ОЛАНЗАПИН ПЕНСА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: информация для пациента

Оланзапина пенса 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам лично и не должен быть передан другим людям, даже если у них相同ные симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

В этом проспекте:

1. Что такое Оланзапина пенса и для чего она используется.

1. Прежде чем принимать Оланзапина пенсу.
   1. Как принимать Оланзапина пенсу.
   2. Возможные побочные эффекты.
   3. Хранение Оланзапина пенсы.
   4. Дополнительная информация.

1. Что такое Оланзапина пенса и для чего она используется

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство.

Оланзапина пенса используется для:

• Лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, ошибочные убеждения, необычная подозрительность и склонность к замкнутости. Люди, страдающие этими заболеваниями, могут также чувствовать себя депрессивными, тревожными или напряженными.
• Лечения расстройства, характеризующегося симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, снижение потребности во сне, быстрая речь с бегом мыслей и, иногда, значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, предотвращающий возникновение крайних колебаний настроения.

2. Прежде чем принимать Оланзапина пенсу

Не принимайтеОланзапина пенсу:

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к оланзапине или любому из других компонентов Оланзапина пенсы. Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, или затруднения дыхания. Если у вас возникнут такие симптомы, сообщите об этом вашему врачу.

Если ранее у вас был диагностирован глаукома с узким углом.

Если вам меньше 18 лет.

Будьте особенно осторожны сОланзапина пенсой:

• Препараты этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если у вас возникнут такие симптомы после приема Оланзапина пенсы, сообщите об этом вашему врачу. Очень редко препараты этого типа могут вызывать комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния спутанности или сонливости. Если у вас возникнут такие симптомы, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Применение Оланзапина пенсы у пожилых пациентов с деменцией не рекомендуется, поскольку может иметь серьезные побочные эффекты.

Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее:

• Сахарный диабет
• Заболевания сердца
• Заболевания печени или почек
• Болезнь Паркинсона
• Эпилепсия
• Проблемы с простатой
• Кишечная непроходимость (паралитический илеус)
• Нарушения крови
• Инсульт или временная недостаточность кровотока в мозге

Если у вас или у членов вашей семьи есть истории образования тромбов, эти препараты могут быть связаны с образованием тромбов.

Если у вас есть деменция, вы или ваш опекун или член семьи должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или временная недостаточность кровотока в мозге.

Как меру предосторожности, если вам больше 65 лет, ваш врач должен контролировать ваше артериальное давление.

Применение других препаратов:

Применяйте другие препараты одновременно с Оланзапина пенсой только если ваш врач разрешит. Возможно, вы будете чувствовать сонливость, если сочетаете Оланзапина пенсу с антидепрессантами или препаратами для лечения тревоги или средствами для сна (транквилизаторами). Сообщите об этом вашему врачу, особенно если вы принимаете препараты для лечения болезни Паркинсона.

Вы должны сообщить об этом вашему врачу, если принимаете флуоксамин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может быть необходимо изменить вашу дозу Оланзапина пенсы.

Сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Применение Оланзапина пенсы с пищей и напитками:

Таблетки можно принимать с пищей или без нее, и их следует проглатывать целиком с водой.

Не следует потреблять алкоголь во время приема Оланзапина пенсы, поскольку сочетание с алкоголем может вызвать сонливость.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Беременность

Сообщите об этом вашему врачу как можно скорее, если вы беременны, если вы считаете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной. Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только ваш врач не рекомендует.

Новорожденные дети матерей, принимавших оланзапину в третьем триместре беременности, могут иметь следующие симптомы: дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и кормлением. Если ваш ребенок имеет какие-либо из этих симптомов, обратитесь к вашему врачу.

Лактация

Не следует принимать этот препарат во время лактации, поскольку небольшие количества Оланзапина пенсы могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин:

Оланзапина пенса может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение, нарушения зрения и снижение реакции. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Следовательно, не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, требующими повышенного внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Оланзапина пенсы:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Оланзапина пенсу

Следуйте точно инструкциям вашего врача. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Оланзапина пенсы вам нужно принимать и как долго. Обычная суточная доза варьируется от 5 до 20 мг. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы снова испытываете симптомы, но не прекращайте прием Оланзапина пенсы, если только ваш врач не скажет вам.

Вы должны принимать свои таблетки Оланзапина пенсы один раз в день, следуя инструкциям вашего врача.

Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать их с пищей или без нее. Таблетки Оланзапина пенсы предназначены для перорального приема. Вы должны проглатывать их целиком с водой.

Не прекращайте лечение, когда вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапина пенсу, пока ваш врач не скажет вам.

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапина пенсу.

Если вы приняли большеОланзапина пенсы, чем должны:

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, которое было принято.Рекомендуется взять с собой упаковку и проспект препарата к медицинскому специалисту.

Пациенты, принявшие больше Оланзапина пенсы, чем должны, испытывали следующие симптомы: учащенное сердцебиение, агитация/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно на лице и языке) и снижение уровня сознания. Другие симптомы могут включать: острую путаницу, судороги (эпилепсию), кому, комбинацию лихорадки, быстрого дыхания, пота, мышечной жесткости, сонливости или летаргии, замедления частоты дыхания, аспирации, повышения или снижения артериального давления, аномальных сердечных ритмов.

Если вы забыли принятьОланзапина пенсу:

Примите свою таблетку как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение с Оланзапина пенсой

Если вы внезапно прекратите принимать Оланзапина пенсу, вы можете испытать симптомы, такие как пот, бессонница, дрожь, тревога, тошнота или рвота. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Не прекращайте лечение, когда вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапина пенсу, пока ваш врач не скажет вам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Оланзапина пенса может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицируются по частоте их возникновения:

Очень часто (у至少 1 из 10 пациентов):

• Увеличение веса

• Сонливость
• Увеличение уровня пролактина в плазме (гормона, стимулирующего производство молока в молочной железе)

Часто (у至少 1 из 100 пациентов):

• Увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов)
• Увеличение аппетита
• Высокие уровни сахара, высокие уровни триглицеридов.
• Агитация, паркинсонизм, дискинезия, необычные движения (особенно на лице или языке).
• Снижение артериального давления
• Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как запор и сухость во рту.
• Безсимптомное и транзиторное увеличение печеночных ферментов (ALT, AST) особенно в начале лечения.
• Усталость, отек, вызванный задержкой жидкости.

Редко (у至少 1 из 1000 пациентов)

• Увеличение уровня фермента креатинфосфокиназы
• Чувствительность к солнечному свету

• Аномальные сердечные ритмы, такие как замедление сердцебиения.
• Синдром беспокойных ног.
• Слюнотечение

Очень редко (у менее 1 из 10000 пациентов)

• Снижение количества белых кровяных клеток
• Судороги
• Кожные высыпания

Очень редко (менее 1 из 10000 пациентов)

• Снижение количества тромбоцитов

• Снижение количества определенных белых кровяных клеток (нейтрофилов)
• Высокие уровни сахара и/или начальные симптомы ухудшения диабета, с ацетоном в крови и моче или комой.
• Увеличение триглицеридов в крови, снижение нормальной температуры тела.
• Были зарегистрированы случаи, определенные как синдром нейролептической мальигнизации (СНМ), в сочетании с оланзапиной.
  • Паркинсонизм, проблемы с необычными повторяющимися движениями, такими как спазмы, сжатия и жесткость
  • Пот, бессонница, дрожь, тревога, тошнота или рвота при прекращении лечения.

• Панкреатит
• Печеночная болезнь
• Аллергическая реакция (например, анафилактическая реакция, ангioneуротический отек, зуд или крапивница.)
• Рабдомиолиз (увеличение концентрации фермента креатинкиназы и миоглобинурии)
• Затруднение начала мочеиспускания.
• Продолжительная и болезненная эрекция или затруднение мочеиспускания.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), эти тромбы могут перемещаться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Во время лечения оланзапиной пожилые пациенты с деменцией могут испытывать цереброваскулярные побочные эффекты. В этой группе пациентов очень часто (у至少 1 из 10 пациентов) наблюдаются проблемы с ходьбой и падения. Также часто (у至少 1 из 100 пациентов) наблюдается пневмония, недержание мочи, крайняя усталость, визуальные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи. Были зарегистрированы случаи смерти в этой конкретной группе пациентов.

Было отмечено небольшое увеличение количества смертей среди пожилых пациентов с деменцией, леченных антипсихотическими препаратами, по сравнению с теми, кто не получал этот препарат.

Были зарегистрированы серьезные аллергические реакции, такие как синдром реакции на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). DRESS проявляется первоначально симптомами, подобными симптомам гриппа, с кожной сыпью на лице, которая затем распространяется на другие области, лихорадкой, отеком лимфатических узлов, повышенными уровнями печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилов).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Оланзапина пенсы

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

После "СГ" дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в punto SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

СоставОланзапина пенсы

Активное вещество - оланзапина. Каждая таблетка содержит 5 мг оланзапины.

Другие компоненты:микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, кросповидон, стеарат магния.

Внешний вид и содержимое упаковки:

Оланзапина пенса 5 мг выпускается в виде цилиндрических, двояковыпуклых таблеток желтого цвета, маркированных кодом "Y5".

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Другие формы выпуска:

Оланзапина пенса 2,5 мг таблетки: упаковка из 28 таблеток.

Оланзапина пенса 7,5 мг таблетки: упаковка из 56 таблеток.

Оланзапина пенса 10 мг таблетки: упаковки по 28 и 56 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг:

Това Фармацевтика, С.А.

С/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Лаборатории Синфа, С.А.

с/Олаз-Чипи, 10

31620 Уарте-Памплона

Испания

Этот проспект был одобрен в: Феврале 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/