НИКИТИН МЯТА 2 мг ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ (ЛЕКАРСТВЕННЫЕ)

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

NiQuitin Mint 2 мг жевательные таблетки

Никотин

Содержание инструкции

1. Что такое NiQuitin Mint и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема NiQuitin Mint
3. Как принимать NiQuitin Mint
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение NiQuitin Mint
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое NiQuitin Mint и для чего он используется

NiQuitin Mint используется для помощи людям в отказе от курения. Этот тип лечения называется никотиновой заместительной терапией (НЗТ).

Никотин в сигаретах может сделать вас физически зависимым от них.

• NiQuitin жевательные таблетки помогают бросить курить, заменяя часть никотина, содержащегося в сигаретах.
• Эта никотин облегчает некоторые неприятные симптомы, которые могут возникнуть у курящих при попытке бросить курить. Эти симптомы включают плохое самочувствие или раздражительность.
• Никотин также может облегчить ваше желание сигареты и помочь вам сопротивляться желанию курить.

NiQuitin Mint не представляет тех же рисков для здоровья, что и табак. Это связано с тем, что он не содержит смолы, окиси углерода или других токсинов, содержащихся в сигаретном дыме. Некоторым людям может беспокоить, что после отказа от курения они могут стать зависимыми от никотиновых жевательных таблеток. Это бывает очень редко, и если это происходит, то это менее вредно, чем продолжать курить. Кроме того, это привычка, которую легче бросить.

Ваши шансы на отказ от курения улучшатся, если вы примете участие в программе поддержки. Эти "программы для отказа от курения" известны как поведенческая поддержка. Для получения информации о программах для отказа от курения, пожалуйста, проконсультируйтесь с медицинским специалистом, таким как фармацевт.

Курение не приносит пользы здоровью. Всегда лучше бросить курить. Использование НЗТ, такой как NiQuitin Mint, может помочь бросить курить. В целом, любые возможные побочные эффекты, связанные с НЗТ, компенсируются хорошо известными рисками продолжения курения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема NiQuitin Mint

Не принимайте NiQuitin Mint:

• Если вы аллергичны к никотину или любому из компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6)
• Если вам меньше 12 лет.
• Если вы не курите или если вы случайный куритель.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим медицинским специалистом перед началом приема NiQuitin Mint:

• Если вы недавно перенесли сердечный приступ или инсульт, или если у вас есть серьезные проблемы с сердечным ритмом, нестабильная ангина или ухудшение стенокардии (боль в груди), не контролируемое лекарствами высокое кровяное давление или стенокардия в покое, вам следует попытаться бросить курить без использования никотиновой заместительной терапии (НЗТ), если только ваш врач не скажет вам использовать ее.

• Если у вас диабет, вам следует чаще контролировать уровень сахара в крови, когда начинаете использовать NiQuitin Mint. Количество инсулина или вашего препарата, которое вам нужно принимать, может измениться.

• Если у вас когда-либо были аллергические реакции, включая отек губ, лица и горла (ангиоэдем) или зуд кожи (крапивница). Использование НЗТ иногда может спровоцировать такую реакцию.

• Если вы используете зубные протезы, поскольку вам может быть трудно жевать.

• Никотиновый жевательный препарат может ослабить зубные пломбы или имплантаты.

• Если у вас есть история эпилепсии (приступов).

• Никотиновая заместительная терапия (НЗТ) не подходит для детей младше 12 лет. Эффекты никотина более выражены у детей, чем у взрослых. Это может привести к тяжелому отравлению, которое может быть смертельным.

Не меняйте никотиновые жевательные таблетки на никотиновые таблетки для рассасывания во время попытки бросить курить.

Попросите помощи и совета у медицинского специалиста, если у вас:

• Серьезные или умеренные проблемы с печенью или серьезные или умеренные проблемы с почками, поскольку вы можете иметь больше шансов на побочные эффекты.
• Если у вас не контролируемый гиперактивный щитовидный железы или феохромоцитома (опухоль надпочечной железы, которая может повлиять на кровяное давление) - ваш врач сообщил вам об этом - поскольку никотин может ухудшить симптомы вашего заболевания.
• Язва желудка, двенадцатиперстной кишки или воспаление пищевода или горла (соединение между ртом и желудком), поскольку никотин, который вы проглатываете, может ухудшить ваши симптомы. Это лечение также может вызвать язвы во рту. Если ваши симптомы ухудшаются, вам следует проконсультироваться с вашим врачом. Возможно, вы захотите использовать не пероральный никотиновый препарат, такой как никотиновые пластыри.

Дети (младше 12 лет)

Доза, подходящая для взрослых, может вызвать отравление или быть смертельной для маленьких детей. Поэтому крайне важно держать NiQuitin Mint вне поля зрения и досягаемости детей в любое время.

Использование NiQuitin Mintс другими препаратами:

Сообщите вашему медицинскому специалисту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Отказ от курения может изменить эффект других препаратов, которые вы принимаете. Если у вас есть какие-либо сомнения, поговорите с вашим медицинским специалистом.

Это особенно важно, если вы используете другие препараты, содержащие:

• теофиллин (для лечения астмы)
• такрин (для болезни Альцгеймера)
• клозапин (для шизофрении)
• ропинирол (для лечения болезни Паркинсона).

ИспользованиеNiQuitin Mintс продуктами питания и напитками

Не ешьте и не пейте, пока у вас есть NiQuitin Mint во рту.

Кислые напитки (например, фруктовый сок, кофе или газировка) влияют на абсорбцию никотина в полости рта. Чтобы обеспечить лучший эффект, вам следует избегать таких напитков примерно 15 минут перед использованием NiQuitin Mint.

Беременность, лактация и фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим медицинским специалистом перед использованием этого препарата.

Курение во время беременности представляет риски для ребенка. Это включает задержку роста плода, преждевременные роды или смерть плода. Отказ от курения - лучший способ улучшить ваше здоровье и здоровье вашего ребенка. Чем раньше вы бросите курить, тем лучше.

Идеально, если вы беременны, вам следует бросить курить без использования никотиновой заместительной терапии (НЗТ). Однако, если вы уже пытались и не смогли, НЗТ может быть рекомендована медицинским специалистом, чтобы помочь вам бросить курить, поскольку это лучше для развития вашего ребенка, чем если вы продолжите курить. Решение об использовании НЗТ должно быть принято как можно раньше во время беременности. Вы должны использовать этот препарат только в течение 2-3 месяцев. Помните, самое главное - бросить курить. Препараты, такие как жевательные таблетки, могут быть предпочтительнее никотиновых пластырей, поскольку с жевательными таблетками никотин не поступает постоянно. Однако, если у вас есть тошнота или головокружение, никотиновые пластыри могут быть предпочтительнее.

Если вы кормите грудью, дым от сигарет вызывает респираторные проблемы и другие проблемы у младенцев и детей. Идеально - бросить курить без использования никотиновой заместительной терапии (НЗТ). Однако, если вы уже пытались и не смогли, НЗТ может быть рекомендована медицинским специалистом. Если вам нужно использовать НЗТ, чтобы бросить курить, количество никотина, которое может попасть к вашему ребенку, небольшое. Лучше использовать препараты НЗТ, которые принимаются в определенные моменты дня (например, жевательные таблетки или таблетки для рассасывания, вместо пластырей). Также лучше кормить ребенка прямо перед приемом препарата, что помогает вашему ребенку получить минимальное количество никотина.

Вождение и использование машин

Не известно никаких эффектов NiQuitin Mint на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Однако вам следует быть осведомленным о том, что отказ от курения может вызвать изменения в поведении, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

NiQuitinMintсодержит:

• Натрий: Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на жевательную таблетку, что означает, что он практически "не содержит натрия".

• Сорбитол: Этот препарат содержит 148,65 мг сорбитола в каждой жевательной таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Бутилгидрокситолуол: Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку он содержит бутилгидрокситолуол.

3. Как принимать NiQuitin Mint

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим медицинским специалистом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим медицинским специалистом.

Во время любой попытки бросить курить с помощью NiQuitin Mint важно сделать все возможное, чтобы бросить курить полностью. Однако, если вы выкуриваете сигарету во время использования НЗТ, вы должны продолжить попытку бросить курить. Если у вас все еще есть трудности с отказом от курения, может помочь разговор с вашим врачом, медсестрой, консультантом по отказу от курения или фармацевтом.

NiQuitin Mint 2 мг жевательные таблетки используются для курящих, которые курят менее 20 сигарет в день.

Не жуйте NiQuitin Mint как обычную жевательную резинку. Если NiQuitin жевательные таблетки жуются слишком быстро и без пауз, никотин высвобождается слишком быстро. Это может вызвать дискомфорт (например, изжогу или отрыжку).

Вы должны использовать NiQuitin Mint, удалив обертку и выдавив жевательную таблетку. Затем вставьте жевательную таблетку в рот и медленно жуйте, пока вкус не станет сильным (около 1 минуты). Затем перестаньте жевать и оставьте жевательную таблетку в щеке. Когда вкус исчезнет, жуйте несколько раз, пока вкус не станет сильным, и оставьте жевательную таблетку в покое снова. После 30 минут использования жевательной таблетки таким образом, она будет закончена. Не ешьте и не пейте, пока у вас есть жевательная таблетка во рту. Не используйте более 15 жевательных таблеток в день. Если вам нужно использовать NiQuitin Mint более 9 месяцев в общей сложности, вам следует проконсультироваться с медицинским специалистом.

NiQuitin Mint можно использовать в соответствии с следующей таблицей, которая предназначена для постепенного уменьшения количества жевательных таблеток, которые вам нужно использовать.

Взрослые (18 лет и старше)

• Начните использовать 8-12 жевательных таблеток в день. Жуйте жевательную таблетку каждый раз, когда у вас возникает желание курить.
• Продолжайте таким образом до максимум 3 месяцев, затем постепенно уменьшайте количество жевательных таблеток, которые вы используете в день (см. таблицу ниже).
• Когда вы будете использовать только 1 или 2 жевательные таблетки в день, перестаньте их использовать.

После того, как вы бросили курить, вы можете внезапно почувствовать желание снова начать курить. Если это произойдет, вы можете снова использовать жевательную таблетку.

Использование у детей и подростков

Подростки (12-17 лет включительно)

Подростки могут использовать NiQuitin Mint только по рекомендации врача.

Не превышайте указанную дозу. Не курите и не используйте никакой другой продукт, содержащий никотин, одновременно. Следуйте инструкциям тщательно и не используйте более 15 жевательных таблеток в день (24 часа).

Дети младше 12 лет:

Дети младше 12 лет не могут использовать NiQuitin Mint.

Если вы хотите снова начать курить

Если вас беспокоит возможность снова начать курить или если у вас есть трудности с полным отказом от жевательных таблеток, вам следует проконсультироваться с медицинским специалистом. Если вы снова начинаете курить, они могут посоветовать вам, как добиться лучших результатов от последующих лечений НЗТ.

Если вы приняли слишком много NiQuitin Mint:

Если вы приняли слишком много жевательных таблеток NiQuitin Mint, вы можете начать чувствовать себя плохо, головокружение или недомогание. Перестаньте использовать жевательные таблетки и проконсультируйтесь с врачом немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи больницы. Если это возможно, принесите упаковку препарата или эту инструкцию.

Жевательные таблетки не подходят для детей младше 12 лет. Если дети используют жевательные таблетки, они могут проявлять признаки никотинового отравления. Это включает головную боль, тошноту, боли в животе и диарею. Если ребенок использовал или съел какую-либо жевательную таблетку, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы немедленно, поскольку это может быть очень опасно и даже смертельно. Если это возможно, покажите препарат или эту инструкцию.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно использования этого препарата, проконсультируйтесь с вашим медицинским специалистом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. При рекомендуемых дозах не было обнаружено, что NiQuitin Mint вызывает какие-либо серьезные побочные эффекты.

Отказ от курения может вызвать симптомы, такие как головокружение, головная боль, нарушения сна, кашель и симптомы, подобные простуде. Симптомы, такие как депрессия, раздражительность, тревога, увеличение аппетита и бессонница, также могут быть связаны с симптомами абстиненции, связанными с отказом от курения.

Перестаньте использовать NiQuitin Mint и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов аллергических реакций, которые могут быть серьезными:

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Отек лица, языка или горла
• Трудности с глотанием
• Крапивница и трудности с дыханием
• Нерегулярный сердечный ритм
• Симптомы тяжелой аллергической реакции, включая внезапные свистящие звуки или чувство сдавления в груди, сыпь и чувство обморока.

Другие побочные эффекты перечислены ниже, сгруппированные по частоте их возникновения:

Очень частые (могут поражать более 1 из 10 человек)

• Головокружение

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Проблемы с желудочно-кишечным трактом
• Боль в горле, боль в полости рта или сухость во рту, раздражение или язвы во рту, фарингит, кашель
• Нарушения сна, головная боль, раздражительность, головокружение
• Тошнота, отрыжка, изжога, газы, диарея, запор

• Боль в челюсти

Ни один из упомянутых побочных эффектов не является серьезным и обычно проходит после нескольких дней лечения.

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек)

• Увеличение частоты сердечных сокращений или осознание сердечного ритма
• Трудности с дыханием, боль в груди
• Нарушения вкуса
• Покраснение кожи, крапивница, усиленное потоотделение
• Боль в мышцах/суставах или отек
• Воспаление слизистой оболочки полости рта
• Дрожь
• Недомогание

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Судороги (приступы), трудности с глотанием, отрыжка, усиленное слюноотделение, астения (отсутствие энергии), усталость (утомление), заболевание, подобное гриппу (симптомы, подобные гриппу), гиперчувствительность, аномальные сны, зуд или сыпь, онемение или покалывание во рту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим медицинским специалистом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение NiQuitin Mint

• Держите этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте жевательные таблетки после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и коробке после "Срок годности не позднее". Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца, указанного.
• Не храните при температуре выше 25°C.
• Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав НиКвитин Минт

• Активное вещество - никотин. Каждый жевательный конфет содержит 2 мг никотина (в форме комплекса смолы, называемого никотиновой смолой).
• Другие компоненты:
• • бутилгидрокситолуол (Е321), сорбитол (Е420), ксилитол (Е967), кальций карбонат (Е170), ангидрид соды (Е500), глицерол (Е422), ацесульфам калия (Е950), сукралоза (Е955), маннитол (Е421), акация (Е414), диоксид титана (Е171) и ароматизаторы: оптакул, эвкаментол и левоменол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые или слегка белесые прямоугольные конфеты.

Каждая упаковка содержит 4 или 10 конфет.

Каждый блистер содержит 4, 10, 30, 100 или 200 конфет.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

PERRIGO ESPAÑA, S.A.

Парк офисов Сант Кугат Норд - Плаза Хавьер Кугат, 2 - Здание D, 1-й этаж - Сан Кугат

дель Вальес (Барселона) - 08174 - Испания

Ответственный за производство:

Fertin Pharma A/S

Дандивей 19

7100 Вейле

Дания

Logiters, Logistica Portugal, S.A.

Эстрада дос Арнейрос, 4,

Азамбужа, 2050 – 544

Португалия

Это лекарство разрешено в некоторых государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия NiQuitin freshmint 2 мг Медикаментозная жевательная резинка

Хорватия NiQuitin GUM Icy Fresh Mint 2 мг Лекарственная жевательная резинка

Эстония NiQuitgum Mint 2 мг Медикаментозная жевательная резинка

Венгрия NiQuitin Menthol Fresh 2 мг Лекарственная жевательная резинка

Ирландия NiQuitin Fresh Mint 2 мг Медикаментозная жевательная резинка

Латвия NiQuitin Mint 2 мг Медикаментозная жевательная резинка

Литва NiQuitin Mint 2 мг Лекарственная жевательная резинка

Люксембург NiQuitin freshmint 2 мг Медикаментозная жевательная резинка

Нидерланды NiQuitin Mint 2 мг Жевательная резинка

Польша NiQuitin Extra Fresh 2 мг Лекарственная жевательная резинка

Португалия NiQuitin Mint 2 мг Медикаментозные жевательные конфеты

Словакия NiQuitin Freshmint 2 мг Лекарственная жевательная резинка

Испания NiQuitin Mint 2 мг Медикаментозные жевательные конфеты

Швеция NiQuitin Mint 2 мг Медикаментозная жевательная резинка

Великобритания Nicabate Extra Fresh Mint 2 мг Медикаментозная жевательная резинка

(Северная Ирландия)

Дата последнего обзора этой инструкции: Декабрь 2021

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/