ОФТАЛЬМОВЕЛЛ ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Oftalmowell глазные капли в растворе

Сульфат полимиксина Б, сульфат нейомицина, грамицидин

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Oftalmowell и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Oftalmowell
3. Как использовать Oftalmowell
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Oftalmowell
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Oftalmowell и для чего он используется

Oftalmowell содержит несколько антибиотиков (сульфат полимиксина Б, сульфат нейомицина и грамицидин), которые действуют против определенных микроорганизмов, вызывающих бактериальные инфекции глаз.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала введения и продолжительности лечения, назначенных вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Oftalmowell показан для лечения бактериальных инфекций, таких как гнойный конъюнктивит, кератит, язвы роговицы и хронический дакриоцистит.

Oftalmowell также показан для профилактики офтальмологических состояний до и после операции, включая хирургические вмешательства и удаление посторонних предметов из глаза.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Oftalmowell

Не используйте Oftalmowell

• Если вы аллергичны к сульфату полимиксина Б, сульфату нейомицина, грамицидину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к другим антибиотикам, связанным с ними, таким как фрамицетин, канамицин или гентамицин.
• Существует возможность того, что абсорбция может увеличиться у очень маленьких детей, поэтому его использование не рекомендуется у новорожденных и детей младше 2 лет. В этих популяциях может увеличиться абсорбция через незрелую кожу, и также может не быть достаточно развитой функция почек.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Oftalmowell.

• Используйте это лекарство только в вашем(их) глазу(ах).
• Продолжительное использование Oftalmowell может привести к чрезмерному росту микроорганизмов, нечувствительных к антибиотикам, включая грибы, и должно быть прекращено, и должна быть начата соответствующая терапия.
• Не рекомендуется использование контактных линз во время лечения глазной инфекции. См. раздел «Oftalmowell содержит бензалконий хлорид».
• Рекомендуется осторожность при одновременном использовании с другими аминогликозидами или антибиотиками полипептидной природы системного действия.

Использование Oftalmowell с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не рекомендуется во время беременности.

Неизвестно, выделяются ли активные вещества/метаболиты этого лекарства в грудное молоко. Должно быть принято решение о необходимости прекращения кормления грудью или прекращения лечения после рассмотрения пользы кормления грудью для ребенка и пользы лечения для матери.

Вождение и использование машин

Немедленно после применения Oftalmowell вы можете заметить, что ваше зрение становится нечетким. Не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока эти эффекты не пройдут.

Oftalmowell содержит бензалконий хлорид

Это лекарство может вызывать раздражение глаз, поскольку содержит бензалконий хлорид. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением и подождите至少 15 минут перед повторным их использованием. Это может изменить цвет мягких контактных линз.

3. Как использовать Oftalmowell

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые (старше 18 лет):

Гнойный конъюнктивит, кератит, язвы роговицы и хронический дакриоцистит

В течение первых двух дней instill одну или две капли в пораженный глаз каждые 2-4 часа в течение дня.

Затем instill одну или две капли каждые 4-6 часов до тех пор, пока инфекция не будет устранена.

Режим дозирования и продолжительность лечения будут адаптированы в зависимости от медицинской оценки.

Профилактика хирургических вмешательств

Ваш врач определит дозу и режим применения, который следует соблюдать в дни, предшествующие операции, во время операции и после нее.

Лечение должно продолжаться не менее двух дней после устранения проблемы, но не должно превышать 7 дней без медицинского наблюдения.

Педиатрическое население:

Oftalmowell глазные капли подходят для использования у детей (старше 2 лет) в той же дозе, что и для взрослых. Поскольку существует вероятность увеличения абсорбции у очень маленьких детей, не рекомендуется использовать его у новорожденных и детей младше 2 лет.

Пациенты пожилого возраста:

Oftalmowell подходит для использования у пациентов пожилого возраста. Должна быть проявлена особая осторожность в случаях, когда существует снижение функции почек, поскольку может произойти значительная системная абсорбция сульфата нейомицина.

Форма применения

Офтальмологический путь.

Если используется более одного лекарства офтальмологическим путем, применение лекарств должно быть разделено не менее чем на 5 минут. Офтальмологические мази должны быть применены в последнюю очередь.

Чтобы избежать возможного загрязнения кончика пипетки и раствора, необходимо проявить осторожность, чтобы не касаться век, окружающих областей или других поверхностей кончиком флакона. Флакон должен быть плотно закрыт, когда не используется.

Инструкции по применению:

1. Вымойте руки. Наклоните голову назад и посмотрите на потолок.
2. Аккуратно отодвиньте нижнее веко от глаза пальцем до тех пор, пока не образуется мешок между веком и глазом, в который должна попасть капля (рисунок 1).
3. Поднесите кончик флакона к глазу. Вам может быть полезен зеркало.
4. Не касайтесь глаза или века, соседних зон или других поверхностей флаконом. Капли могут быть загрязнены.
5. Наклоните флакон и слегка сожмите его, чтобы одна капля попала в глаз, который требует лечения (рисунок 2). Сожмите слегка, не нужно делать это сильно.

1. Отпустите нижнее веко и держите глаз закрытым в течение 30 секунд (рисунок 3).
2. После использования капель нажмите пальцем на край глаза у носа. Это помогает предотвратить попадание капель в горло и оттуда в остальную часть тела (рисунок 4).
3. Если вы применяете капли в оба глаза, повторите все предыдущие шаги для другого глаза. Плотно закройте флакон сразу после использования.

Если капля попала мимо глаза, попробуйте снова.

Если вы применили больше Oftalmowell, чем должны были

Если было применено слишком большое количество, вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не применяйте больше капель до следующей дозы.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Oftalmowell

Если вы забыли использовать Oftalmowell, примените одну дозу как можно скорее и продолжите обычное лечение. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникнуть следующие местные побочные реакции: жжение, раздражение, сухость, фолликулит (воспаление области роста волос), гипертрихоз (увеличенный рост волос), высыпания и стрии. Эти симптомы проходят после прекращения применения.

Частота аллергии к сульфату нейомицина в общей популяции низка, но может существовать сенсибилизация после его использования.

Редки аллергические реакции после местного применения сульфата полимиксина Б и грамицидина.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Oftalmowell

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Флакон должен быть утилизирован через четыре недели после первого открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Oftalmowell

Активные вещества - сульфат полимиксина Б, сульфат нейомицина и грамицидин. Каждый мл стерильного раствора содержит (1 мл = 40 капель): 5000 ЕД сульфата полимиксина Б, 1700 ЕД сульфата нейомицина и 25 ЕД грамицидина.

Другие компоненты - хлорид натрия, этанол 96%, пропиленгликоль, полоксамер 188, бензалконий хлорид, гидроксид натрия или разбавленная серная кислота для коррекции pH и очищенная вода.

Вид продукта и содержание упаковки

Oftalmowell - глазные капли в растворе, представленные в флаконах из полипропилена с капельницей и завинчивающейся крышкой. Содержит 5 мл раствора.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Teofarma S.r.l.

Виа Ф.лли Черви, 8 – 27010

Валле Салимбене (ПВ) - Италия

Производитель: Alcalá Farma S.L.

Аvenida де Мадрид 82

28802 Алькала-де-Энарес

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Июль 2013

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/