Olanzapina flas cinfa 20 mg comprimidos bucodispersables efg

Противопоказания: информация для пользователя

оланзапина флас цинфа 20 мг таблетки для рассасывания EFG

Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Оланзапина флас цинфа содержит активное вещество оланзапина. Оланзапина флас цинфа принадлежит к группе терапевтических средств из числа антипсихотиков.

Оланзапина флас цинфа назначается для лечения следующих заболеваний:

Оланзапина показала способность предотвратить повторное появление этих симптомов у пациентов с биполярным расстройством, у которых эпизоды маниакального расстройства ответили на лечение оланзапиной.

Не принимайтеоланзапину флас цинфа

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема оланзапина флас цинфа.

Если у вас есть одна из следующих болезней, сообщите об этом своему врачу как можно скорее:

• Ишемический инсульт или кратковременное нарушение кровоснабжения мозга (пассажерские симптомы ишемического инсульта).
• Болезнь Паркинсона.
• Проблемы с простатой.
• Блокада кишечника (паралитический кишечник).
• Болезни печени или почек.
• Аномалии крови.
• Болезни сердца.
• Диабет.
• Конвульсии.
• Если вы думаете, что можете иметь потерю солей в результате диареи и интенсивных рвотных позывов в течение долгого времени или из-за использования диуретиков (средств для мочеиспускания).

Если у вас деменция, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо был ишемический инсульт или нарушение кровоснабжения мозга.

Как правило, если вы старше 65 лет, ваш врач может проверить вашу артериальное давление.

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать оланзапина флас.

Принятие оланзапина флас цинфа с другими лекарствами

Используйте другие лекарства одновременно с оланзапина флас только по разрешению врача. Возможно, вы почувствуете некоторую сонливость, если комбинируете оланзапина флас с антидепрессантами или лекарствами для борьбы с тревогой или снотворными (средствами для седации).

Сообщите своему врачу, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• Лекарства для болезни Паркинсона.
• Карбамазепин (антиэпилептическое и стабилизирующее настроение средство), флуоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик).Возможно, вам придется изменить дозу оланзапина флас.

Принятие оланзапина флас цинфа с алкоголем

Вы не должны пить алкоголь, принимая оланзапина флас, поскольку комбинация оланзапина флас и алкоголя может вызвать сонливость.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу перед использованием этого лекарства.

Вы не должны принимать это лекарство, если вы кормите грудью, поскольку небольшие количества оланзапина флас могут проникнуть в грудное молоко.

Возможно, у новорожденных детей, у которых матери принимали оланзапина флас в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: дрожание, rigidity и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и затруднение при кормлении. Если у вашего ребенка возникли какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Оланзапин может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Поэтому не везите, не управляйте машинами, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на это лекарство.

Оланзапина флас цинфа содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого лекарства.

Оланзапина флас цинфа содержит аспартам..

В каждом таблетке содержится 0,53 мг аспартама.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Врач назначит вам количество таблеток Оланзапина Флас и продолжительность приема. Дневная доза Оланзапина Флас колеблется от 5 мг до 20 мг.Обратитесь к врачу, если вы снова начинаете испытывать симптомы, но не переставайте принимать Оланзапина Флас, пока не скажет вам врач.

Таблетки Оланзапина Флас следует принимать один раз в день, следуя указаниям врача. Ставьте таблетки в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать их с или без пищи.

Таблетки Оланзапина Флас Цинфа предназначены для перорального приема.

Таблетки Оланзапина Флас Цинфа легко разрушаются, поэтому следует обращаться с ними осторожно. Не трогайте таблетки влажными руками, поскольку они могут разрушиться.

Принимайте таблетку следующим образом:

1. Не давите таблетку

Чтобы избежать разрушения таблетки, не давите на отверстие (Рисунок 1).

1. Разделите отверстие

Каждый блистер содержит семь отверстий, разделенных отверстиями. Разделите отверстие, следуя линиям отверстий (Рисунок 2).

1. Удалите ламинированную пленку

Удалите ламинированную пленку осторожно, начиная с угла, где указано «отделить алюминий» (Рисунки 3 и 4).

1. Вытащите таблетку

Вытащите таблетку сухими руками и положите ее на язык (Рисунок 5). Она растворится прямо в рту, поэтому будет легко проглотить.

Вы также можете положить таблетку в чашку или в стакан с водой, соком апельсина, соком яблока, молоком или кофе, перемешав. С некоторыми напитками смесь может изменить цвет и стать мутной. Пейте сразу.

Если вы принимаете больше Оланзапина Флас Цинфа, чем следует

Пациенты, принимавшие больше Оланзапина Флас, чем следует, испытывали следующие симптомы: быстрая сердцебиение, возбуждение/агрессия, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение сознания.

Другие симптомы могут быть: острое помутнение рассудка, судороги (эпилепсия), кому, комбинация температуры, быстрой дыхательной деятельности, пота, мышечной туги, сонливости или ленивости, замедленной дыхательной деятельности, аспирации, повышения или понижения артериального давления, аномальных ритмов сердца.

Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу, если у вас появляются какие-либо из указанных выше симптомов.Покажите врачу упаковку с таблетками.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Оланзапина Флас Цинфа

Принимайте таблетку как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Оланзапина Флас Цинфа

Не прекращайте лечение просто потому, что вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапина Флас, пока не скажет вам врач.

Если вы перестанете принимать Оланзапина Флас внезапно, могут появиться симптомы, такие как потоотделение, неспособность спать, дрожание, тревога, тошнота и рвота. Врач может посоветовать вам постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас есть:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) включают увеличение веса; сонливость; и повышение уровня пролактина в крови. В первые фазы лечения некоторые люди могут чувствовать головокружение или обмороки (с более медленным сердцебиением), особенно при вставании с постели или сидя. Эта чувствительность обычно исчезает самостоятельно, но если это не так, обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек) включают изменения в уровнях некоторых кровяных клеток, липидов и при начале лечения временные повышения уровня печеночных ферментов; повышение уровня сахара в крови и моче; повышение уровня мочевой кислоты и креатинфосфокиназы в крови; повышение аппетита; головокружение; возбуждение; дрожание; странные движения (дискинезия); запор; сухость во рту; высыпания на коже; потеря силы; чрезмерная усталость; отек, вызывающий воспаление в руках, голенях или ногах; лихорадка, боль в суставах и сексуальные дисфункции, такие как уменьшение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек) включают избыточное слюноотделение, гиперчувствительность (например, воспаление в ротовой полости и гортани, зуд, высыпания на коже); диабет или ухудшение диабета, связанные в некоторых случаях с кетоацидозом (акетон в крови и моче) или кому; судороги, в большинстве случаев связанные с предысторией судорог (эпилепсия); мышечная напряженность или спазмы (включая движения глаз); синдром нетерпеливых ног; проблемы с речью; стammering; пульс низкий; чувствительность к солнечному свету; кровотечение из носа; вздутие живота; потеря памяти или забывчивость; недержание мочи; потеря способности мочиться; потеря волос; отсутствие или уменьшение менструаций; и изменения в молочной железе у мужчин и женщин, такие как аномальное производство молока или аномальное рост.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек) включают понижение нормальной температуры тела; аномальный сердечный ритм; внезапная смерть без видимой причины; воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и недомогание; болезнь печени, с появлением желтухи на коже и белых участках глаз; мышечная болезнь, проявляющаяся в виде безобъяснимых болей и долгосрочной и/или болезненной эрекции.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек) включают серьезные аллергические реакции, такие как реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS по английски). Вначале DRESS проявляется с симптомами, подобными гриппу с сыпью на лице, а затем с широкой сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением печеночных ферментов в анализах крови и увеличением одного типа белых кровяных клеток (эозинофилией).

При лечении оланзапиной пациенты пожилого возраста с деменцией могут страдать от инсульта, пневмонии, недержания мочи, падений, чрезмерной усталости, визуальных галлюцинаций, повышения температуры тела, покраснения кожи и проблем с ходьбой. В этом конкретном группе пациентов были зафиксированы некоторые случаи смерти.

Оланзапина фласс может ухудшить симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав olanzapina flas cinfa

Внешний вид продукта и содержание упаковки

olanzapina flas cinfa 20 мг диспергируемые в ротовой полости таблетки - круглые таблетки желтого цвета с диаметром примерно 9 мм.

olanzapina flas cinfa 20 мг диспергируемые в ротовой полости таблетки доступны в упаковках по 28 таблеток.

Другие варианты упаковки:

olanzapina flas cinfa 15 мг диспергируемые в ротовой полости таблетки: упаковки по 28 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственное за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) – Испания

или

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75237/P_75237.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75237/P_75237.html