ОЛАНЗАПИН НОРМОН 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Оланзапин Нормон 10 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Оланзапин Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Оланзапина Нормон
3. Как принимать Оланзапин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оланзапина Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оланзапин Нормон и для чего он используется

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство.

Оланзапин Нормон используется для:

• Лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, ошибочные убеждения, повышенная подозрительность, и склонность к замкнутости. Люди, страдающие этими заболеваниями, могут также испытывать депрессию, тревогу или напряжение.
• Лечения расстройства, характеризующегося симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, уменьшенная потребность во сне, быстрая речь с бегом мыслей и, иногда, значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, который предотвращает возникновение крайних изменений в состоянии настроения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Оланзапина Нормон

? Не принимайтеОланзапинНормон:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к оланзапину или любому другому компоненту оланзапина Нормон (перечисленному в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, или затруднения дыхания. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу;
• Если вам ранее был поставлен диагноз узкоугольной глаукомы.
• Если вам меньше 18 лет.

• Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Оланзапина Нормон.

• Препараты этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если это происходит после приема оланзапина Нормон, сообщите об этом вашему врачу. Очень редко препараты этого типа могут вызывать комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, потливости, мышечной жесткости и состояния онемения или сонливости. Если это происходит, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Применение оланзапина Нормон у пациентов пожилого возраста с деменцией не рекомендуется, поскольку оно может иметь серьезные побочные эффекты.

Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее:

• Сахарный диабет
• Заболевания сердца
• Заболевания печени или почек
• Заболевание Паркинсона
• Эпилепсия
• Проблемы с предстательной железой
• Кишечная непроходимость (паралитический илеус)
• Нарушения кроветворения
• Инсульт или временная недостаточность кровотока в мозге
• Если вы страдаете деменцией, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или временная недостаточность кровотока в мозге.
• Если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю тромбозов, эти препараты могут быть связаны с образованием тромбов.

Как меру предосторожности, если вам больше 65 лет, ваш врач должен контролировать ваше артериальное давление.

• Применение у детей

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапин Нормон.

? Применение Оланзапина Нормон с другими препаратами

Применяйте другие препараты одновременно с оланзапином Нормон только если ваш врач разрешит. Возможно, вы будете чувствовать сонливость, если сочетаете оланзапин Нормон с антидепрессантами или препаратами для лечения тревоги или сна (седативными средствами). Сообщите вашему врачу, особенно если вы принимаете препараты для лечения заболевания Паркинсона.

Вы должны сообщить вашему врачу, если принимаете флювоксамин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может потребоваться коррекция дозы Оланзапина Нормон.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали другие препараты.

? Применение Оланзапина Нормон с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без нее, и необходимо проглотить их целиком с водой.

Не следует потреблять алкоголь во время приема Оланзапина Нормон, поскольку сочетание с алкоголем может вызвать сонливость.

? Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность: Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы беременны или считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной. Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только ваш врач не рекомендует.

Лактация: Не следует принимать этот препарат во время кормления грудью, поскольку небольшие количества Оланзапина Нормон могут проникать в грудное молоко.

Новорожденные у матерей, принимавших Оланзапин Нормон в третьем триместре беременности, могут испытывать следующие симптомы: дрожание, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и кормлением. Если ваш ребенок испытывает какие-либо из этих симптомов, обратитесь к вашему врачу.

? Вождение и использование машин

Оланзапин Нормон может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать реакцию. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднять вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, требующими особой внимательности, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

? Оланзапин Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как использовать Оланзапин Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению Оланзапина Нормон, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет, сколько таблеток Оланзапина Нормон вам необходимо принимать и в течение какого времени. Обычная суточная доза варьируется от 5 до 20 мг. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы снова испытываете симптомы, но не прекращайте прием Оланзапина Нормон без указания вашего врача.

Принимайте таблетки Оланзапина Нормон один раз в день, следуя указаниям вашего врача.

Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Их можно принимать с пищей или без нее. Таблетки Оланзапина Нормон предназначены для перорального применения. Необходимо проглотить их целиком с водой.

Не прекращайте лечение, когда считаете, что чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать его, пока ваш врач не скажет об этом.

? Если вы приняли больше Оланзапина Нормон, чем необходимо

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату.

Пациенты, принявшие больше Оланзапина Нормон, чем необходимо, испытывали следующие симптомы: учащенное сердцебиение, агитация/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно на лице и языке) и снижение уровня сознания. Другими симптомами могут быть: острая конфузия, судороги (эпилепсия), кома, комбинация лихорадки, учащенного дыхания, потливости, мышечной жесткости, сонливости или онемения, замедление частоты дыхания, аспирация, повышение или понижение артериального давления, нарушения сердечного ритма.

? Если вы пропустили прием Оланзапина Нормон

Принимайте таблетку как можно скорее, когда вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

? Если вы прекратили лечение Оланзапина Нормон

Если вы внезапно прекратите принимать Оланзапин Нормон, вы можете испытывать симптомы, такие как потливость, бессонница, дрожание, тревога, тошнота или рвота. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшать дозу перед прекращением лечения.

Не прекращайте лечение, когда считаете, что чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапин Нормон, пока ваш врач не скажет об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, оланзапин Нормон может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, наблюдаемые при применении этого препарата, классифицируются по их частоте:

Очень часто(не менее 1 из 10 пациентов):

Увеличение веса.

Сонливость.

Увеличение уровня пролактина в плазме крови (гормона, стимулирующего производство молока в молочных железах).

Часто(не менее 1 из 100 пациентов):

Увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов).

Увеличение аппетита.

Высокие уровни сахара, высокие уровни триглицеридов.

Агитация, паркинсонизм, дискинезия, необычные движения (особенно на лице или языке).

Снижение артериального давления.

Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как запор и сухость во рту.

Бессимптомное и транзиторное увеличение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ) особенно в начале лечения.

Усталость, отек, вызванный задержкой жидкости.

Не часто(не менее 1 из 1000 пациентов):

Увеличение уровня фермента креатинфосфокиназы.

Чувствительность к солнечному свету.

Нарушения сердечного ритма, такие как замедление сердцебиения.

Синдром беспокойных ног.

Слюнотечение.

Редко(не менее 1 из 10 000 пациентов):

Снижение количества белых кровяных клеток.

Судороги

Кожные высыпания.

Очень редко(менее 1 из 10 000 пациентов):

Снижение количества тромбоцитов.

Снижение количества определенных белых кровяных клеток (нейтрофилов).

Высокие уровни сахара и/или начальные симптомы ухудшения диабета, с ацетоном в крови и моче или комой.

Увеличение триглицеридов в крови, снижение нормальной температуры тела.

Были зарегистрированы случаи синдрома нейролептической мальигнизации (СНМ), связанные с оланзапином.

Паркинсонизм, проблемы с необычными движениями, такие как контрактуры, саккады и жесткость.

Потливость, бессонница, дрожание, тревога, тошнота или рвота при прекращении лечения.

Панкреатит.

Печеночная болезнь.

Аллергическая реакция (например, анафилактоидная реакция, ангioneurotic отек, зуд или крапивница).

Рабдомиолиз (увеличение концентрации фермента креатинкиназы и миоглобинурии).

Затруднение начала мочеиспускания.

Продолжительная и болезненная эрекция или затруднение мочеиспускания.

Частота не известна:

Были сообщены тяжелые аллергические реакции, такие как синдром лекарственного высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). DRESS проявляется inicialmente с симптомами, подобными симптомам гриппа, с кожной сыпью на лице, которая затем распространяется на другие области, лихорадкой, отеком лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества эозинофилов.

Во время лечения оланзапином пациенты пожилого возраста с деменцией могут испытывать цереброваскулярные эффекты. В этой группе пациентов очень часто (не менее 1 из 10 пациентов) наблюдаются проблемы с ходьбой и падения. Также часто (не менее 1 из 100 пациентов) наблюдается пневмония, недержание мочи, крайняя усталость, визуальные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи. Были сообщены случаи смерти в этой конкретной группе пациентов.

Могут образовываться тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), эти тромбы могут перемещаться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Оланзапина Нормон

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Оланзапина Нормон

Активное вещество: оланзапин 10 мг.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, кросповидон и стеарат магния.

Внешний вид Оланзапина Нормон, содержащего упаковку.

Оланзапин Нормон 10 мг выпускается в виде цилиндрических, двояковыпуклых таблеток желтого цвета.

Каждая упаковка содержит 28 или 56 таблеток.

Другие формы выпуска:

Оланзапин Нормон 2,5 мг таблетки EFG

Оланзапин Нормон 5 мг таблетки EFG

Оланзапин Нормон 7,5 мг таблетки EFG

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо 6,

28760 Трес Кантос, (Мадрид)-Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Март 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68838/P_68838.html