НИКОТИНЕЛЛ МЯТА 2 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССаСЫВАНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Никотинелл Мент 2 мг таблетки для рассасывания

никотин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 6 месяцев, вам необходимо проконсультироваться с врачом.

Содержание инструкции

1. Что такое Никотинелл Мент и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Никотинелл Мент
3. Как принимать Никотинелл Мент
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Никотинелл Мент
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Никотинелл Мент и для чего он используется

Никотинелл Мент относится к группе лекарств, используемых как помощь для отказа от курения. Никотинелл Мент таблетки для рассасывания содержат активное вещество никотин

.

При рассасывании таблеток никотин медленно высвобождается и абсорбируется через слизистую оболочку рта.

Это лекарство используется для помощи людям в отказе от курения. Никотин, содержащийся в Никотинелл Мент таблетках для рассасывания, облегчает симптомы абстиненции от никотина и тревогу, возникающую при отказе от курения или постепенном снижении потребления табака для облегчения процесса отказа от курения. Облегчая симптомы абстиненции от никотина и тревогу, Никотинелл Мент таблетки для рассасывания противодействуют рецидивам у мотивированных курильщиков.

Консультирование и поддержка пациента обычно улучшают шансы на успех.

Никотинелл Мент таблетки для рассасывания показаны для курильщиков старше 18 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Никотинелл Мент

Не принимайте Никотинелл Мент таблетки для рассасывания

• Если вы аллергичны к никотину или любому другому компоненту

этого лекарства (перечисленного в разделе 6).

• Если вы не курите.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Никотинелл Мент таблеток для рассасывания, если у вас есть:

• Любые проблемы с сердцем, такие как недавний инфаркт, проблемы с сердечным ритмом, сердечная недостаточность или боль в груди (стенокардия, включая стенокардию Принцметала). Во время приема этого лекарства, если вы испытываете увеличение сердечных проблем, вам необходимо уменьшить или прекратить прием этого лекарства.
• Инсульт (церебральный апоплексия).
• Высокое кровяное давление.
• Проблемы с кровообращением.
• Сахарный диабет. Вам необходимо чаще контролировать уровень сахара в крови, когда начинаете использовать никотиновую жевательную резинку. Ваши потребности в инсулине или лекарствах могут измениться.
• Гипертиреоз.
• Гиперактивные надпочечные железы (феохромоцитома).
• У вас есть почечная или печеночная недостаточность.
• Эзофагит, воспаление рта или горла, гастрит или язва желудка.
• История эпилепсии (приступов).

Дети и подростки

Никотинелл не должен использоваться подростками между 12 и 17 годами без назначения медицинского специалиста.

Правильная доза для взрослых может сильно отравить или даже быть смертельной для маленьких детей. Поэтому важно, чтобы вы держали Никотинелл Мент таблетки для рассасывания вне поля зрения и досягаемости детей в любое время. Никотинелл Мент не должен использоваться у детей младше 12 лет.

Использование Никотинелл Мент с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Если вы хотите бросить курить и принимаете другие лекарства, ваш врач может необходимо скорректировать дозу.

Нет информации о взаимодействии между Никотинелл Мент таблетками для рассасывания и другими лекарствами. Однако, кроме никотина, другие вещества в сигаретах могут влиять на некоторые методы лечения.

Бросание курения может изменить эффект лекарств, таких как:

• Теофиллин (используется для лечения бронхиальной астмы)
• Такрин (используется для лечения Альцгеймера)
• Оланзапин и Клоzapин (для лечения шизофрении)
• Инсулин (используется для лечения диабета), доза которого может потребовать корректировки

Использование Никотинелл Мент с продуктами питания и напитками

Употребление кофе, кислых напитков (на основе лимона, апельсина и т. д.) или газированных напитков может уменьшить абсорбцию никотина, поэтому их следует избегать в течение 15 минут до приема таблетки. Не ешьте и не пейте, пока у вас есть таблетка во рту.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку это может быть вредно для развития плода. Это может привести к преждевременным родам и даже рождению мертвых детей. Лучше всего бросить курить без использования никотинсодержащих лекарств. Если вы не можете бросить курить без лекарств, Никотинелл должен использоваться только после консультации с медицинским специалистом.

Лактация

Лечение Никотинелл Мент должно избегаться во время лактации, поскольку никотин попадает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Если медицинский специалист рекомендует продолжить лечение во время лактации, вам необходимо принимать таблетку сразу после кормления, и ни в коем случае не за 2 часа до повторного кормления ребенка.

Фертильность

Курение увеличивает риск бесплодия у женщин и мужчин. Влияние никотина на фертильность неизвестно.

Вождение и использование машин

Хотя не известно влияние на способность управлять транспортными средствами или использовать машины при рекомендуемых дозах, следует учитывать, что бросание курения приводит к изменениям в поведении.

Никотинелл Мент содержит аспартам, маннитол и натрий

Это лекарство содержит 10 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКН), редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Это лекарство содержит мальтитол (Е965). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Оно может иметь легкий слабительный эффект.

Энергетическая ценность составляет 2,3 ккал/г мальтитола. Компоненты Никотинелл Мент таблеток для рассасывания подходят для диабетиков.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Никотинелл Мент

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Никотинелл Мент таблетки для рассасывания выпускаются в двух дозировках: 1 и 2 мг. Правильная доза зависит от ваших предыдущих привычек как курильщика. Вам необходимо принимать Никотинелл Мент 2 мг таблетки для рассасывания, если:

• Вы курильщик с высокой или очень высокой зависимостью от никотина;
• Вы не смогли бросить курить ранее, используя 1-мг таблетки для рассасывания;
• Ваши симптомы, связанные с отказом от курения, настолько интенсивны, что вы возвращаетесь к курению.

В любом другом случае вам необходимо использовать Никотинелл Мент 1 мг таблетки для рассасывания.

Взрослые старше 18 лет

Выберите правильную дозу для себя из следующей таблицы:

Если при начале лечения с высокой дозой (2-мг таблетки для рассасывания) наблюдается любой нежелательный эффект, необходимо заменить ее на более низкую дозу (1-мг таблетки для рассасывания).

Дозировка для взрослых старше 18 лет

Принимайте одну таблетку для рассасывания, когда начинаете чувствовать необходимость курить. Обычно необходимо принимать одну таблетку для рассасывания каждые 1-2 часа. В большинстве случаев количество 8-12 таблеток для рассасывания в день достаточно. Если вы все еще чувствуете необходимость курить, вы можете рассасывать дополнительные таблетки для рассасывания. Не принимайте более 15 таблеток для рассасывания 2 мг в день (как для отказа от курения, так и для постепенного снижения потребления табака). Не принимайте более одной таблетки для рассасывания в час.

Основная цель Никотинелл таблеток для рассасывания должна быть отказ от курения.

Драматическое снижение потребления табака:

Чтобы улучшить шансы на успех при отказе от курения, не следует курить вообще при начале использования таблеток для рассасывания и во время всего лечения.

Продолжительность лечения индивидуальна. Обычно лечение должно продолжаться не менее 3 месяцев. После 3 месяцев количество таблеток для рассасывания в день будет постепенно снижаться. Лечение должно завершиться, когда потребление таблеток для рассасывания снижается до 1 или 2 таблеток для рассасывания в день.

Не рекомендуется использовать Никотинелл Мент таблетки для рассасывания более 6 месяцев. Однако некоторые бывшие курильщики могут нуждаться в более длительном лечении таблетками для рассасывания, чтобы избежать возвращения к курению. Если вы все еще используете таблетки для рассасывания после 6 месяцев, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Консультирование и поддержка пациента обычно улучшают шансы на успех.

Постепенное снижение потребления табака:

Вам необходимо использовать Никотинелл таблетки для рассасывания, чтобы продлить периоды, в течение которых вы не курите, и постепенно снижать потребление табака как можно больше. Количество сигарет должно быть постепенно заменено Никотинелл таблетками для рассасывания. Если после 6 недель вы не смогли снизить количество сигарет в день не менее чем наполовину, вам необходимо обратиться за профессиональной консультацией. Вам необходимо попытаться бросить курить как можно скорее, но в любом случае в течение первых 4 месяцев после начала использования Никотинелл таблеток для рассасывания. Затем вам необходимо постепенно снижать количество таблеток для рассасывания, например, удаляя одну таблетку для рассасывания каждые 2-5 дней.

Если в течение 6 месяцев не было серьезной попытки бросить курить, вам необходимо обратиться за профессиональной помощью. Не рекомендуется регулярно использовать Никотинелл таблетки для рассасывания более 6 месяцев. Некоторые бывшие курильщики могут нуждаться в более длительном лечении, чтобы избежать возвращения к курению.

Консультирование может увеличить ваши шансы на отказ от курения.

Инструкции по применению:

Таблетки для рассасывания не должны проглатываться.

1. Поместите таблетку в рот и медленно рассасывайте, пока вкус не станет интенсивным.
2. Поместите таблетку между щекой и десной.
3. Когда вкус уменьшается, снова медленно рассасывайте таблетку.
4. Повторите эту операцию, пока таблетка не растворится полностью (приблизительно 30 минут).

Избегайте употребления кофе, кислых напитков и газированных напитков в течение 15 минут до рассасывания таблетки, поскольку они могут уменьшить абсорбцию никотина. Не ешьте и не пейте, пока у вас есть таблетка во рту.

Если вы приняли больше Никотинелл Мент, чем следует

Вы можете испытать симптомы, подобные тем, которые возникают при курении большого количества табака. Симптомы передозировки никотина включают: слабость, бледная кожа, пот, увеличение слюноотделения, жжение в горле, тошноту, рвоту, диарею, боль в животе, нарушения зрения и слуха, головную боль, увеличение или любое другое нарушение сердечного ритма, одышку, головокружение, тремор и путаницу.

При значительной передозировке эти симптомы могут быть следованы истощением, низким кровяным давлением, коллапсом, комой, затруднением дыхания и судорогами.

Прекратите принимать таблетки и обратитесь к врачу или фармацевту немедленно, чтобы оценить риск и получить консультацию, если вы приняли больше лекарства, чем следует, или если ребенок принял лекарство по ошибке.

Если подозревается отравление у ребенка, необходимо немедленно обратиться к врачу. Даже небольшие количества никотина опасны и могут быть смертельными для детей и могут привести к тяжелым симптомам отравления, которые могут быть смертельными.

Если вы пропустили прием Никотинелл

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать

побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые из эффектов, которые вы можете заметить в течение первых дней, - это головокружение, головная боль и нарушения сна, которые могут быть связаны с симптоматикой отказа от курения, и иногда могут быть вызваны недостаточной дозой никотина.

Другие возможные симптомы абстиненции, связанные с отказом от курения, могут быть бессонница, кашель, слабость, усталость, чувство дискомфорта и симптомы, подобные гриппу.

Прекратите принимать Никотинелл Мент и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов тяжелой аллергической реакции (ангиоэдем или анафилактическая реакция)

• отек лица, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания. Эти побочные эффекты редки.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Очень часто(могут возникнуть более чем у 1 из 10 человек)

• Чувство тошноты (тошнота).

Часто(могут возникнуть до 1 из 10 человек):

• Воспаление слизистой оболочки рта, неприятные ощущения во рту.
• Боль в горле.
• Рвота.
• Неприятные ощущения в желудке, боль в желудке.
• Диарея.
• Изжога/кислотный рефлюкс. Рассасывание таблетки более медленно обычно решает эти проблемы.
• Вздутие живота.
• Икота.
• Запор.
• Головная боль и головокружение.
• Кашель.
• Сухость во рту
• .

Не часто(могут возникнуть до 1 из 100 человек):

• Сердцебиение.

Редко(могут возникнуть до 1 из 1000 человек):

• Нарушения сердечного ритма и аллергические реакции.
• Реакции гиперчувствительности.

Частота не известна:

• Крапивница
• Язвы во рту.
• Тремор.
• Одышка.
• Затруднение глотания.
• Отрыжка.
• Увеличение слюноотделения.
• Слабость.
• Усталость.
• Чувство дискомфорта и симптомы, подобные гриппу.

Когда вы пытаетесь бросить курить, могут возникнуть язвы во рту, но связь с никотиновой жевательной резинкой неясна.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств. Сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Никотинелл Мент

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Никотинелл Минт

• Активное вещество - никотин. Каждая таблетка для рассасывания содержит 2 мг (что соответствует 6,144 мг никотина битартрата дигидрата).
• Другие компоненты: мальтитол (Е965), ангидрид карбоната натрия, гидрогенкарбонат натрия, полиакрилат, ксантановая камедь, коллоидная безводная диоксид кремния, левоментол, эфирное масло мяты перечной, аспартам (Е951) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Никотинелл Минт таблетки для рассасывания - белые, круглые, биконвексные таблетки с

ментоловым вкусом.

Никотинелл Минт таблетки для рассасывания выпускаются в двух дозировках (1 и 2 мг). Этот

проспект относится к Никотинелл Минт 2 мг таблеткам для рассасывания.

Никотинелл Минт выпускается в упаковках по 12, 36, 72, 96, 144, 192 или 204 таблетки в блистере. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Haleon Spain, S.A.

Парке Технологико де Мадрид, Калле де Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос, Мадрид – Испания

Производитель

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

980 Грейт Уэст Роуд, Брентфорд

Мидлсекс TW8 9GS

Великобритания

или

Haleon Belgium NV

Да Винчилаан 5,

1930 Завентем,

Бельгия

или

Haleon Denmark ApS

Дельта Парк 37, 2665 Валленсбек Странд (Дания)

или

Haleon Germany GmbH

Бартштрассе, 4 - 80339

Мюнхен (Германия)

Это лекарство было одобрено в следующих государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Следующие названия:

Германия Никотинелл Лютштаблеттен 2 мг Минт

Австрия Никотинелл Минт 2 мг Лютштаблеттен

Дания Никотинелл Минт 2 мг Сугетаблет

Испания Никотинелл Минт 2 мг таблетки для рассасывания

Финляндия Никотинелл Минт 2 мг Имескелитаблетти

Франция Никотинелл Мент 2 мг, комприме а суцер

Ирландия Никотинелл Минт 2 мг компрессед Лозендж

Исландия Никотинелл Минт 2 мг Мунсогстафла

Люксембург Никотинелл Минт 2 мг, комприме а суцер

Нидерланды Никотинелл Минт 2 мг Зуйгтаблет

Португалия Никотинелл Минт 2 мг Пастильяс

Великобритания Никотинелл Минт 2 мг Лозендж

Швеция Никотинелл Минт 2 мг Сугтаблетт

Дата последнего обзора этого проспекта: Март 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/