Препаратная информация для пользователя

Оланзапина Нормон 10 мг таблетки EFG

Прочтите этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листинге.

1. Что такое Оланзапина Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Оланзапина Нормон

3. Как принимать Оланзапина Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Оланзапина Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотик.

Оланзапина Нормон используется для:

-Лечения заболевания, при котором могут возникать симптомы, такие как слышать, видеть или чувствовать вещи, которые не существует, неправильные убеждения, необычная подозрительность и склонность к отдалению. Люди, страдающие этими заболеваниями, могут также испытывать депрессию, тревогу или напряженность.

-Лечения расстройства, при котором могут возникать симптомы, такие как чувство эйфории, чрезмерная энергия, потребность спать меньше, чем обычно, быстрая речь с бегством мыслей и, иногда, значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, который предотвращает появление резких изменений настроения.

?Не принимайтеOlanzapina Normon:

-Если вы аллергины (чувствительны) на оланзапин или на любой из других компонентовoланзапина Normon(включая информацию в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде высыпаний, зуда, отека лица или губ, или затрудненного дыхания. Если это произойдет, сообщите об этом своему врачу;

-Если у вас диагностировано глаукома с узким углем.

-Если вы моложе 18 лет.

• Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Оланзапина Normon.

-Лекарства этого типа могут вызывать необычные движения, особенно в лице или на языке. Если это произойдет после приемаoланзапина Normon, сообщите об этом своему врачу. В редких случаях лекарства этого типа вызывают комбинацию из лихорадки, учащенного дыхания, потливости, мышечной rigidez и состояния обмутнения или сонливости. Если это произойдет, прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к своему врачу.

-Использованиеoланзапина Normon у пациентов пожилого возраста с деменцией не рекомендуется, поскольку оно может иметь серьезные побочные эффекты.

Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, сообщите об этом своему врачу как можно скорее:

•Диабет

•Заболевания сердца

•Заболевания печени или почек

•Паркинсонизм

•Эпилепсия

•Проблемы с простатой

•Блокада кишечника (паралитический кишечник)

•Аномалии крови

•Искемический инсульт или кратковременное нарушение кровоснабжения мозга

•Если у вас деменция, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или кратковременное нарушение кровоснабжения мозга.

•Если у вас или у кого-то из ваших родственников есть предыстория с образованием тромбов, эти лекарства могут быть связаны с образованием тромбов.

Как правило, если вы старше 65 лет, ваш врач может рекомендовать вам контролировать артериальное давление.

• Использование у детей

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапина Normon.

?Использование Оланзапина Normon с другими лекарствами

Используйте другие лекарства одновременно сoланзапина Normon только по рекомендации вашего врача. Возможно, вы почувствуете некоторую сонливость, если комбинируетеoланзапина Normon с антидепрессантами или лекарствами для борьбы с тревогой или снотворными (средствами для седации). Сообщите своему врачу особенно, если вы принимаете лекарства для лечения Паркинсонизма.

Должны сообщить своему врачу, если вы принимаете флуоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может потребоваться корректировка дозы Оланзапина Normon.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

?Прием Оланзапина Normon с пищей и напитками

Компрессии можно принимать с или без пищи, и вы должны проглотить их целиком с водой.

Не пейте алкоголь, пока не закончите прием Оланзапина Normon, поскольку комбинация с алкоголем может вызвать сонливость.

?Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого лекарства.

Беременность: Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы беременны или если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность. Не принимайте это лекарство во время беременности, если не посоветуете это ваш врач.

Грудное вскармливание: Не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью, поскольку небольшие количества Оланзапина Normon могут проникнуть в грудное молоко.

Новорожденные детей, родившихся от матерей, принимавших Оланзапина Normon в последнем триместре беременности, могут иметь следующие симптомы: дрожание, мышечная rigidez и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и с приемом пищи. Если ваш ребенок новорожденный имеет какие-либо из этих симптомов, обратитесь к своему врачу.

?Вождение и использование машин

Оланзапина Normon может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения и снижение реакции. Эти эффекты, а также сама болезнь могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Поэтому не везите, не управляйте машинами, не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на это лекарство.

?Оланзапина Normon содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Оланзапина Нормон, которые вам дал ваш врач. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Оланзапина Нормон вы должны принимать и сколько времени. Обычная ежедневная доза колеблется от 5 до 20 мг. Обратитесь к вашему врачу, если вы снова начинаете испытывать симптомы, но не переставайте принимать Оланзапина Нормон, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Вы должны принимать свои таблетки Оланзапина Нормон один раз в день, следуя указаниям вашего врача.

Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать таблетки с или без пищи. Таблетки Оланзапина Нормон предназначены для перорального приема. Вы должны проглотить таблетки целиком с водой.

Не прерывайте лечение, когда вы чувствуете, что лучше. Очень важно продолжать принимать его, пока ваш врач не скажет вам, чтобы этого не делать.

?Если вы принимаете больше Оланзапина Нормон, чем следует

Сообщайтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвонитев Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20и сообщите о лекарстве и использованной дозе.Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Пациенты, принимавшие больше Оланзапина Нормон, чем следует, испытывали следующие симптомы: быстрые сердечные сокращения, возбуждение/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение сознания. Другие симптомы могут быть: острое помешательство, судороги (эпилепсия), кому, комбинация высокой температуры, быстрой дыхательной частоты, потоотделение, мышечная спазм, сонливость или ленивость, замедление дыхательной частоты, аспирация, повышение или понижение артериального давления, аномальные сердечные ритмы.

?Если вы забыли принять Оланзапина Нормон

Принимайте таблетку как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

?Если вы прерываете лечение Оланзапина Нормон

Если вы突然 перестанете принимать Оланзапина Нормон, у вас могут возникнуть симптомы, такие как потоотделение, неспособность заснуть, дрожание, тревога, тошнота или рвота. Врач может предложить вам постепенно снижать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Не прерывайте лечение, когда вы чувствуете, что лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапина Нормон, пока ваш врач не скажет вам, чтобы этого не делать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,оланзапинаможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании препарата, классифицируются в зависимости от их частоты проявления:

Часто(у более чем 1 из 10 пациентов):

Прирост веса.

Сонливость.

Увеличение уровня плазматической пролактина (гормона, стимулирующего молочную секрецию).

Часто(у более чем 1 из 100 пациентов):

Увеличение количества одного типа белых кровяных телец (эозинофилов).

Увеличение аппетита.

Высокие уровни сахара, высокие уровни триглицеридов.

Агитация, паркинсонизм, дискинезия, необычные движения (особенно лица или языка).

Пониженное артериальное давление.

Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как запор и сухость во рту.

Асимптоматические и транзиторные повышения уровня печеночных ферментов (ALT, AST), особенно при начале лечения.

Утомляемость, отеки.

Редко(у более чем 1 из 1 000 пациентов):

Высокие уровни фермента креатинфосфокиназы.

Чувствительность к солнечному свету.

Аномальные сердечные ритмы, такие как замедление сердечного ритма.

Синдром беспокойных ног.

Избыточная слюноотделение.

Редко(у более чем 1 из 10 000 пациентов):

Пониженное количество белых кровяных телец.

Судороги

Кожные высыпания.

Очень редко(менее 1 из 10 000 пациентов):

Пониженное количество тромбоцитов.

Пониженное количество определенных белых кровяных телец (нейтрофилов).

Высокие уровни сахара и/или первичные симптомы ухудшения диабета, с аконитом в крови и моче или комой.

Повышение уровня триглицеридов в крови, понижение нормальной температуры тела.

Были сообщены случаи, идентифицированные как Синдром Нейролептического Мaligno (SNM), в ассоциации с оланзапиной.

Паркинсонизм, проблемы с необычными повторяющимися движениями, такими как конторсии, тряска и спазмы.

Судороги, неспособность заснуть, дрожание, тревога, тошнота или рвота при прекращении лечения.

Панкреатит.

Хроническая печеночная недостаточность.

Аллергическая реакция (например, анафилактоидная реакция, ангедида, зуд или уртикария).

Рабдомиолиз (повышение уровня фермента креатинкиназы и миоглобинурия).

Трудности с началом мочеиспускания.

Долгое и/или болезненное эрекцию или трудности с мочеиспусканием.

Частота неизвестна:

Были сообщены серьезные аллергические реакции, такие как Синдром Реакции на Лекарство с Эозинофилией и Системическими Синдромами (DRESS). DRESS проявляется первоначально с симптомами, подобными гриппу, с кожной эрозией на лице, которая затем распространяется на другие области, повышением температуры, отеком лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества одного типа белых кровяных телец (эозинофилов).

При лечении оланзапиной пациенты пожилого возраста с деменцией могут испытывать цереброваскулярные эффекты. В этом группе пациентов часто (у более чем 1 из 10 пациентов) наблюдаются проблемы с ходьбой и падения. Также часто (у более чем 1 из 100 пациентов) наблюдается пневмония, недержание мочи, крайняя утомляемость, визуальные галлюцинации, повышение температуры тела, краснота кожи. Были сообщены случаи смерти в этом конкретном группе пациентов.

Могут возникать тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и красноту в ноге), эти тромбы могут перемещаться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если у вас появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Olanzapina Normon

Активное вещество: оланзапина 10 мг.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), лактоза моногидрат, кроссповидон и магниевый стеарат.

Внешний вид Olanzapina Normon в упаковке

Olanzapina Normon 10 мг представлена в виде цилиндрических биконвексных таблеток желтого цвета.

В каждой упаковке содержится 28 или 56 таблеток.

Отры другие варианты:

Olanzapina Normon 2,5 мг таблетки EFG

Olanzapina Normon 5 мг таблетки EFG

Olanzapina Normon 7,5 мг таблетки EFG

Tитульная торговая марка и ответственное за производство:

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6,

28760 Tres Cantos, (Madrid)-Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68838/P_68838.html