НОРМОФЛУДИЛ 200 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Проспект: информация для пациента

Нормофлюид 200 мг гранул для перорального раствора

Ацетилцистеин

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

Содержание проспекта

1. Что такое Нормофлюид и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Нормофлюида
3. Как принимать Нормофлюид
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нормофлюида
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нормофлюид и для чего он используется

Ацетилцистеин относится к группе препаратов, называемых муколитиками.

Он действует, уменьшая вязкость мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Этот препарат показан для уменьшения вязкости мокроты и слизи, облегчая их выведение, при простудных и гриппоподобных заболеваниях, для взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Нормофлюида

Не принимайте Нормофлюид

• Если вы аллергичны к ацетилцистеину и его производным или к любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Нормофлюида

• Если вы страдаете бронхиальной астмой или тяжелым респираторным заболеванием.
• Возможный сероводородный запах (запах гнилых яиц) препарата является характерным для активного вещества, но не указывает на то, что препарат находится в плохом состоянии.
• Если при приеме препарата вы испытываете неприятные ощущения в желудке. В этом случае вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• В течение первых дней лечения возможно увеличение мокроты и слизи, которое будет уменьшаться в течение лечения.

Дети и подростки.

Этот препарат не может быть принят детьми младше 12 лет. Существуют другие формы препарата, более подходящие для этой возрастной группы.

Другие препараты и Нормофлюид

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте этот препарат, если вы проходите лечение противокашлевыми препаратами (от кашля) или препаратами, уменьшающими бронхиальные секреты (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению разжиженной мокроты.

Когда вы принимаете любой препарат, содержащий минералы, такие как железо или кальций, или любой препарат с антибиотиками (амфотерацин Б, ампициллин натрия, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), вы должны разделить прием этого препарата и приема Нормофлюида не менее чем на 2 часа.

Прием Нормофлюида с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность препарата.

Препарат можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат не должен быть принят во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Нормофлюид может вызывать сонливость. Если он вызывает у вас сонливость, не驾дите транспортные средства и не используйте опасные машины.

Нормофлюид содержит сорбитол (Е-420), аспартам (Е-951) и желтый пищевой краситель S (Е-110).

Этот препарат содержит 10 мг аспартама в каждом пакете.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Этот препарат содержит 723,5 мг сорбитола в каждом пакете. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что вы страдаете непереносимостью определенных сахаров или были диагностированы с врожденной непереносимостью фруктозы (ИНФ), редким генетическим заболеванием, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый пищевой краситель S (Е-110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Нормофлюид

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Обычные дозы Нормофлюидасоставляют:

Взрослые: 1 пакет, 3 раза в день. Не превышайте дозу 3 пакетов в день.

Как принимать:

Нормофлюид принимается перорально.

Растворите содержимое пакета в стакане воды.

Рекомендуется выпивать большое количество жидкости в течение дня.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

Использование у детей и подростков

Пациенты в возрасте от 12 до 18 лет: назначают 1 пакет, 3 раза в день. Не превышайте дозу 3 пакетов в день.

Дети младше 12 лет не могут принимать этот препарат.

Существуют другие формы препарата, более подходящие для этой возрастной группы.

Если вы приняли больше Нормофлюида, чем положено

Если вы приняли больше Нормофлюида, чем положено, вы можете заметить: тошноту, рвоту, жжение и боль в желудке, диарею или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4. Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91.562.04.20, указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Редко могут возникать у 1 из 1000 пациентов: сонливость, тошнота, рвота, головная боль, боль и жжение в желудке, диарея, кожная сыпь и звон в ушах.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Нормофлюида

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нормофлюида

Активное вещество - ацетилцистеин. Каждый пакет содержит 200 мг ацетилцистеина.

Другие компоненты: аспартам (Е-951), сорбитол (Е-420), апельсиновая эссенция, коллоидный силиций и желтый пищевой краситель S (Е-110).

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Нормофлюид выпускается в пакетах для перорального раствора. Каждая упаковка содержит 30 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления этого проспекта:Февраль 2016

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es