НОРВИР 100 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Норвир 100 мг порошок для перорального суспензии

ритонавир

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас или вашего ребенка.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Норвир и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок примете Норвир
3. Как принимать Норвир
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Норвира

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Норвир и для чего он используется

Норвир содержит активное вещество ритонавир. Норвир является ингибитором протеазы, используемым для контроля заражения ВИЧ. Норвир используется в комбинации с другими противовирусными лекарствами (антиретровирусными) для контроля заражения ВИЧ. Ваш врач обсудит с вами, какая комбинация лекарств является лучшей для вас.

Норвир используется у детей от 2 лет, подростков и взрослых, зараженных ВИЧ, вирусом, вызывающим СПИД.

2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок примете Норвир

Не принимайте Норвир

• если вы аллергичны к ритонавиру или любому другому компоненту Норвира (см. раздел 6).

• если у вас тяжелое заболевание печени.

• если вы сейчас принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• астемизол или терфенадин (обычно используемые для лечения симптомов аллергии – эти лекарства можно купить без рецепта врача);
• амиодарон, бепридил, дронедарон, энкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин (используемые для коррекции нерегулярного сердечного ритма);
• дигидроэрготамин, эрготамин (используемые для лечения мигренозных головных болей);
• эргоновина, метилэргоновина (используемые для остановки кровотечений, которые могут возникнуть после родов или аборта);
• хлоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, триазолам или мидазолам перорально (принимаемый через рот) (используемые для помощи в засыпании и/или облегчении тревоги);
• клоzapин, пимозид, (используемые для лечения необычных мыслей или чувств);
• кветиапин (используемый для лечения шизофрении, биполярного расстройства и большого депрессивного расстройства);
• лурасидон (используемый для лечения депрессии);
• ранолазин (используемый для лечения хронической боли в груди [стенокардии]);
• петидин, пиросикам, пропоксифен (используемые для облегчения боли);
• цизаприд (используемый для облегчения определенных болей в желудке);
• рифабутин (используемый для предотвращения/лечения определенных инфекций)*;
• вориконазол (используемый для лечения грибковых инфекций)*;
• симвастатин, ловастатин (используемые для снижения уровня холестерина в крови);
• нератиниб (используемый для лечения рака молочной железы);
• ломитапид (используемый для снижения уровня холестерина в крови);
• альфузосин (используемый для лечения увеличения размера предстательной железы);
• фузидиевая кислота (используемая для лечения бактериальных инфекций);
• силденафил, если вы страдаете легочной гипертензией, которая затрудняет дыхание. Пациенты без этого заболевания могут использовать силденафил для импотенции (эректильной дисфункции) под наблюдением врача (см. раздел Использование Норвира с другими лекарствами);
• аванafil или варденafil (используемый для лечения импотенции);
• колхицин (используемый для лечения подагры) если у вас проблемы с печенью и/или почками (см. также Не принимайте Норвирвыше).
• продукты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), поскольку они могут вызвать неадекватное действие Норвира. Зверобой часто используется в растительных лекарствах, которые можно купить самостоятельно.

*Ваш врач может решить, что вы можете принимать рифабутин и/или вориконазол с дозой Норвира для усиления (меньшей дозой), но полную дозу Норвира не следует принимать с этими двумя лекарствами.

Если вы сейчас принимаете какие-либо из этих лекарств, спросите своего врача, можно ли изменить лекарство во время приема Норвира.

Для использования других лекарств, требующих особого внимания, см. список в разделе “Применение Норвира с другими лекарствами”

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Норвира.

Важная информация

• Если вы принимаете Норвир вместе с другими противовирусными лекарствами, важно, чтобы вы внимательно прочитали прошпекты этих других лекарств. В этих прошпектах вы можете найти дополнительную важную информацию о ситуациях, в которых следует избегать приема Норвира. Если у вас есть вопросы о Норвире (ритонавире) или других лекарствах, назначенных вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Норвир не лечит заражение ВИЧ или СПИД
• Люди, принимающие Норвир, могут продолжать развивать инфекции или другие заболевания, связанные с заражением ВИЧ или СПИДом. Поэтому важно, чтобы вы оставались под наблюдением врача во время приема Норвира.
• Несмотря на то, что эффективное антиретровирусное лечение снижает риск передачи, принимая это лекарство, вы все еще можете передать ВИЧ другим. Проконсультируйтесь с врачом о том, какие меры предосторожности необходимы для предотвращения заражения других людей.

Сообщите врачу, если у вас есть или были:

• История болезни печени.
• Гепатит Б или Си вы проходите лечение комбинацией противовирусных лекарств, поскольку у вас повышенный риск тяжелых и потенциально смертельных побочных эффектов из-за воздействия на печень. Возможно, вам потребуется сдать анализ крови для контроля функции печени.
• Гемофилия, поскольку есть случаи пациентов с гемофилией, проходящих лечение такими лекарствами (ингибиторами протеазы), с увеличением кровотечения. Неизвестна причина, по которой это происходит. Вам может потребоваться дополнительное лекарство, облегчающее свертывание крови (фактор VIII), для контроля любого кровотечения.
• Эректильная дисфункция, поскольку лекарства, используемые для лечения эректильной дисфункции, могут вызвать гипотонию и длительную эрекцию.
• Сахарный диабет, поскольку есть случаи ухудшения или развития сахарного диабета (сахарного диабета mellitus) у некоторых пациентов, принимающих ингибиторы протеазы.
• Болезнь почек (почечная), поскольку ваш врач может потребовать проверить дозу других лекарств, которые вы принимаете (например, ингибиторы протеазы).

Сообщите врачу, если вы испытываете:

• Диарею или рвоту, которые не улучшаются (постоянные), поскольку это может снизить эффективность лекарств, которые вы принимаете.
• Тошноту(тошноту), рвотуили боль в желудке, поскольку это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатита). Некоторые пациенты, принимающие Норвир, могут развить проблемы с поджелудочной железой. Сообщите врачу как можно скорее, если это ваш случай.
• Симптомы инфекции– сообщите врачу немедленно. Некоторые пациенты с запущенным СПИДом, начинающие анти-ВИЧ-лечение, могут развить симптомы инфекции, которые они имели в прошлом, даже если они не знали об этом. Предполагается, что это происходит потому, что иммунный ответ организма улучшается и помогает организму бороться с этими инфекциями.

Помимо оппортунистических инфекций, вы также можете испытать аутоиммунные расстройства (проблему, которая возникает, когда иммунная система атакует здоровую ткань организма) после начала приема лекарств для лечения вашей ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные расстройства могут возникнуть через несколько месяцев после начала лечения. Если вы заметите любой симптом инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся с рук и ног и распространяющаяся на туловище, сердечные перебои, тремор или гиперактивность, пожалуйста, сообщите врачу немедленно для получения необходимого лечения.

• Затвердевание суставов, дискомфорт и боль(особенно в бедрах, коленях и плечах) и трудности с движением, сообщите врачу, поскольку это может быть признаком проблемы, которая может разрушить кость (остеонекроз). Некоторые пациенты, принимающие противовирусные лекарства, могут развить это заболевание.
• Больв мышцах, дискомфорт или слабость, особенно в сочетании с антиретровирусной терапией, включая ингибиторы протеазы и нуклеозидные аналоги. В редких случаях эти мышечные расстройства были тяжелыми (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• Головокружение, шаткость, обморок или аномальный сердечный ритм.Некоторые пациенты, принимающие Норвир, могут испытывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ). Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо проблемы с сердцем или проводимостью сердца.
• Если у вас есть другие проблемы со здоровьем, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Норвир у детей младше 2 лет.

Использование Норвира с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта. Есть некоторые лекарства, которые нельзя использовать, если вы принимаете Норвир. Эти лекарства перечислены в разделе 2 под названием “Не принимайте Норвир”. Есть некоторые лекарства, которые можно принимать только при определенных условиях, как описано ниже.

Следующие меры предосторожности принимаются при использовании Норвира в полной дозе. Однако эти меры предосторожности также могут быть необходимы при приеме Норвира в низкой дозе (усиления) с другими лекарствами.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку требуются особые меры предосторожности.

• Силденафил или тадалафилдля импотенции (эректильной дисфункции). Вам необходимо снизить дозу и/или частоту использования этих лекарств, чтобы избежать гипотонии и длительной эрекции. Не принимайте Норвир с силденафилом, если вы страдаете легочной гипертензией (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок примете Норвир). Сообщите врачу, если вы принимаете тадалафил для лечения легочной гипертенции.
• Колхицин(для подагры), поскольку Норвир может увеличить уровень этого лекарства в крови. Вы не должны принимать Норвир с колхицином, если у вас проблемы с печенью и/или почками (см. также Не принимайте Норвирвыше).
• Дигоксин(лекарство для сердца). Чтобы предотвратить проблемы с сердцем, ваш врач может потребовать调整 дозы дигоксина и наблюдать за вами, пока вы принимаете дигоксин и Норвир.
• Гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол, поскольку Норвир может снизить эффективность этих лекарств. Рекомендуется использовать вместо этого презерватив или другой не гормональный метод контрацепции. Кроме того, вы можете испытать нерегулярное маточное кровотечение, если принимаете эти гормональные контрацептивы с Норвиром.
• Аторвастатин или розвастатин(для высокого уровня холестерина), поскольку Норвир может увеличить уровень этих лекарств в крови. Сообщите врачу перед приемом лекарств, снижающих уровень холестерина, с Норвиром (см. Не принимайте Норвирвыше).
• Стероиды(например, дексаметазон, пропионат флутиказона, преднизолон, триамцинолон), поскольку Норвир может увеличить уровень этих лекарств в крови, что может привести к синдрому Кушинга (развитию круглого лица) и снижению производства гормона кортизола. Ваш врач может захотеть снизить дозу стероидов или наблюдать за побочными эффектами более внимательно.
• Тразодон(лекарство для депрессии), поскольку могут возникнуть нежелательные эффекты, такие как тошнота, головокружение, низкое кровяное давление и обморок, когда его принимают с Норвиром.
• Рифампицин и саквинавир(используемые для лечения туберкулеза и ВИЧ соответственно), поскольку они могут вызвать тяжелые повреждения печени, когда принимаются с Норвиром.
• Босентан, риоцигуат(используемые для лечения легочной гипертенции), поскольку уровень этого лекарства в крови может увеличиться, когда оно принимается с Норвиром.

Есть лекарства, которые не должны смешиваться с Норвиром, поскольку их эффекты могут увеличиться или уменьшиться, когда они принимаются вместе. В некоторых случаях ваш врач может потребовать провести определенные тесты, изменить дозу или наблюдать за вами регулярно. По этой причине вы должны сообщить врачу, если вы принимаете любое лекарство, включая те, которые вы купили сами или растительные продукты, хотя важно упомянуть следующие:

• амфетамины или производные амфетаминов;
• антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
• лечения рака (например, абемациклиб, афатиниб, апалутамид, церитиниб, энкорафениб, дасатиниб, ибрутиниб, нилотиниб, венетоклакс, винкристин, винбластин);
• антикоагулянты (например, ривароксабан, ворапаксар, варфарин);
• антидепрессанты (например, амитриптилин, дезипрамин, флуоксетин, имипрамин, нефазодон, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон);
• антигрибковые (например, кетоконазол, итраконазол);
• антигистаминные (например, лоратадин, фексофенадин);
• противовирусные лекарства, включая ингибиторы протеазы ВИЧ (ампренавир, атазанавир, дарунавир, фосампренавир, индинавир, нельфинавир, саквинавир, тирпанавир), и не нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (делавирдин, эфавиренз, невирапин) и другие (диданозин, маравирок, ралтегравир, зидовудин);
• лекарства для лечения туберкулеза (бедаквилин и деламанид);
• противовирусные лекарства, используемые для лечения хронической инфекции вируса гепатита С (ВГС) у взрослых (например, глекапревир/пибрентасвир и симепревир);
• лекарства для тревоги, буспирон;
• лекарства для астмы, теофиллин, салметерол;
• атовацуон, лекарство, используемое для лечения определенных типов пневмонии и малярии;
• бупренорфин, лекарство, используемое для хронической боли;
• бупропион, лекарство, используемое для отказа от курения;
• лекарства для эпилепсии (например, карбамазепин, дивалпроекс, ламотриджин, фенитоин);
• лекарства для сердца (например, дигоксин, дисопирамид, мексилетин и блокаторы кальциевых каналов, такие как аmlодипин, дилтиазем и нифедипин);
• лекарства, влияющие на иммунную систему (например, циклоспорин, такролимус, эверолимус);
• левотироксин (используемый для лечения проблем щитовидной железы);
• морфин и производные морфина, используемые для лечения сильной боли (метадон, фентанил);
• средства для сна (например, алпразолам, золпидем) и кроме того мидазолам, вводимый путем инъекции);
• успокаивающие (например, галоперидол, рисперидон, тиоридазин);
• колхицин, лечение подагры.

Есть некоторые лекарства, которые нельзя принимать вместе с Норвиром. Эти лекарства перечислены ранее в разделе 2 “Не принимайте Норвир”.

Применение Норвира с пищей и напитками

См. раздел 3.

Беременность и лактация

Очень важно проконсультироваться с врачом, если вы думаете, что беременны или планируете стать беременной.

Есть много информации о использовании ритонавира (активного вещества Норвира) во время беременности. В целом, беременные женщины получали низкие дозы (усиления) ритонавира вместе с другими ингибиторами протеазы после первых трех месяцев беременности. Норвир, кажется, не увеличивает риск развития врожденных дефектов по сравнению с общей популяцией.

Норвир может проникать в грудное молоко. Чтобы предотвратить передачу инфекции, матери с ВИЧ не должны кормить грудью своих детей.

Вождение и использование машин

Норвир может вызывать головокружение. Если вы испытываете эти эффекты, не驾те транспорт и не используйте машины.

3. Как принимать Норвир

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Принимайте это лекарство один или два раза в день, каждый день с едой.

Для доз, которые предполагают точные количества 100 мг (100, 200, 300, 400, 500 или 600 мг), необходимо смешать содержимое каждого пакета с мягкой пищей (яблочным пюре или кашей) или смешать с небольшим количеством жидкости (водой, какао, детской смесью) и полностью употребить полученную смесь.

Для доз меньше 100 мг или доз, которые находятся между количествами 100 мг, необходимо смешать все содержимое пакета с жидкостью и затем вводить посредством дозирующей оральной шприца соответствующий объем в мл, который указал ваш врач.

Для введения через трубку для кормления следуйте инструкциям в разделе «Как приготовить правильную дозу Норвир порошка для перорального суспензiona, смешанного с жидкостями?».

Используйте воду для смешивания этого лекарстваи следуйте инструкциям трубки для кормления для введения лекарства.

Рекомендуемые дозы Норвир следующие:

• если Норвир используется для усиления эффекта других противовирусных препаратов, обычная доза для взрослых составляет 1-2 пакета один или два раза в день. Для получения более подробной информации о рекомендациях по дозировке, включая информацию для детей, прочитайте инструкцию к противовирусным препаратам, которые принимаются в сочетании с Норвиром.

• если ваш врач назначил полную дозу, взрослые могут начать с дозы 3 пакета утром и 3 пакета через 12 часов, что будет постепенно увеличиваться в течение периода до 14 дней для достижения полной дозы 6 пакетов дважды в день. Дети (2-12 лет) начнут с меньшей дозы и будут продолжать до максимально допустимой дозы для их возраста.

Ваш врач укажет вам подходящую дозу, которую необходимо принимать.

Вы должны принимать Норвир каждый день, чтобы контролировать ВИЧ, независимо от того, чувствуете ли вы себя лучше. Если есть какой-либо побочный эффект, который мешает вам принимать Норвир, как указано, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Во время эпизодов диареи ваш врач может решить, что вам требуется дополнительный контроль.

Убедитесь, что у вас всегда есть достаточное количество Норвир, чтобы не остаться без него. Когда вы отправитесь в путешествие или вам понадобится пребывание в больнице, проверьте, что у вас достаточно Норвир до тех пор, пока вы не сможете получить больше.

Норвир порошок для перорального суспензiona имеет привкус, который долго не проходит. Чтобы избавиться от этого вкуса, можно принимать арахисовое масло, шоколадную пасту или сироп из черной смородины сразу после приема дозы.

Приготовьте только одну дозу за раз, используя правильное количество пакетов. Когда смешиваете порошок с пищей или жидкостью, убедитесь, что принимаете полную дозу в течение 2 часов после ее приготовления. Не смешивайте Норвир с чем-либо еще без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Как приготовить правильную дозу Норвир порошка для перорального суспензiona, смешанного с пищей (полный пакет)?

Следуйте инструкциям ниже:

Как приготовить правильную дозу Норвир порошка для перорального суспензiona, смешанного с жидкостями?

Следуйте инструкциям ниже:

Если вы приняли слишком много Норвир

Если вы приняли слишком много Норвир, вы можете испытать онемение, покалывание или ощущение ползания. Если вы поняли, что приняли слишком много Норвир, немедленно свяжитесь с вашим врачом или с отделением неотложной помощи ближайшей больницы.

Если вы забыли принять Норвир

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время следующей дозы уже近, примите только одну дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы перестали принимать Норвир

Хотя вы можете чувствовать себя лучше, не переставайте принимать Норвир без консультации с вашим врачом. Если вы принимаете Норвир, как указано, у вас будет больше шансов задержать развитие резистентности к этому лекарству.

4. Возможные побочные эффекты

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровней глюкозы и липидов в крови. Это может быть частично связано с восстановлением здоровья и образом жизни, и в случае липидов в крови - иногда с самими препаратами против ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарства, Норвир может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Когда Норвир используется с другими противоретровирусными препаратами, побочные эффекты также зависят от этих других препаратов. Поэтому очень важно внимательно прочитать раздел о побочных реакциях в инструкции к этим препаратам.

Очень частые:могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

Частые:могут встречаться до 1 из 10 человек

Редкие:могут встречаться до 1 из 100 человек

Очень редкие:могут встречаться до 1 из 1000 человек

Сообщите вашему врачу, если вы чувствуете себя плохо (тошнота), рвете или испытываете боли в животе, поскольку это могут быть симптомы панкреатита. Также сообщите вашему врачу, если вы испытываете скованность суставов, дискомфорт и боль (особенно в тазе, колене и плече) и трудности с движением, поскольку это может быть признаком остеонекроза. См. раздел 2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок примут Норвир.

Были зарегистрированы случаи увеличения кровотечений у пациентов с гемофилией А и Б во время лечения этим или другим ингибитором протеазы. Если это происходит с вами, немедленно обратитесь к врачу.

Были сообщения о том, что пациенты, принимавшие Норвир, испытывали изменения функции печени, гепатит (воспаление печени) и в некоторых случаях желтуху. Некоторые люди имели другие заболевания или принимали другие лекарства. Некоторые люди с заболеваниями печени или гепатитом могли ухудшиться.

Были описаны случаи боли в мышцах, дискомфорта или слабости, особенно при приеме препаратов для снижения уровня холестерина в сочетании с антиретровирусной терапией, включая ингибиторы протеазы и нуклеозидные аналоги. В редких случаях эти мышечные расстройства были тяжелыми (рабдомиолиз). В случае боли в мышцах неизвестной причины или постоянной боли прекратите принимать лекарство, свяжитесь с врачом как можно скорее или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы.

Сообщите врачу немедленно, если после приема Норвир вы испытываете любой симптом, который может указывать на аллергическую реакцию, такой как кожная сыпь, крапивница или трудности с дыханием.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите врачу или фармацевту, обратитесь в неотложную помощь или, если это срочно, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для humano: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Норвир

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Норвир порошок для перорального раствора после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и пачке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Норвир порошок для перорального раствора следует хранить при температуре ниже 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию.

Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Норвир

• Активное вещество - ритонавир. Каждый пакет Норвир содержит 100 мг ритонавира.
• Другие компоненты: коповидон, сорбитан лаурат, коллоидная безводная кремнезем.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Норвир порошок для перорального раствора выпускается в индивидуальных пакетах, содержащих 100 мг ритонавира. Каждая упаковка содержит 30 пакетов, 1 мерный стакан и 2 дозирующие шприца для перорального введения.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Норвир также выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, содержащих 100 мг ритонавира.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Людвигсхафен, Германия

Производитель

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Людвигсхафен,

Германия

AbbVie Logistics B.V.,

Зюйдерзеелан 53,

8017 JV Зволле,

Нидерланды

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу.

Этот листок был пересмотрен

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu