Противопоказания: информация для пользователя

Олазакс Дисперзи 5 мг таблетки для рассасывания EFG

Олазакс Дисперзи 10 мг таблетки для рассасывания EFG

Олазакс Дисперзи 15 мг таблетки для рассасывания EFG

Олазакс Дисперзи 20 мг таблетки для рассасывания EFG

Оланзапина

Читайте весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторно его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был вам назначен, и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку он может причинить вред.
• Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.

Содержание листа инструкций:

1. Что такое Олазакс Дисперзи и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Олазакса Дисперзи
3. Как принимать Олазакс Дисперзи
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олазакса Дисперзи
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Olazax Disperzi содержит активное вещество оланзапин. Olazax Disperzi принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотиками, и предназначен для лечения следующих заболеваний:

Olazax Disperzi показал способность предотвратить повторение этих симптомов у пациентов с биполярным расстройством, у которых эпизоды мании ответили на лечение оланзапином.

Не принимайте Olazax Disperzi

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Olazax Disperzi

• Если вы аллергины на оланзапин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде высыпаний, зуда, отека лица или губ или затрудненного дыхания. Если это произошло, сообщите об этом вашему врачу.
• Если у вас ранее диагностировались проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Предупреждения и предостережения

Если у вас есть любые из следующих заболеваний, сообщите об этом своему врачу как можно скорее:

Если у вас деменция, вы, ваш опекун или родственник должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо был ишемический инсульт или кратковременное нарушение кровоснабжения мозга.

Как обычная предосторожность, если вы старше 65 лет, вашему врачу следует проверить вашу артериальное давление.

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Olazax Disperzi.

Использование Olazax Disperzi с другими препаратами

Используйте другие препараты одновременно с Olazax Disperzi только по рекомендации вашего врача. Возможно, вы почувствуете некоторую сонливость, если комбинируете Olazax Disperzi с антидепрессантами или препаратами для борьбы с тревогой или снотворными (средствами для седации).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:

Использование Olazax Disperzi с алкоголем

Вы не должны пить алкоголь, если вам был назначен Olazax Disperzi, поскольку это может привести к сонливости.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Вы не должны принимать этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку небольшие количества Olazax Disperzi могут проникнуть в грудное молоко.

Возможны следующие симптомы у новорожденных детей, у которых матери принимали Olazax Disperzi в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, rigidez и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и проблемы с кормлением. Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Есть риск сонливости при приеме Olazax Disperzi. Если это произошло, не водите автомобили и не используйте технику. Обратитесь к своему врачу.

Olazax Disperzi содержат аспартам

Букодиспергируемые таблетки Olazax Disperzi содержат аспартам, который является источником фенилаланина. Следовательно, этот препарат может быть вреден для людей с фенилкетонурией.

.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые вам дал ваш врач. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Olazax Disperzi вы должны принимать и сколько времени. Дневная доза Olazax Disperzi колеблется от 5 мг до 20 мг. Обратитесь к врачу, если вы снова начинаете испытывать симптомы, но не переставайте принимать Olazax Disperzi, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Вы должны принимать свои таблетки Olazax Disperzi один раз в день, следуя указаниям вашего врача. Ставьте себе цель принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать таблетки с или без пищи. Таблетки Olazax Disperzi предназначены для перорального приема. Вставьте таблетку в рот. Она растворится прямо и вы сможете легко проглотить ее. Вы также можете растворить таблетку в стакане воды или апельсинового сока, яблочного сока, молока или кофе, перемешав. Пейте сразу.

Если вы принимаете больше Olazax Disperzi, чем следует

Пациенты, принимавшие больше Olazax Disperzi, чем следует, испытывали следующие симптомы: быстрая сердцебиение, возбуждение/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение сознания. Другие симптомы могут быть: острое помешательство, судороги (эпилепсия), кому, комбинация лихорадки, быстрой дыхательной деятельности, потоотделение, мышечная спазм, сонливость или ленивость, замедление частоты дыхания, аспирация, повышение или понижение артериального давления, аномальные ритмы сердца. Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу, если вы заметите какие-либо из вышеуказанных симптомов. Показывайте врачу упаковку с таблетками.

Если вы забыли принять Olazax Disperzi

Принимайте таблетку как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Olazax Disperzi

Не прекращайте лечение просто потому, что вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Olazax Disperzi, пока ваш врач не скажет вам, чтобы этого не делать.

Если вы перестанете принимать Olazax Disperzi внезапно, могут появиться симптомы, такие как потоотделение, неспособность спать, дрожание, тревога, тошнота и рвота. Врач может посоветовать вам постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас есть:

Частые побочные эффекты (которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) включают увеличение веса; сонливость; и повышение уровня пролактина в крови. В первые этапы лечения некоторые люди могут чувствовать головокружение или обмороки (с более медленным сердцебиением), особенно при вставании с постели или сидя. Эта чувствительность обычно исчезает самостоятельно, но если это не так, обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты могут повлиять на до 1 из 10 человек) включают изменения уровня некоторых кровяных клеток, липидов в крови и в начале лечения временные повышения уровня печеночных ферментов; повышение уровня сахара в крови и моче; повышение уровня мочевой кислоты и креатинфосфокиназы в крови; повышение аппетита; головокружение; возбуждение; дрожание; странные движения (дискинезия); запор; сухость во рту; высыпания на коже; потеря силы; чрезмерная усталость; отек, который вызывает воспаление рук, голеней или стоп; лихорадка, боль в суставах и сексуальные дисфункции, такие как уменьшение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.

Редкие побочные эффекты (которые могут повлиять на до 1 человека из 100) включают гиперчувствительность (например, воспаление губ и горла, зуд, высыпания на коже); диабет или ухудшение диабета, связанные в некоторых случаях с кетоацидозом (акетон в крови и моче) или кому; судороги, в большинстве случаев связанные с предысторией судорог (эпилепсия); мышечная жесткость или спазмы (включая движения глаз); синдром нетерпеливых ног; проблемы с речью; стammering; пульс низкий; чувствительность к солнечному свету; кровотечение из носа; вздутие живота; чрезмерная слюноотделение; потеря памяти или забывчивость; недержание мочи; потеря способности мочиться; потеря волос; отсутствие или уменьшение менструаций; и изменения в молочной железе у мужчин и женщин, такие как аномальное производство молока или аномальное рост.

Редкие побочные эффекты (которые могут повлиять на до 1 человека из 1000) включают снижение нормальной температуры тела; аномальный ритм сердца; внезапная смерть без видимой причины; воспаление поджелудочной железы, которое вызывает сильную боль в животе, лихорадку и недомогание; болезнь печени, с появлением желтухи кожи и белых участков глаз; мышечное расстройство, которое проявляется как боли без видимой причины и долгое и/или болезненное эрекцию.

Редкие побочные эффекты включают серьезные аллергические реакции, такие как реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS по английски). Вначале DRESS проявляется с симптомами, подобными гриппу с сыпью на лице, а затем с широкой сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в крови и увеличением одного типа белых кровяных клеток (эозинофилией).

Во время лечения оланзапиной пациенты пожилого возраста с деменцией могут страдать от инсульта, пневмонии, недержания мочи, падений, чрезмерной усталости, визуальных галлюцинаций, повышения температуры тела, красноты кожи и проблем с ходьбой. В этом конкретном группе пациентов были зафиксированы некоторые случаи смерти.

Олазакс Дисперзи может ухудшить симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему отчетности, указанную вПриложение V.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30 °C

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставOlazax Disperzi

• Активное вещество — оланзапина.
• В каждом таблетке содержится 5мг, 10мг, 15мг, 20мг оланзапины.
• Прочие компоненты — маннитол (E 421), микрокристаллическая целлюлоза, аспартам (E 951), кросповидон и магниевый стеарат.

Внешний видOlazax Disperziи содержание упаковки

Olazax Disperzi 5 мг:

Таблетки для рассасывания круглые с плоским ребром и желтым цветом с буквой "B" на одной стороне.

Olazax Disperzi10мг:

Таблетки для рассасывания круглые с плоским ребром и желтым цветом с буквой "OL" на одной стороне и буквой "D" на другой стороне.

Olazax Disperzi15мг:

Таблетки для рассасывания круглые с плоским ребром и желтым цветом с буквой "OL" на одной стороне и буквой "E" на другой стороне.

Olazax Disperzi20мг:

Таблетки для рассасывания круглые с плоским ребром и желтым цветом с буквой "OL" на одной стороне и буквой "F" на другой стороне.

Olazax Disperzi5мг, 10мг, 15мг и 20мг представлены в блистере из алюминиевой фольги по 28, 56 или 70 таблеток для рассасывания.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvezdova 1716/2b, 140 78 Praga 4

Чехия

Ответственное за производство

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvezdova 1716/2b, 140 78 Praga 4

Чехия

Дата последнего обновления этого проспекта: Май 2020

Дополнительная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA):http://www.ema.europa.eu