ОЛАНЗАПИН КЕРН ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ОЛАНЗАПИНА КЕРН ФАРМА 10 МГ ТАБЛЕТКИ ЕФГ

ОЛАНЗАПИНА

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Оланзапина Керн Фарма и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Оланзапины Керн Фарма
3. Как принимать Оланзапину Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оланзапины Керн Фарма

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оланзапина Керн Фарма и для чего она используется

Это лекарство относится к группе лекарств, называемых антипсихотиками.

Оланзапина Керн Фарма используется для:

• Лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, неправильные убеждения, необычная подозрительность и склонность к уединению. Люди, страдающие этими заболеваниями, могут также испытывать депрессию, тревогу или напряжение.
• Лечения расстройства, характеризующегося симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, уменьшенная потребность во сне, быстрая речь с бегством идей и, иногда, значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, который предотвращает появление крайних изменений в состоянии настроения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Оланзапины Керн Фарма

Не принимайте Оланзапину Керн Фарма

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к оланзапине или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, или затруднения дыхания. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу.
• Если вам ранее был поставлен диагноз узкougольный глаукома.

• Если вам меньше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

• Лекарства этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если это происходит после приема Оланзапины Керн Фарма, сообщите об этом вашему врачу.

Очень редко лекарства этого типа могут вызывать комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния онемения или сонливости. Если это происходит, прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к вашему врачу.

• Применение Оланзапины Керн Фарма у пожилых пациентов с деменцией не рекомендуется, поскольку оно может иметь серьезные побочные эффекты.

Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее:

• Сахарный диабет
• Заболевания сердца
• Заболевания печени или почек
• Болезнь Паркинсона
• Эпилепсия
• Проблемы с простатой
• Интестинальная непроходимость (паралитический илеус)
• Расстройства крови

• Инсульт или временная недостаточность кровотока в мозге

Если у вас есть деменция, вы или ваш опекун или член семьи должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или временная недостаточность кровотока в мозге.

Как меру предосторожности, если вам больше 65 лет, ваш врач должен контролировать ваше артериальное давление.

Если у вас или членов вашей семьи есть истории тромбозов, эти лекарства могут быть связаны с образованием тромбов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Применение Оланзапины Керн Фарма с другими лекарствами

Применяйте другие лекарства одновременно с Оланзапиной Керн Фарма только если ваш врач разрешит. Вы можете испытывать сонливость, если сочетаете Оланзапину Керн Фарма с антидепрессантами или лекарствами для тревоги или снотворными (транквилизаторами). Сообщите вашему врачу, особенно если вы принимаете лекарства для болезни Паркинсона.

Вы должны сообщить вашему врачу, если принимаете флуоксамин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может потребоваться изменение дозы Оланзапины Керн Фарма.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете или最近 использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Применение Оланзапины Керн Фарма с продуктами питания, напитками и алкоголем

Таблетки можно принимать с продуктами питания или без них и следует проглатывать их целиком с водой.

Не следует пить алкоголь во время приема Оланзапины Керн Фарма, поскольку сочетание с алкоголем может вызвать сонливость.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность:

Новорожденные детей матерей, принимавших оланзапину в последнем триместре беременности, могут испытывать следующие симптомы: тремор, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и кормлением. Если ваш ребенок испытывает любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Лактация:

Не следует принимать это лекарство во время лактации, поскольку небольшие количества Оланзапины Керн Фарма могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Оланзапина может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать реакцию. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднять вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими видами деятельности, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на это лекарство.

Оланзапина Керн Фарма содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Оланзапину Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Оланзапины Керн Фарма вам нужно принимать и как долго. Обычная суточная доза варьируется от 5 до 20 мг. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы снова испытываете симптомы, но не прекращайте прием Оланзапины Керн Фарма, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Вы должны принимать свои таблетки Оланзапины Керн Фарма один раз в день, следуя указаниям вашего врача.

Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Их можно принимать с продуктами питания или без них. Таблетки Оланзапины Керн Фарма предназначены для перорального приема. Их следует проглатывать целиком с водой.

Не прекращайте лечение, когда вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапину Керн Фарма, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапину Керн Фарма.

Если вы приняли слишком много Оланзапины Керн Фарма

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Пациенты, принявшие слишком много Оланзапины Керн Фарма, испытывали следующие симптомы: учащенное сердцебиение, агитация/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно на лице и языке) и снижение уровня сознания. Другими симптомами могут быть: острая конфузия, судороги (эпилепсия), кома, комбинация лихорадки, быстрого дыхания, пота, мышечной жесткости, сонливости или онемения, замедление частоты дыхания, аспирация, повышение или снижение артериального давления, аномальные сердечные ритмы.

Если вы забыли принять Оланзапину Керн Фарма

Принимайте свою таблетку как можно скорее, когда вы вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратили лечение Оланзапиной Керн Фарма

Если вы внезапно прекратите принимать Оланзапину Керн Фарма, вы можете испытывать симптомы, такие как пот, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота. Ваш врач может предложить вам постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Не прекращайте лечение, когда вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапину Керн Фарма, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Оланзапина Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении этого лекарства, классифицируются по их частоте:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Прибавка в весе
• Сонливость
• Повышение уровня пролактина в плазме (гормона, стимулирующего производство молока в молочной железе)

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Повышение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов)
• Повышение аппетита
• Высокие уровни сахара, повышение уровня триглицеридов
• Агитация, паркинсонизм, дискинезия, необычные движения (особенно на лице или языке)
• Снижение артериального давления
• Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как запор и сухость во рту
• Бессимптомное и транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (ALT, AST) особенно в начале лечения
• Усталость, отек, вызванный задержкой жидкости

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Повышение уровня фермента креатинфосфокиназы
• Чувствительность к солнечному свету
• Аномальные сердечные ритмы, такие как замедление сердцебиения
• Синдром беспокойных ног
• Слюнотечение

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Снижение количества белых кровяных клеток
• Судороги
• Кожные высыпания

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Снижение количества тромбоцитов
• Снижение количества определенных белых кровяных клеток (нейтрофилов)
• Высокие уровни сахара и/или начальные симптомы ухудшения диабета, с ацетоном в крови и моче или комой
• Повышение уровня триглицеридов в крови, снижение температуры тела
• Были зарегистрированы случаи синдрома нейролептической мальигнизации (СНМ), связанные с оланзапиной
• Паркинсонизм, проблемы с необычными повторяющимися движениями, такими как контрактуры, содрогания и жесткость
• Пот, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота при прекращении лечения
• Образование тромбов
• Панкреатит
• Печеночная болезнь
• Аллергическая реакция (например, анафилактоидная реакция, ангиеодем, зуд или крапивница)
• Рабдомиолиз (повышение концентрации фермента креатинкиназы и миоглобинурии)
• Трудности с началом мочеиспускания
• Продолжительная и болезненная эрекция или трудности с мочеиспусканием

Были сообщены тяжелые аллергические реакции, такие как синдром лекарственного реактивного эозинофилии с системными симптомами (DRESS). DRESS проявляется первоначально симптомами, похожими на грипп, с кожной сыпью на лице, которая затем распространяется на другие области, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов).

Во время лечения оланзапиной пожилые пациенты с деменцией могут испытывать цереброваскулярные побочные эффекты. В этой группе пациентов очень часто (у более 1 из 10 человек) наблюдаются проблемы с ходьбой и падения. Также часто (у до 1 из 10 человек) наблюдается пневмония, недержание мочи, крайняя усталость, визуальные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи. Были сообщены случаи смерти в этой конкретной группе пациентов.

Другими побочными эффектами являются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), эти тромбы могут перемещаться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: http//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Оланзапины Керн Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Оланзапины Керн Фарма

Активным веществом является оланзапина. Каждая таблетка содержит 10 мг оланзапины.

Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кросповидон и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Оланзапина выпускается в виде круглых, двояковыпуклых таблеток желтого цвета, с маркировкой "Y10" на одной стороне. Каждая упаковка содержит 28 и 56 таблеток.

Другие формы выпуска

Оланзапина КЕРН ФАРМА 2,5 мг таблетки: упаковка по 28 таблеток

Оланзапина КЕРН ФАРМА 5 мг таблетки: упаковка по 28 таблеток

Оланзапина КЕРН ФАРМА 7,5 мг таблетки: упаковка по 56 таблеток

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Вернус, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка: Апрель 2020.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.