НОРМОГРИП твердые капсулы

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Нормогрип твердые капсулы

Парацетамол/Фенилэфрин гидрохлорид/Хлорфенамин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней (2 дня для боли в горле).

Содержание инструкции

1. Что такое Нормогрип твердые капсулы и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Нормогрип твердых капсул
3. Как принимать Нормогрип твердые капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нормогрип твердых капсул
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нормогрип твердые капсулы и для чего они используются

Нормогрип твердые капсулы представляют собой комбинацию парацетамола (анальгетика, снижающего боль и лихорадку), хлорфенамина (антигистамина, облегчающего насморк) и фенилэфрина (снижающего отек носа).

Этот препарат показан для облегчения симптомов простудных или гриппоподобных заболеваний, сопровождающихся болью (легкой или умеренной), лихорадкой, заложенностью и насморком у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Нормогрип твердых капсул

Не принимайте Нормогрип твердые капсулы

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу, фенилэфрину, хлорфенамину или любому другому компоненту препарата (перечисленному в разделе 6)
• Если у вас высокое кровяное давление (гипертония).
• Если у вас есть заболевание щитовидной железы (гипертиреоз).
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас есть тяжелое заболевание сердца или артерий (например, тяжелая ишемическая болезнь сердца или стенокардия).
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть тахикардия (частый сердечный ритм).
• Если вы проходите лечение с помощью ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторых антидепрессантов или препаратов для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы проходите лечение с помощью симпатомиметических препаратов (препаратов, используемых для лечения астмы или для ускорения сердечного ритма).
• Если вы проходите лечение с помощью бета-блокаторов (препаратов для сердца или для лечения артериальных заболеваний) (см. раздел: Применение Нормогрип твердых капсул с другими препаратами).
• Если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Дети младше 12 лет не могут принимать этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Нормогрип твердых капсул.

Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3 (Как принимать Нормогрип твердые капсулы).

Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола (4 капсулы Нормогрип твердых капсул).

Необходимо избегать одновременного применения этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата:

• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией.
• Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминам, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминам (например, хлорфенамину).
• Пациенты, проходящие лечение препаратами для лечения: гиперплазии предстательной железы, бронхиальной астмы, брадикардии, гипотонии, цереброваскулярной болезни, панкреатита, язвенной болезни желудка, обструкции пилородуоденальной области, заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых препаратов.
• Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или препаратами с подобным эффектом и у вас出现ляют желудочно-кишечные проблемы, вам следует прекратить прием этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку у вас может развиться паралитический илеус (застой кишечника). В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) (что может привести к гемолитической анемии).

Во время лечения Нормогрип твердыми капсулами немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть тяжелая недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (нарушением баланса крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Дети младше 12 лет не могут принимать этот препарат.

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если вам предстоит пройти какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Применение Нормогрип твердых капсул с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или разделить применение не менее чем на 15 дней или прекратить лечение:

• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

Препараты для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).

• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные.
• Препарат для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты

(аценокумарол, варфарин).

• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид, или другие диуретики) и другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, диуретики для лечения гипертонии или другие).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).

Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).

• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий) (пропранолол).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).
• Препараты, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Применение Нормогрип твердых капсул должно быть разделено не менее чем на 15 дней после окончания лечения.
• Препараты, используемые для лечения мигрени; препараты, принимаемые во время родов; препараты, принимаемые для лечения гипертонии или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
• Альфа- и бета-адреноблокаторы, такие как лабеталол и карведилол (используемые для сердца или для лечения артериальных заболеваний).
• Препараты для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).
• Общие анестетики.
• Гипотензивные препараты (препараты для снижения артериального давления).
• Препараты, используемые для сердца, такие как сердечные гликозиды и антиаритмические препараты.
• Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Препараты, используемые для заболеваний сердца или желудочно-кишечного тракта (сульфат атропина).
• Препараты, вызывающие депрессию центральной нервной системы (например, используемые для лечения бессонницы или тревоги).
• Ототоксичные препараты (препараты, повреждающие слух).
• Фотосенсибилизирующие препараты (препараты, вызывающие аллергию к свету).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

- флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболической ацидозы), которое должно быть немедленно лечено (см. раздел 2).

Применение Нормогрип твердых капсул с пищей и напитками

Во время лечения этим препаратом не следует принимать алкогольные напитки, поскольку они могут усиливать появление побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер и т. д. в день), может привести к повреждению печени.

У хронических алкоголиков следует быть осторожными и не принимать более 4 капсул Нормогрип твердых капсул в день (2 г парацетамола) в несколько приемов.

Препарат можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат не должен использоваться во время беременности, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Этот препарат не может использоваться во время лактации, поскольку он может вызывать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость, нарушая умственную и/или физическую способность. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

3. Как принимать Нормогрип твердые капсулы

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Взрослые и подростки старше 12 лет: Обычная доза составляет 1 капсулу каждые 6 или 8 часов (3 или 4 капсулы в день). Максимальная суточная доза составляет 6 капсул.

Не принимайте более 3 граммов парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом. (См. раздел 2 (Что вам нужно знать перед началом приема этого препарата).

.

Использование у детей младше 12 лет:

Дети младше 12 лет не могут принимать этот препарат.

Использование у пожилых людей:

Пожилые люди не должны использовать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они могут быть особенно чувствительны к некоторым побочным эффектам препарата, таким как появление брадикардии (замедление сердечного ритма) или снижение сердечного выброса, обусловленными содержанием фенилэфрина и хлорфенамина. Кроме того, они могут быть более склонны к появлению побочных эффектов, таких как седация, спутанность сознания, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Форма применения

Этот препарат принимается внутрь.

Принимайте 1 капсулу с небольшим количеством жидкости, предпочтительно половиной стакана воды.

Применение этого препарата зависит от появления симптомов. По мере исчезновения симптомов следует прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Нормогрип твердых капсул, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом:

Если вы приняли过 дозу, вам следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они могут не проявиться до 3 дней после приема препарата, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтуху кожи и глаз (желтуху) и боль в животе. Тревога, страх, возбуждение, боль в голове (может быть симптомом гипертонии), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность, дрожь, анорексия; психоз с галлюцинациями (это последнее особенно у детей). Сухость во рту, носа или горла. Эффекты, такие как гипертония, аритмия (частый или нерегулярный сердечный ритм), палпитация, снижение производства мочи. Метаболическая ацидоза (снижение щелочного резерва крови). При длительном применении может произойти дефицит плазменного объема (снижение объема крови). Передозировка также может привести к: нарушениям свертываемости крови (тромбы и кровотечения).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время применения парацетамола, фенилэфрина и хлорфенамина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не была точно установлена:

• Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего, являются:

Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, дрожь, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если препарат принимается с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, задержка мочи, сухость носа и горла, загустение мокроты, потоотделение, размытое зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой (редко), являются:

Дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярный сердечный ритм), отек легких (увеличение объема жидкости в легких) и церебральное кровоизлияние (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой, являются: боль в груди, шумы в легких, частый или нерегулярный сердечный ритм (обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться болью в животе или брюшной полости, темной мочой или другими симптомами), аллергические реакции, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, трудности глотания, частый сердечный ритм, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, трудности дыхания и т. д.),

фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к препаратам, связанным с хлорфенамином. Нарушения крови (изменения формулы крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отек (отек), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с очень низкой частотой (очень редко), являются:

Заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтуха кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови).

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного периода.

• Побочные эффекты, частота которых не известна, являются: Тревога, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), боль в голове (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии), частый или очень медленный сердечный ритм (брадикардия), снижение диаметра кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечного выброса, которое особенно затрагивает пожилых людей и пациентов с плохой мозговой или коронарной циркуляцией, возможное развитие или ухудшение сердечной патологии, задержка мочи, бледность, волосатость, повышение сахара в крови (гипергликемия), снижение калия в крови, метаболическая ацидоза (нарушение обмена веществ), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут возникнуть: рвота, палпитация, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении может произойти снижение объема крови. Тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (нарушение баланса крови и жидкостей), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение капсул Нормогрип

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Алюминиевая упаковка/PVC: Хранить при температуре ниже 30°C

Алюминиевая упаковка/PVDC-PE и Алюминиевая/PVC-PVDC: Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после "CAD"). Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав капсул Нормогрип

• Активные вещества: парацетамол 500 мг, фенилэфрин гидрохлорид 10 мг (эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и хлорфенирамин малеат 4 мг (эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина).
• Другие компоненты: прегельтинизированный крахмал, стеариновая кислота и повидон.

Желатиновая капсула состоит из: желатина, диоксида титана (E-171), карминового индиго (E-132) и желтого хинолеина (E-104).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Капсулы Нормогрип выпускаются в упаковках по 14 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления этого листка инструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.