НОРМОГРИП ФОРТЕ ГРАНУЛЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Нормогрип форте гранулы для перорального раствора

Парацетамол/Фенилэфрин гидрохлорид/Хлорфенамин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней. (2 дня для боли в горле).

Содержание инструкции:

1. Что такое Нормогрип форте гранулы для перорального раствора и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Нормогрип форте гранул для перорального раствора
3. Как принимать Нормогрип форте гранулы для перорального раствора
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нормогрип форте гранул для перорального раствора
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нормогрип форте гранулы для перорального раствора и для чего они используются

Нормогрип форте гранулы для перорального раствораявляются комбинацией парацетамола (анальгетика, который уменьшает боль и лихорадку), хлорфенамина (антигистамина, который облегчает насморк) и фенилэфрина (который уменьшает заложенность носа).

Это лекарство показано для облегчения симптомов при простудных или гриппоподобных заболеваниях, сопровождающихся болью (легкой или умеренной), лихорадкой, заложенностью и насморком у взрослых и подростков старше 14 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Нормогрип форте гранул для перорального раствора

Не принимайте Нормогрип форте гранулы для перорального раствора

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу, фенилэфрину, хлорфенамину или любому другому компоненту лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас высокое кровяное давление (гипертония).
• Если у вас есть заболевание щитовидной железы (гипертиреоз).
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас есть тяжелое заболевание сердца или артерий (например, тяжелая коронарная болезнь или стенокардия).
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть тахикардия (учащенное сердцебиение).
• Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторыми антидепрессантами или лекарствами для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы проходите лечение симпатомиметиками (лекарствами, используемыми для лечения астмы или для ускорения сердечного ритма).
• Если вы проходите лечение бета-блокаторами (лекарствами для сердца или для лечения артериальных заболеваний) (см. раздел «Прием Нормогрип форте гранул для перорального раствора с другими лекарствами»).
• Если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Дети младше 14 лет не могут принимать это лекарство из-за содержания парацетамола.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Нормогрип форте гранул для перорального раствора.

Вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства:

• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминам, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминам (например, хлорфенамину).
• Пациенты, проходящие лечение лекарствами для лечения гипертрофии простаты, бронхиальной астмы, брадикардии, гипотонии, цереброваскулярных заболеваний, панкреатита, язвенной болезни желудка, пилородуоденальной обструкции, заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых лекарств.
• Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или лекарствами с подобным эффектом и у вас出现ляются желудочно-кишечные проблемы, вам следует прекратить прием этого лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку может развиться паралитическая кишечная непроходимость (застой кишечника).
• В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) (может вызвать гемолитическую анемию).

Во время лечения Нормогрип форте гранулами для перорального раствора немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть тяжелая дегидратация, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушением состава крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при приеме парацетамола в рекомендованных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола (3 пакетика в день).

Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3 (Как принимать Нормогрип форте гранулы для перорального раствора).

Следует избегать одновременного приема этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами для лечения простуды и гриппа, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Дети и подростки

Из-за содержания парацетамола в этом лекарстве дети младше 14 лет не могут принимать его.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит сдача анализов (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Хлорфенамин может влиять на результаты аллергических тестов. Если вам предстоит проведение такого теста, рекомендуется прекратить прием лекарства за至少 3 дня до этого.

Прием Нормогрип форте гранул для перорального раствора с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или разделить их прием на минимум 15 дней или прекратить лечение:

• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

Лекарства для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).

• Лекарства для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные.
• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты

(аценокумарол, варфарин).

• Лекарства, используемые для увеличения диуреза (мочегонные средства, такие как фуросемид, и другие диуретики) и другие диуретики, которые вызывают потерю калия (например, диуретики для лечения гипертонии и других).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).

Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).

• Лекарства, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (пропранолол).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).
• Лекарства, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона и других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Следует разделить прием Нормогрип форте гранул для перорального раствора и ИМАО на минимум 15 дней после окончания лечения.
• Лекарства, используемые для лечения мигрени; лекарства, принимаемые во время родов; лекарства, принимаемые для лечения гипертонии и других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
• Альфа- и бета-адреноблокаторы, такие как лабеталол и карведилол (используемые для сердца или для лечения артериальных заболеваний).
• Лекарства для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).
• Общие анестетики.
• Гипотензивные препараты (лекарства для снижения артериального давления).
• Лекарства, используемые для сердца, такие как сердечные гликозиды и антиаритмические.
• Лекарства, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Лекарства, используемые для лечения сердечных или желудочно-кишечных заболеваний (сульфат атропина).
• Лекарства, которые оказывают депрессивное действие на центральную нервную систему (например, седативные или анксиолитические).
• Ототоксические лекарства (которые могут повредить слух).
• Фотосенсибилизирующие лекарства (которые могут вызвать аллергию к свету).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

- Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (метаболического ацидоза), которое требует срочного лечения (см. раздел 2).

Прием Нормогрип форте гранул для перорального раствора с пищей и напитками

Во время лечения этим лекарством не следует принимать алкогольные напитки, поскольку это может усилить возникновение побочных эффектов.

Кроме того, использование лекарств, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола (3 пакетика в день), разделив их на несколько приемов.

Лекарство можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство не должно приниматься во время беременности, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Это лекарство не может быть использовано во время лактации, поскольку оно может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызвать сонливость, нарушая умственную и/или физическую способность. Если вы заметите эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Нормогрип форте гранулы для перорального раствора содержат желтый пищевой краситель (E-110), аспартам, глюкозу и натрий

Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит желтый пищевой краситель (E-110).

Это лекарство содержит 30 мг аспартама в каждом пакетике. Аспартам содержит фенилаланин, который может быть вреден при фенилкетонурии (редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может его правильно вывести).

Это лекарство содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Оно может повредить зубы.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакетик; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Нормогрип форте гранулы для перорального раствора

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Взрослые: Обычная доза составляет 1 пакетик каждые 6-8 часов (3-4 пакетика в день).

Не принимайте более 3 граммов в 24 часа.

Подростки старше 14 лет: Обычная доза составляет 1 пакетик каждые 6-8 часов (3-4 пакетика в день).

Пациенты с заболеваниями печени: при тяжелой печеночной недостаточности не следует превышать 2 г парацетамола (3 пакетика в день), и минимальный интервал между дозами должен составлять 8 часов.

Пациенты с заболеваниями почек: это лекарство не показано пациентам с почечной недостаточностью из-за содержания парацетамола.

(См. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема этого лекарства»).

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Использование у детей младше 14 лет:

Дети младше 14 лет не могут принимать это лекарство из-за содержания парацетамола.

Использование у пожилых людей:

Пожилые люди не должны принимать это лекарство без консультации с врачом, поскольку они могут быть более чувствительны к некоторым побочным эффектам, таким как брадикардия или снижение сердечного выброса, из-за содержания фенилэфрина и хлорфенамина. Кроме того, они могут быть более склонны к побочным эффектам, таким как головокружение, седация, конфузия, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Способ приема

Это лекарство принимается перорально

Высыпьте весь содержимое пакетика в примерно половину стакана воды. Встряхните и выпейте.

Продолжительность лечения:

Прием этого лекарства зависит от наличия симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются, или если появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Нормогрип форте гранул для перорального раствора, чем следует

Если вы приняли過 большую дозу, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они могут не проявиться до 3 дней после приема過 большой дозы, даже в случае тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтуху кожи и глаз (иктерицу) и боль в животе. Тревога, страх, агитация, головная боль (может быть симптомом гипертонии), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, конфузия, раздражительность, тремор, анорексия; психоз с галлюцинациями (это последнее особенно у детей). Сухость во рту, носа или горла. Эффекты, такие как гипертония, аритмии (учащенное или нерегулярное сердцебиение), сердцебиение, снижение диуреза. Метаболический ацидоз (снижение резервной щелочности крови). При длительном использовании может произойти дефицит плазмы (снижение объема крови). Передозировка также может привести к: нарушениям свертываемости крови (тромбы и кровотечения).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приема過 большой дозы лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования парacetamola, фенилэфрина и хлорфенирамина были сообщены следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена точно:

• Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего, являются:

Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, тремор, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если лекарство принимается вместе с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, задержка мочи, сухость в носу и горле, загустение мокроты, потливость, размытое зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой (редко), являются:

Малaise, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярные сердечные сокращения), отек легких (увеличение объема жидкости в легких) и церебральное кровоизлияние (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой, являются: сжатие в груди, шумы в легких, быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться болью в животе или желудке, темной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, быстрые сердечные сокращения, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания и т. д.), фоточувствительность (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенирамином. Нарушения крови (изменения в формуле клеток крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отек (отек), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с очень низкой частотой (очень редко), являются:

Болезни почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтый цвет кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение уровня сахара в крови).

Были сообщены очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

Парacetamol может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

• Побочные эффекты, частота которых не известна, являются: Тревога, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии), очень медленные сердечные сокращения (тяжелая брадикардия), сужение периферических кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечного выброса, которое особенно затрагивает пожилых людей и пациентов с плохой церебральной или коронарной циркуляцией, возможное развитие или ухудшение сердечной болезни, задержка мочи, бледность, пушистость, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение метаболизма), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может возникать снижение объема крови. Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парacetamol (см. раздел 2).

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему испанской фармаковигиланции для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение нормогрип форте гранулята для перорального раствора

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере (после "CAD"). Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав нормогрип форте гранулята для перорального раствора

• Активные вещества - парacetamol 650 мг, фенилэфрин гидрохлорид 10 мг (эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и хлорфенирамин малеат 4 мг (эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина).
• Другие компоненты - содовая соль сахарина (Е-954), маннитол, апельсиновый аромат (содержит глюкозу в мальтодекстрине, полученной из кукурузы, и другие вспомогательные вещества), желто-оранжевый пищевой краситель (Е-110), повидон (Е-1201) и аспартам (Е951).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Нормогрип форте гранулят для перорального растворавыпускается в пакетах. Каждый пакет содержит белый или почти белый гранулят с оранжевыми пятнами.

Нормогрип форте гранулят для перорального растворавыпускается в упаковке по 10 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этого листка:Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/