Нотус Антитуссив и Экспекторант 2 мг/мл + 20 мг/мл оральный раствор

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Нотус Антитусиво и Эксепторант 2 мг/мл + 20 мг/мл раствор для приема внутрь

Гидробромид декстрометорфана / Гвайфенезин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте.
• Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

Содержание прошпекта

1. Что такое Нотус Антитусиво и Эксепторант и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Нотус Антитусиво и Эксепторанта
3. Как принимать Нотус Антитусиво и Эксепторант
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нотус Антитусиво и Эксепторанта
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нотус Антитусиво и Эксепторант и для чего он используется

Это лекарство, содержащее гидробромид декстрометорфана, который является противокашлевым средством, и гвайфенезин, который является отхаркивающим средством.

Он показан для облегчения кашля и для облегчения выведения избыточной мокроты и слизи при простуде и гриппе у взрослых и детей от 6 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Нотус Антитусиво и Эксепторанта

Не принимайте Нотус Антитусиво и Эксепторант

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к гвайфенезину или гидробромиду декстрометорфана, или к любому другому компоненту этого лекарства
• Дети младше 2 лет
• Если у вас астма
• Если у вас кашель с большим количеством мокроты и слизи
• Если у вас тяжелое заболевание легких
• Если вы проходите или проходили лечение в течение 2 недель перед этим с помощью любого лекарства, ингибирующего моноаминоксидазу (ИМАО), используемого для лечения депрессии или болезни Паркинсона и других заболеваний (см. раздел "Применение других лекарств")

Если у вас непереносимость фруктозы (см. раздел "Важная информация о некоторых компонентах Нотус Антитусиво и Эксепторанта").

Предостережения и меры предосторожности

Это лекарство может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть коротким.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Нотус Антитусиво и Эксепторанта:

• Если вы принимаете другие лекарства, такие как антидепрессанты или антипсихотики, Нотус Антитусиво и Эксепторант может взаимодействовать с этими лекарствами, и вы можете испытывать изменения в вашем психическом состоянии (например, агитацию, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, артериальная гипертония и усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Пациенты с следующими заболеваниями должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства:

• болезнь печени
• атопический дерматит (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, начинающееся в детстве у людей с наследственной аллергической предрасположенностью).

Пациенты с постоянным или хроническим кашлем, таким как кашель, вызванный табаком, или те, кто находится в состоянии седации, ослабления или прикован к постели, не должны принимать это лекарство.

Были зарегистрированы случаи злоупотребления лекарствами, содержащими декстрометорфан, среди подростков. Это может привести к серьезным побочным эффектам (см. раздел "Если вы приняли больше Нотус Антитусиво и Эксепторанта, чем следует").

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам предстоит пройти какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Дети и подростки

Это лекарство противопоказано детям младше 2 лет. Дети от 2 до 6 лет не должны принимать это лекарство.

Применение Нотус Антитусиво и Эксепторанта с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Имейте в виду, что эти инструкции могут быть также применимы к лекарствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Не принимайте это лекарство во время лечения или в течение 2 недель после него с следующими лекарствами, поскольку это может привести к возбуждению, повышению артериального давления и высокой температуре тела выше 40°C (гиперпириксии):

• Лекарства, используемые для лечения депрессии, такие как антидепрессанты-ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, транилципромин) и
• антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропион (используемый для отказа от курения)
• Линезолид (используемый как антибактериальное средство)
• Прокарбазин (используемый для лечения рака)
• Селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона)
• Сибутрамин (используемый для лечения ожирения).

Если вы используете какие-либо из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу одного из них или прекратить лечение:

• Амиодарон и хинидин (для лечения аритмий сердца)
• Противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб)
• Депрессоры центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и т. д.)
• Отхаркивающие и муколитические препараты (используемые для удаления мокроты и слизи).
• Галоперидол (антипсихотическое средство).

Применение Нотус Антитусиво и Эксепторанта с пищей и напитками:

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения этим лекарством, поскольку это может привести к побочным эффектам.

Не принимайте одновременно с грейпфрутовым или апельсиновым соком, поскольку они могут увеличить побочные эффекты этого лекарства.

Беременность и лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременные и кормящие женщины не должны принимать это лекарство без консультации с врачом.

Вождение и использование машин:

В редких случаях во время лечения этим лекарством может появиться снижение реакции или сонливость и легкое головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не должны водить машину или управлять машинами.

Нотус Антитусиво и Эксепторант содержит аспартам, сорбитол, бензоат натрия и натрий

Это лекарство содержит 7 мг аспартама в каждом миллилитре.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Это лекарство содержит 0,0575 мг сорбитола (Е-420) в каждом миллилитре.

Это лекарство содержит 3 мг бензоата натрия в каждом миллилитре.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом миллилитре; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Нотус Антитусиво и Эксепторант

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом

Рекомендуемая доза составляет

Взрослые: принимать 5 мл, измеренные с помощью мерного стакана, входящего в комплект, каждые 6 часов. Если необходимо, можно принимать каждые 4 часа. Если этого недостаточно, можно принимать 10 мл каждые 4-6 часов по мере необходимости. В любом случае, максимальное количество лекарства, которое можно принимать в течение 24 часов, составляет 60 мл, разделенных не менее чем на 6 приемов.

Педиатрическое население

Могут возникнуть серьезные побочные эффекты у детей в случае передозировки, включая изменения нервной системы. Опекуны не должны превышать рекомендованную дозу.

Дети от 6 до 12 лет: принимать 2,5 мл, измеренные с помощью мерного стакана, входящего в комплект, каждые 6 часов. Если необходимо, можно принимать каждые 4 часа. Если этого недостаточно, можно принимать 5 мл каждые 4-6 часов по мере необходимости. В любом случае, максимальное количество лекарства, которое можно принимать в течение 24 часов, составляет 30 мл, разделенных не менее чем на 6 приемов.

Дети от 2 до 6 лет: дети младше 6 лет не должны принимать это лекарство.

Дети младше 2 лет: дети младше 2 лет не могут принимать это лекарство, оно противопоказано.

Пациенты с заболеванием печени: проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.

Как принимать

Это лекарство принимается внутрь.

Используйте мерный стакан для измерения точной дозы.

Рекомендуется выпить стакан воды после каждого приема и много жидкости в течение дня.

Можно принимать с пищей или без нее. Не принимать с грейпфрутовым или апельсиновым соком, а также с алкогольными напитками (см. раздел "Применение Нотус Антитусиво и Эксепторанта с пищей и напитками").

Если симптомы ухудшатся, если они сохранятся более 7 дней, или если во время лечения вы заметите высыпания на коже, высокую температуру или постоянную головную боль, вам следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Нотус Антитусиво и Эксепторанта, чем следует:

Если вы приняли больше Нотус Антитусиво и Эксепторанта, чем указано, вы можете испытать следующие симптомы: тошноту и рвоту, мышечные спазмы, агитацию, путаницу, сонливость, расстройства сознания, быстрые и непроизвольные движения глаз, расстройства сердечного ритма, расстройства координации, психоз с зрительными галлюцинациями и гиперактивность.

Другие симптомы при массивной передозировке могут быть: кома, серьезные проблемы с дыханием и судороги.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу информации по токсикологии, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Нотус Антитусиво и Эксепторанта:

Если вы пропустили прием Нотус Антитусиво и Эксепторанта и симптомы продолжаются, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если необходимо, возобновите прием, как указано в разделе 3. Как принимать Нотус Антитусиво и Эксепторант.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Нотус Антитусиво и Эксепторант может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Во время периода использования декстрометорфана и гвайфенезина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно определена:

• В некоторых случаях было отмечено: сонливость, головокружение, вертиго, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, головная боль и зуд кожи (уртикария).
• В более редких случаях: путаница в уме.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте.

5. Хранение Нотус Антитусиво и Эксепторанта

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после: СГ. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

После открытия упаковки не следует использовать более 12 месяцев.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нотус Антитусиво и Эксепторанта

Каждый миллилитр раствора для приема внутрь содержит:

• В качестве активных веществ: 2 мг гидробромида декстрометорфана и 20 мг гвайфенезина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: сорбитол (Е-420), повидон, бензоат натрия (Е-211), анидрид лимонной кислоты, ароматизатор клубники, очищенная вода и аспартам (Е-951).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковки по 125 и 200 мл прозрачного раствора для приема внутрь желтого цвета и клубничного вкуса, содержащего мерный стакан с отметками на 1 мл, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 7,5 мл и 15 мл.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас, Мадрид, Испания.

Ответственный за производство

Лаборатории Алькала Фарма, S.L.

Авенида де Мадрид, 82

Алькала-де-Энарес, 28802 (Мадрид), Испания

Дата последнего обновления этого прошпекта: январь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/