Nilemdo 180 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Протокол: информация для пациента

Nilemdo 180 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

кислота бемпедоика

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что нужно знать перед началом приема Nilemdo
2. Как принимать Nilemdo

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Nilemdo

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Nilemdo и как он действует

Nilemdo — это лекарство, которое снижает уровни вредного холестерина (также называемого «холестерином ЛДЛ»), типа жира, в крови. Nilemdo также может помочь снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний, уменьшая уровни вредного холестерина.

Nilemdo содержит активное вещество бемпедоиковая кислота, которая остается неактивной, пока не попадает в печень, где она преобразуется в активную форму. Бемпедоиковая кислота снижает производство холестерина в печени и увеличивает удаление холестерина ЛДЛ из крови, блокируя фермент (АТФ-цитрат-лиаза), необходимый для производства холестерина.

Для чего используется Nilemdo

• Взрослые с первичной гиперхолестеринемией или дислипидемией, которые являются заболеваниями, вызывающими высокие уровни холестерина в крови. Он назначается в дополнение к диете, снижающей холестерин.
• Взрослые с высокими уровнями холестерина в крови, которые уже имеют сердечно-сосудистую болезнь или имеют другие заболевания, которые увеличивают риск сердечно-сосудистых событий.

Nilemdo назначается:

• если вы уже использовали статин (например, симвастатин, лекарство, которое обычно используется для лечения высокого холестерина) и оно не снижает ваш холестерин ЛДЛ достаточно;

• одинаково или с другими лекарствами для снижения холестерина, когда статин не переносится или не может быть использован.

Не принимайте Nilemdo

• если вы аллергины на ацид бемпедоик или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6);

• если вы беременны;
• если вы кормите грудью;

• если вы принимаете более 40 мг симвастатина в день (другой препарат, используемый для снижения уровня холестерина).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Nilemdo:

• если вы когда-либо имели подагру;
• если у вас серьезные проблемы с почками;
• если у вас серьезные проблемы с печенью.

Ваш врач может сделать анализ крови перед началом приема Nilemdo. Это делается для проверки работы вашей печени.

Если вы принимаете другие препараты, называемые статинами (препараты, используемые для снижения уровня холестерина), немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы заметите необычную боль, чувствительность или слабость мышц (см. Другие препараты и Nilemdo).

Если у вас есть намерение забеременеть, советуйтесь с вашим врачом. Ваш врач посоветует, как прекратить прием Nilemdo перед прерыванием любого метода контрацепции.

Дети и подростки

Не давайте Nilemdo детям и подросткам младше 18 лет. Использование Nilemdo в этом возрасте не изучалось.

Другие препараты и Nilemdo

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. В частности, информируйте своего врача, если вы принимаете любой из следующих активных веществ:

• Аторвастатина, флувастатина, питафастатина, правафастатина, ровусастатина, симвастатина (используемые для снижения уровня холестерина и известные как статины).

Риск мышечной болезни может увеличиться при одновременном приеме статины и Nilemdo. Немедленно сообщите своему врачу о любых необычных болях, чувствительности или слабости мышц.

• Босентан (используемый для лечения болезни, называемой гипертензией артериальной крови).
• Фимасартан (используемый для лечения высокого кровяного давления и сердечной недостаточности).
• Асунапревир, глекапревир, гразопревир, воцилапревир (используемые для лечения гепатита С).

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте этот препарат, если вы беременны, планируете забеременеть или думаете, что можете быть беременны, поскольку существует риск того, что он может нанести вред плоду. Если вы забеременели, немедленно позвоните своему врачу и прекратите прием Nilemdo.

• Беременность

Перед началом лечения необходимо подтвердить, что вы не беременны и используете эффективный метод контрацепции, как посоветовал ваш врач. Если вы используете таблетки и испытываете диарею или рвоту, продолжающуюся более 2 дней, используйте альтернативный метод контрацепции (например, презервативы, диафрагму) в течение 7 дней после исчезновения симптомов.

Если вы начали принимать Nilemdo и решили забеременеть, сообщите своему врачу, поскольку вам придется изменить лечение.

• Грудное вскармливание

Не принимайте Nilemdo, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, передается ли Nilemdo через грудное молоко.

Вождение и использование машин

Влияние Nilemdo на способность вести машину и использовать машины минимально или незначительно.

Nilemdo содержит лактозу и сод

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1ммоль соды (23мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день.

Принимайте таблетку целиком с едой или между приемами пищи.

Если вы принимаете больше Nilemdo, чем следует

Обратитесь к врачу или аптекарю немедленно.

Если вы забыли принять Nilemdo

Если вы обнаружите, что забыли:

• одну дозу позже в тот же день, принимайте пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время на следующий день.
• дозу предыдущего дня, принимайте таблетку в обычное время и не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Nilemdo

Не прекращайте принимать Nilemdo без разрешения врача, поскольку ваш холестерин может снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты могут возникать с следующими частотами:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• снижение количества красных кровяных телец (анемия)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови, подагра
• боль в плечах, ногах или руках
• анализ крови, указывающие на изменения в печени
• снижение скорости фильтрации клубочков (мера функции почек)

Нежидкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• снижение уровня гемоглобина (протеина красных кровяных телец, транспортирующего кислород)
• повышение уровня креатинина и мочевины в крови (лабораторный анализ функции почек)

• потеря веса

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после EXP/CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Nilemdo

• Активное вещество — бемпедоиковая кислота. Каждая покрытая пленкой таблетка содержит 180 мг бемпедоиковой кислоты.
• Другие компоненты:
• • моногидрат лактозы (см. конец раздела 2 «Nilemdo содержит лактозу и натрий»)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Покрытые пленкой таблетки белого или слегка желтоватого цвета, овальной формы, с надписью «180» на одной стороне и «ESP» на другой стороне. Размер таблетки: 13,97 мм × 6,60 мм × 4,80 мм.

Nilemdo поставляется в блистерах из пластика/алюминия в коробках по 10, 14, 28, 30, 84, 90, 98 или 100 покрытых пленкой таблеток или в блистерах для однократного использования в коробках по 10 × 1, 50 × 1 или 100 × 1 таблетке.

Возможно, в вашей стране доступны только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstrasse 48

81379 Мюнхен

Германия

Ответственный за производство

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Пфаффенхофен

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу.

Дата последней ревизии этого бюллетеня:11/2024.

Дополнительные источники информации

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:https://www.ema.europa.eu.