ОЛАНЗАПИН НОРМОН 7,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Оланзапина Нормон 7,5 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Оланзапина Нормон и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Оланзапины Нормон
3. Как принимать Оланзапину Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оланзапины Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оланзапина Нормон и для чего она используется

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство.

Оланзапина Нормон используется для:

• Лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, ошибочные убеждения, повышенная подозрительность и склонность к замкнутости. Люди, страдающие этими заболеваниями, могут также испытывать депрессию, тревогу или напряжение.
• Лечения расстройства, характеризующегося симптомами, такими как чувство эйфории, повышенная энергия, уменьшенная потребность во сне, быстрая речь с бегом мыслей и иногда значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, предотвращающий появление крайних изменений в состоянии настроения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Оланзапины Нормон

? Не принимайтеОланзапинуНормон:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к оланзапине или любому другому компоненту оланзапины Нормон (перечисленному в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, или затруднения дыхания. Если это произойдет, сообщите об этом вашему врачу;
• Если вам ранее был поставлен диагноз узкоугольная глаукома.
• Если вам меньше 18 лет.

• Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Оланзапины Нормон.

• Препараты этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если это произойдет после приема оланзапины Нормон, сообщите об этом вашему врачу. Очень редко препараты этого типа могут вызывать комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния онемения или сонливости. Если это произойдет, прекратите прием препарата и немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Применение оланзапины Нормон у пожилых пациентов с деменцией не рекомендуется, поскольку может иметь серьезные побочные эффекты.

Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее:

• Сахарный диабет
• Заболевания сердца
• Заболевания печени или почек
• Заболевание Паркинсона
• Эпилепсия
• Проблемы с простатой
• Кишечная непроходимость (паралитический илеус)
• Нарушения кроветворения
• Инсульт или транзиторная ишемия мозга
• Если у вас есть деменция, вы или ваш опекун должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или транзиторная ишемия мозга.
• Если у вас или у членов вашей семьи есть истории тромбозов, эти препараты могут быть связаны с образованием тромбов.

Как меру предосторожности, если вам больше 65 лет, ваш врач должен контролировать ваше артериальное давление.

• Применение у детей

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапину Нормон.

? Применение Оланзапины Нормон с другими препаратами

Применяйте другие препараты одновременно с оланзапиной Нормон только если ваш врач разрешит. Возможно, вы будете чувствовать сонливость, если сочетаете оланзапину Нормон с антидепрессантами или препаратами для лечения тревоги или снотворными (транквилизаторами). Сообщите вашему врачу, особенно если вы принимаете препараты для лечения заболевания Паркинсона.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете флювоксамин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может потребоваться коррекция дозы Оланзапины Нормон.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали другие препараты.

? Применение Оланзапины Нормон с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без нее, и необходимо проглотить их целиком с водой.

Не следует принимать алкоголь во время приема Оланзапины Нормон, поскольку сочетание с алкоголем может вызвать сонливость.

? Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность: Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы беременны или считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной. Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только ваш врач не рекомендует.

Лактация: Не следует принимать этот препарат во время кормления грудью, поскольку небольшие количества Оланзапины Нормон могут проникать в грудное молоко.

Новорожденные детей матерей, принимавших Оланзапину Нормон в третьем триместре беременности, могут испытывать следующие симптомы: дрожание, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и кормлением. Если ваш ребенок испытывает какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

? Вождение и использование машин

Оланзапина Нормон может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

? Оланзапина Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как использовать Оланзапину Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению Оланзапины Нормон, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет, сколько таблеток Оланзапины Нормон вам необходимо принимать и в течение какого времени. Обычная суточная доза варьируется от 5 до 20 мг. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы снова испытываете симптомы, но не прекращайте прием Оланзапины Нормон без указания вашего врача.

Вы должны принимать таблетки Оланзапины Нормон один раз в день, следуя указаниям вашего врача.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Их можно принимать с пищей или без нее. Таблетки Оланзапины Нормон предназначены для перорального применения. Необходимо проглотить их целиком с водой.

Не прекращайте лечение, когда считаете, что чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать его, пока ваш врач не скажет об этом.

? Если вы приняли больше Оланзапины Нормон, чем необходимо

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Пациенты, принявшие больше Оланзапины Нормон, чем необходимо, испытывали следующие симптомы: учащенное сердцебиение, агитация/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно на лице и языке) и снижение уровня сознания. Другие симптомы могут включать: острую конфузию, судороги (эпилепсию), кому, комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости, сонливости или летаргии, замедления частоты дыхания, аспирации, повышения или снижения артериального давления, аномальных сердечных ритмов.

? Если вы пропустили прием Оланзапины Нормон

Примите таблетку как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

? Если вы прекратили лечение Оланзапиной Нормон

Если вы внезапно прекратите принимать Оланзапину Нормон, вы можете испытывать симптомы, такие как пот, бессонница, дрожание, тревога, тошнота или рвота. Ваш врач может предложить постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Не прекращайте лечение, когда считаете, что чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапину Нормон, пока ваш врач не скажет об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, оланзапина Нормон может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, наблюдаемые при применении оланзапины Нормон, классифицируются по частоте их возникновения:

Очень часто(не менее 1 из 10 пациентов):

Увеличение веса.

Сонливость.

Увеличение уровня пролактина в плазме крови (гормона, стимулирующего выработку молока в молочных железах).

Часто(не менее 1 из 100 пациентов):

Увеличение количества одного типа белых кровяных телец (эозинофилов).

Увеличение аппетита.

Высокие уровни сахара, высокие уровни триглицеридов.

Агитация, паркинсонизм, дискинезия, необычные движения (особенно на лице или языке).

Снижение артериального давления.

Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как запор и сухость во рту.

Бессимптомное и транзиторное увеличение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) особенно в начале лечения.

Усталость, отеки из-за задержки жидкости.

Не часто(не менее 1 из 1000 пациентов):

Увеличение уровня фермента креатинфосфокиназы.

Чувствительность к солнечному свету.

Аномальные сердечные ритмы, такие как замедление сердцебиения.

Синдром беспокойных ног.

Слюнотечение.

Редко(не менее 1 из 10 000 пациентов):

Снижение количества белых кровяных телец.

Судороги

Кожные высыпания.

Очень редко(менее 1 из 10 000 пациентов):

Снижение количества тромбоцитов.

Снижение количества определенных белых кровяных телец (нейтрофилов).

Высокие уровни сахара и/или начальные симптомы ухудшения диабета, с ацетоном в крови и моче или комой.

Увеличение триглицеридов в крови, снижение нормальной температуры тела.

Были зарегистрированы случаи синдрома нейролептической мальигнизации (СНМ), связанные с оланзапиной.

Паркинсонизм, проблемы с необычными движениями, такие как контрактуры, содрогания и жесткость.

Пот, бессонница, дрожание, тревога, тошнота или рвота при прекращении лечения.

Панкреатит.

Печеночная болезнь.

Аллергические реакции (например, анафилактоидная реакция, ангioneurotic отек, зуд или крапивница).

Рабдомиолиз (увеличение концентрации фермента креатинкиназы и миоглобинурии).

Затруднение начала мочеиспускания.

Продолжительная и болезненная эрекция или затруднение мочеиспускания.

Частота не известна:

Были сообщены тяжелые аллергические реакции, такие как синдром лекарственного высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). DRESS проявляется первоначально симптомами, подобными симптомам гриппа, с кожной сыпью на лице, распространяющейся затем на другие области, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества эозинофилов.

Во время лечения оланзапиной пожилые пациенты с деменцией могут испытывать цереброваскулярные эффекты. В этой группе пациентов очень часто (не менее 1 из 10 пациентов) наблюдаются проблемы с ходьбой и падения. Также часто (не менее 1 из 100 пациентов) наблюдается пневмония, недержание мочи, крайняя усталость, визуальные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи. Были сообщены случаи смерти в этой конкретной группе пациентов.

Могут образовываться тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), эти тромбы могут перемещаться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Оланзапины Нормон

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от препаратов, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Оланзапины Нормон

Активное вещество: оланзапина 7,5 мг.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, кросповидон и стеарат магния.

Внешний вид Оланзапины Нормон в упаковке.

Оланзапина Нормон 7,5 мг выпускается в виде цилиндрических, двояковыпуклых таблеток желтого цвета.

Каждая упаковка содержит 56 таблеток.

Другие формы выпуска:

Оланзапина Нормон 2,5 мг таблетки EFG

Оланзапина Нормон 5 мг таблетки EFG

Оланзапина Нормон 10 мг таблетки EFG

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо 6,

28760 Трес Кантос, (Мадрид)-Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Март 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68837/P_68837.html.