НОВОТЕР ГЕНТАМИЦИН 0,5 мг/г + 1 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Новотер Гентамицин 0,5 мг/г + 1 мг/г крем

флуоцинонида / гентамицин сульфат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Новотер Гентамицин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Новотер Гентамицин
3. Как использовать Новотер Гентамицин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Новотер Гентамицин
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Новотер Гентамицин и для чего он используется

Новотер Гентамицин крем - это комбинированная подготовка для наружного использования, содержащая два активных вещества:

• Флуоцинонида, противовоспалительное (кортикостероид)
• Гентамицин (в виде гентамицина сульфата), антибиотик группы аминогликозидов.

Новотер Гентамицин крем используется у взрослых и подростков старше 12 лет для лечения местных кожных заболеваний, воспалительных и небольших площадей, требующих лечения глюкокортикоидом высокой мощности, в случаях, когда также существует бактериальная инфекция.

Он также показан для лечения псориаза у взрослых, подростков и детей старше 1 года.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Новотер Гентамицин

Не используйте Новотер Гентамицин

• если вы аллергичны к флуоцинониде, гентамицину, другим кортикостероидам, другим антибиотикам аминогликозидов или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• если вы страдаете туберкулезом, сифилисом, вирусными инфекциями (например, герпесом или ветряной оспой)
• на участках кожи, пораженных розацеа (воспалением с покраснением кожи на лице), язвами, воспалением сальных желез (акне) или кожными заболеваниями с истончением кожи (атрофией)
• на участках кожи, пораженных перIORALной дерматитом (воспалением кожи вокруг рта)
• на участках кожи, показывающих реакцию на вакцинацию, т.е. покраснение или воспаление после вакцинации
• при грибковых инфекциях кожи (если только они не лечатся одновременно с специальным лечением)
• у детей младше 1 года

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Новотер Гентамицин

• Если出现ит реакция гиперчувствительности, необходимо прекратить лечение и назначить соответствующую терапию.
• Противовоспалительные лекарства (кортикостероиды), такие как флуоцинонида, содержащийся в Новотер Гентамицин крем, имеют значительные эффекты на организм. Не рекомендуется использовать это лекарство на больших участках тела или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов.
• Необходимо избегать контакта с глазами, открытыми ранами и слизистыми оболочками (например, ртом, носом или гениталиями).
• Не следует наносить крем на кожные складки, такие как пах или подмышки.
• Не следует использовать это лекарство с окклюзивными повязками (или материалами, непроницаемыми для воздуха, такими как некоторые подгузники).
• При использовании второго компонента этого лекарства, гентамицина, также могут возникать побочные реакции, характерные для внутреннего использования, особенно при чрезмерном использовании и при наличии ран на коже.
• Были описаны аллергические реакции с антибиотиками типа аминогликозидов.
• Длительное использование местных антибиотиков может привести к размножению нечувствительных организмов, включая грибы. В этих случаях необходимо прекратить лечение этим лекарством и проконсультироваться с врачом.
• Не следует использовать это лекарство во время первого триместра беременности.
• Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения.
• .
• Если вы используете Новотер Гентамицин крем для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, вы можете маскировать симптомы и затруднять правильный диагноз и лечение.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Это лекарство противопоказано детям младше 1 года и не рекомендуется детям младше 12 лет.

У детей более вероятно, что кортикостероиды проникнут в организм через кожу и окажут побочные эффекты в других участках тела, чем у взрослых пациентов.

У детей, леченных местными кортикостероидами, было сообщено о нарушении функции надпочечников, что привело к появлению симптомов, таких как ожирение, задержка роста и т.д. (синдром Кушинга) или повышению внутричерепного давления (гипертензионная энцефалопатия), которое может проявляться, среди других симптомов, как выпячивание родничка у младенцев и головные боли.

Другие лекарства и Новотер Гентамицин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта, особенно если вы получаете лечение другими стероидами. На данный момент не были описаны взаимодействия Новотер Гентамицин крема.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Новотер Гентамицин крем не должен использоваться во время беременности, если только ваш врач не считает, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

.

Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения.

Лактация

Не наносите Новотер Гентамицин крем на грудь во время лактации; не допускайте контакта ребенка с обработанными участками.

Не используйте это лекарство во время лактации, если только ваш врач не указал иного.

Вождение и использование машин

Лечение Новотер Гентамицин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Новотер Гентамицин крем содержит пропиленгликоль и стеариловый спирт

Это лекарство содержит 590,6 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не используйте на открытых ранах или больших участках поврежденной кожи (например, ожогах).

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) из-за содержания стеарилового спирта.

3. Как использовать Новотер Гентамицин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки и дети старше 1 года:

Нанесите тонкий слой Новотер Гентамицин крема на пораженный участок 3-4 раза в день. Когда будет достигнут положительный эффект, можно уменьшить частоту нанесения до 3 раз в день.

Если требуется более длительное лечение, чем одна неделя, рекомендуется переоценить лечение через 7 дней. Если лекарство используется на лице, лечение должно быть как можно короче, не более одной недели. Если в течение этого времени не наблюдается улучшения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование у детей

Это лекарство противопоказано детям младше 1 года. Не рекомендуется детям младше 12 лет, за исключением псориаза.

Форма применения

Наружное применение.

Крем наносится на пораженные участки кожи и слегка втирается массажными движениями.

Если вы использовали больше Новотер Гентамицин, чем положено

.

Если вы использовали Новотер Гентамицин крем в избытке или использовали его в течение чрезмерно длительного времени, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку это может привести к определенным нарушениям (например, синдрому Кушинга, колонизации ран грибами или нечувствительными патогенами), которые должны быть лечены.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Новотер Гентамицин

Если вы забыли использовать это лекарство, когда соответствовало, нанесите соответствующую дозу как можно скорее или, если gầnится следующее применение, подождите до этого времени.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Новотер Гентамицин

Могут появиться исходные симптомы кожной проблемы. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения без завершения указанного периода.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Новотер Гентамицин может вызывать некоторые побочные эффекты, такие как:

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Расстройства иммунной системы:реакции гиперчувствительности

Расстройства эндокринной системы:подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (снижение производства кортизола организмом) и синдром Кушинга у детей (лунная лицо, задержка роста, увеличение количества волос на теле).

Расстройства метаболизма и питания:снижение увеличения веса у детей, гипокалиемия (низкий уровень калия в крови), гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови).

Расстройства зрения:размытое зрение, катаракта (подкапсульная)

Расстройства кровеносной системы:внутричерепная гипертензия у детей (выпячивание родничка, головные боли, отек зрительного нерва), отек.

Расстройства кожи и подлежащих тканей:жжение, зуд, раздражение кожи, сухость, трещины, фолликулит (воспаление волосяных фолликулов), телеангиэктазия (араны сосудов), гирсутизм (увеличение роста волос), стероидный акне, акнеобразная эрупция, изменения пигментации кожи, перIORALная дерматит (аллергическая реакция кожи вокруг рта), контактный дерматит, кожные инфекции, макерация кожи (отек кожи), атрофия кожи (тонкая кожа), стрии, милиария (красные и белые точки на коже), эритема (покраснение в месте применения), депигментация кожи, алопеция, гирсутизм (изменения роста волос), онемение или ощущение покалывания (парестезия).

Расстройства мышечной и костной системы:задержка роста у детей.

Расстройства почек и мочевыделительной системы:глюкозурия (глюкоза в моче)

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения:насморк, простуда (насофарингит)

Расстройства нервной системы:головные боли, головокружение

Местное применение гентамицина может привести к плохому заживлению ран. Кроме того, могут возникать ото-вестибулярные и нефротоксические эффекты (нарушения слуха, вестибулярной системы и почек) даже после наружного использования гентамицина, особенно при повторном использовании гентамицина на обширных ранах.

Побочные эффекты могут возникать не только в месте лечения, но и в других участках тела. Это происходит, если активное вещество проникает в организм через кожу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Новотер Гентамицин

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили признаки порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Новотер Гентамицин

• Активные вещества - флуоцинонида и гентамицин сульфат. В каждом грамме крема содержится 0,5 мг флуоцинониды и 1 мг гентамицина сульфата.
• Другие компоненты - стеариловый спирт, натрий бисульфит (Е222), диметикон, глицерин (Е422), макрогол 4000, пропиленгликоль (Е1520), ангидрид лимонной кислоты и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Новотер Гентамицин выпускается в виде однородной белой крема в тубах по 30 г и 60 г.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Teofarma S.r.l.

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia – Италия

Дата последней ревизии этой инструкции:Июль 2024.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/