ОЛАНЗАПИН ЦИНФА 7,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

оланзапина cinfa 7,5 мг таблицы ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарство было выписано только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, что и у вас, поскольку оно может повредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое оланзапина cinfa и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема оланзапины cinfa
3. Как принимать оланзапину cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение оланзапины cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое оланзапина cinfa и для чего она используется

Оланзапина cinfa содержит активное вещество оланзапину, принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками, и показана для лечения следующих заболеваний:

• Шизофрения, заболевание, чьи симптомы являются слухом, зрением или чувством нечего реального, ошибочными убеждениями, необычной подозрительностью, и становлением замкнутым. Люди, страдающие этими заболеваниями, могут находиться, кроме того, в депрессии, с тревогой или напряжением.
• Маниакальный расстройство умеренной или тяжелой степени, характеризующееся симптомами, такими как возбуждение или эйфория.

Оланзапина доказала свою эффективность в профилактике возвращения этих симптомов у пациентов с биполярным расстройством, чьи маниакальные эпизоды ответили на лечение оланзапиной.

2. Что вам нужно знать перед началом приема оланзапины cinfa

Не принимайте оланзапину cinfa

• Если вы аллергичны к оланзапине или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Аллергическая реакция может проявиться в виде сыпи, зуда, отека лица или губ или затруднения дыхания. Если у вас это произойдет, скажите об этом вашему врачу.
• Если ранее у вас были диагностированы проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема оланзапины cinfa

• Не рекомендуется использование оланзапины у пациентов пожилого возраста с деменцией, поскольку она может иметь тяжелые побочные эффекты.
• Лекарства этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или на языке. Если у вас это произойдет после приема оланзапины, скажите об этом вашему врачу.
• В очень редких случаях лекарства этого типа вызывают комбинацию лихорадки, ускоренного дыхания, потоотделения, ригидности мышц и состояния оглушения или сонливости.
• Если у вас это произойдет, свяжитесь с вашим врачем немедленно.
• Было наблюдено увеличение веса у пациентов, принимающих оланзапину. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес. Если необходимо, ваш врач может помочь вам спланировать диету или рассмотреть возможность направления к диетологу.
• Были наблюдены повышенные уровни сахара и жиров (триглицеридов и холестерина) в крови у пациентов, принимающих оланзапину. Ваш врач должен проводить анализ крови для контроля уровня сахара в крови и уровней жиров до начала приема оланзапины и регулярно во время лечения.
• Если у вас или у членов вашей семьи есть анамнез тромбозов, обратитесь к вашему врачу, поскольку лекарства этого типа были связаны с образованием тромбов в крови.

Если у вас есть любое из следующих заболеваний, скажите об этом вашему врачу как можно скорее:

• Инсульт или временная ишемия мозга (преходящие симптомы инсульта)
• Болезнь Паркинсона
• Проблемы с простатой
• Илеус (паралитический кишечный затор)
• Болезнь печени или почек
• Нарушения крови
• Болезни сердца
• Сахарный диабет
• Припадки
• Если вы думаете, что можете иметь потерю солей в результате тяжелой диареи и рвоты или при приеме мочегонных лекарств

Если у вас есть деменция, вы или ваш опекун или член семьи должны информировать вашего врача, если у вас когда-либо был инсульт или временная ишемия мозга.

Как мера предосторожности, если вам более 65 лет, ваш врач должен контролировать ваше артериальное давление.

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать оланзапину.

Прием оланзапины cinfa с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Используйте другие лекарства в одно время с оланзапиной только в том случае, если ваш врач разрешит это. Возможно, вы будете чувствовать сонливость, если соедините оланзапину с антидепрессантами или лекарствами от тревоги или снотворными (транквилизаторами).

В частности, скажите вашему врачу, если вы принимаете:

• лекарства от болезни Паркинсона.
• карбамазепин (антиэпилептическое и стабилизирующее настроение лекарство), флювоксамин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик). Вам может понадобиться изменить дозу оланзапины.

Прием оланзапины cinfa с алкоголем

Не должны пить алкоголь, если вам была администрирована оланзапина, поскольку она может вызвать сонливость.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства.

Не должны принимать это лекарство, когда кормите грудью, поскольку небольшие количества оланзапины могут проникать в молоко матери.

Следующие симптомы могут произойти у новорожденных у матерей, которые принимали оланзапину в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, ригидность мышц и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и затруднение приема пищи. Если у вашего ребенка есть любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачем.

Вождение транспорта и эксплуатация машин

Оланзапина может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и уменьшать способность реагировать. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить вашу способность управлять транспортом или эксплуатировать машины. Поэтому не управляйте транспортом, не эксплуатируйте машины, ни занимайтесь другими деятельностями, требующими специального внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на это лекарство.

Оланзапина cinfa содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать оланзапину cinfa

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачем или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач указывает, сколько таблиц оланзапины cinfa вам нужно принимать и на сколько времени. Суточная доза оланзапины cinfa варьируется от 5 мг до 20 мг. Обратитесь к вашему врачу, если вы снова испытываете симптомы, но не переставайте принимать оланзапину cinfa, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Вы должны принимать таблицы оланзапины cinfa один раз в день, следуя инструкциям вашего врача. Попробуйте принимать таблицы в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать их с пищей или без нее. Таблицы оланзапины cinfa предназначены для перорального приема. Вы должны проглатывать таблицы оланзапины cinfa целыми с водой.

Если вы принимаете больше оланзапины cinfa, чем следует

Пациенты, которые принимали больше оланзапины, чем следовало, испытывали следующие симптомы: учащенное сердцебиение, агитация/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно на лице и языке) и пониженный уровень сознания. Другие симптомы могут быть: острая спутанность сознания, припадки (эпилепсия), кома, комбинация лихорадки, ускоренного дыхания, потоотделения, ригидности мышц и состояния оглушения или сонливости, замедление частоты дыхания, аспирация, повышение или понижение артериального давления, нарушения ритма сердца. Свяжитесь с вашим врачем или обратитесь в больницу немедленно, если вы заметите любой из вышеуказанных симптомов. Покажите врачу упаковку с таблицами.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Службу информации по токсикологии, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять оланзапину cinfa

Принимайте таблицы как можно скорее, когда вам вспомнится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервете лечение оланзапиной cinfa

Не прерывайте лечение просто потому, что вы чувствуете себя лучше. Очень важно, чтобы вы продолжали принимать оланзапину cinfa, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если вы вдруг перестанете принимать оланзапину cinfa, у вас могут появиться симптомы, такие как потоотделение, бессонница, дрожь, тревога, тошнота и рвота. Ваш врач может порекомендовать вам постепенно уменьшать дозу до отмены лечения.

Если у вас есть любые другие вопросы о приеме этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачем немедленно, если у вас есть:

• необычные движения (частый побочный эффект, могут влиять до 1 из 10 людей), особенно на лице или языке.
• тромбы в венозной системе (редкий побочный эффект, могут влиять до 1 из 100 людей), особенно в ногах (симптомы включают отек, болезненность и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровь в легкие, вызывая болезненность в груди или затруднение дыхания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.
• комбинация лихорадки, ускоренного дыхания, потоотделения, ригидности мышц и состояния оглушения или сонливости (побочный эффект неизвестной частоты, не может быть оценен на основе доступных данных).

Частые побочные эффекты (могут влиять более 1 из 10 людей) включают увеличение веса; сонливость и повышение уровня пролактина в крови.

В первые фазы лечения некоторые люди могут испытывать головокружение или обморок (с замедлением сердечного ритма), особенно при вставании из позы лежа или сидя. Это чувство обычно проходит само по себе, но если это не так, обратитесь к вашему врачу.

Частые побочные эффекты (могут влиять до 1 из 10 людей) включают изменения в уровнях некоторых клеток крови, липидов и временные повышения уровня печеночных ферментов на начальной стадии лечения; повышение уровня сахара в крови и моче; повышение уровня мочевой кислоты и креатинфосфокиназы в крови; повышение аппетита; головокружение; агитация; дрожь; необычные движения (дискinezia); запор; сухость во рту; сыпь; потеря силы; чрезмерная усталость; задержка жидкости, вызывающая отек рук, ног или стоп; лихорадка; болезненность в суставах; и сексуальные дисфункции, такие как понижение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.

Редкие побочные эффекты (могут влиять до 1 из 100 людей) включают чрезмерное слюноотделение, чувствительность (например, отек рта и горла, зуд, сыпь); сахарный диабет или ухудшение сахарного диабета, связанное с кetoацидозом (ацетон в крови и моче) или комой; припадки, в большинстве случаев связанные с анамнезом припадков (эпилепсия); ригидность мышц или спазмы (включая движения глаз); синдром неquiet ног; проблемы с речью; заикание; замедление сердечного ритма; чувствительность к солнечному свету; кровотечение из носа; расширение живота; потеря памяти или забывчивость; неконтролируемое moчеиспускание; потеря способности мочиться; потеря волос; отсутствие или уменьшение менструальных циклов; и изменения в молочной железе у мужчин и женщин, такие как необычное производство молока или необычный рост.

Очень редкие побочные эффекты (могут влиять до 1 из 1000 людей) включают понижение температуры тела; нарушения ритма сердца; внезапная смерть без видимой причины; воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную болезненность в животе, лихорадку и недомогание; болезнь печени, вызывающая желтуху кожи и белых очей; и мышечное расстройство, проходящее как боль в мышцах и эрекция.

Очень редкие побочные эффекты (могут влиять до 1 из 10000 людей) включают тяжелые аллергические реакции, такие как реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС по английски). Первоначально ДРЕСС проявляется как симптомы, похожие на грипп, с сыпью на лице и позже с распространенной сыпью, лихорадкой, увеличенными лимфатическими узлами, повышением печеночных ферментов в крови и увеличением типа белых кровяных телец (эозинофилия).

Во время лечения оланзапиной пациенты пожилого возраста с деменцией могут испытывать инсульт, пневмонию, неконтролируемое moчeиспускание, падения, чрезмерную усталость, визуальные галлюцинации, повышение температуры тела, покраснение кожи и проблемы с ходьбой. Были зарегистрированы некоторые случаи смерти в этой группе пациентов.

Оланзапина может ухудшать симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом непосредственно через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение оланзапины cinfa

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или на mусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в точку SIGRE аптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав оланзапины cinfa

• Активное вещество - оланзапина. Каждая таблица содержит 7,5 мг активного вещества.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, кросповидон, и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблицы оланзапины cinfa 7,5 мг - цилиндрические, выпуклые, желтого цвета и маркированы кодом “Y7”.

Оланзапина cinfa 7,5 мг представлена в упаковках по 56 или 100 (клиническая упаковка) таблиц.

Возможно, только некоторые размеры упаковок коммерчески доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Промышленный Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Апрель 2020

Подробная и актуальная информация об этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете доступиться к подробной и актуальной информации об этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете доступиться к этой информации на следующем интернет-адресе: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68829/P_68829.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68829/P_68829.html