ОЛМЕСАРТАН АЛЬТЕР 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пациента

Олмесартан Алтер 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Олмесартан Алтер 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Олмесартан Алтер 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Олмесартан Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартана Алтер
3. Как принимать Олмесартан Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартана Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Алтер и для чего он используется

Олмесартан Алтер относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олмесартан Алтер используется для лечения высокого артериального давления (также известного как гипертония) у взрослых и детей и подростков в возрасте от 6 до менее 18 лет. Высокое артериальное давление может повредить кровеносные сосуды в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое артериальное давление не имеет симптомов. Важно контролировать ваше артериальное давление, чтобы избежать повреждений.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как Олмесартан Алтер таблетки. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь вам снизить артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить количество алкоголя, который вы потребляете, и уменьшить количество соли в вашей диете). Ваш врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, например, ходить или плавать. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартана Алтер

Не принимайте Олмесартан Алтер

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Олмесартана Алтер таблеток в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за желчных камней).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Олмесартан Алтер содержит лецитин сои. Не следует использовать в случае аллергии на арахис или сою.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартана Алтер.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартана Алтер. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Олмесартан Алтер без консультации с врачом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан Алтер».

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками.
• Печеночная недостаточность.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Тяжелая рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных средств или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть тяжелая диарея, которая сохраняется и приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение от высокого артериального давления.

Как и при приеме любого другого лекарства, снижающего артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли стать беременной. Не рекомендуется использовать Олмесартан Алтер в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан Алтер был изучен у детей и подростков. Для более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Олмесартан Алтер не рекомендуется для детей в возрасте от 1 года до менее 6 лет, и не следует использовать у детей младше 1 года, поскольку нет опыта его применения.

Прием Олмесартана Алтер с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут увеличить эффект Олмесартана Алтер. Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан Алтер» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные средства или гепарин (для разжижения крови). Одновременное использование этих лекарств с Олмесартаном Алтер может повысить уровни калия в крови.
• Литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), поскольку его одновременное использование с Олмесартаном Алтер может увеличить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) (лекарства для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременное использование с Олмесартаном Алтер может увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Олмесартана Алтер.
• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект Олмесартана Алтер. Ваш врач может посоветовать вам принимать Олмесартан Алтер не менее чем за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
• Определенные антациды (средства для лечения изжоги), поскольку они могут слегка уменьшить эффект Олмесартана Алтер.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет и ваш врач решает увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, ваш врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты негроидной расы

Как и при использовании других подобных лекарств, эффект Олмесартана Алтер по снижению артериального давления немного меньше у пациентов негроидной расы.

Прием Олмесартана Алтер с пищей и напитками

Олмесартан Алтер можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что могли стать беременной. Ваш врач посоветует вам прекратить прием Олмесартана Алтер до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другое лекарство вместо Олмесартана Алтер. Не рекомендуется использовать Олмесартан Алтер в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Олмесартан Алтер у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения от гипертонии. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан Алтер содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Олмесартан Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку по 10 мг в день. Если артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стаканом). Если возможно, принимайте вашу дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Дети и подростки в возрасте от 6 до менее 18 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день. Если артериальное давление пациента не контролируется достаточно хорошо, врач может решить увеличить дозу до 20 мг или 40 мг один раз в день. У детей, вес которых меньше 35 кг, доза не должна превышать 20 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Олмесартана Алтер

В случае приема большего количества таблеток, чем необходимо, или если ребенок случайно принял таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшим отделением неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Службой токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан Алтер

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день.

Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартаном Алтер

Важно продолжать принимать Олмесартан Алтер, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек) были зарегистрированы следующие аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело:

отек лица, рта и/или горла, а также зуд и кожная сыпь. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан Алтер и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко (но немного чаще у пожилых пациентов) Олмесартан Алтер может вызвать значительное снижение артериального давления у пациентов, склонных к этому, или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан Алтер, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: Если вы испытываете желтый цвет белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартаном Алтер давно, свяжитесь с вашим врачом немедленно, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение от высокого артериального давления.

Это другие известные побочные эффекты Олмесартана Алтер:

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, тошнота, изжога, диарея, боли в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность носа и насморк, бронхит, симптомы, подобные гриппу, кашель, боли, боли в груди, боли в спине, боли в костях, боли в суставах, инфекции мочевыводящих путей, отеки на ногах, руках, руках, ногах, руках, крови в моче.

Также были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови:

повышение уровня жира (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, увеличение показателей функции печени и мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анafilактические реакции), головокружение, рвота, слабость, чувство недомогания, боли в мышцах, кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница), стенокардия (боли или чувство дискомфорта в груди).

В анализах крови было обнаружено снижение количества определенного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

Отсутствие энергии, судороги мышц, ухудшение функции почек, почечная недостаточность.

Были обнаружены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови. Это включает повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек.

Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Другие побочные эффекты у детей и подростков:

У детей были обнаружены побочные эффекты, подобные тем, которые были зарегистрированы у взрослых. Однако головокружение и головная боль были зарегистрированы чаще у детей, и носовые кровотечения являются частым побочным эффектом, зарегистрированным только у детей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана Алтер

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана Алтер

• Активное вещество - олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг, 20 мг или 40 мг олмесартана медоксомила.

• Другие компоненты:

моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, стеарат кальция, кукурузный крахмал, тальк (Е553b), маннитол (Е421), соевый лецитин (Е322) и диоксид титана (Е171). (См. раздел 2 «Олмесартан Алтер содержит лактозу» и «Олмесартан Алтер содержит соевый лецитин»).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан Алтер 10 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, белого цвета, круглых, биконвексных, диаметром 6 мм, гладких с обеих сторон.

Олмесартан Алтер 10 мг выпускается в блистерах в упаковках по 14, 28 и 56 таблеток.

Олмесартан Алтер 20 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, белого цвета, круглых, биконвексных, диаметром 8 мм, с надрезом на одной стороне и гладких на другой стороне. Надрез не должен использоваться для деления таблетки.

Олмесартан Алтер 20 мг выпускается в блистерах в упаковках по 14, 28, 30, 56 и 90 таблеток.

Олмесартан Алтер 40 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, белого цвета, круглых, биконвексных, диаметром 11 мм, гладких с обеих сторон.

Олмесартан Алтер 40 мг выпускается в блистерах в упаковках по 14, 28 и 56 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Алтер, С.А.

улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Олмесартан Алтер 10 мг / 20 мг / 40 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Италия Олмесартан медоксомил Алтер

Португалия Олмесартан медоксомил Алтер 10 мг / 20 мг / 40 мг таблетки, покрытые пленкой МГ

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2025.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.