НУРОФЕН ПЕДИАТРИК 40 мг/мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ СО ВКУСОМ КЛУБНИКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Нурофен педиатрический 40 мг/мл суспензия для приема внутрь с фруктовым вкусом

Ибупрофен

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы или ваш ребенок испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы или симптомы вашего ребенка ухудшатся или не улучшатся:
• через 24 часа у младенцев от 3 до 5 месяцев и весом более 5 кг
• через 3 дня у детей старше 6 месяцев и подростков.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Нурофен педиатрический и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Нурофена педиатрического
3. Как принимать Нурофен педиатрический
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нурофена педиатрического

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нурофен педиатрический и для чего он используется

Нурофен педиатрический содержит ибупрофен и относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Эти лекарства действуют, изменяя реакцию организма на боль, воспаление и повышенную температуру тела.

Это лекарство используется у детей от 3 месяцев для симптоматического лечения:

• лихорадки,
• слабой или умеренной боли

2. Что нужно знать перед началом приема Нурофена педиатрического

При применении ибупрофена были зарегистрированы случаи аллергических реакций на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и области шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Прекратите немедленно применение ибупрофена и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Не давайте это лекарство детям, которые:

?

?

?

?

?

?

?

?

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

?

Другие лекарства также могут влиять на или быть подвержены влиянию лечения ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением Нурофена педиатрического с другими лекарствами.

Применение Нурофена педиатрического с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать это лекарство с молоком или после еды, чтобы уменьшить вероятность появления проблем с желудком.

Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения, поскольку это увеличивает риск появления побочных эффектов в желудочно-кишечном тракте.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь на последних 3 месяцах беременности, поскольку это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертыванию крови и продлить роды. Избегайте приема ибупрофена во время первых 6 месяцев беременности, если только ваш врач не назначит это. В этих случаях доза и продолжительность лечения будут ограничены до минимума. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если его принимать более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод или сужению сосуда в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Хотя в грудное молоко попадает только небольшое количество лекарства, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации. Обычно не необходимо прерывать лактацию во время короткого лечения рекомендуемой дозой для боли и лихорадки.

Женская фертильность

Ибупрофен относится к группе лекарств (НПВП), которые могут влиять на женскую фертильность. Этот эффект обратим после прекращения приема лекарства. Избегайте приема этого лекарства, если вы пытаетесь забеременеть.

Вождение и использование машин

Если вы принимаете только одну дозу или короткий курс лечения, не требуется специальных мер предосторожности.

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не должны водить транспорт или использовать опасные машины.

Нурофен педиатрический содержит мальтитол, пропиленгликоль и натрий.

Это лекарство содержит мальтитол (Е-965). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Оно может иметь легкий слабительный эффект, поскольку содержит 2,226 г мальтитола (Е-965) на 5 мл.

Калорийная ценность: 2,3 ккал/г мальтитола.

Это лекарство содержит 3,29 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждом мл.

Если ребенок моложе 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если ребенку были назначены другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Нурофен педиатрический

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Для приема внутрь.

Используйте минимальную эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом без задержки, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Дети:

Доза ибупрофена, которую необходимо назначить, зависит от возраста и веса ребенка. Обычно рекомендуемая суточная доза составляет 20-30 мг ибупрофена на кг веса ребенка, разделенная на 3-4 отдельные дозы каждые 6-8 часов. Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 40 мг ибупрофена на кг веса. Интервал между каждым приемом будет зависеть от эволюции симптомов, но никогда не будет менее 4 часов.

Рекомендуемая доза при боли и лихорадке:

*Применение этого лекарства у детей младше 2 лет должно осуществляться только по назначению врача.

Не рекомендуется использовать у детей младше 3 месяцев или с весом менее 5 кг.

Подростки (старше 12 лет и более 40 кг):

Принимайте дозу 5-10 мл (что соответствует 200-400 мг ибупрофена) каждые 4 или 6 часов, если необходимо. Максимальная суточная доза для подростков не должна превышать 1200 мг ибупрофена в 24 часа.

Из-за содержания ибупрофена в этом лекарстве рекомендуется использовать другие формы выпуска, более подходящие для лечения взрослых и подростков старше 12 лет.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.

У младенцев от 3 до 5 месяцев с весом более 5 кг:

У младенцев от 3 до 5 месяцев необходимо обратиться за медицинской помощью, если симптомы ухудшатся или сохранятся в течение более 24 часов.

У детей от 6 месяцев до 12 лет и подростков (младше 18 лет):

У детей от 6 месяцев и подростков необходимо проконсультироваться с врачом, если необходимо применять лекарство более 3 дней или если симптомы ухудшатся.

У пациентов с чувствительным желудком рекомендуется принимать лекарство во время еды.

Метод применения с помощью шприца

1. Хорошо встряхните бутылку.
2. Удалите крышку бутылки, нажав ее вниз и повернув против часовой стрелки.
3. Вставьте шприц в отверстие, расположенное в горлышке бутылки.
4. Чтобы наполнить шприц, переверните бутылку. Пока держите шприц, медленно потяните поршень вниз, пока суспензия не достигнет соответствующей метки на шприце.
5. Верните бутылку в нормальное положение и удалите шприц из отверстия, повернув его плавно.
6. Поместите конец шприца в рот ребенка. Медленно нажмите на поршень, чтобы выпустить суспензию. После использования снова положите крышку на бутылку. Вымойте шприц теплой водой и дайте ему высохнуть. Храните шприц вне поля зрения и досягаемости детей.

Если вы приняли больше Нурофена педиатрического, чем положено:

Если вы приняли или случайно дали ребенку больше лекарства, чем положено, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно проконсультируйтесь с врачом или позвоните в службу помощи при отравлениях, телефон 915620420, указав лекарство и количество, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить совет о мерах, которые необходимо принять. Рекомендуется взять с собой упаковку и прошпект лекарства, чтобы показать их медицинскому специалисту. Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, размытое зрение, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы случаи кровотечения в желудочно-кишечном тракте, снижения артериального давления, изменений в составе крови, сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

Если вы забыли принять или дать ребенку Нурофен педиатрический:

Не принимайте и не давайте ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять или дать дозу, сделайте это, как только вспомните, и затем принимайте следующую дозу согласно предыдущему интервалу приема.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты можно минимизировать, принимая минимальную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Вы или ваш ребенок можете испытать один из известных побочных эффектов НПВС. В этом случае или если у вас есть какие-либо опасения по этому поводу, прекратите прием/администрирование этого лекарства и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Пациенты пожилого возраста, использующие этот продукт, имеют более высокий риск развития проблем, связанных с побочными эффектами.

Частота побочных эффектов ниже при коротком лечении и если суточная доза ниже максимально рекомендуемой.

ПРЕКРАТИТЕприем или администрирование этого лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы или ваш ребенок испытываете:

• признаки кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, черные или дегтеобразные испражнения, рвота с кровью или темными частицами, похожими на молотый кофе
• признаки очень редкой, но тяжелой аллергической реакции, такие как ухудшение астмы, свистящее дыхание или изменение дыхания неизвестного происхождения, отек лица, языка или горла, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления,导致 шок. Эти реакции могут возникнуть даже при первом использовании этого лекарства
• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).

Общая красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Сообщитевашему врачу, если вы испытываете следующие побочные эффекты:

Частые: (могут поражать до 1 из 10 человек)

• проблемы с желудком, такие как изжога, боль в желудке и тошнота, диспепсия, диарея, рвота, метеоризм и запор, а также легкие кровотечения в желудке и/или кишечнике, которые могут вызвать анемию в исключительных случаях.

Редкие: (могут поражать до 1 из 100 человек)

• язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечение, воспаление слизистой оболочки рта с язвами, ухудшение существующего кишечного заболевания (язвенный колит или болезнь Крона), гастрит
• нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, агитация, раздражительность и усталость
• нарушения зрения
• различные кожные высыпания
• реакции гиперчувствительности с крапивницей и зудом.

Очень редкие: (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• тиннитус (звон в ушах)
• повышение концентрации мочевины в крови, боль в боку и/или животе, кровь в моче и лихорадка могут быть признаками повреждения почек (папиллярный некроз)
• снижение уровня гемоглобина.

Чрезвычайно редкие: (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• эзофагит, панкреатит и образование кишечных стриктур типа диафрагмы
• сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отек лица и рук (отек)
• снижение количества мочи и воспаление (особенно у пациентов с гипертонией или сниженной функцией почек), отек (отек) и мутная моча (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. Если вы испытываете любой из вышеуказанных симптомов или если у вас есть чувство печали, прекратите прием этого лекарства и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, поскольку это может быть первым признаком повреждения или отказа почек
• психотические реакции, депрессия
• повышение артериального давления, васкулит
• сердцебиение
• дисфункция печени, повреждение печени (первые признаки могут быть изменением цвета кожи), особенно во время длительного лечения, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит)
• проблемы с производством кровяных клеток. Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные симптомам гриппа, чрезмерная усталость, носовые и кожные кровотечения, а также неизвестные гематомы. В этих случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом. Не следует заниматься самолечением обезболивающими или жаропонижающими препаратами.
• тяжелые кожные инфекции и осложнения мягких тканей во время инфекции с ветряной оспой
• было описано ухудшение воспалений, связанных с инфекцией (например, некротизирующий фасциит), связанное с использованием некоторых обезболивающих препаратов (НПВС). Если появляются признаки инфекции или они ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить, нужна ли антибиотическая терапия
• были зафиксированы симптомы асептического менингита, такие как затвердевание шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация во время лечения ибупрофеном. Это более вероятно для пациентов с аутоиммунными расстройствами (например, СЛЕ, смешанное заболевание соединительной ткани). Если это происходит, немедленно обратитесь к вашему врачу
• тяжелые формы кожных реакций, такие как кожные высыпания с покраснением и пузырями (например, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла) или выпадение волос (алопеция).

Частота не известна: (не может быть оценена на основе доступных данных)

• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса
• реактивность респираторного тракта, включая астму, бронхоспазм или диспноэ
• может произойти тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышение эозинофилов (тип белых кровяных клеток)
• общая красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите прием этого лекарства, если вы испытываете эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2
• кожа становится чувствительной к свету.

Лекарства этого типа могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них直接 через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека (https://www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Нурофена педиатрического

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Срок годности после открытия флакона: 6 месяцев.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нурофена педиатрического:

Активное вещество - ибупрофен. Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит 40 мг ибупрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - цитрат моногидрата, цитрат натрия, хлорид натрия, содовая сода, полисорбат 80, бромид домифена, жидкий мальтитол, глицерин, камедь ксантановая, аромат клубники (содержащий пропиленгликоль) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Почти белая суспензия для приема внутрь с клубничным вкусом.

Выпускается в флаконах PET коричневого цвета объемом 150 или 200 мл, оснащенных детским замком. Упаковка включает дозирующую пипетку объемом 5 мл, градуированную на 1,25, 2,5, 3,75 и 5,0 мл.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец:

Reckitt Benckiser Healthcare S.A.

Ул. Матаро, 28, 08403 Гранольерс (Барселона), Испания

Производитель:

RB NL Brands B.V.

Сchiphol Blvd, 207, 1118 BH Schiphol, Нидерланды

Дата последнего пересмотра этого листка:октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/