ОЛАНЗАПИН ПЕНСА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Оланзапина пенса 2,5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам лично и не должен передаваться другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

В этой инструкции:

1. Что такое Оланзапина пенса и для чего она используется.

1. Прежде чем принимать Оланзапина пенса.
   1. Как принимать Оланзапина пенса.
   2. Возможные побочные эффекты.
   3. Хранение Оланзапина пенса.
   4. Дополнительная информация.

1. Что такое Оланзапина пенса и для чего она используется

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство.

Оланзапина пенса используется для:

• Лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, ошибочные убеждения, повышенная подозрительность и склонность к замкнутости. Люди, страдающие этими заболеваниями, могут также испытывать депрессию, тревогу или напряжение.
• Лечения расстройства, характеризующегося симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, снижение потребности во сне, быстрая речь с бегом идей и, иногда, значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, предотвращающий появление крайних колебаний настроения.

2. Прежде чем принимать Оланзапина пенса

Не принимайтеОланзапина пенса:

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к оланзапине или любому другому компоненту Оланзапина пенса. Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, или затруднения дыхания. Если это произойдет, сообщите об этом вашему врачу.

Если вам ранее был диагностирован узкоугольный глаукома.

Если вам меньше 18 лет.

Будьте осторожны сОланзапина пенса:

• Препараты этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если это произойдет после приема Оланзапина пенса, сообщите об этом вашему врачу. Очень редко препараты этого типа могут вызывать комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния спутанности или сонливости. Если это произойдет, прекратите прием препарата и немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Применение Оланзапина пенса у пожилых пациентов с деменцией не рекомендуется, поскольку оно может иметь тяжелые побочные эффекты.

Если вы страдаете любым из следующих заболеваний, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее:

• Сахарный диабет
• Заболевания сердца
• Заболевания печени или почек
• Болезнь Паркинсона
• Эпилепсия
• Проблемы с простатой
• Паралитический илеус
• Нарушения крови
• Инсульт или транзиторная ишемия мозга

Если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю тромбозов, эти препараты могут быть связаны с образованием тромбов.

Если вы страдаете деменцией, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или транзиторная ишемия мозга.

Как меру предосторожности, если вам больше 65 лет, ваш врач должен контролировать ваше артериальное давление.

Применение других препаратов:

Применяйте другие препараты одновременно с Оланзапина пенса только если ваш врач разрешит. Возможно, вы будете чувствовать сонливость, если сочетаете Оланзапина пенса с антидепрессантами или препаратами для тревоги или снотворными (транквилизаторами). Сообщите об этом вашему врачу, особенно если вы принимаете препараты для болезни Паркинсона.

Вы должны сообщить об этом вашему врачу, если принимаете флуоксамин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может потребоваться коррекция дозы Оланзапина пенса.

Сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, если вы применяете или недавно применяли другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Применение Оланзапина пенса с пищей и напитками:

Таблетки можно принимать с пищей или без нее, и их следует проглатывать целиком с водой.

Не следует потреблять алкоголь во время приема Оланзапина пенса, поскольку сочетание с алкоголем может вызвать сонливость.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Беременность

Сообщите об этом вашему врачу как можно скорее, если вы беременны, если вы считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной. Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только ваш врач не рекомендует.

Новорожденные детей матерей, принимавших оланзапину в третьем триместре беременности, могут испытывать следующие симптомы: тремор, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и кормлением. Если ваш ребенок новорожденный испытывает любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Лактация

Не следует принимать этот препарат во время лактации, поскольку небольшие количества Оланзапина пенса могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин:

Оланзапина пенса может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение, нарушения зрения и снижение реакции. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднять вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, требующими повышенного внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Оланзапина пенса:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Оланзапина пенса

Следуйте точно инструкциям вашего врача. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Ваш врач укажет, сколько таблеток Оланзапина пенса вам следует принимать и как долго. Обычная суточная доза варьируется от 5 до 20 мг. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы снова испытываете симптомы, но не прекращайте прием Оланзапина пенса, если только ваш врач не скажет.

Вы должны принимать свои таблетки Оланзапина пенса один раз в день, следуя инструкциям вашего врача.

Попытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Их можно принимать с пищей или без нее. Таблетки Оланзапина пенса предназначены для перорального приема. Их следует проглатывать целиком с водой.

Не прекращайте лечение, когда вы считаете, что чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапина пенса, пока ваш врач не скажет.

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапина пенса.

Если вы приняли большеОланзапина пенса, чем следует:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.Если вы приняли больше Оланзапина пенса, чем следует, вы можете испытать следующие симптомы: учащенное сердцебиение, агитация/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно на лице и языке) и снижение уровня сознания. Другими симптомами могут быть: острая конфузия, судороги (эпилепсия), кома, комбинация лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости, сонливости или летаргии, замедление частоты дыхания, аспирация, повышение или понижение артериального давления, аномальные сердечные ритмы.

Если вы пропустили приемОланзапина пенса:

Принимайте свою таблетку как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Оланзапина пенса

Если вы внезапно прекратите принимать Оланзапина пенса, вы можете испытать симптомы, такие как потоотделение, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота. Ваш врач может предложить постепенно уменьшать дозу перед прекращением лечения.

Не прекращайте лечение, когда вы считаете, что чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапина пенса, пока ваш врач не скажет.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Оланзапина пенса может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицируются по частоте их возникновения:

Очень часто (至少 1 из 10 пациентов):

• Увеличение веса

• Сонливость
• Увеличение уровня пролактина в плазме крови (гормона, стимулирующего производство молока в молочных железах)

Часто (至少 1 из 100 пациентов):

• Увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов)
• Увеличение аппетита
• Высокие уровни сахара, высокие уровни триглицеридов.
• Агитация, паркинсонизм, дискинезия, необычные движения (особенно на лице или языке).
• Снижение артериального давления
• Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как запор и сухость во рту.
• Бессимптомное и транзиторное увеличение печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) особенно в начале лечения.
• Усталость, отек, вызванный задержкой жидкости.

Редко (至少 1 из 1 000 пациентов)

• Увеличение уровня фермента креатинфосфокиназы
• Чувствительность к солнечному свету

• Аномальные сердечные ритмы, такие как замедление сердцебиения.
• Синдром беспокойных ног.
• Слюнотечение

Очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов)

• Снижение количества белых кровяных клеток
• Судороги
• Кожные высыпания

Очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов)

• Снижение количества тромбоцитов

• Снижение количества определенных белых кровяных клеток (нейтрофилов)
• Высокие уровни сахара и/или начальные симптомы ухудшения диабета, с ацетоном в крови и моче или комой.
• Увеличение триглицеридов в крови, снижение нормальной температуры тела.
• Были зарегистрированы случаи, определенные как злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), в сочетании с оланзапиной.
  • Паркинсонизм, проблемы с необычными повторяющимися движениями, такими как спазмы, содрогания и жесткость
  • Потоотделение, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота при прекращении лечения.

• Панкреатит
• Печеночная болезнь
• Аллергическая реакция (например, анафилактическая реакция, ангioneуротический отек, зуд или крапивница.)
• Рабдомиолиз (увеличение концентрации фермента креатинкиназы и миоглобинурия)
• Затруднение начала мочеиспускания.
• Продолжительная и болезненная эрекция или затруднение мочеиспускания.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), эти тромбы могут перемещаться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Во время лечения оланзапиной пожилые пациенты с деменцией могут испытывать цереброваскулярные побочные эффекты. В этой группе пациентов очень часто (至少 1 из 10 пациентов) наблюдаются проблемы с ходьбой и падения. Также часто (至少 1 из 100 пациентов) наблюдается пневмония, недержание мочи, крайняя усталость, визуальные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи. Были сообщения о смертях в этой конкретной группе пациентов.

Было отмечено небольшое увеличение количества смертей у пожилых пациентов с деменцией, леченных антипсихотическими препаратами, по сравнению с теми, кто не получал этот препарат.

Были сообщения о тяжелых аллергических реакциях, таких как синдром лекарственного реактивного эозинофилии и системных симптомов (ДРЕСС). ДРЕСС проявляется первоначально симптомами, подобными симптомам гриппа, с кожной сыпью на лице, которая затем распространяется на другие области, лихорадкой, отеком лимфатических узлов, повышенными уровнями печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилов).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Оланзапина пенса

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

После "СГ" дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в специальный пункт сбора в аптеке . В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

СоставОланзапина пенса

Активное вещество - оланзапина. Каждая таблетка содержит 2,5 мг оланзапины.

Другие компоненты:микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, кросповидон, стеарат магния.

Внешний вид и содержимое упаковки:

Оланзапина пенса 2,5 мг выпускается в виде цилиндрических, двояковыпуклых таблеток желтого цвета, маркированных кодом "Y2".

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Другие формы выпуска:

Оланзапина пенса 5 мг таблетки: упаковка по 28 таблеток

Оланзапина пенса 7,5 мг таблетки: упаковка по 56 таблеток

Оланзапина пенса 10 мг таблетки: упаковки по 28 и 56 таблеток

Владелец разрешения на маркетинг:

Това Фармацевтика, С.А.

К/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Лаборатории Синфа, С.А.

с/Олаз-Чипи, 10

31620 Уарте-Памплона

Испания

Эта инструкция была одобрена в: Феврале 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/