ОЛАНЗАПИН КРКА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция:информация для пациента

Оланзапин Krka 5мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Оланзапин Krka и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Оланзапина Krka
3. Как принимать Оланзапин Krka
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Оланзапина Krka

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оланзапин Krka и для чего он используется

Оланзапин Krka содержит активное вещество оланзапин. Оланзапин Krka относится к группе терапевтических средств антипсихотиков и используется для лечения следующих заболеваний:

• Шизофрения, болезнь с симптомами такими как слышать, видеть или чувствовать несуществующие вещи, ошибочные убеждения, необычная подозрительность, и становление замкнутым. Люди, страдающие этими заболеваниями, могут находиться, кроме того, в депрессии, с тревогой или напряжением.
• Маниакальный расстройство средней или тяжелой степени, характеризующееся симптомами такими как возбуждение или эйфория.

Оланзапин Krka показал свою эффективность в предотвращении повторения этих симптомов у пациентов с биполярным расстройством, у которых маниакальные эпизоды ответили на лечение оланзапином.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Оланзапина Krka

Не принимайте Оланзапин Krka

• если вы аллергичны к оланзапину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанным в разделе 6). Аллергическая реакция может проявиться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, или трудности с дыханием. Если это произойдет, скажите об этом вашему врачу.
• если ранее у вас был диагностирован глазной проблем, такой как определенный тип глаукомы (повышение давления в глазу).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Оланзапина Krka

• Не рекомендуется использование Оланзапина Krka у пожилых пациентов с деменцией, поскольку он может иметь серьезные побочные эффекты.
• Лекарства этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если это произойдет после приема Оланзапина Krka, скажите об этом вашему врачу.
• Очень редко лекарства этого типа вызывают комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния онемения или сонливости. Если это произойдет, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих оланзапин. Вы и ваш врач должны регулярно проверять ваш вес. Рассмотрите возможность консультации с диетологом или помощи с планом диеты, если это необходимо.
• Были обнаружены повышенные уровни сахара и жиров (триглицеридов и холестерина) в крови у пациентов, принимающих оланзапин. Ваш врач должен проводить анализ крови для контроля уровня сахара в крови и жиров перед началом приема Оланзапина Krka и регулярно во время лечения.
• Если у вас или у члена вашей семьи есть история тромбозов, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку лекарства этого типа были связаны с образованием тромбов в крови.

Если вы страдаете любым из следующих заболеваний, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее:

• Инсульт или временная недостаточность кровотока в мозге (преходящие симптомы инсульта)
• Болезнь Паркинсона
• Проблемы с простатой
• Илеус (паралитический илеус)
• Болезнь печени или почек
• Нарушения крови
• Болезни сердца

• Сахарный диабет
• Припадки
• Если вы считаете, что можете иметь потерю солей в результате длительной диареи и рвоты или использования мочегонных препаратов (таблеток для мочеиспускания)

Если вы страдаете деменцией, вы или ваш опекун или член семьи должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или преходящий ишемический приступ.

Как меру предосторожности, если вам больше 65 лет, было бы полезно, чтобы ваш врач контролировал ваше артериальное давление.

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапин Krka.

Другие лекарства и Оланзапин Krka

Принимайте другие лекарства одновременно с Оланзапином Krka только если ваш врач разрешит это. Возможно, вы будете чувствовать сонливость, если сочетаете Оланзапин Krka с антидепрессантами или лекарствами для тревоги или для помощи при засыпании (снотворными).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, скажите вашему врачу, если вы принимаете:

• лекарства для болезни Паркинсона;
• карбамазепин (антиэпилептический и стабилизирующий настроение препарат), флювоксамин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик). Возможно, потребуется изменить дозу Оланзапина Krka.

Использование Оланзапина Krka с алкоголем

Не следует употреблять алкоголь во время приема Оланзапина Krka, поскольку это может вызвать сонливость.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Не следует принимать это лекарство во время кормления грудью, поскольку небольшие количества Оланзапина Krka могут попасть в грудное молоко.

Следующие симптомы могут возникнуть у новорожденных, матери которых принимали Оланзапин Krka в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Существует риск сонливости, когда вы принимаете Оланзапин Krka. Если это произойдет, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Оланзапин Krka содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Оланзапин Krka

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите у вашего врача или фармацевта.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Оланзапина Krka вам нужно принимать и как долго. Дневная доза оланзапина варьируется от 5 до 20 мг.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы снова испытываете симптомы, но не прекращайте прием Оланзапина Krka, если только ваш врач не скажет вам это.

Таблетки Оланзапина Krka следует принимать один раз в день, следуя указаниям вашего врача. Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать их с пищей или без нее. Таблетки следует глотать целиком с водой.

Если вы приняли больше Оланзапина Krka, чем следует

Пациенты, принявшие больше оланзапина, чем положено, испытывали следующие симптомы: учащенное сердцебиение, агитация/агрессия, проблемы с речью, необычные движения (особенно на лице и языке) и снижение уровня сознания. Другими симптомами могут быть: острая конфузия, судороги (эпилепсия), кома, комбинация лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния онемения или сонливости, замедление частоты дыхания, аспирация, повышение или понижение артериального давления, аномальные сердечные ритмы.

Свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу, если вы заметите любой из вышеуказанных симптомов. Покажите врачу упаковку с таблетками.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Оланзапин Krka

Принимайте свою таблетку как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Оланзапином Krka

Не прекращайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапин Krka, пока ваш врач не скажет вам это.

Если вы внезапно прекратите принимать Оланзапин Krka, могут появиться симптомы such как пот, бессонница, дрожь, тревога или тошнота и рвота. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас есть:

• необычные движения (частый побочный эффект, который может затронуть до 1 из 10 человек), особенно на лице или языке.
• тромбы в венах (редкий побочный эффект, который может затронуть до 1 из 100 человек), особенно в ногах (симптомы включают пот, боль и покраснение в ноге), которые могут распространиться через кровь в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
• комбинация лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния онемения или сонливости (частота этого побочного эффекта не может быть оценена на основе доступных данных).

Очень частые побочные эффекты (которые могут затронуть более 1 из 10 человек) включают увеличение веса, сонливость и повышение уровня пролактина в крови. В ранних стадиях лечения некоторые люди испытывают головокружение или обморок (с замедленным сердечным ритмом), особенно когда они встают из положения лежа или сидя. Это пройдет само собой, но если нет, сообщите об этом вашему врачу.

Частые побочные эффекты (которые могут затронуть до 1 из 10 человек) включают изменения в уровне некоторых клеток крови, липидов в крови и, в ранних стадиях лечения, временные повышения ферментов печени; повышение уровня сахара в крови и моче; повышение уровня мочевой кислоты и креатинфосфокиназы в крови; повышение аппетита; головокружение; агитация; дрожь; необычные движения (дискинезии); запор; сухость во рту; сыпь на коже; потеря силы; чрезмерная усталость; задержка жидкости, вызывающая отек рук, лодыжек или ног; лихорадка; боль в суставах; и сексуальные дисфункции, такие как снижение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.

Редкие побочные эффекты (которые могут затронуть до 1 из 100 человек) включают повышенную чувствительность (например, отек в рту или горле, зуд, сыпь); сахарный диабет или ухудшение сахарного диабета, иногда связанное с кетоацидозом (кетоны в крови и моче) или комой; судороги, обычно связанные с историей судорог (эпилепсия); мышечная жесткость или спазмы (включая движения глаз); синдром беспокойных ног; проблемы с речью; заикание; замедленный сердечный ритм, чувствительность к солнечному свету, носовое кровотечение;腹 distension; чрезмерное слюноотделение; потеря памяти или забывчивость, недержание мочи, потеря способности мочиться, выпадение волос, отсутствие или уменьшение менструаций и изменения в молочной железе у мужчин и женщин, такие как аномальное производство грудного молока или аномальный рост.

Редкие побочные эффекты (которые могут затронуть до 1 из 1000 человек) включают снижение температуры тела; аномальный сердечный ритм; внезапная необъяснимая смерть; панкреатит, вызывающий сильную боль в животе, лихорадку и недомогание; болезнь печени, с появлением желтухи на коже и белых участках глаз; мышечное расстройство, проявляющееся как необъяснимые боли; длительная и/или болезненная эрекция.

Были сообщения о серьезных аллергических реакциях, таких как синдром лекарственного реактивного эозинофилии и системных симптомов (DRESS). DRESS первоначально проявляется симптомами, подобными симптомам гриппа, с кожной сыпью на лице, распространяющейся затем на другие участки, лихорадкой, отеком лимфатических узлов, повышенными уровнями печеночных ферментов в анализе крови и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилии).

Во время лечения оланзапином пациенты пожилого возраста с деменцией могут испытывать инсульт, пневмонию, недержание мочи, чрезмерную усталость, визуальные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи, падения и проблемы с ходьбой. Были сообщения о некоторых смертях в этой конкретной группе пациентов.

Оланзапин Krka может ухудшать симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: Испанская система фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Оланзапина Krka

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Оланзапина Krka

• Активное вещество - оланзапин. Каждая таблетка Оланзапина Krka содержит 5 мг оланзапина.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, порошок целлюлозы, преджелатинизированный крахмал, кукурузный крахмал, коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния.
• См. раздел 2 «Оланзапин Krka содержит лактозу».

Внешний вид Оланзапина Krka и содержание упаковки

Оланзапин Krka 5 мг таблетки EFG - круглые таблетки (диаметр = 7 мм), слегка двувогнутые; светло-желтого цвета, с возможными отдельными желтыми пятнами и гравировкой «5».

Оланзапин Krka 5 мг таблетки EFG доступны в упаковках по 14, 28, 35, 56 или 70 таблеток, расфасованных в блистеры.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równolegla 5, 02-235 Варшава, Польша

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Planta baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid.

Дата последнего обновления этой инструкции:Апрель 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).