ОХЕКОН 0,25 %/10 % ЛЕКАРСТВЕННЫЙ СЖАТЫЙ ГАЗ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Оhekон 0,25%/ 10% сжатый медицинский газ

окиси углерода (CO)/гелий (He)

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Оhekон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Оhekона
3. Как он вводится
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оhekона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оhekон и для чего он используется

Оhekон - это медицинский газ, используемый исключительно для диагностических целей для функционирования легких. Он используется во время диагностических тестов функции легких: определение способности к диффузии/фактора передачи и легочного объема.

Медицинский газ Оhekон может быть использован только у пациентов, способных пройти тест, независимо от их возраста.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Оhekона

Не используйте этот медицинский газ:

Если только ваш врач не попросит вас пройти функциональные дыхательные тесты.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Оhekона.

Если у вас есть истории артериальной болезни сердца, вы можете быть в группе риска развития ишемии миокарда, вызванной окисью углерода, как указано в изменениях ЭКГ (понижение сегмента ST).

Дети

Этот медицинский газ должен быть использован с осторожностью у детей из-за отсутствия данных о системной токсичности этой смеси.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого медицинского газа.

Вождение и использование машин

Использование этого медицинского газа во время функциональных дыхательных тестов не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как вводится Оhekон

Оhekон может быть использован только для проведения функциональных дыхательных тестов путем ингаляции и точно так, как указал ваш врач или медицинский персонал, ответственный за ваше лечение. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или медицинским персоналом, который вас обслуживает.

Только врач или медицинский персонал, ответственный за ваше лечение, должны решать, как долго проводить функциональный дыхательный тест и как часто повторять тест.

Инструкции по безопасности

Не разрешается курить и зажигать открытые пламена в комнате, где используется медицинский газ.

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или медицинским персоналом, который вас обслуживает.

4. Возможные побочные эффекты

Во время ингаляции этого медицинского газа во время функциональных дыхательных тестов могут возникать очень маловероятные побочные эффекты, такие как головокружение, боль в груди и чувство дезориентации. Если возникает любой симптом этой природы во время использования медицинского газа, ингаляция должна быть немедленно прекращена и должна быть оказана медицинская помощь.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Оhekона

Храните этот медицинский газ вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот медицинский газ после даты истечения срока годности, указанной на баллоне с газом после CAD.

Не выбрасывайте контейнер этого медицинского газа; верните его поставщику.

Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Храните при температуре ниже 50 °C.

Следуйте всем правилам обращения с сосудами под давлением.

Храните в оригинальном баллоне с газом. Не переливайте содержимое оригинального баллона с газом в другой баллон.

Храните баллоны с газом в помещениях, в хорошо проветриваемых комнатах или в наружных зонах под крышей и в защитных условиях от неблагоприятных погодных условий.

Защитите баллоны с газом от ударов, падений, окисляющих и воспламеняющихся материалов, влаги, источников тепла или воспламенения.

Различные типы медицинского газа должны быть разделены друг от друга. Заполненные и пустые баллоны с газом должны храниться отдельно.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Оhekона

• Активные вещества - окись углерода и гелий.
• Другие компоненты - азот и кислород.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Оhekон - это бесцветный, без запаха и без вкуса сжатый медицинский газ.

Алюминиевый баллон объемом 10 литров (идентифицируется с помощью оживальной зеленой крышки и белого корпуса) заполнен до давления 150 бар, оснащен клапаном остаточного давления, изготовленным из меди с специальной выходной соединением.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Messer Ibérica de Gases S.A.U.

Автострада Таррагона-Салоу, км 3,8

Е-43480, Виласека (Таррагона)

Испания

Ответственный за производство

Messer Austria GmbH

Промышленная улица 5

2352 Гумпольдскирхен

Австрия

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

PneumoXON: Нидерланды, Австрия, Германия и Румыния

Оhekон: Чехия, Польша и Испания

Дата последнего обзора этого листка:

Май 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте {Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/