведения этих тестов.

Спортсменам сообщают, что этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использование олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел «Беременность и лактация»).

Если вы забеременели во время лечения олмесартаном медоксомилом/амлодипином/гидрохлортиазидом, сообщите и обратитесь к вашему врачу немедленно.

Если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Ауровитас, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте принимать Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас без консультации с врачом.

Дети и подростки (моложе 18 лет)

Не рекомендуется использование олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида у детей и подростков моложе 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление каждый раз, когда увеличивает дозу, чтобы убедиться, что артериальное давление не снижается слишком сильно.

Другие препараты и Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут увеличить эффект олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида.

Ваш врач может необходимо изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• Литий(препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии) может увеличить токсичность при одновременном использовании с олмесартаном медоксомилом/амлодипином/гидрохлортиазидом. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил, используемые для проблем с сердечным ритмом и высоким артериальным давлением.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или спарфлоксацин, антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Трава Святого Иоанна(Hypericum perforatum), растительный препарат для лечения депрессии.
• Цисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или для уменьшения потливости.
• Галофантрин, используемый для лечения малярии.
• Винкамин IV, используемый для улучшения кровообращения в нервной системе.
• Амантадин, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи(диуретики), гепарин(для разжижения крови и предотвращения тромбов), ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолона (препарат для лечения язв во рту и желудке), пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллин натрия), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Одновременное использование этих препаратов с олмесартаном медоксомилом/амлодипином/гидрохлортиазидом может изменить уровни калия в крови.
• Противовоспалительные препараты нестероидной природы(НПВС) (препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с олмесартаном медоксомилом/амлодипином/гидрохлортиазидом, могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида может уменьшиться при использовании НПВС. Если используются высокие дозы салицилатов, может увеличиться токсический эффект на центральную нервную систему.
• Препараты, индуцирующие сон, седативные и антидепрессивные, используемые вместе с олмесартаном медоксомилом/амлодипином/гидрохлортиазидом, могут вызвать внезапное снижение артериального давления при стоянии.
• Колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может уменьшить эффект олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида. Возможно, ваш врач порекомендует принимать олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлортиазид не менее чем за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
• Определенные антиациды(средства для лечения изжоги и кислотности), поскольку они могут слегка уменьшить эффект олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида.
• Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
• Препараты с антихолинергическим действием, такие как атропин и бипериден.
• Добавки кальция.
• Дантролен(в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела).
• Симвастатин, используемый для снижения уровней холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Препараты, используемые для контроля иммунного ответа организма(например, такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), что позволяет организму принять трансплантированный орган.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой из следующих препаратов для:

• Лечения определенных психических расстройств, таких как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисулприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• Лечения низкого уровня сахара(например, диазоксид) или высокого артериального давления(например, бета-блокаторы, метилдопа), поскольку олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлортиазид может повлиять на механизм действия этих препаратов.
• Лечения проблем с сердечным ритмом, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofетилид или инъекции эритромицина.
• Лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нельфинавир).
• Лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
• Лечения сердечных проблем, таких как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амiodарон, соталол, бепридил или дигитал.
• Лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• Увеличения артериального давленияи уменьшения частоты сердечных сокращений, таких как норадреналин.
• Лечения подагры, таких как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол.
• Снижения уровней жира в крови, таких как коlestiramina и коlestипол.
• Снижения уровней сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Принятие Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Ауровитас с пищей и напитками

Олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлортиазид можно принимать с или без пищи.

Люди, принимающие олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлортиазид, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровней активного ингредиента амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения артериального давления олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида, поскольку некоторые люди испытывают обморок или головокружение. Если это происходит, не принимайте алкоголь.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, или если вы думаете, что можете быть беременной. Ваш врач порекомендует вам прекратить прием олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другой препарат вместо олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида. Не рекомендуется использование олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел «Беременность и лактация»).

Если вы забеременели во время лечения олмесартаном медоксомилом/амлодипином/гидрохлортиазидом, сообщите и обратитесь к вашему врачу немедленно.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Было показано, что амлодипин и гидрохлортиазид проникают в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлортиазид для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение, или испытывать головную боль во время лечения высокого артериального давления. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не следует жевать таблетку. Не принимайте таблетки с грейпфрутовым соком.
• Если возможно, принимайте вашу ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Ауровитас, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, вы, вероятно, испытаете снижение артериального давления, сопровождаемое симптомами, такими как головокружение, и быстрый или медленный сердечный ритм.

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или пойдите в ближайший центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата или этот листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный отек), вызывая трудности с дыханием, которые могут развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартаном/Амлодипином/Гидрохлортиазидом Ауровитас

Важно продолжать принимать этот препарат, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, то обычно они легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми, хотя они встречаются только у небольшой группы людей:

• Аллергические реакции с отеком лица, рта и/или гортани (голосовых связок), сопровождающиеся зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

• Выраженное снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильной головокружению. Если это происходит с вами, прекратите принимать это лекарство, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Если вы испытываете желтушную окраску белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном медоксомилом/амлодипином/гидрохлортиазидом давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии

Олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлортиазид - это комбинация трех активных веществ. Следующая информация сначала описывает побочные эффекты, сообщенные до сих пор для комбинации олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлортиазид (помимо уже упомянутых), и затем побочные эффекты, известные для каждого из активных веществ отдельно или когда два из них принимаются вместе.

Это другие известные побочные эффекты до сих пор для олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Частые(могут встречаться до 1 из 10 человек)

Инфекция верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекция мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение сердцебиения, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, судороги, отек суставов, ощущение срочного мочеиспускания, слабость, отек лодыжек, усталость, аномальные результаты лабораторных тестов.

Не часто(могут встречаться до 1 из 100 человек)

Головокружение при вставании, вертиго, быстрое сердцебиение, ощущение обморока, покраснение и ощущение жара в лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, невозможность иметь или поддерживать эрекцию.

Это известные побочные эффекты для каждого из активных веществ отдельно или когда два из них принимаются вместе:

Могут быть побочные эффекты, вызванные олмесартаном медоксомилом/амлодипином/гидрохлортиазидом, даже если они не были обнаружены до сих пор для олмесартана медоксомила/амлодипина/гидрохлортиазида.

Очень частые(могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

Отек (задержка жидкости).

Частые(могут встречаться до 1 из 10 человек)

Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышенный уровень сахара в крови, сахар в моче, спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), насморк, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, изжога, дискомфорт в желудке, метеоризм, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, похожие на грипп, боль в груди, боль.

Не часто(могут встречаться до 1 из 100 человек)

Снижение количества тромбоцитов, что может привести к легким синякам или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, снижение аппетита (анорексия), нарушения сна, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, ощущение депрессии, озноб, расстройства сна, нарушение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности, ощущение онемения, ухудшение миопии, звон в ушах (тиннитус), стенокардия (боль или неприятное ощущение в груди, известная как стенокардия), нерегулярные сердечные сокращения, сыпь, выпадение волос, аллергический дерматит, покраснение кожи, пятна или пятна красного цвета на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), повышенное потоотделение, зуд, сыпь, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или кожная сыпь, боль в мышцах, нарушения мочеиспускания, ощущение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера молочных желез у мужчин, снижение либидо, отек лица, ощущение дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

Редкие(могут встречаться до 1 из 1 000 человек)

Воспаление и боль в слюнных железах, снижение количества лейкоцитов в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества эритроцитов (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, ощущение безразличия (апатия), судороги, желтая окраска предметов при взгляде, сухость глаз, тромбы (тромбоз, эмболия), воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтая окраска кожи и глаз, острое воспаление желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах и холодные руки и ноги, тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, уртикарию, покраснение кожи тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда очень тяжелые, нарушение движений, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка.

Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие(могут встречаться до 1 из 10 000 человек)

Повышенная мышечная тонус, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, утолщение десен, непроходимость кишечника, воспаление печени.

Острая дыхательная недостаточность (признаки включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена на основе доступных данных)

Внезапное снижение зрения на расстоянии (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острый закрытоугольный глауком).

Тремор, ригидная поза, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая походка.

Рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлортиазида Ауровитас

Активные вещества - олмесартан медоксомил, амлодипин и гидрохлортиазид.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/5 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 25 мг гидрохлортиазида.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/10 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 25 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:Микрокристаллическая целлюлоза (Град-101 и Град-102), преджелатинизированный кукурузный крахмал, коллоидный алюминиевый силикат, натрия кроскармеллоза, лактоза, магния стеарат.

Покрытие:Гидролизованный поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол 4000, тальк, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172) (только для 20мг/5мг/12,5мг, 40мг/10мг/25мг и 40мг/10мг/12,5мг); оксид железа черный (Е172) (только для 20мг/5мг/12,5мг).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG: [Размер: около 8 мм]

Таблетки, покрытые пленкой, светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «S1» на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG: [Размер: около 10,5 мм]

Таблетки, покрытые пленкой, светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «S2» на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG: [Размер: около 10,5 мм]

Таблетки, покрытые пленкой, серо-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «S3» на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/5 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG: [Размер: около 15x7 мм]

Таблетки, покрытые пленкой, светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с надписью «S4» на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 40 мг/10 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG: [Размер: около 15x7 мм]

Таблетки, покрытые пленкой, серо-красного цвета, овальные, двояковыпуклые, с надписью «S5» на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Размеры упаковки:

Блистерная упаковка: 14, 28, 30, 56, 60, 98 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Производитель

АПЛ Суифт Сервисес (Мальта) Лимитед

ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

О

Генерис Фармацевтика, С.А.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: ОлмеАмлодипинХТ ПЮРН 20 мг/5 мг/12,5 мг - 40 мг/5 мг/12,5 мг - 40 мг/10 мг/12,5 мг - 40 мг/5 мг/25 мг - 40 мг/10мг/25 мг Фильмтаблеттен

Польша: Амолиса ХТ

Португалия: Амлодипин + Олмесартан медоксомил + Гидрохлортиазид Генерис

Испания: Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлортиазид Ауровитас 20 мг/5 мг/12,5 мг; 40 мг/5 мг/12,5 мг; 40 мг/10 мг/12,5 мг; 40 мг/5 мг/25 мг; 40 мг/10 мг/25 мг; таблетки, покрытые пленкой EFG

Дата последнего пересмотра этого описания:май 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).