ОЛАНЗАПИН МАБО 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Оланзапин МАБО 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Оланзапин МАБО 2,5 мг таблетки и для чего они используются
2. Прежде чем принимать Оланзапин МАБО 2,5 мг таблетки
3. Как принимать Оланзапин МАБО 2,5 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оланзапина МАБО 2,5 мг таблеток
6. Дополнительная информация

1. Что такое ОЛАНЗАПИН МАБО 2,5 мг ТАБЛЕТКИ и для чего они используются

Оланзапин МАБО таблетки относятся к группе лекарств, называемых антипсихотиками.

ОланзапинМАБОиспользуется для лечения:

• болезни с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение нереальных вещей, ошибочные убеждения, необычная подозрительность, и тенденция к замкнутости. Люди, страдающие этими заболеваниями, также могут испытывать депрессию, тревогу или напряжение.

• расстройства, характеризующиеся симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, уменьшенная потребность во сне, быстрая речь с бегом мыслей и, иногда, значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, который предотвращает возникновение крайних изменений в состоянии настроения, связанных с этим заболеванием.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ ОЛАНЗАПИНА МАБО 2,5 мг ТАБЛЕТОК

Не принимайте ОланзапинМАБО

• если вы аллергичны к Оланзапину или любому из других компонентов. Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, или затруднения дыхания. Если это произойдет, сообщите об этом вашему врачу,
• если вам ранее был поставлен диагноз глаукома с узким углом.

Будьте особенно осторожны сОланзапином МАБО

• лекарства этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если это произойдет после приема Оланзапина, сообщите об этом вашему врачу
• очень редко, лекарства этого типа могут вызывать комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния спутанности или сонливости. Если это произойдет, прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее:

• диабет
• заболевания сердца
• заболевания печени или почек
• болезнь Паркинсона
• эпилепсия
• проблемы с простатой
• интестинальная непроходимость (паралитический илеус)
• расстройства крови
• инсульт или транзиторная ишемическая атака.

Если у вас есть деменция, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или транзиторная ишемическая атака.

Если у вас или у членов вашей семьи есть истории образования血яных сгустков, эти лекарства могут быть связаны с образованием сгустков.

Дети и подростки моложе 18 лет

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапин.

Пожилые люди

Использование Оланзапина у пациентов пожилого возраста с деменцией не рекомендуется, поскольку оно может иметь серьезные побочные эффекты.

Как меру предосторожности, если вам больше 65 лет, ваш врач должен контролировать ваше артериальное давление.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Сообщите вашему врачу особенно, если вы принимаете лекарства для лечения болезни Паркинсона.

Принимайте другие лекарства одновременно с Оланзапином только если ваш врач разрешит. Возможно, вы будете чувствовать сонливость, если сочетаете Оланзапин с антидепрессантами или лекарствами для тревоги или снотворными (транквилизаторами).

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете флюоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может потребоваться изменение дозы Оланзапина.

Прием Оланзапина с пищей и напитками

Оланзапин МАБО таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Не следует принимать алкогольные напитки во время лечения Оланзапином МАБО таблетками. Сочетание Оланзапина и алкоголя может вызвать сонливость.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Не принимайте это лекарство во время беременности, если только ваш врач не рекомендует.

Новорожденные детей матерей, которые принимали Оланзапин МАБО в последнем триместре беременности, могут испытывать следующие симптомы: тремор, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и кормлением. Если ваш ребенок новорожденный испытывает любой из этих симптомов, обратитесь к вашему врачу.

Не принимайте это лекарство во время кормления грудью, поскольку небольшие количества Оланзапина МАБО таблеток могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Существует риск сонливости, когда вы принимаете Оланзапин. Если это произойдет, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Важная информация о некоторых компонентах ОланзапинаМАБО

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит соевое масло. Не используйте его в случае аллергии на арахис или сою.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ОЛАНЗАПИН МАБО 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Следуйте точно инструкциям по приему Оланзапина МАБО, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Суточная доза Оланзапина варьируется от 5 до 20 мг. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы снова испытываете симптомы, но не прекращайте прием Оланзапина, если только ваш врач не скажет.

Вы должны проглотить таблетки целиком с водой.

Вы должны принимать свои таблетки Оланзапина один раз в день, следуя инструкциям вашего врача. Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Таблетки Оланзапина предназначены для перорального приема.

Не прерывайте лечение, когда вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапин, пока ваш врач не скажет.

Если вы приняли больше ОланзапинаМАБО, чем следовало

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш лекарства к медицинскому специалисту.

Пациенты, которые приняли больше Оланзапина, чем следовало, испытывали следующие симптомы: учащенное сердцебиение, агитация/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение уровня сознания. Другие симптомы могут включать: острую конфузию, судороги (эпилепсию), кому, комбинацию лихорадки, быстрого дыхания, пота, мышечной жесткости, сонливости или летаргии, замедление частоты дыхания, аспирацию, повышение артериального давления или снижение артериального давления, аномальные сердечные ритмы. Обратитесь к вашему врачу или немедленно обратитесь в больницу. Покажите врачу упаковку с таблетками.

Если вы пропустили приемОланзапина МАБО

Если вы пропустили прием Оланзапина, продолжайте лечение с нормальной дозой. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение сОланзапином МАБО

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Прекращение лечения должно осуществляться постепенно и всегда под руководством врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, Оланзапин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, возникающие редко (могут затронуть до 1 человека из 100), включают гиперчувствительность (например, воспаление рта и горла, зуд, сыпь на коже); диабет или ухудшение диабета, иногда связанные с кетоацидозом (ацетон в крови и моче) или комой; судороги, в большинстве случаев связанные с историей судорог (эпилепсия); мышечная жесткость или спазмы (включая движения глаз); синдром беспокойных ног; проблемы с речью; замедление сердечного ритма; чувствительность к солнечному свету; носовые кровотечения;腹 distension; потеря памяти или забывчивость; недержание мочи; потеря способности мочиться; выпадение волос; отсутствие или уменьшение менструаций и изменения в молочной железе у мужчин и женщин, такие как аномальное производство молока или рост.

В этом листке-вкладыше, когда побочный эффект определяется как "редкий", это означает, что он был сообщен более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1000. Когда побочный эффект определяется как "очень редкий", это означает, что он был сообщен менее чем у 1 из 10 000 пациентов.

Побочные эффекты Оланзапина могут включать сонливость или чрезмерную усталость, увеличение веса, головокружение, увеличение аппетита, задержку жидкости, запор, сухость во рту, агитацию, необычные движения (особенно лица или языка), тремор и изменения в уровнях некоторых клеток крови и липидов в крови. У некоторых пациентов в очень редких случаях развивался панкреатит, вызывающий сильную боль в животе, лихорадку и дискомфорт.

Некоторые люди испытывают головокружение или обморок (с более медленным сердцебиением) в начальной фазе лечения, особенно при вставании из положения лежа или сидя. Это ощущение обычно проходит само по себе, но если это не произойдет, сообщите об этом вашему врачу.

Были сообщены очень редкие случаи пациентов с аномальными сердечными ритмами, которые могут быть серьезными.

Во время лечения Оланзапином пациенты пожилого возраста с деменцией могут испытывать инсульт, пневмонию, падения, чрезмерную усталость, визуальные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи и проблемы с ходьбой. Были сообщены некоторые случаи смерти в этой конкретной группе пациентов.

Оланзапин может ухудшать симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Также были сообщены случаи заболеваний печени в редких случаях. В очень редких случаях были сообщены случаи длительной и болезненной эрекции, снижения температуры тела, тромбозов, проявляющихся, например, как глубокий венозный тромбоз в ногах или мышечные расстройства, проявляющиеся как необъяснимые боли.

Очень редко дети матерей, которые принимали Оланзапин в последней стадии беременности (третий триместр), могут испытывать тремор, сонливость или летаргию.

Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), эти тромбы могут перемещаться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Были сообщены серьезные аллергические реакции, такие как Синдром реакции на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). DRESS проявляется первоначально с симптомами, подобными гриппу, с кожной сыпью на лице, которая затем распространяется на другие области, лихорадкой, отеком лимфатических узлов, повышенными уровнями печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества эозинофилов.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармакологической безопасности лекарств для человека (веб-сайт: www.notificaram.es) Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. ХРАНЕНИЕ ОЛАНЗАПИНА МАБО 2,5 мг ТАБЛЕТОК

Держите вне досягаемости и поля зрения детей.

Условия хранения:

Не требуют специальных условий хранения.

Не используйте Оланзапин МАБО после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

СоставОланзапина МАБО2,5мг таблеток

• Активное вещество - Оланзапин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг Оланзапина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, поливиниловый спирт, диоксид титана E171, тальк, соевый лецитин E322, камедь ксантана E415.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Оланзапин МАБО 2,5 мг выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки белые, круглые и двояковыпуклые, с маркировкой "О" на одной стороне.

Размеры упаковки:

Блистер из алюминия и алюминия с 28 таблетками.

Владелец разрешения на маркетинг

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос, 3,

Здание 6, 28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

Актавис Лтд.

BLB016 Булеベル промышленная зона

Зейтун ZTN 3000

Мальта

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в мае 2021 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/