НИКОТИНЕЛЛ КУЛ МИНТ 2 мг ЛЕКАРСТВЕННАЯ ЖЕВАЧЕСКАЯ РЕЗИНКА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Никотинелл Кул Мент 2 мг жевательная резинка

Никотин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно получить без рецепта. Однако, чтобы получить лучшие результаты,

необходимо использовать Никотинелл Кул Мент 2 мг жевательную резинку правильно.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Никотинелл Кул Мент и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Никотинелл Кул Мент
3. Как принимать Никотинелл Кул Мент
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Никотинелл Кул Мент
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Никотинелл Кул Мент и для чего он используется

Никотинелл относится к группе препаратов, используемых для помощи в отказе от курения.

Никотинелл содержит активное вещество никотин.

При жевании резинки никотин медленно высвобождается и абсорбируется через слизистую оболочку рта.

Он показан для облегчения симптомов абстиненции никотина при зависимости от никотина, в качестве помощи для отказа от курения.

Консультирование и поддержка пациента обычно улучшают шансы на успех.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Никотинелл Кул Мент

Не принимайте Никотинелл Кул Мент

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к никотину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Никотинелл, если у вас есть:

• любые сердечные проблемы должны проконсультироваться с медицинским специалистом перед использованием любого продукта заместительной терапии никотина. Если вы испытываете увеличение сердечных проблем при использовании продукта заместительной терапии никотина, вам следует уменьшить или прекратить использование продукта,
• недавно перенесли сердечный приступ или инсульт, или страдаете серьезными нарушениями сердечного ритма или болью в груди, вам следует попытаться бросить курить без использования любого продукта заместительной терапии никотина, если только ваш врач не посоветует вам использовать его,
• сердечная недостаточность, ангина, ангина Принцметала или высокое кровяное давление (не контролируемая гипертония),

• нарушения кровообращения,
• диабет, вам следует более часто контролировать уровень сахара в крови при начале использования никотиновой жевательной резинки. Вам может потребоваться скорректировать дозу инсулина или лекарств,
• гиперактивная щитовидная железа (гипертиреоз),
• гиперактивные надпочечники (феохромоцитома),
• страдаете почечной или печеночной недостаточностью,
• язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или воспаление пищевода или горла (проток между ртом и желудком) поскольку заместительная терапия никотина может ухудшить ваши симптомы, непереносимость фруктозы,
• если вы когда-либо испытывали судороги.

Держите все лекарства вне поля зрения и досягаемости детей.

Люди с проблемами в суставе челюсти и некоторые люди с зубными протезами могут испытывать трудности при жевании резинки. Если это ваш случай, рекомендуется использовать другую фармацевтическую форму заместительной терапии никотина. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Даже небольшие количества никотина опасны для детей и могут вызвать серьезные симптомы или смерть. Если подозревается отравление у ребенка, немедленно проконсультируйтесь с медицинским специалистом. По этой причине важно держать Никотинелл вне поля зрения и досягаемости детей всегда.

Применение Никотинелл Кул Мент с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Бросание курения может изменить эффект других лекарств, которые вы принимаете. Если у вас есть какие-либо вопросы или опасения по этому поводу, проконсультируйтесь с медицинским специалистом.

Не существует информации о взаимодействии между Никотинелл и другими лекарствами. Однако, кроме никотина, другие вещества в сигаретах могут влиять на некоторые методы лечения.

Бросание курения может изменить эффект лекарств, таких как:

• Теофиллин (используется для лечения бронхиальной астмы)
• Такрин (используется для лечения Альцгеймера)
• Оланзапин и Клоzapин (для лечения шизофрении)
• Инсулин (используется для лечения диабета), доза которого может потребовать корректировки

Применение Никотинелл Кул Мент с пищей и напитками

Употребление кофе, кислых напитков (например, фруктовых соков) или газированных напитков может уменьшить абсорбцию никотина, поэтому их следует избегать в течение 15 минут перед жеванием Никотинелл, поскольку они могут повлиять на абсорбцию никотина.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны, вам следует бросить курить без использования заместительной терапии никотина. Однако, если вы пытались и не смогли, заместительная терапия никотина должна использоваться только для помощи в отказе от курения после консультации с медицинским специалистом.

Лактация

Если вы кормите грудью, заместительная терапия никотина должна использоваться только после консультации с медицинским специалистом, поскольку никотин может проникать в грудное молоко.

Фертильность

Курение увеличивает риск бесплодия у женщин и мужчин.

Вождение и использование машин

Хотя не известно влияние на способность управлять транспортными средствами или использовать машины при рекомендованных дозах, следует учитывать, что бросание курения может вызывать изменения в поведении.

Никотинелл Кул Мент содержит сорбитол, бутилгидрокситолуол и натрий

Этот препарат содержит сорбитол, который является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость определенных сахаров, или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое расстройство, при котором человек не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Если вы не переносите сорбитол, не используйте этот продукт.

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол.

Каждая жевательная резинка Никотинелл Кул Мент 2 мг содержит 0,1 г сорбитола в качестве подсластителя, который является источником 0,02 г фруктозы. Энергетическая ценность составляет 1,2 ккал/жевательная резинка.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на жевательную резинку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Никотинелл Кул Мент

Следуйте точно инструкциям по применению Никотинелл, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Чтобы улучшить шансы на успех в отказе от курения, не следует курить вообще при начале использования Никотинелл и в течение всего периода лечения.

Никотинелл выпускается в двух дозировках: 2 и 4 мг. Подходящая доза зависит от ваших предыдущих привычек как курильщика. Вы должны использовать Никотинелл 4 мг, если:

• Вы курильщик с высокой или очень высокой зависимостью от никотина
• Вы не смогли бросить курить ранее, используя Никотинелл 2 мг
• Ваши симптомы, связанные с отказом от курения, настолько интенсивны, что вы возвращаетесь к курению

В любом другом случае вы должны использовать Никотинелл 2 мг.

Выберите подходящую дозировку для себя на основе следующей таблицы:

Если вы наблюдаете какие-либо нежелательные явления при начале лечения с высокой дозировкой (Никотинелл 4 мг), следует заменить ее на более низкую дозировку (Никотинелл 2 мг).

Способ применения:

Начните использовать этот продукт в день, когда бросите курить. Чтобы успешно бросить курить с помощью этого лечения, вы должны полностью бросить курить.

Жуйте 1 жевательную резинку, когда у вас возникает желание курить. Не используйте более 1 жевательной резинки одновременно. Не используйте более 1 жевательной резинки в час.

1. Жуйте медленно 1 жевательную резинку, пока ее вкус не станет интенсивным. Не ешьте и не пейте, пока у вас есть жевательная резинка во рту.
2. Поместите жевательную резинку между щекой и десной.
3. Когда вкус уменьшается, снова начните жевать жевательную резинку.
4. Повторите эту операцию в течение 30 минут, чтобы никотин высвобождался постепенно.

Жевательные резинки не следует глотать.

Взрослые старше 18 лет:

Жуйте жевательную резинку, когда начинаете чувствовать желание курить. Обычно следует жевать 1 жевательную резинку каждые 1-2 часа. В большинстве случаев количество 8-12 жевательных резинок в день достаточно. Если вы все еще чувствуете желание курить, можно жевать дополнительную жевательную резинку. Не следует принимать более 24 жевательных резинок Никотинелл 2 мг в день.

Продолжительность лечения индивидуальна. Обычно лечение должно продолжаться в течение 3 месяцев. После 3 месяцев количество жевательных резинок в день постепенно уменьшается. Лечение должно быть завершено, когда потребление жевательных резинок снижается до 1 или 2 жевательных резинок в день.

Не рекомендуется использовать Никотинелл более 6 месяцев. Однако некоторые бывшие курильщики могут потребовать более длительного лечения жевательными резинками, чтобы избежать возвращения к курению.

Если вы все еще используете Никотинелл после 6 месяцев, вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Консультирование и поддержка пациента обычно улучшают шансы на успех.

Использование у детей и подростков

Никотинелл недолжен использоваться лицами моложе 18 лет без рекомендации врача.

Если вы приняли слишком много Никотинелл Кул Мент

Жевание слишком многих жевательных резинок Никотинелл может вызвать симптомы, подобные тем, которые возникают при курении большого количества табака. Если вы используете слишком много никотиновых жевательных резинок, вы можете начать чувствовать себя плохо, головокружение и недомогание. Прекратите использовать жевательные резинки и немедленно проконсультируйтесь с медицинским специалистом. Общие симптомы передозировки никотина включают слабость, бледность кожи, увеличение потоотделения, мышечные сокращения, увеличение слюноотделения, головокружение, жжение в горле, тошноту, рвоту, диарею, боли в животе, нарушения зрения и слуха, головные боли, нарушения сердечного ритма (тахикардию), одышку, путаницу, обморок, проблемы с кровообращением, кому и судороги.

При очень высокой передозировке может произойти истощение, судороги, низкое кровяное давление, приводящее к коллапсу или респираторной недостаточности.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете какие-либо проблемы.

Если подозревается отравление у ребенка, необходимо немедленно проконсультироваться с медицинским специалистом. Даже небольшие количества никотина опасны для детей и могут вызвать серьезные симптомы или смерть.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы пропустили прием Никотинелл

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите использование Никотинелл

Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые из эффектов, которые вы можете заметить в течение первых дней, - это головокружение, головные боли и нарушения сна, которые могут быть связаны с самим фактом отказа от курения, и иногда могут быть вызваны недостаточной дозой никотина.

Они классифицируются в зависимости от вероятности их возникновения:

Очень часто(могут возникать у 1 из 10 пациентов)

• тошнота.

Часто(могут возникать у 1-10 из 100 пациентов):

• жевательные резинки могут вызывать легкий дискомфорт или раздражение во рту или на языке
• боль в горле или воспаление
• тошнота
• расстройство желудка
• диарея
• изжога/кислотность желудка
• вздутие
• икота
• чрезмерное слюноотделение
• запор
• трудности с глотанием
• головокружение и головные боли
• рвота
• бессонница
• кашель
• сухость во рту
• и боль в мышцах челюсти, особенно в результате интенсивного жевания жевательной резинки. Жевание жевательной резинки более медленно может решить эти проблемы.

Редко(могут возникать у 1-10 из 1000 пациентов):

• чувство сердечных сокращений (пальпитации)
• зуд и волдыри на коже (крапивница).

Очень редко(могут возникать у 1-10 из 10000 пациентов):

• быстрые или нерегулярные сердечные сокращения
• затруднение дыхания
• симптомы сильной аллергической реакции, включая внезапное появление свистящих звуков или чувство сжатия в груди, кожную сыпь и чувство обморока
• нарушения сердечного ритма (учащенное сердцебиение) и аллергические реакции. Аллергические реакции могут быть очень редко тяжелыми и включать следующие симптомы:

• отек кожи;
• отек лица и рта;
• головокружение, обморок и потеря сознания (симптомы низкого кровяного давления);
• затруднение дыхания.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, ПРЕКРАТИТЕпринимать Никотинелл жевательную резинку и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Могут возникать язвы во рту, которые могут быть связаны с отказом от курения, а не с лечением.

В редких случаях Никотинелл может прилипать и повреждать зубные протезы или другие зубные протезы.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой другой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Никотинелл Кул Мент

Держите этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Никотинелл после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Никотинелл Кул Мент

• Активное вещество - никотин. Каждый жевательный лекарственный препарат содержит 2 мг (что соответствует 10 мг никотин-полакрилина).
• Другие компоненты: сорбитол (Е420), жевательная база (содержит бутилгидрокситолуол (Е321)), карбонат кальция, безводный карбонат натрия, гидрогенкарбонат натрия, полакрилин, глицерол (Е422), очищенная вода, левоментол, натуральный мятный аромат, милликапсы мяты, сукралоза, ацесульфам калия, ксилитол (Е967), маннитол (Е421), желатина, диоксид титана (Е171), карнаубский воск и тальк. См. раздел 2 «Никотинелл Кул Мент содержит сорбитол, бутилгидрокситолуол и натрий».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Никотинелл жевательный лекарственный препарат выпускается в двух дозах (2 и 4 мг) и трех вкусовых вариантах (Никотина, Фруктовый и Кул Мент). Этот листок инструкции относится к Никотинелл Кул Мент 2 мг жевательным лекарственным препаратам.

Никотинелл 2 мг выпускается в виде белого матового жевательного лекарственного препарата прямоугольной формы.

Никотинелл 2 мг выпускается в упаковках по 2, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120 или 204 жевательных лекарственных препаратов в блистерах. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Haleon Spain, S.A.

Парке Текнологико де Мадрид, Калле де Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос, Мадрид - Испания

Производитель

FAMAR S.A.

48-й км Национальной дороги Афины-Ламия,

19011, Авлонас, Аттика – Греция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Никотинелл Каугумми 2 мг Мент

Австрия Никотинелл Ментфрисч 2 мг - Каугумми

Бельгия Никотинелл Кул Мент, 2 мг, каугом

Дания Никотинелл Мент

Испания Никотинелл Кул Мент 2 мг жевательный лекарственный препарат

Эстония Никотинелл Кул Мент

Финляндия Никотинелл Мент 2 мг лекарственный жевательный препарат

Франция NICOTINELL МЕНТ ФРАИШЕР 2 мг САНС СЮКР, жевательный лекарственный препарат

Греция Никотинелл Кул Мент 2 мг лекарственный жевательный препарат

Венгрия Никотинелл Фреш Мент 2 мг лекарственный жевательный препарат

Ирландия Никотинелл Кул Мент 2мг лекарственный жевательный препарат

Исландия Никотинелл Мент 2 мг лекарственный жевательный препарат

Литва Никотинелл Мент 2 мг лекарственный жевательный препарат

Люксембург Никотинелл Кул Мент 2 мг, лекарственный жевательный препарат

Латвия Никотинелл Кул Мент 2 мг лекарственный жевательный препарат

Нидерланды Никотинелл Кул Мент 2 мг, каугом

Норвегия Никотинелл медисинск тюггегумми мед пепперминтесмак

Португалия Никотинелл Фрешминт 2 мг

Великобритания Никотинелл Айс Мент 2мг лекарственный жевательный препарат

Швеция Никотинелл Мент 2 мг

Этот листок инструкции был пересмотрен в ноябре 2021 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/