НИКИТИН КЛЕР 14 мг/24 часа ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ПЛАСТЫРЬ

Введение

Инструкция: информация для пациента

NiQuitin Clear 14 мг/24 ч трансдермальные пластыри

Никотин

Содержание инструкции

1. Что такое NiQuitin Clear и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования NiQuitin Clear
3. Как использовать NiQuitin Clear
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение NiQuitin Clear
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое NiQuitin Clear и для чего он используется

NiQuitin Clear - это пластыри, которые выпускают никотин, чтобы помочь людям бросить курить. Этот тип лечения называется терапией замены никотина (или ТЗН, аббревиатура).

Niquitin Clear пластыри выпускаются в 3 дозах: 21 мг, 14 мг и 7 мг/24 ч. Люди, которые хотят бросить курить, должны начать с пластырей с более высокой дозой и постепенно перейти на более низкие дозы (см. раздел 3: Как использовать NiQuitin Clear). Каждый пластырь выпускается в своей упаковке.

Никотин в сигаретах - это то, что делает вас зависимым от них. Niquitin Clear помогает вам бросить курить, заменяя часть никотина, которую вы получаете от сигарет. Каждый пластырь медленно выпускает никотин в организм. Таким образом, облегчаются некоторые неприятные эффекты, которые могут испытывать курильщики, когда пытаются бросить, облегчает тягу к сигаретам и помогает вам сопротивляться желанию курить.

NiQuitin Clear пластыри можно использовать вместе с любым NiQuitin пероральным (драже для рассасывания или жевательной резинкой), если вы рецидивировали после попытки бросить курить с помощью ТЗН, или когда один продукт NiQuitin не достаточно, чтобы контролировать вашу тягу, или если вы сильно зависим (например, если вы курите более 10 сигарет в день) (см. раздел 3: Как использовать NiQuitin Clear).

ТЗН не имеет опасностей для здоровья, связанных с табаком, поскольку не содержит смолу, оксид углерода и другие токсины, присутствующие в сигаретном дыме. Некоторые люди беспокоятся, думая, что могут стать зависимыми от никотина ТЗН. Это очень редко, но если это произойдет, это будет менее вредно, чем продолжать курить. Кроме того, это привычка, которую легче разрушить.

Ваши шансы улучшатся, если вы будете частью программы поддержки. Если вы хотите получить информацию о них, проконсультируйтесь с медицинским специалистом.

Курение не имеет никакой пользы для здоровья. Всегда лучше бросить курить. Использование терапии замены никотина (ТЗН), такой как Niquitin Clear, может помочь. В целом, любой побочный эффект, связанный с ТЗН, широко превосходит опасности курения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования NiQuitin Clear

Не используйте NiQuitin Clear

• Если вы аллергичны к никотину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы не курите, случайный курильщик или имеете менее 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим медицинским специалистомперед началом использования Niquitin Clear:

• если вы находитесь в больнице из-за сердечного приступа, серьезных проблем с сердечным ритмом или инсульта.Вы должны попытаться бросить курить без использования терапии замены никотина (ТЗН), если только ваш врач не скажет вам использовать ее. Как только вы выйдете из больницы, вы можете использовать ТЗН нормально.

• если у вас диабет.Вы должны более часто контролировать уровень сахара в крови, когда начнете использовать Niquitin Clear. Ваши потребности в инсулине или лекарствах могут измениться.

• если вы имели аллергические реакции, которые включали отек губ, лица и горла или зудящую сыпь на коже. Использование ТЗН может иногда вызывать этот тип реакции.

• если вы имели аллергический экзем или дерматит. Вы можете испытать реакцию на пластыри.

• если у вас язвы желудка или двенадцатиперстной кишкиили воспаленное пищевод или горло (проход между ртом и желудком). ТЗН может ухудшить ваши симптомы.

• если у вас есть история эпилепсии (приступов).

• если у вас есть история сердечно-сосудистых заболеваний(например, сердечной болезни, стенокардии или высокого кровяного давления) и вы хотите использовать NiQuitin Clear пластыри в сочетании с NiQuitin драже или жевательной резинкой.

• если у вас серьезные проблемы с печенью или почками. Вы можете быть более восприимчивы к побочным эффектам.

• если у вас гиперактивная щитовидная железа или феохромоцитома (опухоль надпочечной железы, которая может повлиять на кровяное давление). Никотин может ухудшить ваши симптомы.
• если у вас есть какие-либо опасения по поводу зависимости от этого продукта или если вы считаете, что зависимы от этого продукта.

Проконсультируйтесь с медицинским специалистом перед использованием NiQuitin Clear, если вы затронуты любым из вышеуказанных пунктов.

Дети (до 12 лет)

Уровни никотина в ТЗН не подходят для детей до 12 лет. Никотин влияет на детей больше, чем на взрослых. Это может вызвать тяжелое отравление у детей, что может привести к смерти.

Использование Niquitin Clear с другими лекарствами

Сообщите вашему медицинскому специалисту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Бросание курения может изменить эффекты других лекарств, которые вы принимаете. Если у вас есть вопросы или опасения по этому поводу, поговорите с медицинским специалистом.

Беременность и лактация

Курение во время беременностиимеет риски для ребенка, включая низкий вес при рождении, преждевременные роды и выкидыш. Бросание курения - это лучший способ улучшить как ваше здоровье, так и здоровье вашего ребенка. Чем раньше вы бросите курить, тем лучше.

Идеально, если вы беременны, вы должны бросить курить без использования ТЗН. Однако, если вы пытались это сделать и не смогли, терапия замены никотина может быть рекомендована медицинским специалистом. Это потому, что это лучше для вашего ребенка, чем если вы продолжите курить. Вы должны использовать ТЗН как можно раньше в беременности и идеально только в течение 2-3 месяцев. Помните, самое главное - бросить курить. ТЗН перорально в виде драже для рассасывания может быть предпочтительнее пластырей никотина, потому что вы не получаете никотин все время. Однако пластыри могут быть лучше, если вы испытываете тошноту или рвоту.

Если вы в период лактации, табачный дым вызывает дыхательные проблемы и другие проблемы у младенцев и детей. Вы должны попытаться бросить курить без использования ТЗН. Если вам нужна ТЗН, количество никотина, которое ваш ребенок может получить, небольшое, но оно будет присутствовать. Это намного менее вредно для ребенка, чем вдыхание табачного дыма. Продукты, такие как драже, лучше, чем пластыри, потому что вы не получаете никотин постоянно.

Также лучше кормить грудью прямо перед использованием ТЗН, чтобы ваш ребенок получил как можно меньшее количество никотина.

Не используйтеNiQuitin пластыри в сочетании с NiQuitin драже или жевательной резинкой, если вы беременны или кормите грудью, кроме случаев, когда медицинский специалист считает это необходимым. Это связано с тем, что это сочетание не было протестировано на беременных или кормящих женщинах.

Вождение и использование машин

Не известно, что Niquitin Clear может повлиять на вашу способность водить транспорт или управлять механизмами. Однако бросание курения может вызвать изменения в поведении, которые могут повлиять на вас таким образом.

3. Как использовать NiQuitin Clear

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим медицинским специалистом. В случае сомнений проконсультируйтесь с медицинским специалистом.

По мере того, как ваш организм адаптируется к отказу от курения, уменьшите дозу пластырей, используемых до тех пор, пока вам они больше не понадобятся. Эта программа снижения позволяет вам постепенно преодолеть потребность вашего организма в никотине.

Чтобы увеличить ваши шансы на успех, важно завершить полную программу снижения.

Используйте новый пластырь каждый день. Пластырь должен использоваться только один раз в течение 24 часов. Не используйте больше рекомендуемой дозы.

Пластыри для взрослых (18 лет и старше)

Таблица 1: Сильно зависимые курильщики (более 10 сигарет в день)

Таблица 2: Слабо зависимые курильщики (менее 10 сигарет в день)

*Пластыри можно продолжать использовать после 8 или 10 недель, рекомендуемых для отказа от курения. Однако, если вы все еще используете их после 9 месяцев, проконсультируйтесь с медицинским специалистом.

Поговорите с медицинским специалистом, если вы:

• беспокоитесь, что можете начать курить снова
• испытываете трудности с полным отказом от пластырей.

Если вы начинаете курить снова, они могут посоветовать вам, как получить лучшие результаты от дополнительных курсов ТЗН.

Использование у детей и подростков

Подростки (12-17 лет включительно)должны следовать инструкциям в таблицах 1 и 2, но должны использовать пластыри только в течение 12 недель в общей сложности. Если вы чувствуете, что вам нужно использовать Niquitin Clear более 12 недель, проконсультируйтесь с медицинским специалистом. Не должны использовать NiQuitin пластыри в сочетании с NiQuitin драже или жевательной резинкой. Не превышайте рекомендуемую дозу.

Дети до 12 лет не должны использовать Niquitin Clear

Сочетание NiQuitin Clear пластырей с NiQuitin пероральными формами (драже или жевательной резинкой)

NiQuitin Clear пластыри не всегда достаточны сами по себе. Использование пероральных форм NiQuitin одновременно с пластырями может помочь контролировать внезапную тягу к курению и увеличить ваши шансы на отказ от курения больше, чем с помощью пластырей alone. Пероральные формы NiQuitin выпускаются в виде драже или жевательной резинки.

Сочетание пластырей и NiQuitin пероральных форм может помочь:

• если вы рецидивировали после попытки бросить курить с помощью ТЗН.
• если один продукт NiQuitin не достаточно, чтобы контролировать вашу тягу к курению.
• если вы сильно зависим (например, если вы курите 10 или более сигарет в день).
• только если вам 18 лет или больше и вы соответствуете любой из вышеуказанных ситуаций.

Следуйте тому же процессу фаз с пластырями, но принимайте NiQuitin пероральные формы, когда вы испытываете внезапную тягу; рекомендуется около 5-6 драже или жевательной резинки в день. Проконсультируйтесь с таблицами 3 и 4 на обратной стороне этой инструкции, чтобы получить более подробную информацию.

Когда вы используете NiQuitin Clear пластыри и NiQuitin пероральные формы одновременно:

• не принимайте более 15 единиц NiQuitin пероральной формы 1,5 мг или 2 мг в 24 часа
• не принимайте более 10 единиц NiQuitin пероральной формы 4 мг в 24 часа

Для получения более подробной информации прочитайте инструкцию, которая прилагается к пероральной форме NiQuitin.

Таблица 3: Сочетанная терапия для сильно зависимых курильщиков (10 сигарет или более в день)

Таблица 4: Сочетанная терапия для слабо зависимых курильщиков (менее10 сигарет в день)

Как наносить пластыри

Выберите чистую, сухую и безволосую область кожи, чтобы нанести пластырь, чтобы обеспечить его правильное приклеивание. Избегайте трещин на коже (например, на суставах) или области, где кожа складывается при движении. Также избегайте красной, поврежденной или раздраженной кожи.

• Не удаляйте пластырь из упаковки, пока вы не будете готовы использовать его. Не используйте его, если упаковка повреждена.
• Отрежьте ножницами по линии точки, не повреждая пластырь внутри.
• Аккуратно удалите пластырь. Прозрачная защитная пленка покрывает клеящую сторону пластыря, которая находится на коже.
• Удалите пластырь из упаковки и снимите прозрачные пленки, сложив его и стараясь не трогать внутреннюю часть

• С клеящей стороной, обращенной к вам, удалите половину защитной пленки пластыря, начиная с середины. Держите пластырь за внешний край (прикасаясь как можно меньше к клеящей стороне) и удалите другую половину защитной пленки.
• Нанесите пластырь на кожу сразу. Прижмите пластырь плотно ладонью не менее 10 секунд. Убедитесь, что он хорошо приклеен, особенно по краям.
• При нанесении пластыря избегайте прикосновения к глазам и носу. Когда закончите, всегда мойте руки только водой. Не используйте мыло, поскольку оно может увеличить абсорбцию никотина.

Вода не повредит пластырь, если он был нанесен правильно. Вы можете принимать ванну, плавать или душ, носив пластырь в течение короткого времени.

NiQuitin Clear обычно хорошо приклеивается к коже большинства людей. Однако возможно, что пластырь может иногда отсоединиться. Если пластырь отсоединится, нанесите новый пластырь, убедившись, что выбрали другую область кожи. Затем вы можете продолжать менять пластыри в обычное время.

Как менять пластыри

Новый пластырь должен наноситься один раз в день примерно в одно и то же время, предпочтительно вскоре после пробуждения. Оставьте пластырь на месте в течение 24 часов и всегда выбирайте другую область кожи, чтобы нанести новый пластырь. Не повторно используйте одну и ту же область кожи в течение не менее 7 дней.

Удаление пластырей

Когда вы удаляете пластырь, сложите его пополам с клеящей стороной внутрь и положите его в упаковку, из которой вы только что достали новый пластырь, или заверните его в фольгу. Утилизируйте его осторожно, убедившись, что он находится вне досягаемости детей и домашних животных.

Если вы хотите, вы можете удалить пластырь перед сном (после примерно 16 часов) и можете нанести новый пластырь утром. Однако удаление его перед сном уменьшит его эффективность в облегчении желания курить утром.

Если вы используете больше NiQuitin Clear, чем должно быть:

Если вы используете слишком много пластырей одновременно, вы можете начать чувствовать тошноту, головокружение и дискомфорт. Удалите все пластыри и вымойте и высушите кожу только водой (без мыла). В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название и количество использованного препарата.

Эти пластыри не подходят для детей до 12 лет или некурящих. Если они используются детьми или некурящими, они могут проявлять симптомы передозировки никотина, включая головную боль, тошноту, боли в животе или диарею.

Если ребенок приклеил или проглотил пластырь, удалите любой пластырь с кожи и вымойте область только водой, без мыла, и затем высушите область. Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно. Если возможно, покажите им упаковку или эту инструкцию.

Если вы забыли использовать NiQuitin Clear:

Когда вы вспомните, нанесите пластырь сразу. Вы можете продолжать менять пластыри в обычное время.

Если вы прервете лечение Niquitin Clear

Если вы прервете использование этого лекарства раньше, чем рекомендовано, вы можете снова испытывать желание курить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с медицинским специалистом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, НиКвитин Клирможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. При рекомендуемых дозах не было обнаружено, что НиКвитин Клир вызывает какие-либо серьезные побочные эффекты.

Сам факт отказа от курения может вызывать некоторые симптомы, такие как чувство слабости, головокружение, головную боль, кашель и симптомы, подобные симптомам гриппа.

Другие симптомы, которые также могут быть связаны с симптомами абстиненции, связанными с отказом от курения, являются изменения настроения, бессонница, нарушения сна, отсутствие концентрации, чувство депрессии, раздражительность, тревога, сонливость, беспокойство или нервозность.

Очень частые(могут повлиять на более 1 из 10 человек):

- Реакции на коже в области, где наносится пластырь

- Нарушения сна, включая бессонницу и аномальные сны.

- Тошнота, рвота

- Головная боль

- Головокружение

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

- Нервозность

- Дрожь

- Затруднение дыхания

• Боль или воспаление горла
• Кашель
• Изжога, боль в желудке, диарея, запор, сухость во рту

- Потливость

- Боль в суставах, мышцах, боль в груди, боль в конечностях

- Слабость или усталость

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек):

- Аллергическая реакция

• Ускорение сердечного ритма
• Симптомы гриппа

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

- Реакции кожи, чувствительность кожи к солнечному свету

- Серьезные симптомы аллергических реакций, которые могут включать свистящее дыхание (хрипы) или сдавление в груди, кожную сыпь и чувство обморока.

Неизвестная(частота не известна):

- Судороги (припадки)

Вы можете испытывать легкое покраснение, зуд, жжение и онемение кожи над областью, где был нанесен пластырь. Это обычно проходит быстро после удаления пластыря. Редко может возникнуть более серьезная реакция в месте применения, включая покраснение, отек или сыпь, которая не проходит после 4 дней или общая кожная реакция. Это более вероятно, если у вас есть история дерматита. Если это происходит, прекратите использовать пластырь и сообщите об этом вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение НиКвитин Клир

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Храните при температуре ниже 30 °C. Храните все пластыри в коробке, в защитных пакетах до тех пор, пока вы не будете готовы использовать один.
• Не используйте пластыри НиКвитин Клир, если пакет открыт или поврежден.

Утилизируйте упаковку ответственно. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав пластырей НиКвитин Клир.

Активное вещество - никотин.

Другие компоненты - сополимер этилена и винилацетата, терефталат полиэтилена, полимерная пленка, полиизобутилен и печатная краска.

Внешний вид и содержание упаковки НиКвитин Клир

НиКвитин Клир - прозрачные прямоугольные пластыри для нанесения на кожу.

Каждая фаза (доза) поставляется в своей упаковке, и каждая упаковка содержит 7, 14, 21, 28 или 42 пластыря. Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство.

Владелец разрешения на маркетинг -

Perrigo España, S.A.

Pza. Xavier Cugat, 2 - Edif. D, Pl. 1ª

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Испания.

Ответственный за производство -

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG

Lohmannstrasse 2

56626 Andernach

Германия

Это лекарство разрешено в некоторых странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Niquitin Clear 14мг/24 часа трансдермальный пластырь

Австрия: Niquitin Clear 14мг/24 часа трансдермальный пластырь

Испания: Niquitin 14 мг/24 ч трансдермальные пластыри

Ирландия: Niquitin Clear 14мг/24 часа трансдермальный пластырь

Италия: Niquitin 14мг/24 часа прозрачные трансдермальные пластыри (никотин)

Португалия: Niquitin Clear 14мг/24 часа трансдермальные системы

Великобритания: Nicabate Clear 14мг/24 часа трансдермальные пластыри.

Дата последнего обзора этого описания:май 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es