ОЛАНЗАПИН МАБО 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Оланзапин МАБО 5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое Оланзапин МАБО 5 мг таблетки и для чего они используются
2. Прежде чем принимать Оланзапин МАБО 5 мг таблетки
3. Как принимать Оланзапин МАБО 5 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оланзапина МАБО 5 мг таблеток
6. Дополнительная информация

1. Что такое ОЛАНЗАПИН МАБО 5 мг ТАБЛЕТКИ и для чего они используются

Оланзапин МАБО таблетки относятся к группе препаратов, называемых антипсихотиками.

ОланзапинМАБОиспользуется для лечения:

• заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение невозможных вещей, ошибочные убеждения, необычная подозрительность, и склонность к замкнутости. Люди, страдающие этими заболеваниями, могут также чувствовать себя депрессивными, тревожными или напряженными.

• расстройства, характеризующиеся симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, снижение потребности во сне, быстрая речь с бегством идей и, иногда, значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, который предотвращает возникновение крайних изменений в состоянии настроения, связанных с этим заболеванием.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ ОЛАНЗАПИНА МАБО 5 мг ТАБЛЕТОК

Не принимайте ОланзапинМАБО

• если вы аллергичны к Оланзапину или к любому из других компонентов. Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, или затрудненного дыхания. Если это произойдет, сообщите об этом вашему врачу,
• если ранее у вас был диагностирован глаукома с узким углом.

Будьте особенно осторожны сОланзапином МАБО

• препараты этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если это произойдет после приема Оланзапина, сообщите об этом вашему врачу
• очень редко, препараты этого типа могут вызывать комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния онемения или сонливости. Если это произойдет, прекратите прием препарата и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее:

• диабет
• заболевания сердца
• заболевания печени или почек
• болезнь Паркинсона
• эпилепсия
• проблемы с простатой
• интестинальная непроходимость (паралитический илеус)
• расстройства крови
• инсульт или транзиторная ишемическая атака.

Если у вас есть деменция, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или транзиторная ишемическая атака.

Если у вас или у членов вашей семьи есть истории образования тромбов, эти препараты могут быть связаны с образованием тромбов.

Дети и подростки моложе 18 лет

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапин.

Пожилые люди

Использование Оланзапина у пациентов пожилого возраста с деменцией не рекомендуется, поскольку оно может иметь серьезные побочные эффекты.

Как меру предосторожности, если вам больше 65 лет, было бы полезно, чтобы ваш врач контролировал ваше артериальное давление.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Сообщите вашему врачу особенно, если вы принимаете препараты для лечения болезни Паркинсона.

Принимайте другие препараты одновременно с Оланзапином только если ваш врач разрешит это. Возможно, вы будете чувствовать сонливость, если сочетаете Оланзапин с антидепрессантами или препаратами для лечения тревоги или помощи при засыпании (седативными).

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете флуоксамин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может быть необходимо изменить вашу дозу Оланзапина.

Прием Оланзапина с пищей и напитками

Оланзапин МАБО таблетки можно принимать с или без пищи.

Не следует принимать алкогольные напитки во время лечения Оланзапином МАБО таблетками. Сочетание Оланзапина и алкоголя может вызвать сонливость.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата. Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только ваш врач не рекомендует это.

Новорожденные детей матерей, которые принимали Оланзапин МАБО в последнем триместре беременности, могут испытывать следующие симптомы: дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и кормлением. Если ваш ребенок новорожденный испытывает любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Не следует принимать этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку небольшие количества Оланзапина МАБО таблеток могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Существует риск сонливости, когда вы принимаете Оланзапин. Если это произойдет, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Важная информация о некоторых компонентах Оланзапина МАБО

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит соевое масло. Не следует использовать его в случае аллергии на арахис или сою.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ОЛАНЗАПИН МАБО 5 мг ТАБЛЕТКИ

Следуйте точно инструкциям по приему Оланзапина МАБО, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Дневная доза Оланзапина варьируется от 5 до 20 мг. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы снова испытываете симптомы, но не прекращайте прием Оланзапина, если только ваш врач не скажет этого.

Вы должны проглотить таблетки целиком с водой.

Вы должны принимать свои таблетки Оланзапина один раз в день, следуя инструкциям вашего врача. Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Таблетки Оланзапина предназначены для перорального приема.

Не прекращайте лечение, когда вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапин, пока ваш врач не скажет об этом.

Если вы приняли больше Оланзапина МАБО, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок препарата к медицинскому специалисту.

Пациенты, которые приняли больше Оланзапина, чем должно быть, испытывали следующие симптомы: быстрое сердцебиение, агитация/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение уровня сознания. Другие симптомы могут включать: острую конфузию, судороги (эпилепсию), кому, комбинацию лихорадки, быстрого дыхания, пота, мышечной жесткости, сонливости или онемения, замедление частоты дыхания, аспирацию, повышение или понижение артериального давления, аномальные сердечные ритмы. Свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу. Покажите врачу упаковку с таблетками.

Если вы пропустили прием Оланзапина МАБО

Если вы пропустили дозу Оланзапина, продолжайте лечение с нормальной дозой. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Оланзапином МАБО

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Прекращение лечения должно проводиться постепенно и всегда под руководством врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все препараты, Оланзапин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 человека из 100, включают гиперчувствительность (например, воспаление рта и горла, зуд, сыпь на коже); диабет или ухудшение диабета, иногда связанные с кетоацидозом (ацетон в крови и моче) или комой; судороги, в большинстве случаев связанные с историей судорог (эпилепсия); мышечная жесткость или спазмы (включая движения глаз); синдром беспокойных ног; проблемы с речью; замедление сердечного ритма; чувствительность к солнечному свету; носовые кровотечения;腹 distension; потеря памяти или забывчивость; недержание мочи; потеря способности мочиться; выпадение волос; отсутствие или уменьшение менструальных периодов и изменения в молочной железе у мужчин и женщин, такие как аномальное производство молока или рост.

В этом листке, когда побочный эффект определяется как "редкий", это означает, что он был зарегистрирован более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1000. Когда побочный эффект определяется как "очень редкий", это означает, что он был зарегистрирован менее чем у 1 из 10 000 пациентов.

Побочные эффекты Оланзапина могут включать сонливость или чрезмерную усталость, увеличение веса, головокружение, увеличение аппетита, задержку жидкости, запор, сухость во рту, агитацию, необычные движения (особенно лица или языка), дрожь и изменения в уровнях некоторых клеток крови и липидов. У некоторых пациентов в очень редких случаях развивался панкреатит, вызывающий сильную боль в животе, лихорадку и недомогание.

Некоторые люди испытывают головокружение или обморок (с более медленным сердцебиением) в первые фазы лечения, особенно при вставании, когда вы лежите или сидите. Это ощущение обычно проходит само по себе, но если это не произойдет, сообщите об этом вашему врачу.

Были зарегистрированы очень редкие случаи пациентов с аномальными сердечными ритмами, которые могут быть серьезными.

Во время лечения Оланзапином пациенты пожилого возраста с деменцией могут испытывать инсульт, пневмонию, падения, чрезмерную усталость, визуальные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи и проблемы при ходьбе. Были зарегистрированы некоторые случаи смерти в этой конкретной группе пациентов.

Оланзапин может ухудшать симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Также были зарегистрированы очень редкие случаи заболеваний печени. В очень редких случаях были зарегистрированы случаи длительной и болезненной эрекции, снижения температуры тела, тромбозов, которые проявляются, например, как глубокий венозный тромбоз в ногах или мышечные расстройства, которые проявляются как необъяснимые боли.

Очень редко дети матерей, которые принимали Оланзапин в последней стадии беременности (третий триместр), могут испытывать дрожь, сонливость или онемение.

Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), эти тромбы могут перемещаться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Были зарегистрированы серьезные аллергические реакции, такие как Синдром реакции на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). DRESS проявляется первоначально с симптомами, подобными симптомам гриппа, с кожной сыпью на лице, которая затем распространяется на другие области, лихорадкой, отеком лимфатических узлов, повышенными уровнями печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества эозинофилов.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека (веб-сайт: www.notificaram.es) Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. ХРАНЕНИЕ ОЛАНЗАПИНА МАБО 5 мг ТАБЛЕТОК

Держите вне досягаемости и виду детей.

Условия хранения:

Не требуют специальных условий хранения.

Не используйте Оланзапин МАБО после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Оланзапина МАБО 5 мг таблеток

• Активное вещество - Оланзапин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг Оланзапина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, поливиниловый спирт, диоксид титана Е171, тальк, соевый лецитин Е322, камедь ксантана Е415.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Оланзапин МАБО 5 мг выпускается в форме таблеток, покрытых пленкой. Таблетки белые, круглые и двояковыпуклые, с маркировкой "О1" на одной стороне.

Упаковка:

Блистер из алюминия и алюминия с 28 таблетками.

Владелец разрешения на продажу

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос, 3,

Здание 6, 28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

Actavis Ltd.

BLB016 Бюлебель промышленная зона

Зейтун ZTN 3000

Мальта

Этот листок был пересмотрен в мае 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/