ОЛАНЗАПИН МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Оланзапин МАБО 10 мг буко-дисперсные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам лично и не должен передаваться другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Оланзапин МАБО и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Оланзапина МАБО
3. Как принимать Оланзапин МАБО
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оланзапина МАБО
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оланзапин МАБО 10 мг и для чего он используется

Оланзапин МАБО таблетки относятся к группе препаратов, называемых антипсихотиками.

ОланзапинМАБОиспользуется для лечения:

• шизофрении, заболевания с симптомами такими как слышать, видеть или чувствовать несуществующие вещи, ошибочные убеждения, необычная подозрительность, и тенденция к замкнутости. Люди, страдающие этими заболеваниями, могут также испытывать депрессию, тревогу или напряжение.

• Маниакального расстройства средней или тяжелой степени, характеризующегося симптомами такими как возбуждение или эйфория, расстройство, характеризующееся симптомами такими как чувствовать себя эйфоричным, иметь чрезмерную энергию, уменьшенную потребность во сне, говорить очень быстро с бегством идей и, иногда, значительной раздражительностью. Это также стабилизатор настроения, который предотвращает возникновение крайних изменений в состоянии настроения, связанных с этим заболеванием.

-Этот препарат показал свою эффективность в предотвращении повторения этих симптомов у пациентов с биполярным расстройством, у которых маниакальные эпизоды ответили на лечение оланзапином.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Оланзапина МАБО

Не принимайте ОланзапинМАБО

• если вы аллергичны к оланзапину или любому другому компоненту. Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, или затруднения дыхания. Если это произойдет, сообщите об этом вашему врачу,
• если ранее у вас был диагностирован узкоугольный глаукома (повышение давления в глазу).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• не рекомендуется использование этого препарата у пожилых пациентов с деменцией, поскольку он может иметь серьезные побочные эффекты.
• препараты этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если это произойдет после приема оланзапина, сообщите об этом вашему врачу
• очень редко, препараты этого типа могут вызывать комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния спутанности или сонливости. Если это произойдет, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих этот препарат. Вы и ваш врач должны регулярно проверять ваш вес. Если необходимо, ваш врач может помочь вам спланировать диету или направить вас к диетологу.
• были обнаружены повышенные уровни сахара и жиров (триглицеридов и холестерина) в крови у пациентов, принимающих этот препарат. Ваш врач должен проводить анализ крови для контроля уровня сахара в крови и жиров перед началом приема оланзапина и регулярно во время лечения.
• если вы или кто-то из вашей семьи имеет истории тромбозов, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку препараты этого типа были связаны с образованием тромбов в крови.

Если вы страдаете любым из следующих заболеваний, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее:

• инсульт или временная недостаточность кровотока в мозге (преходящие симптомы инсульта)
• болезнь Паркинсона
• проблемы с простатой
• интестинальная непроходимость (паралитический илеус)
• заболевания печени или почек
• нарушения крови
• заболевания сердца
• диабет
• припадки
• если вы считаете, что можете иметь потерю солей в результате длительной диареи и рвоты или использования мочегонных препаратов (таблеток для мочеиспускания)

Если вы страдаете деменцией, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить об этом вашему врачу, поскольку могут быть серьезные побочные эффекты

Если у вас曾 был инсульт или недостаточность кровотока в мозге.

Как меру предосторожности, если вам больше 65 лет, ваш врач должен контролировать ваше артериальное давление.

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать оланзапин.

Другие препараты и Оланзапин МАБО

Используйте другие препараты одновременно с этим препаратом только если ваш врач разрешит. Возможно, вы будете чувствовать сонливость если сочетаете этот препарат с антидепрессантами или препаратами для тревоги или帮助 睡眠 (снотворными).

Сообщите вашему врачу или фармацевту если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, даже без рецепта.

Сообщите вашему врачу особенно если вы принимаете

• препараты для лечения болезни Паркинсона.
• карбамазепин (антиэпилептический и стабилизатор настроения), флювоксامین (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик). Вам может потребоваться изменить дозу этого препарата.

Прием Оланзапина с пищей и напитками

Оланзапин МАБО таблетки можно принимать с или без пищи.

Не принимайте алкогольные напитки во время лечения Оланзапином МАБО таблетками. Комбинация оланзапина и алкоголя может вызвать сонливость.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Не принимайте этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку небольшие количества оланзапина могут проникать в грудное молоко.

Могут возникать следующие симптомы у новорожденных детей, матери которых были лечены оланзапином в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Существует риск сонливости при приеме оланзапина. Если это произойдет, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Оланзапин МАБО содержит аспартам

Этот препарат содержит 5,6 мг аспартами в каждой таблетке

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

3. Как принимать Оланзапин МАБО

Следуйте точно инструкциям по приему Оланзапина МАБО, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Ваш врач укажет, сколько таблеток этого препарата вам нужно принимать и как долго.

Суточная доза оланзапина варьируется от 5 до 20 мг. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы снова испытываете симптомы, но не прекращайте прием оланзапина, если только ваш врач не скажет вам это.

Вы должны принимать свои таблетки оланзапина один раз в день, следуя указаниям вашего врача. Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Таблетки оланзапина предназначены для перорального приема.

Не прерывайте лечение, когда считаете, что стали лучше. Очень важно продолжать принимать оланзапин, пока ваш врач не скажет вам это.

Оланзапин МАБО таблетки легко крошатся, поэтому с ними нужно обращаться осторожно. Не обращайтесь с таблетками мокрыми руками, поскольку они могут разрушиться.

1. Держите блистер за края и отделите одну ячейку, разрывая ее аккуратно по перфорации.

1. Аккуратно удалите заднюю часть ячейки.

1. Осторожно выньте таблетку.

1. Положите таблетку в рот. Она растворится непосредственно в рту, поэтому ее будет легко проглотить.

Также можно положить таблетку в стакан или чашку, наполненную водой, апельсиновым соком, яблочным соком, молоком или кофе, перемешивая. С некоторыми напитками смесь может изменить цвет и стать мутной. Ее нужно выпить сразу.

Если вы приняли больше ОланзапинаМАБО, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Пациенты, принявшие больше оланзапина, чем должно быть, испытывали следующие симптомы: учащенное сердцебиение, агитация/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно на лице и языке) и снижение уровня сознания. Другие симптомы могут включать: острую конфузию, судороги (эпилепсию), кому, комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния спутанности или сонливости, замедление частоты дыхания, аспирацию, повышение или понижение артериального давления, аномальные сердечные ритмы. Свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу. Покажите врачу упаковку с таблетками.

Если вы забыли принятьОланзапин МАБО

Если вы забыли принять дозу оланзапина, продолжайте лечение с обычной дозой. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение сОланзапином МАБО

Не прерывайте лечение без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать этот препарат, пока ваш врач не скажет вам это. Прекращение лечения должно проводиться постепенно и всегда под руководством врача.

Если вы внезапно прекратите принимать этот препарат, могут возникнуть симптомы такие как потоотделение, бессонница, дрожь, тревога или тошнота и рвота. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, оланзапин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас:

-необычные движения (частый побочный эффект, который может возникать у до 1 из 10 человек), особенно на лице или языке, дрожь.

-тромбы в венах (редкий побочный эффект, который может возникать у до 1 из 100 человек), особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут распространиться через кровь в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

-комбинация лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния спутанности или сонливости (частота не может быть оценена из доступных данных)

Очень частые побочные эффекты (которые могут возникать у более 1 из 10 человек) включают увеличение веса; сонливость; и повышение уровня пролактина в крови. В начальных стадиях лечения некоторые люди могут испытывать головокружение или обморок (с более медленным сердцебиением), особенно при вставании из положения лежа или сидя. Это чувство обычно проходит само по себе, но если это не произойдет, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые побочные эффекты (которые могут возникать у до 1 из 10 человек) включают изменения в уровне некоторых клеток крови, липидов и временные повышения печеночных ферментов; повышение уровня сахара в крови и моче; повышение уровня мочевой кислоты и креатинфосфокиназы в крови; повышение аппетита; головокружение; агитация; дрожь; необычные движения (дискинезия); запор; сухость во рту; сыпь на коже; потеря силы; чрезмерная усталость; задержка жидкости, вызывающая отек рук, лодыжек или ног; лихорадка; боль в суставах; и сексуальные дисфункции такие как снижение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.

Редкие побочные эффекты (которые могут возникать у до 1 из 100 человек) включают гиперчувствительность (например, воспаление рта и горла, зуд, сыпь на коже); диабет или ухудшение диабета, иногда связанные с кетоацидозом (ацетон в крови и моче) или комой; судороги, в большинстве случаев связанные с историей судорог (эпилепсия); мышечная жесткость или спазмы (включая движения глаз); синдром беспокойных ног; проблемы с речью; заикание; медленный пульс; чувствительность к солнечному свету; носовые кровотечения;腹 distension; потеря памяти или забывчивость; недержание мочи; потеря способности мочиться; выпадение волос; отсутствие или уменьшение менструаций и изменения в молочной железе у мужчин и женщин такие как аномальное производство грудного молока или аномальный рост.

Очень редкие побочные эффекты (которые могут возникать у до 1 из 1000 человек) включают понижение температуры тела; аномальный сердечный ритм; внезапная смерть без видимой причины; воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и дискомфорт; заболевание печени, с появлением желтизны кожи и белых участков глаз; мышечное расстройство, проявляющееся как необъяснимые боли и длительная или болезненная эрекция.

Очень редкие побочные эффекты включают тяжелые аллергические реакции такие как реакция на препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS по английской аббревиатуре). Первоначально DRESS проявляется как симптомы, подобные гриппу, с сыпью на лице, и позже с обширной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением печеночных ферментов, обнаруженным в анализе крови, и повышением уровня эозинофилов в крови.

Во время лечения оланзапином пациенты пожилого возраста с деменцией могут испытывать инсульт, пневмонию, падения, чрезмерную усталость, визуальные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи и проблемы с ходьбой. Были зарегистрированы некоторые случаи смерти в этой конкретной группе пациентов.

Оланзапин может ухудшать симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека (веб-сайт: www.notificaram.es) Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Оланзапина МАБО

Храните этот препарат в недоступном для детей месте

Условия хранения:

Блистер: не требует специальных условий хранения.

Не используйте Оланзапин МАБО после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставОланзапина МАБО

• Активное вещество - оланзапин. Каждая буко-дисперсная таблетка содержит 10 мг оланзапина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - магний карбонат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза и гуаровая камедь, аспартам Е951, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, апельсиновый аромат, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, L-метионин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Оланзапин МАБО 10 мг выпускается в виде буко-дисперсных таблеток. Таблетки желтого цвета, круглые и двояковыпуклые, с маркировкой 'O1' на одной стороне.

Упаковочные размеры:

Нераздельный блистер из алюминия и алюминия с 28 и 56 таблетками.

Раздельный блистер из алюминия и алюминия с 28 и 56 таблетками.

Владелец разрешения на маркетинг

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос, 3,

здание 6, 28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

Актавис Лтд.

БЛБ016 Булеベル Индастриал Эстейт

Зейтун ЗТН 3000

Мальта

Дата последней ревизии этой инструкции: сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/