ОЭСТРАКЛИН 0,6 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

оестраclin0,6 мг/г гель

Эстрадиол

Содержание инструкции:

1. Что такое Оестраclin и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Оестраclin
3. Как использовать Оестраclin
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оестраclin
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оестраclin и для чего он используется

Оестраclin является гормональной заместительной терапией (ГЗТ). Он содержит женский гормон эстроген. Это лекарство используется у женщин в постменопаузе.

Он используется для:

Облегчения симптомов после менопаузы

Во время менопаузы (естественной или вызванной хирургическим путем), количество эстрогенов, производимых организмом женщины, уменьшается. Это может вызвать симптомы, такие как жар в лице, шее и груди («приливы»), ночная потливость, урогенитальные расстройства (атрофический вульвовагинит). Оестраclin облегчает эти симптомы после менопаузы. Это лекарство будет назначено вам только в том случае, если ваши симптомы серьезно затрудняют вашу повседневную жизнь.

Профилактика остеопороза

После менопаузы некоторые женщины могут развить хрупкость костей (остеопороз). Вы должны обсудить с вашим врачом все доступные варианты.

Если у вас есть более высокий риск переломов из-за остеопороза и другие лекарства не подходят для вас, вы можете использовать это лекарство для профилактики остеопороза после менопаузы.

Это лекарство не должно использоваться для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний или для повышения интеллектуальных способностей.

Это лекарство не является контрацептивом и не восстанавливает фертильность.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Оестраклина

Медицинская история и периодические осмотры

Использование ТГС связано с рисками, которые следует учитывать при решении о начале или продолжении использования.

Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (из-за овариальной недостаточности или хирургии) ограничен. Если у вас преждевременная менопауза, риски использования ТГС могут быть другими. Обсудите это с вашим врачом.

До начала (или возобновления) ТГС ваш врач спросит о вашей медицинской истории и истории вашей семьи. Возможно, ваш врач решит провести физический осмотр. Это может включать осмотр ваших молочных желез и/или внутренний осмотр, если это необходимо.

Как только вы начнете использовать Оестраклин, вам необходимо регулярно посещать врача для периодических осмотров (не менее одного раза в год). На этих осмотрах обсудите с вашим врачом преимущества и риски продолжения использования Оестраклина.

Подвергайтесь периодическим осмотрам молочных желез, как рекомендует ваш врач.

Не используйте Оестраклин

Если любой из следующих пунктов относится к вам. Если вы не уверены в любом из следующих пунктов, обсудите это с вашим врачомперед приемом Оестраклина.

Не принимайте Оестраклин:

• Если вы аллергичны(гиперчувствительны) к эстрадиолу или любому другому компоненту Оестраклина, перечисленному в разделе 6 Дополнительная информация;
• Если у вас есть или было рак молочной железыили если вы подозреваете, что можете иметь его;
• Если у вас есть рак, чувствительный к эстрогенам, такой как рак матки (эндометрий), или если вы подозреваете, что можете иметь его;
• Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременной;
• Если у вас есть анормальные вагинальные кровотечения;
• Если у вас есть чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки(гиперплазия эндометрия), которое не лечится;
• Если у вас есть или было когда-либо тромбоз в вене(тромбоз), например, в ногах (глубокий венозный тромбоз) или в легких (пульмональный эмболизм);
• Если у вас есть любое расстройство, влияющее на свертываемость крови(например, дефицит белка С, белка С или антитромбина);
• Если у вас есть или было недавно заболевание, вызванное тромбозом в артериях, такое как ангина пectoris, инфаркт миокарда, инсульт, поражение артерии сетчатки;
• Если у вас есть или было когда-либо печеночная болезньи ваши печеночные пробы не вернулись к норме;
• Если у вас есть редкое наследственное заболевание крови, называемое порфирией;

Если любое из вышеуказанных состояний появляется впервые во время использования Оестраклина, немедленно прекратите его использование и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Оестраклина.

Поскольку это гидроалкогольное решение, его не следует наносить непосредственно на слизистые оболочки. Частое применение может вызвать раздражение и сухость кожи.

Регулярно посещайте вашего врача и не менее одного раза в год. Обсудите с вашим врачом необходимость корректировки или продолжения лечения при каждом посещении.

Для лечения климактерических симптомов (до и во время менопаузы) ТГС должна начинаться, когда симптомы влияют на качество жизни женщины. Во всех случаях должна проводиться тщательная оценка рисков и преимуществ не менее чем один раз в год, и ТГС должна продолжаться только в том случае, если преимущества превышают риски. Всегда следует учитывать назначение минимальной дозы и самой короткой продолжительности лечения.

До начала гормональной заместительной терапии (ГЗТ) сообщите вашему врачу о вашей личной и семейной медицинской истории. Ваш врач проведет полный физический и гинекологический осмотр перед началом лечения и периодически на протяжении всего лечения.

Сообщите вашему врачу, если у вас когда-либо были какие-либо из следующих проблем, прежде чем начать лечение, поскольку они могут повториться или ухудшиться во время лечения с Оестраклином. Если это так, вам необходимо чаще посещать врача для осмотров:

• Гинекологические расстройства любого типа
• Фибромы внутри матки
• Рост слизистой оболочки матки вне матки (эндометриоз) или история чрезмерного роста слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия)
• Большой риск развития тромбов (см. "Тромбы в вене (тромбоз)")
• Большой риск развития рака, чувствительного к эстрогенам (например, наличие матери, сестры или бабушки,患енной раком молочной железы)
• Изменения или нарушения в молочных железах
• Очень высокие уровни жира в крови (триглицериды)
• Высокое кровяное давление
• Расстройства печени, такие как доброкачественная печеночная опухоль
• Сахарный диабет
• Желчные камни
• Мигрень или сильные головные боли
• Аутоиммунное заболевание, поражающее многие органы тела (системный красный волчанка, СКВ)
• Эпилепсия
• Бронхиальная астма
• Заболевание, поражающее барабанную перепонку и слух (отосклероз)
• Задержка жидкости из-за сердечных или почечных проблем
• Наследственный и приобретенный ангioneurotic отек
• Беременность

Будьте особенно осторожны, чтобы не превышать рекомендуемые дозы.

Во время лечения гормональной заместительной терапией могут чаще出现 некоторые тяжелые заболевания, такие как тромбы (тромбоз) и некоторые виды опухолей.

Прекратите использовать Оестраклин и немедленно обратитесь к врачу.

Если вы заметите любой из следующих симптомов при приеме ТГС:

• любое из состояний, упомянутых в разделе "Не используйте Оестраклин";
• желтушная окраска кожи или белого цвета глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени;
• отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница, сопровождающаяся затруднением дыхания, что характерно для ангioneurotic отека;
• большой скачок артериального давления (симптомы могут быть головной болью, усталостью, головокружением);
• головные боли типа мигрени, которые возникают впервые;
• если вы становитесь беременной
• если вы замечаете признаки тромбов, такие как:
• • болезненный отек и покраснение ног;
  • внезапная боль в груди
  • затруднение дыхания;

Для получения более подробной информации см. "Тромбы в вене (тромбоз)".

Примечание:Оестраклин не является контрацептивом. Если прошло менее 12 месяцев с момента вашей последней менструации или вам меньше 50 лет, вам, возможно, необходимо использовать дополнительные контрацептивные методы, чтобы избежать беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

ТГС и рак

Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)

Прием только эстрогенов в составе ТГС увеличивает риск чрезмерного утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия).

Использование прогестагена в дополнение к эстрогену не менее 12 дней каждого 28-дневного цикла защищает от этого дополнительного риска. Поэтому ваш врач назначит прогестаген отдельно, если у вас еще есть матка. Если вам удалили матку (гистерэктомия), проконсультируйтесь с вашим врачом, можно ли принимать этот препарат безопасно без прогестагена.

У женщин, у которых еще есть матка и которые не используют ТГС, рак эндометрия будет диагностирован в среднем у 5 из 1000 между 50 и 65 годами.

В случае женщин от 50 до 65 лет, у которых еще есть матка и которые используют ТГС только с эстрогенами, между 10 и 60 женщин из 1000 будут диагностированы с раком эндометрия (т.е. между 5 и 55 дополнительными случаями), в зависимости от дозы и продолжительности лечения.

Непредвиденные кровотечения

У вас будет менструальное кровотечение один раз в месяц (так называемое кровотечение отмены) во время приема Оестраклина. Однако, если у вас, кроме менструального кровотечения, есть непредвиденное кровотечение или кровянистые выделения (пятна), которые:

• продолжаются более 6 первых месяцев;
• начинаются после того, как вы использовали Оестраклин более 6 месяцев;
• продолжаются после того, как вы прекратили использование Оестраклина;

обратитесь к врачу как можно скорее

Тромбоз (тромбы)

Гормональная заместительная терапия увеличивает риск тромбоза (тромбов), и этот риск больше в течение первого года использования.

Тромбы могут блокировать крупные кровеносные сосуды. Если тромб образуется в глубоких венах ног, он может оторваться и блокировать легочные артерии (пульмональный эмболизм). Аналогично, тромбы могут образовываться, хотя и реже, в артериях сердца (инфаркт миокарда, ангина пectoris), в артериях мозга (церебральный тромбоз) или в глазах (потеря зрения или двойное зрение).

Если вы обнаружите любой из возможных признаков тромба, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Среди этих симптомов есть:

• Боль и отек в ноге
• Внезапный кашель
• Сильная боль в груди и иногда также в руке
• Затруднение дыхания
• Сильная и необычная головная боль
• Проблемы с зрением (потеря зрения, двойное зрение)
• Затруднение речи
• Головокружение
• Судороги
• Слабость или онемение, поражающие часть тела
• Затруднение ходьбы или удержания предметов

Риск тромбов может временно увеличиться, если вам необходимо быть неподвижным в течение некоторого времени из-за хирургической операции или другой причины. Поэтому в этих случаях вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, поскольку может быть целесообразно прервать лечение до тех пор, пока вы не восстановите полную подвижность. Если вы собираетесь пройти операцию и знаете заранее, что будете находиться в постели в течение некоторого времени, сообщите об этом вашему врачу.

Рак молочной железы.

Существующие данные показывают, что использование гормональной заместительной терапии (ГЗТ) с комбинированными эстрогенами и прогестагенами или только с эстрогенами увеличивает риск рака молочной железы.

.

Дополнительный риск зависит от продолжительности использования ГЗТ. Дополнительный риск становится очевидным после 3 лет использования. После прекращения ГЗТ дополнительный риск уменьшается с течением времени, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если вы использовали ГЗТ более 5 лет.

Ваш врач посоветует вам, как обнаружить аномалии в вашей груди и будет проводить периодические осмотры на протяжении всего лечения.

Сравнение

У женщин от 50 до 54 лет, которые не используют ГЗТ, в среднем у 13-17 из 1000 будет диагностирован рак молочной железы в течение 5 лет.

У женщин 50 лет, которые начинают гормональную заместительную терапию только с эстрогенами в течение 5 лет, будет 16-17 случаев на 1000 женщин (т.е. 0-3 дополнительных случая).

У женщин 50 лет, которые начинают принимать ГЗТ с эстрогенами и прогестагенами в течение 5 лет, будет 21 случай на 1000 женщин (т.е. 4-8 дополнительных случаев).

У женщин от 50 до 59 лет, которые не принимают ГЗТ, будет диагностировано в среднем 27 случаев рака молочной железы на 1000 женщин в течение 10 лет.

У женщин 50 лет, которые начинают гормональную заместительную терапию только с эстрогенами в течение более 10 лет, будет 34 случая на 1000 женщин (т.е. 7 дополнительных случаев).

У женщин 50 лет, которые начинают принимать ГЗТ с эстрогенами и прогестагенами в течение 10 лет, будет 48 случаев на 1000 женщин (т.е. 21 дополнительный случай).

Регулярно осматривайте свою грудь. Обратитесь к врачу, если заметите какие-либо изменения, такие как:

• губчатость кожи;
• изменения в соске
• любой узел, который можно увидеть или прощупать;

Кроме того, вам рекомендуется записаться на программы маммографического скрининга, когда они вам будут предложены. Для маммографии важно сообщить медсестре или медицинскому специалисту, который делает рентген, что вы используете ГЗТ, поскольку это лекарство может увеличить плотность ваших молочных желез, что может повлиять на результат маммографии. Когда увеличивается плотность молочной железы, возможно, что маммография не обнаружит все узлы.

Рак яичников

Рак яичников редок - намного реже, чем рак молочной железы. Использование ГЗТ с эстрогенами или в комбинации с эстрогенами и прогестагенами было связано с немного большим риском рака яичников.

Риск рака яичников варьируется с возрастом. Например, у женщин от 50 до 54 лет, которые не проходят ГЗТ, примерно 2 случая рака яичников будут диагностированы на 1000 женщин в течение 5 лет. У женщин, проходящих ГЗТ в течение 5 лет, будет примерно 3 случая на 2000 пациентов (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение

Тромбы в вене (тромбоз)

Риск тромбов в венахв 1,3-3 раза выше у пользователей ГЗТ, чем у непользователей, особенно в течение первого года использования.

Тромбы могут быть тяжелыми и если один оторвется и попадет в легкие, может вызвать боль в груди, одышку, обморок или даже смерть.

Вероятность образования тромба в венах увеличивается с возрастом и если у вас есть следующие ситуации. Сообщите вашему врачу, если у вас есть эти ситуации:

• вы не можете ходить в течение длительного времени из-за серьезной операции, травмы или болезни (см. также раздел 3, Если вам необходимо пройти операцию);
• у вас есть сильное ожирение (ИМТ > 30 кг/м2);
• у вас есть проблема со свертываемостью крови, требующая длительного лечения препаратом, используемым для предотвращения тромбов;
• у вашего близкого родственника когда-либо был тромб в ноге, легких или другом органе;
• у вас есть системный красный волчанка (СКВ);
• у вас есть рак;

Чтобы узнать о признаках тромба, см. "Прекратите принимать Оестраклин" и немедленно обратитесь к врачу

Сравнение

У женщин 50 лет, которые не принимают ГЗТ, ожидается, что в среднем 4-7 из 1000 женщин будут страдать от тромба в вене в течение 5 лет.

У женщин 50 лет, которые принимали ГЗТ с эстрогенами и прогестагенами в течение более 5 лет, будет 9-12 случаев на 1000 женщин (т.е. 5 дополнительных случаев).

У женщин 50 лет, которым была удалена матка и которые принимали ГЗТ с эстрогенами в течение более 5 лет, будет 5-8 случаев на 1000 женщин (т.е. 1 дополнительный случай).

Сердечные заболевания (инфаркт миокарда)

Нет доказательств того, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда.

Женщины старше 60 лет, использующие ГЗТ с эстрогенами и прогестагенами, имеют немного больший риск сердечных заболеваний, чем те, кто не использует ГЗТ.

У женщин, которым была удалена матка и которые принимают только эстроген, нет повышенного риска развития сердечных заболеваний.

Инсульт

Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у пользователей ГЗТ, чем у непользователей. Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с использованием ГЗТ, увеличивается с возрастом.

Сравнение

У женщин 50 лет, которые не принимают ГЗТ, ожидается, что в среднем 8 из 1000 женщин будут страдать от инсульта в течение 5 лет. У женщин 50 лет, которые принимают ГЗТ, будет 11 случаев на 1000 женщин в течение 5 лет (т.е. 3 дополнительных случая).

Другие состояния

Оестраклин не является контрацептивом и не должен использоваться в качестве такового; он также не восстанавливает фертильность.

Гормональная заместительная терапия не улучшает память и интеллектуальные способности. Существуют доказательства более высокого риска потери памяти у женщин, которые начинают использовать ГЗТ после 65 лет. Проконсультируйтесь с вашим врачом

Другие лекарства и Оестраклин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут влиять на действие Оестраклина. Это может привести к нерегулярным кровотечениям. Это относится к следующим лекарствам:

• Лекарства для эпилепсии(например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин);
• Лекарства для туберкулеза(например, рифампицин, рифабутин);
• Лекарства для ВИЧ-инфекции(например, невирапин, эфавиренз, ритонавир и нельфинавир);
• Лекарства на основе растений, содержащие Hypericum perforatum(пустырник).

ГЗТ может влиять на действие других лекарств:

• Лекарство для эпилепсии (ламотриджин), поскольку может увеличить частоту приступов;
• Лекарства для лечения вируса гепатита С (ВГС) (например, комбинированный режим омбитасвир/паритапревир/ритонавир с или без дасабувира, а также режим с глекапревиром/пибрентасвиром) могут вызывать увеличение результатов анализов крови функции печени (повышение печеночной ферменты ALT) у женщин, использующих ГЗТ, содержащую этинилэстрадиол. Оестраклин содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли произойти увеличение печеночной ферменты ALT при использовании Оестраклина с этим комбинированным режимом против ВГС;
• Противовоспалительное средство (фенилбутазон);
• Антибиотики и другие противоинфекционные средства (например, эритромицин, кетоконазол);
• Некоторые противоязвенные средства (циметидин)

Эффект этих последних препаратов сохраняется до двух недель после их отмены.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, лекарственные растения или другие натуральные продукты. Ваш врач посоветует вам.

Лабораторные тесты

Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите вашему врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Оестраклин, поскольку это лекарство может влиять на результаты некоторых анализов.

Дети

Эстрадиол в спрее/геле может быть случайно передан от кожи к другим людям. Не допускайте, чтобы другие люди, особенно дети, вступали в контакт с открытой областью вашей кожи, и покрывайте эту область, если необходимо, после того, как спрей/гель высохнет. Если ребенок вступает в контакт с областью кожи, где был распылен/нанесен эстрадиол, вымойте его кожу.

3. Как использовать Оестраclin

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Доза должна быть установлена в соответствии с уровнями гормонов в крови каждого пациента. Дневная доза переменная (в зависимости от каждого пациента) и должна следовать точно медицинскому назначению.

Ваш врач попытается назначить вам самую низкую дозу для лечения вашего симптома в течение самого короткого времени, необходимого для этого. Поговорите с вашим врачом, если вы считаете, что эта доза слишком сильная или если она недостаточна.

Нормальная доза составляет 2,5 г геля в день, то есть одна доза 2,5 г из дозатора, в течение 21-31 дня в месяц.

Ваш врач может порекомендовать вам другие дозы, адаптированные к вашему конкретному случаю.

У пациенток с целым маткой эстроген должен быть дополнен, по назначению врача, секвенциальной администрацией прогестагена, в течение как минимум 12 последних дней лечения Оестраclin.

Дозировка может быть циклической, когда эстроген дозируется циклически с интервалом отдыха, обычно 21 день лечения и 7 дней отдыха. Прогестаген обычно добавляется в течение 12 или 14 дней цикла.

Дозировка может быть непрерывной секвенциальной, когда эстроген дозируется непрерывно. Прогестаген обычно добавляется в течение как минимум 12-14 дней из 28 дней цикла, секвенциально.

Дозировка может быть непрерывной комбинированной, когда эстроген и прогестаген вводятся ежедневно, без периода отдыха.

Этот цикл будет повторяться последовательно в течение нескольких месяцев, согласно назначению врача. Поскольку это заместительная терапия, она обычно продляется довольно долго.

Применение этого лекарства должно быть сделано самой пациенткой, утром или вечером.

Как использовать тюбик и дозатор:

Предпочтительно, чтобы гель наносился один раз в день, всегда в одно и то же время и после принятия ванны (кожа должна быть чистой, сухой и без ран или других повреждений кожи).

Для измерения дневной дозы 2,5 г:

• Завинтите дозатор на носик тюбика.
• Сожмите тюбик, чтобы заполнить дозатор гелем, пока не остановится поршень на отметке 2,5 г.
• Отделите дозатор от тюбика и нанесите гель на кожу.
• После каждого применения отделите поршень от канюли и промойте их.

При этой дозе тюбик с 80 г позволит получить примерно 25 доз из дозатора.

Способ применения:

Нанесите гель на большую область, чтобы он полностью впитался за примерно две минуты. Не нужно делать массаж или трение. Дайте ему высохнуть, прежде чем одеться. Оестраclin не имеет запаха и не оставляет пятен.

Зоны правильного применения:

• ШЕЯ
• ПЛЕЧИ И ВНУТРЕННЯЯ ЧАСТЬ РУК
• ЖИВОТ
• ВНУТРЕННЯЯ ЧАСТЬ БЕДЕР

Зоны, где не следует применять:

• ГРУДИ (Риск отека и боли)
• СЛИЗИСТАЯ ОБОЛОЧКА ВЛАГАЛИЩА (Ирритация и зуд)

Если вы применили больше Оестраclin, чем должны были

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу. Учитывая характеристики этого лекарства, маловероятно, что произойдет отравление, но применение доз, превышающих необходимые, должно быть исправлено врачом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Оестраclin

• Если до следующей дозы осталось более 12 часов, нанесите гель, как только вспомните, и применьте следующую дозу в обычное время.
• Если до следующей дозы осталось менее 12 часов, пропустите забытую дозу и применьте следующую дозу в обычное время.
• Не используйте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать забытую дозу. Если вы забыли дозу, у вас может быть межменструальное кровотечение или пятна.

Не позволяйте другим людям трогать область кожи, на которую было нанесено спрей/гель, пока оно не высохнет, и накройте ее одеждой, если необходимо.

Если вам необходимо пройти хирургическую операцию

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите хирургу, что используете это лекарство. Возможно, вам придется прекратить его использование за 4-6 недель до операции, чтобы уменьшить риск образования血яного сгустка (см. раздел 2, Blood сгустки в вене). Спросите у вашего врача, когда можно начать использовать Оестраclin снова.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Оестраclin может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие заболевания чаще встречаются у женщин, использующих ГТС, по сравнению с женщинами, не использующими ГТС:

• рак груди;
• анормальный рост или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия или рак эндометрия);
• рак яичников;
• кровяные сгустки в венах ног или легких (тромбоэмболия);
• сердечно-сосудистые заболевания;
• инсульт;
• вероятная потеря памяти, если ГТС начинается после 65 лет;

Для получения более подробной информации об этих побочных эффектах см. раздел 2.

Побочные реакции перечислены ниже, классифицированные по их частоте в соответствии с следующим критерием:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

Не часто встречающиеся (могут повлиять до 1 из 100 человек)

Редкие (могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

Были сообщения о случаях хлоазмы или мелазмы, которые могут быть постоянными, эритеме многоформном, эритеме узловатом и гепатоме у женщин, леченных эстрогенами.

Тромбоэмболические расстройства, то есть глубокий венозный тромбоз и легочный эмбол, чаще встречаются у пользователей ГТС, чем у непользователей.

Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Оестраclin

Не требуется специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Оестраclin после даты истечения срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Оестраclin

• Активное вещество - эстрадиол. Каждый грамм геля содержит 0,6 мг эстрадиола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - карбомеры, троламин, этанол 96% и очищенная вода.

Внешний вид Оестраclinи содержание упаковки

Прозрачный и бесцветный гель.

Выпускается в тюбике с 80 г и с дозатором.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 - Lliçà de Vall (Barcelona)

Дата последнего обновления этого описания: июнь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/