Nitroderm tts 10 parches transdermicos

ПРОСПЕКТ:ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Nitroderm® TTS 10трансдермальные пластыри

Нитроглицерин

Прочтите весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.

Нитродерм ТТС 10содержит нитроглицерин в качестве активного вещества, который относится к группе препаратов, называемых нитратами.

Нитродерм ТТС 10представлен в виде трансдермальных пластырей (высвобождение через кожу в кровоток).

Нитродерм ТТС 10используется для предотвращения или снижения частоты приступов стенокардии (боль в груди или дискомфорт). Нитродерм ТТС расширяет кровеносные сосуды, что облегчает работу сердца.

Если приступ стенокардии уже начался, вместо пластырей Нитродерм ТТС следует использовать нитрат с быстрым действием (подъязычные таблетки или спрей).

Следуйте тщательно инструкциям своего врача. Они могут отличаться от общей информации, представленной в этом листе рекомендаций.

Не используйте Nitroderm TTS 10

• Если вы аллергины (чувствительны) на нитроглицерин, нитраты или нитриты, или на любые другие компоненты Nitroderm TTS.
• При снижении кровотока с очень низким артериальным давлением, как при шоке.
• Если у вас высокое внутричерепное давление (ситуация, о которой знает и сообщил вам ваш врач).
• Если у вас заболевание клапанов сердца или воспалительное заболевание сердца.
• Если вы сейчас принимаете какие-либо препараты для лечения нарушений эрекции пениса или гипертонии легких, группы ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5, такие как сildenafilo, tadalafilo или vardenafilo.
• Если у вас очень низкое артериальное давление.
• Если вы недавно потеряли много крови.

Предупреждения и предостережения

Сообщите своему врачу, если у вас есть, или имели, какие-либо из следующих состояний:

• Если у вас анемия.
• Если у вас есть заболевание легких.
• Если у вас есть заболевание сердца или нарушение кровотока, отличное от стенокардии.
• Если вы недавно перенесли инфаркт или эмболию.

При прекращении лечения доза и частота применения пластыря Nitroderm TTS должны уменьшаться постепенно в течение нескольких недель, чтобы избежать реакции отмены. Если вы начинаете другой препарат для лечения стенокардии, в течение некоторого времени может потребоваться одновременное использование обоих препаратов.

Nitroderm может вызывать ортостатическую гипотензию, головокружение при вставании, поэтому рекомендуется избегать резких изменений положения.

Перед операцией, госпитализацией, посещением скорой помощи или любым исследованием, которое дает изображения (например, рентгенография, магнитно-резонансная томография, кардиоверсия или электрическая дефибрилляция или диатермия), сообщите врачу или медсестре, что вы используете пластырь Nitroderm TTS, содержащий алюминий, если это необходимо.

Использование других препаратов

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Возможно, потребуется изменить дозу или в некоторых случаях приостановить использование одного из препаратов. Особенно важно сообщить своему врачу, если вы собираетесь принимать или принимаете один из следующих препаратов:

• для лечения артериальной гипертензии
• для расширения кровеносных сосудов, как другие нитраты и гидралазин,
• для лечения депрессии или нарушений настроения,
• для лечения психических расстройств (большой седатив)
• для лечения мигрени (дигидроэрготамина).
• для лечения воспаления, боли и лихорадки (противоинфламаторные нестероидные препараты)
• для защиты от воздействия канцерогенного лечения (амифостин)
• для лечения нарушения эрекции пениса или гипертонии легочной артерии (ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5, такие как сildenafilo, vardenafilo или tadalafilo). Если вы принимаете Nitroderm TTS, никогда не принимайте эти препараты, даже если вы сняли пластырь.

Использование Nitroderm TTS с пищей и напитками:

Будьте осторожны при потреблении алкогольных напитков, поскольку ваше артериальное давление может снизиться сильнее, чем обычно.

Использование в детском возрасте

Nitroderm TTS 10 не следует использовать в детском возрасте.

Использование у пожилых людей

Люди старше 65 лет могут быть более чувствительными к эффектам нитратов. Врач сообщит вам об этом.

Беременность и лактация

Советуйтесь с врачом или фармацевтом о том, следует ли использовать какой-либо препарат.

Опыт использования Nitroderm TTS у беременных женщин ограничен. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность.Врач расскажет вам о потенциальном риске использования Nitroderm TTS во время беременности.

Неизвестно, проходит ли нитроглицерин через молоко матери. Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Nitroderm TTS может вызывать гипотензию и головокружение, особенно при начале лечения или при изменении дозы. Если вы замечаете какие-либо из этих эффектов, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

Следуйте точно указаниям по применению Nitroderm TTS, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Врач назначит вам дозу Nitroderm TTS (Nitroderm TTS 5, 10 или 15), которая лучше всего подходит для вас, а также количество пластинок, которые вы должны использовать в зависимости от ваших индивидуальных потребностей.

Кроме того, он скажет вам, когда и с какой частотой нужно менять пластинку и продолжительность лечения. Следуйте указаниям врача и не превышайте рекомендованную дозу.

Сколько пластинок Nitroderm TTS 10должно использоваться

Обычно лечение начинается с пластинки меньшего размера (Nitroderm TTS 5) и постепенно увеличивается. Для большинства пациентов достаточно Nitroderm TTS 10. Не используйте одновременно более двух пластинок Nitroderm TTS 10 или пластинку Nitroderm TTS 15 вместе с пластиной Nitroderm TTS 5. Обычно вы должны нанести новую пластинку один раз в день, предпочтительно утром. Врач может сказать вам, что нужно снять пластинку на 8-12 часов в день, обычно вечером. Если вы считаете, что действие Nitroderm TTS слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу.

В зависимости от реакции на лечение врач может увеличить или уменьшить дозу.

Как и когдаиспользовать Nitroderm TTS 10

Выберите любую область кожи на груди или верхней части руки, без волос.Кожа не должна быть воспаленной, треснувшей или раздраженной. Чтобы пластинка хорошо прилипала, кожа должна быть чистой, сухой и без кремов, лосьонов, масел или порошков. Вы должны выбирать каждый день другую область кожи. Подождите несколько дней, прежде чем выбрать ту же область снова.

Каждая пластинка Nitroderm TTS упакована отдельно в термоселективную упаковку. Откройте упаковку через отверстие без использования ножниц и вытащите пластинку.Пластинка (розового цвета) имеет адгезивную поверхность, покрытую белой пластиковой защитной лентой.

Раскройте упаковку через отверстие и вытащите пластинку. Поддерживайте пластинку осторожно, чтобы белая защитная лента смотрела на вас.

Сожмите пестик вперед с пальцем. Отделите белую защитную ленту от пластинки, начиная с пестика, и выбросьте ее. Не касайтесь адгезива.

Нажмите на адгезивную поверхность пластинки на выбранной области кожи (груди или верхней части руки) пальцем. Удерживайте его в течение 10-20 секунд. Убедитесь, что он хорошо прилипает, особенно по краям. Но не пытайтесь удержать его, когда он уже прилипает к коже.

Nitroderm TTS следует снять, когда врач скажет вам. Когда вы меняете пластинку, сложите ее пополам, прижав концы и соединив адгезивную поверхность, прежде чем выбросить ее, поскольку она все еще содержит нитроглицерин. Никогда не разрезайте или не расстегивайте пластинку. Остатки адгезива, которые могут остаться на коже, легко можно удалить с помощью алкоголя. Чтобы нанести следующую пластинку, вы должны выбрать другую область кожи.

Nitroderm TTS хорошо прилипает к коже, и его действие не влияется на ванну, душ или физическую активность, если он правильно размещен. Если пластинка все же оторвется, она будет выброшена, и новая пластинка будет нанесена на другую область кожи. Если вы забудете снять пластинку в правильное время, снимите ее как можно скорее и нанесите следующую без изменения установленного графика.

Если вы используете больше Nitroderm TTS 10, чем следует

Если вы случайно использовали больше пластинок, чем назначил вам врач, немедленно обратитесь к врачу.Возможно, вам понадобится медицинская помощь.

Высокие дозы нитроглицерина могут привести к быстрому снижению артериального давления. Действие Nitroderm TTS может быть быстро удалено, сняв пластинку.

Снижение артериального давления можно лечить подъемом ног и, если необходимо, их обвязыванием.

В случае передозировки или случайного потребления обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон 91.562.04.20.

Если вы забылииспользовать Nitroderm TTS 10

Если вы забыли сменить пластинку Nitroderm TTS в правильное время, не волнуйтесь. Смените ее как можно скорее, нанесите новую пластинку и продолжайте установленный график. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Nitroderm TTS 10

Если вы использовали Nitroderm TTS регулярно в течение недель, не прерывайте лечение внезапно, поскольку это может привести к появлению приступов стенокардии. Врач скажет вам, как лучше всего сделать это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Nitroderm TTS может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Следующие побочные эффекты могут появиться и исчезнуть во время лечения. Обычно они не требуют медицинской помощи, но обратитесь к врачу, если они продолжаются или являются серьезными.

Чрезвычайно частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Тошнота.
• Рвота.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Головная боль, которые могут быть устранены с помощью мягких анальгетиков.

Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Иритация кожи: может произойти легкое покраснение и зуд под лентой. Это исчезнет через день после снятия ленты.Измените регулярно место нанесения ленты, чтобы избежать местных раздражений.
• Аллергические реакции на кожу: кожа под лентой становится очень красной, опухшей или образуются пузырьки. Если вы испытываете обширную эритему, охватывающую большую область кожи, сообщите об этом врачу.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Покраснение лица
• Мигрень, особенно при внезапном вставании, из-за снижения артериального давления, поэтому рекомендуется вставать медленно и, если мигрень, сидеть или размягчаться
• Ускорение сердечных ритмов

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Мигрень

Неизвестные (количество пациентов, которые пострадали, не может быть рассчитано с имеющейся информации):

• Палпитации: чувство аномального сердечного ритма. Сообщите врачу, есливы испытываете очень сильное чувство.
• Обширная эритема по всей коже

Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Хранитеза пределами досягаемости и из виду детей.

Нитродерм ТТС следует хранить в оригинальной упаковке в сухом и прохладном месте. Не храните при температуре выше25°C.

Не используйте Нитродерм ТТС после указанной на упаковке или на вкладке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в специальном пункте сбора отходов аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Nitroderm TTS 10

Активное вещество — нитроглицерин. Каждый пластырь размером 20 см2содержит 50 мг нитроглицерина, выделяя примерно 10 мг нитроглицерина каждые 24 часа.

Другие компоненты: лактоза, диметикон, полимер этилен-винилацетата, медицинский клей CH 15 и алюминиевая фольга.

Nitroderm TTS 10 доступен в упаковках по 7 и 30 пластырей.

Название регистратора

BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.

Центр деловой активности Парк Норте

Офис Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Novartis Farmacéутика, S.A.

Гран Вия де лас Кортес Каталины, 764

08013 Барселона

Испания

или

Novartis Pharma GmbH,

Roonstrasse 25,

90429 Нюрнберг,

Германия

или

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG,

Lohmannstr.2

56626 Аndernach

Германия

Дата последнего обновления этого проспекта:Октябрь2013 года

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/