ОЛАНЗАПИН ПЕНСА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Оланзапина Пенса 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам лично и не должен передаваться другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

В этой инструкции:

1. Что такое Оланзапина Пенса и для чего она используется.

1. Прежде чем принимать Оланзапину Пенсу.
   1. Как принимать Оланзапину Пенсу.
   2. Возможные побочные эффекты.
   3. Хранение Оланзапины Пенсы.
   4. Дополнительная информация.

1. Что такое Оланзапина Пенса и для чего она используется

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство.

Оланзапина Пенса используется для:

• Лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение невозможных вещей, неправильные убеждения, необычная подозрительность и склонность к замкнутости. Люди, страдающие этими заболеваниями, могут также чувствовать себя депрессивными, тревожными или напряженными.
• Лечения расстройства, характеризующегося симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, уменьшенная потребность во сне, быстрая речь с бегом мыслей и иногда значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, который предотвращает возникновение крайних изменений в состоянии настроения.

2. Прежде чем принимать Оланзапину Пенсу

Не принимайтеОланзапину Пенсу:

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к оланзапине или любому другому компоненту Оланзапины Пенсы. Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, или затрудненного дыхания. Если это произойдет, сообщите об этом вашему врачу.

Если вам ранее был поставлен диагноз узкоугольная глаукома.

Если вам меньше 18 лет.

Будьте особенно осторожны сОланзапиной Пенсой:

• Препараты этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если это произойдет после приема Оланзапины Пенсы, сообщите об этом вашему врачу. Очень редко препараты этого типа могут вызывать комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния спутанности или сонливости. Если это произойдет, прекратите прием препарата и немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Использование Оланзапины Пенсы у пожилых пациентов с деменцией не рекомендуется, поскольку оно может иметь серьезные побочные эффекты.

Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее:

• Сахарный диабет
• Заболевания сердца
• Заболевания печени или почек
• Болезнь Паркинсона
• Эпилепсия
• Проблемы с простатой
• Паралитический илеус (интестинальная непроходимость)
• Нарушения кроветворения
• Инсульт или транзиторная ишемия мозга

Если у вас или у члена вашей семьи есть истории образования тромбов, эти препараты могут быть связаны с образованием тромбов.

Если у вас деменция, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или транзиторная ишемия мозга.

Как меру предосторожности, если вам больше 65 лет, ваш врач может рекомендовать регулярный контроль артериального давления.

Использование других препаратов:

Используйте другие препараты одновременно с Оланзапиной Пенсой только если ваш врач разрешит это. Вы можете чувствовать сонливость, если сочетаете Оланзапину Пенсу с антидепрессантами или препаратами для лечения тревоги или снотворными (транквилизаторами). Сообщите об этом вашему врачу, особенно если вы принимаете препараты для лечения болезни Паркинсона.

Вы должны сообщить об этом вашему врачу, если принимаете флуоксамин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может потребоваться коррекция дозы Оланзапины Пенсы.

Сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Прием Оланзапины Пенсы с пищей и напитками:

Таблетки можно принимать с пищей или без нее, и их следует проглатывать целиком с водой.

Не следует потреблять алкоголь во время приема Оланзапины Пенсы, поскольку сочетание с алкоголем может вызвать сонливость.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Сообщите об этом вашему врачу как можно скорее, если вы беременны, если вы считаете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной. Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только ваш врач не рекомендует это.

Новорожденные у матерей, принимавших оланзапину в третьем триместре беременности, могут проявлять следующие симптомы: дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и кормлением. Если ваш ребенок проявляет любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Лактация

Не следует принимать этот препарат во время лактации, поскольку небольшие количества Оланзапины Пенсы могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин:

Оланзапина Пенса может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение, нарушения зрения и снижение реакции. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Следовательно, не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими видами деятельности, требующими повышенного внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Оланзапины Пенсы:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Оланзапину Пенсу

Следуйте точно инструкциям вашего врача. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Оланзапины Пенсы вам следует принимать и как долго. Обычная суточная доза варьируется от 5 до 20 мг. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы снова испытываете симптомы, но не прекращайте прием Оланзапины Пенсы, если только ваш врач не скажет вам это.

Вы должны принимать свои таблетки Оланзапины Пенсы один раз в день, следуя инструкциям вашего врача.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Их можно принимать с пищей или без нее. Таблетки Оланзапины Пенсы предназначены для перорального приема. Их следует проглатывать целиком с водой.

Не прекращайте лечение, когда вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапину Пенсу, пока ваш врач не скажет вам это.

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапину Пенсу.

Если вы приняли большеОланзапины Пенсы, чем следует:

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Пациенты, принявшие больше Оланзапины Пенсы, чем следует, испытывали следующие симптомы: учащенное сердцебиение, агитация/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно на лице и языке) и снижение уровня сознания. Другие симптомы могут включать: острую конфузию, судороги (эпилепсию), кому, комбинацию лихорадки, быстрого дыхания, пота, мышечной жесткости, сонливости или летаргии, замедления частоты дыхания, аспирации, повышения или понижения артериального давления, аномальных сердечных ритмов.

Если вы пропустили приемОланзапины Пенсы:

Принимайте свою таблетку как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Оланзапиной Пенсой

Если вы внезапно прекратите принимать Оланзапину Пенсу, вы можете испытать симптомы, такие как потоотделение, бессонница, дрожь, тревога, тошнота или рвота. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Не прекращайте лечение, когда вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапину Пенсу, пока ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Оланзапина Пенса может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании препарата, классифицируются по частоте их возникновения:

Очень часто (у至少 1 из 10 пациентов):

• Увеличение веса

• Сонливость
• Увеличение уровня пролактина в плазме (гормона, стимулирующего производство молока в молочных железах)

Часто (у至少 1 из 100 пациентов):

• Увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов)
• Увеличение аппетита
• Высокие уровни сахара, повышенные уровни триглицеридов.
• Агитация, паркинсонизм, дискинезия, необычные движения (особенно на лице или языке).
• Снижение артериального давления
• Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как запор и сухость во рту.
• Безсимптомное и транзиторное увеличение печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) особенно в начале лечения.
• Усталость, отек, вызванный задержкой жидкости.

Редко (у至少 1 из 1000 пациентов)

• Повышенные уровни фермента креатинфосфокиназы
• Чувствительность к солнечному свету

• Аномальные сердечные ритмы, такие как замедление сердцебиения.
• Синдром беспокойных ног.
• Слюнотечение

Очень редко (у менее 1 из 10000 пациентов)

• Снижение количества белых кровяных клеток
• Судороги
• Кожные высыпания

Чрезвычайно редко (менее 1 из 10000 пациентов)

• Снижение количества тромбоцитов

• Снижение количества определенных белых кровяных клеток (нейтрофилов)
• Высокие уровни сахара и/или начальные симптомы ухудшения диабета, с ацетоном в крови и моче или комой.
• Повышение триглицеридов в крови, снижение нормальной температуры тела.
• Были зарегистрированы случаи, определенные как злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), в сочетании с оланзапиной.
  • Паркинсонизм, проблемы с необычными повторяющимися движениями, такими как контрактуры, содрогания и жесткость
  • Потоотделение, бессонница, дрожь, тревога, тошнота или рвота при прекращении лечения.

• Панкреатит
• Печеночная болезнь
• Аллергическая реакция (например, анафилактическая реакция, ангioneуротический отек, зуд или крапивница.)
• Рабдомиолиз (повышение концентрации фермента креатинкиназы и миоглобинурии)
• Затруднение начала мочеиспускания.
• Продолжительная и болезненная эрекция или затруднение мочеиспускания.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), эти тромбы могут перемещаться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если у вас出现ят какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Во время лечения оланзапиной пациенты пожилого возраста с деменцией могут испытывать цереброваскулярные побочные эффекты. В этой группе пациентов очень часто (у至少 1 из 10 пациентов) наблюдаются проблемы с ходьбой и падения. Также часто (у至少 1 из 100 пациентов) наблюдается пневмония, недержание мочи, крайняя усталость, визуальные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи. Были зарегистрированы случаи смерти в этой конкретной группе пациентов.

Было отмечено небольшое увеличение количества смертей среди пожилых пациентов с деменцией, леченных антипсихотическими препаратами, по сравнению с теми, кто не получал этого препарата.

Были сообщены серьезные аллергические реакции, такие как синдром лекарственного реактивного эозинофильного синдрома с системными симптомами (DRESS). DRESS проявляется первоначально симптомами, подобными симптомам гриппа, с кожной сыпью на лице, которая затем распространяется на другие области, лихорадкой, отеком лимфатических узлов, повышенными уровнями печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилов).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Оланзапины Пенсы

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После "СГ" срок годности указан последним днем месяца, указанного на упаковке.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в специальный пункт сбора в аптеке . Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

СоставОланзапины Пенсы

Активное вещество - оланзапина. Каждая таблетка содержит 10 мг оланзапины.

Другие компоненты:микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, кросповидон, стеарат магния.

Внешний вид и содержание упаковки:

Оланзапина Пенса 10 мг выпускается в виде цилиндрических, двояковыпуклых таблеток желтого цвета с маркировкой "Y10".

Каждая упаковка содержит 28 и 56 таблеток.

Другие формы выпуска:

Оланзапина Пенса 2,5 мг таблетки: упаковка по 28 таблеток.

Оланзапина Пенса 5 мг таблетки: упаковка по 28 таблеток.

Оланзапина Пенса 7,5 мг таблетки: упаковка по 56 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг:

Това Фармацевтика, С.А.

К/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Лаборатории Синфа, С.А. с/Олаз-Чипи, 10

31620 Уарте-Памплона

Испания

Эта инструкция была одобрена в: Феврале 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/