НОРМОГАСТРОЛ 20 мг ТАБЛЕТКИ, УСТОЙЧИВЫЕ К ДЕЙСТВИЮ ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Нормогастрол 20 мг гастрорезистентные таблетки

Пантопразол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этогомедикамента, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта врача. Однако для достижения лучших результатов его следует использовать правильно.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Не следует использовать Нормогастрол 20 мг гастрорезистентные таблетки более 4 недель без консультации с врачом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Нормогастрол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Нормогастрола
3. Как принимать Нормогастрол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нормогастрола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нормогастрол и для чего он используется

Нормогастрол 20 мг содержит активное вещество пантопразол, которое блокирует "помпу", производящую кислоту в желудке. Следовательно, этот препарат снижает количество кислоты в вашем желудке.

Нормогастрол 20 мг используется для краткосрочного лечения симптомов рефлюкса (например, изжоги и кислотного рефлюкса) у взрослых.

Рефлюкс - это обратный ток кислоты из желудка в горло (пищевод), что может вызвать воспаление и боль. Это может вызвать у вас симптомы, такие как болезненное ощущение жжения в груди, которое может распространиться на горло (изжога) и оставить кислый вкус во рту (кислотный рефлюкс).

Вы можете почувствовать облегчение симптомов рефлюкса и изжоги после однодневного лечения Нормогастролом 20 мг, но это не означает, что препарат обеспечивает мгновенное облегчение. Возможно, вам придется принимать таблетки в течение 2-3 дней подряд, чтобы получить облегчение симптомов.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Нормогастрола

? Не принимайте Нормогастрол

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пантопразолу или любому другому компоненту Нормогастрола 20 мг (перечисленному в разделе 6 "Состав Нормогастрола").
• Если вы принимаете какой-либо препарат, содержащий атаzanавир (для лечения ВИЧ-инфекции).
• Если вам меньше 18 лет.
• Если вы беременны или кормите грудью.

? Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом:

• Если вы получали лечение от изжоги или диспепсии в течение 4 или более недель.
• Если вам больше 55 лет и вы принимаете ежедневно лечение от диспепсии без рецепта врача.
• Если вам больше 55 лет и у вас есть новые или недавно изменившиеся симптомы.
• Если вы ранее страдали от язвы желудка или операции на желудке.
• Если у вас есть проблемы с печенью или желтуха (желтый цвет кожи или глаз).
• Если вы регулярно посещаете врача по поводу серьезных симптомов или заболеваний.
• Если вам предстоит проведение эндоскопии или теста дыхания с мочевиной.
• Если у вас когда-либо была реакция на коже после лечения препаратом, подобным Нормогастролу 20 мг, для снижения кислотности желудка.
• Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения Нормогастролом 20 мг. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.

Если вы принимаете Нормогастрол 20 мг в течение более длительного периода, возможно возникновение дополнительных рисков, таких как снижение уровня магния в крови (возможные симптомы: усталость, мышечные спазмы, дезориентация, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение). Кроме того, низкие уровни магния могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Вам следует проконсультироваться с врачом, если вы принимали этот препарат более 4 недель. Ваш врач решит проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Немедленно сообщите вашему врачу,до или после приема этого препарата, если вы заметите любой из следующих симптомов, которые могут быть признаками более серьезного заболевания:

• Невольная потеря веса (не связанная с диетой или упражнениями).
• Рвота, особенно если она повторяется.
• Кровь в рвоте, может появиться как темные осадки в рвоте.
• Вы замечаете кровь в своих испражнениях, которые могут иметь черный или смолоподобный вид.
• Трудности с глотанием или боль при глотании.
• У вас бледный цвет кожи или вы чувствуете слабость (анемия).
• Боль в груди.
• Боль в желудке.
• Сильная и/или постоянная диарея, поскольку Нормогастрол 20 мг связан с легким увеличением возникновения диареи инфекционного происхождения.

Ваш врач может решить провести некоторые исследования.

Если вам предстоит анализ крови, сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат.

Вы можете почувствовать облегчение симптомов рефлюкса и изжоги после однодневного лечения Нормогастролом 20 мг, но это не означает, что препарат обеспечивает мгновенное облегчение. Не принимайте его как профилактическую меру.

Если вы страдали от симптомов диспепсии или изжоги повторно в течение некоторого времени, помните, что следует регулярно посещать врача.

До приема этого препарата сообщите вашему врачу, если:

• Вам предстоит проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

? Применение Нормогастрола с другими препаратами

Нормогастрол 20 мг может препятствовать правильному действию других препаратов.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какой-либо препарат, содержащий любой из следующих активных веществ:

• Кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
• Варфарин или фенпрокумон (используется для разжижения крови и предотвращения образования тромбов). Возможно, вам будут проведены дополнительные анализы крови.
• Атаzanавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции). Не следует использовать Нормогастрол 20 мг, если вы принимаете атаzanавир.

Не принимайте Нормогастрол 20 мг с другими препаратами, которые снижают количество кислоты, производимой в желудке, такими как другой ингибитор протонной помпы (омепразол, лансопразол или рабепразол) или антагонист Н2 (например, ранитидин, фамотидин).

Тем не менее, если это необходимо, можно принимать Нормогастрол 20 мг вместе с антацидами (например, магалдрат, альгиновая кислота, бикарбонат натрия, гидроксид алюминия, карбонат магния или их комбинации).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта. Это также включает растительные средства или гомеопатические препараты.

? Применение Нормогастрола с пищей и напитками

Таблетки следует проглатывать целиком, с небольшим количеством жидкости перед едой.

? Беременность и лактация

Не принимайте Нормогастрол 20 мг, если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

? Вождение и использование машин

Не следует водить транспорт или использовать машины в случае появления побочных эффектов, таких как головокружение или размытое зрение.

Нормогастрол содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Нормогастрол

Следуйте точно инструкциям по применению Нормогастрола 20 мг, описанным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте одну таблетку в день. Не превышайте рекомендуемую дозу 20 мг пантопразола в день.

Вам следует принимать этот препарат не менее двух или трех дней подряд. Прекратите принимать Нормогастрол 20 мг, когда вы полностью избавитесь от симптомов. Вы можете почувствовать облегчение симптомов рефлюкса и изжоги после однодневного лечения Нормогастролом 20 мг, но это не означает, что препарат обеспечивает мгновенное облегчение.

Если вы не заметите облегчения симптомов после приема этого препарата в течение 2 недель подряд, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не принимайте Нормогастрол 20 мг таблетки более 4 недель без консультации с врачом.

Принимайте таблетку перед одной из основных приемов пищи, в одно и то же время каждый день. Вам следует проглотить таблетку целиком с небольшим количеством воды. Не жуйте и не разламывайте таблетку.

Применение у детей и подростков

Нормогастрол 20 мг не следует использовать у детей и подростков младше 18 лет.

? Если вы приняли больше Нормогастрола, чем следует

Немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту. Если возможно, возьмите с собой ваш препарат и эту инструкцию.

Не известны симптомы передозировки.

? Если вы забыли принять Нормогастрол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте нормальную дозу на следующий день, в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Нормогастрол 20 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно сообщите вашему врачуили свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов. Прекратите принимать этот препарат немедленно, но возьмите с собой эту инструкцию и/или таблетки.

• Тяжелые аллергические реакции (редко): реакции гиперчувствительности, также называемые анафилактическими реакциями, анафилактический шок и ангioneurotic отек. Типичные симптомы: отек лица, губ, рта, языка и/или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием, крапивница, сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна): кожная сыпь с отеком, образованием пузырей или шелушением кожи, потеря кожи и кровотечение вокруг глаз, носа, рта или гениталий и быстрое ухудшение общего состояния, или кожная сыпь после воздействия солнца.
• Другие тяжелые побочные эффекты (частота неизвестна): желтуха кожи и глаз (из-за тяжелого повреждения печени), или проблемы с почками, такие как боль при мочеиспускании и боль в нижней части спины с лихорадкой.
  • Чувство онемения, покалывания, парестезии (покалывания), жжения или онемения (частота неизвестна)

Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой и описываются следующим образом:

• очень часто: затрагивают более 1 пациента из 10.
• часто: затрагивают от 1 до 10 пациентов из 100.
• не часто: затрагивают от 1 до 10 пациентов из 1000.
• редко: затрагивают от 1 до 10 пациентов из 10 000.
• очень редко: затрагивают менее 1 пациента из 10 000.
• частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основе доступных данных.

• Частые побочные эффекты:

Доброкачественные полипы в желудке.

• Не часто встречающиеся побочные эффекты:

Головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; дискомфорт и боль в желудке; крапивница или кожная сыпь; зуд; чувство слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; увеличение печеночных ферментов в анализах крови.

• Редкие побочные эффекты:

Искажение или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как размытое зрение; боль в суставах; мышечная боль; изменения веса; повышение температуры тела; отек конечностей; аллергические реакции; депрессия; повышение уровня билирубина и уровня жира в крови (обнаружено в анализах крови), увеличение размера молочных желез у мужчин; высокая температура и внезапное снижение количества лейкоцитов в крови (наблюдается в анализах крови).

• Очень редкие побочные эффекты

Дезориентация, снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к более частому кровотечению или образованию гематом, снижение количества лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; сочетание аномального снижения количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (обнаружено в анализах крови).

• Частота неизвестна

Галлюцинации, конфузия (особенно у пациентов с историей этих симптомов); снижение уровня натрия в крови; снижение уровня магния в крови.

Если вы принимаете Нормогастрол 20 мг более 3 месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение и учащенное сердцебиение. Если у вас есть любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Нормогастрол 20 мг, особенно в течение более чем 1 года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.

Воспаление толстой кишки, вызывающее постоянную водянистую диарею.

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметите любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Нормогастрола

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требуются специальные условия хранения. Храните в оригинальной упаковке.

Срок годности

Не используйте этот препарат после срока годности, указанного на упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нормогастрола

• Активное вещество - пантопразол. Каждая гастрорезистентная таблетка содержит 20 мг пантопразола (содий сесквигидрат).
• Другие компоненты:

Карбонат натрия, маннит, кармелоза натрия, альгинат натрия (из картофеля без глютена), стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, пропиленгликоль, оксид железа желтый (E-172), диоксид титана (E-171), гипромелоза, триэтилцитрат и сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Нормогастрол 20 мг выпускается в форме гастрорезистентных таблеток оранжевого цвета, овальной формы и биконвексной формы, которые поставляются в упаковках по 7 и 14 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Эта инструкция была пересмотрена в июле 2019 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/