ОЛАНЗАПИН ТАРБИС 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССАЫВАНИЯ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Оланзапин FLAS Tarbis 10 мг буко-диспергируемые таблетки EFG

Оланзапин

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Оланзапин FLAS Tarbis и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Оланзапин FLAS Tarbis
3. Как принимать Оланзапин FLAS Tarbis
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оланзапина FLAS Tarbis
6. Дополнительная информация

1. Что такое Оланзапин FLAS Tarbis и для чего он используется

Оланзапин FLAS Tarbis относится к группе терапевтических препаратов, называемых антипсихотиками.

Оланзапин FLAS Tarbis показан для лечения заболевания, симптомы которого включают слышание, видение или ощущение не существующих вещей, неправильные убеждения, необычная подозрительность и замкнутость. Люди, страдающие этими заболеваниями, также могут испытывать депрессию, напряжение или тревогу.

Оланзапин FLAS Tarbis используется для лечения расстройства, характеризующегося симптомами, такими как чувство эйфории, чрезмерная энергия, снижение потребности во сне, быстрая речь с бегом идей и иногда значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, который предотвращает появление крайних колебаний настроения.

2. Что нужно знать перед началом приема Оланзапина FLAS Tarbis

Не принимайте Оланзапин FLAS Tarbis

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к оланзапину или любому другому компоненту Оланзапина FLAS Tarbis. Аллергическая реакция может проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ, или затруднения дыхания. Если это произойдет, сообщите об этом вашему врачу.
• если вам ранее был поставлен диагноз проблем с глазами, таких как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).

Будьте осторожны с Оланзапином FLAS Tarbis

• Препараты этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или языке. Если это произойдет после приема Оланзапина FLAS Tarbis, сообщите об этом вашему врачу.
• В очень редких случаях препараты этого типа могут вызывать комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния спутанности или сонливости. Если это произойдет, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Использование Оланзапина FLAS Tarbis у пожилых пациентов с деменцией не рекомендуется, поскольку оно может иметь серьезные побочные эффекты.

Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее:

• Сахарный диабет
• Заболевания сердца
• Заболевания печени или почек
• Болезнь Паркинсона
• Эпилепсия
• Проблемы с простатой
• Паралитический илеус (интестинальная непроходимость)
• Нарушения крови
• Инсульт или недостаточное кровоснабжение мозга (преходящие симптомы инсульта).

Если у вас деменция, вы или ваш опекун или член семьи должны сообщить об этом вашему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или недостаточное кровоснабжение мозга.

Если вы или член вашей семьи имеет историю тромбозов, эти препараты могут быть связаны с образованием тромбов. Как меру предосторожности, если вам больше 65 лет, ваш врач должен контролировать ваше артериальное давление.

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапин FLAS Tarbis.

Использование других препаратов

Используйте другие препараты одновременно с Оланзапином FLAS Tarbis только если ваш врач разрешит. Вы можете испытывать сонливость, если сочетаете Оланзапин FLAS Tarbis с антидепрессантами или препаратами для тревоги или снотворными (транквилизаторами).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете флюоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может потребоваться коррекция дозы Оланзапина FLAS Tarbis.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта. Особенно сообщите вашему врачу, если вы используете препараты для лечения болезни Паркинсона.

ПриемОланзапина FLAS Tarbisс пищей и напитками

Не следует употреблять алкоголь во время приема Оланзапина FLAS Tarbis, поскольку сочетание Оланзапина FLAS Tarbis и алкоголя может вызвать сонливость.

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только ваш врач не рекомендует. Не следует принимать этот препарат во время кормления грудью, поскольку небольшие количества Оланзапина FLAS Tarbis могут проникать в грудное молоко.

Новорожденные у матерей, принимавших оланзапин в последнем триместре беременности, могут испытывать следующие симптомы: тремор, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и кормлением. Если ваш ребенок новорожденный испытывает любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Существует риск сонливости при приеме Оланзапина FLAS Tarbis. Если это произойдет, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Важная информация о некоторых компонентахОланзапина FLAS Tarbis

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может быть вреден для людей с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

3. Как принимать Оланзапин FLAS Tarbis

Следуйте точно инструкциям по приему Оланзапина FLAS Tarbis, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Ваш врач укажет, сколько таблеток Оланзапина FLAS Tarbis вам нужно принимать и как долго. Дневная доза Оланзапина FLAS Tarbis варьируется от 5 до 20 мг. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы снова испытываете симптомы, но не прекращайте прием Оланзапина FLAS Tarbis, если только ваш врач не скажет вам это.

Таблетки Оланзапина FLAS Tarbis следует принимать один раз в день, следуя указаниям вашего врача. Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Их можно принимать с пищей или без нее. Таблетки Оланзапина FLAS Tarbis предназначены для перорального приема.

Буко-диспергируемые таблетки Оланзапина FLAS Tarbis легко разрушаются, поэтому с ними нужно обращаться осторожно. Не трогайте таблетки мокрыми руками, поскольку они могут разрушиться.

Отделите верхнюю алюминиевую пленку от ячейки и осторожно удалите буко-диспергируемую таблетку Оланзапина FLAS Tarbis.

Поместите таблетку в рот. Она растворится直接 в рту, поэтому ее будет легко проглотить.

Если вы приняли большеОланзапина FLAS Tarbis, чем следует

Пациенты, принявшие больше Оланзапина FLAS Tarbis, чем следует, испытывали следующие симптомы: учащенное сердцебиение, агитация/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение уровня сознания. Другими симптомами могут быть: острая конфузия, судороги (эпилепсия), кома, комбинация лихорадки, быстрого дыхания, пота, мышечной жесткости, сонливости или летаргии, замедление частоты дыхания, аспирация, повышение или понижение артериального давления, аномальные сердечные ритмы. Свяжитесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу. Покажите врачу упаковку с таблетками.

Если вы пропустили приемОланзапина FLAS Tarbis

Принимайте свою таблетку как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Оланзапином FLAS Tarbis

Не прекращайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапин FLAS Tarbis, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Если вы внезапно прекратите принимать Оланзапин FLAS Tarbis, могут появиться симптомы, такие как потоотделение, бессонница, тремор, тревога или тошнота и рвота. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Оланзапин FLAS Tarbis может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты: которые поражают 1 из 10 пациентов

• Увеличение веса.
• Сонливость.
• Увеличение уровня пролактина в крови.

Частые побочные эффекты: которые поражают от 1 до 10 из 100 пациентов

• Изменения в уровне некоторых клеток крови и липидов в крови.
• Увеличение уровня сахара в крови и моче.
• Увеличение аппетита.
• Головокружение.
• Агитация.
• Тремор.
• Мышечная жесткость или спазмы (включая движения глаз).
• Нарушения речи.
• Необычные движения (особенно лица или языка).
• Запор.
• Сухость во рту.
• Сыпь на коже.
• Потеря силы.
• Чрезмерная усталость.
• Задержка жидкости, вызывающая отек рук, лодыжек или ног.
• В первые фазы лечения некоторые люди испытывают головокружение или обморок (с более медленным сердцебиением), особенно при вставании из положения лежа или сидя. Это ощущение обычно проходит само по себе, но если это не произойдет, сообщите об этом вашему врачу.
• Сексуальные дисфункции, такие как снижение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.

Редкие побочные эффекты: которые поражают от 1 до 10 из 1000 пациентов

• Замедление сердцебиения.
• Чувствительность к солнечному свету.
• Недержание мочи.
• Потеря волос.
• Отсутствие или уменьшение менструаций.
• Изменения в молочной железе у мужчин и женщин, такие как аномальное выделение молока или аномальный рост.
• Синдром беспокойных ног
• Слюнотечение

Другие возможные побочные эффекты: их частота не может быть оценена из доступных данных

• Аллергическая реакция (например, воспаление рта и горла, зуд, сыпь на коже).
• Сахарный диабет или ухудшение диабета, иногда связанные с кетоацидозом (ацетон в крови и моче) или комой.
• Снижение нормальной температуры тела.
• Судороги, в большинстве случаев связанные с историей судорог (эпилепсия).
• Комбинация лихорадки, быстрого дыхания, пота, мышечной жесткости и состояния спутанности или сонливости.
• Спазмы мышц глаз, вызывающие круговые движения глаз.
• Аномальные сердечные ритмы.
• Внезапная смерть без видимой причины.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), эти тромбы могут перемещаться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу. Воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и дискомфорт.
• Заболевание печени, с появлением желтизны кожи и белых участков глаз.
• Мышечное расстройство, проявляющееся как необъяснимые боли.
• Затруднение мочеиспускания.
• Длительная и/или болезненная эрекция.

Были сообщения о серьезных аллергических реакциях, таких как Синдром реакции на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). DRESS проявляется первоначально с симптомами, похожими на грипп, с кожной сыпью на лице, которая затем распространяется на другие области, лихорадкой, отеком лимфатических узлов, повышенными уровнями печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия).

Во время лечения оланзапином пациенты пожилого возраста с деменцией могут испытывать инсульт, пневмонию, недержание мочи, падения, чрезмерную усталость, визуальные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи и проблемы с ходьбой. Были зарегистрированы некоторые случаи смерти в этой конкретной группе пациентов.

Оланзапин FLAS Tarbis может ухудшать симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

В редких случаях женщины, принимающие в течение длительного периода препараты этого типа, могут испытывать выделение молока из молочной железы, прекращение или нерегулярность менструаций. Если это состояние сохраняется, проконсультируйтесь с вашим врачом. Очень редко младенцы матерей, принимавших Оланзапин FLAS Tarbis в последней фазе беременности (третий триместр), могут испытывать тремор, сонливость или летаргию.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Оланзапина FLAS Tarbis

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Оланзапин FLAS Tarbis после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Оланзапина FLAS Tarbis 10мг

Активное вещество - оланзапин. Каждая буко-диспергируемая таблетка Оланзапина FLAS Tarbis содержит 10 мг активного вещества.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, силикат кальция, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, кросповидон, аспартам, аромат апельсина, аромат банана, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид Оланзапина FLAS Tarbis 10мг и содержание упаковки

Оланзапин FLAS Tarbis 10 мг буко-диспергируемые таблетки желтые.

Оланзапин FLAS Tarbis 10 мг буко-диспергируемые таблетки выпускаются в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Другие формы выпуска:

Оланзапин FLAS Tarbis 5 мг буко-диспергируемые таблетки: упаковки по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Tarbis Farma, S.L.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Авда. де Барселона, 69

Сант Хоан Деспи (Барселона) 08970 Испания

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в июне 2020 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.