Протокол: информация для пациента

Нормофлутил 200 мг гранулированная форма для пероральной формы

Ацетилцистеин

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

1. Что такое Нормофлутил и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема Нормофлутила

3. Как принимать Нормофлутил

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Нормофлутила

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ацетилцистеин принадлежит к группе препаратов, называемых муколитиками.

Он действует, уменьшая вязкость мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Этот препарат назначается для уменьшения вязкости мокроты и флегмы, облегчения их отхождения, при насморках и гриппе, для взрослых и подростков старше 12 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней после начала лечения.

Не принимайте Normofludil

• Если вы аллергины на ацетилцистеин и его производные, или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Normofludil.

• Если у вас есть астма или тяжелое респираторное заболевание.
• Возможный запах азота (как от испорченных яиц) препарата является нормальным свойством активного ингредиента, но не указывает на то, что препарат испорчен.
• Если у вас есть дискомфорт в желудке после приема препарата. В этом случае вам следует прекратить лечение и поговорить с вашим врачом.
• В течение первых дней лечения вы можете заметить увеличение мокроты и флегмы, которые будут уменьшаться по мере продолжения лечения.

Дети и подростки.

Этот препарат не следует принимать детям младше 12 лет. Есть другие формы, более подходящие для этой возрастной группы.

Другие препараты и Normofludil

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Не принимайте этот препарат, если вы принимаете противокашлевые препараты или препараты, снижающие бронхиальные секреции (как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению жидкого мокроты.

Когда вы принимаете препараты, содержащие минералы, такие как железо или кальций, или препараты с антибиотиками типа (амфотерицин B, ампициллин содный, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), разделяйте прием этих препаратов с Normofludil на не менее 2 часов.

Принятие Normofludil с пищей и напитками

Принятие пищи и напитков не влияет на эффективность препарата.

Препарат можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат не следует принимать во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Normofludil может вызывать сонливость. Если он вызывает у вас сонливость, не водите машину или используйте опасную технику.

Normofludil содержит сорбитол (E-420), аспартам (E-951) и желтый оранжевый S (E-110).

В каждой упаковке содержится 10 мг аспартама.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

В каждой упаковке содержится 723,5 мг сорбитола. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сказал вам, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (IHF), редкая генетическая болезнь, при которой пациент не может расщеплять фруктозу, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать этот препарат.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкое послабление стула.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания желтого оранжевого S (E-110). Он может вызывать астму, особенно у людей, аллергирующих на ацетилсалицилат.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Обычные дозыNormofludilсостоят из:

Взрослые:1 пакетик, 3 раза в день. Не превышайте дозу 3 пакетиков в день.

Как принимать:

Normofludil принимается перорально.

Расстворите содержимое пакетика в стакане воды.

Рекомендуется выпивать большое количество жидкости в течение дня.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или если вы не улучшаетесь после 5 дней лечения.

Применение у детей и подростков

Пациенты в возрасте от 12 до 18 лет:принимайте 1 пакетик, 3 раза в день. Не превышайте дозу 3 пакетиков в день.

Детям младше 12 лет нельзя принимать этот препарат.

Есть другие формы, более подходящие для этой возрастной группы.

Если вы принимаете больше Normofludil, чем следует

Если вы принимаете большеNormofludil, чем следует, вы можете заметить: тошноту, рвоту, жжение и боль в желудке, диарею или любое другое побочное действие, описанное в разделе 4. Возможные побочные действия.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Редко могут повлиять на 1 из 1.000 пациентов: сонливость, тошнота, рвота, головная боль, боль и жжение в животе, диарея, кожная сыпь и звон в ушах.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Обратитесь к вашему аптекарюдля информации о том, как правильноуничтожитьупаковки и лекарства, которые больше ненеобходимы. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставNormofludil

Активное вещество – ацетилцистеин. Каждый пакет монодозы содержит 200 мг ацетилцистеина.

Другие компоненты: аспартам (E-951), сорбитол (E-420), ароматизатор апельсиновый, коллоидная кремнезём и желтый-оранжевый пищевой краситель S (E-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Normofludil представлен в пакетах монодоз, содержащих порошок для перорального применения. Каждая упаковка содержит 30 пакетов.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2016

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es