ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Nicorette Supermint 4 мг жевательные таблетки

Никотин

Прочтите весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом проспекте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если после 6 месяцев лечения у вас все еще есть трудности с отказом от курения без помощи Nicorette Supermint.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Nicorette Supermint используется для смягчения симптомов отмены и снижения желания курить, которые появляются при попытке бросить курить. Этот препарат предназначен для курящих взрослых старше 18 лет, которые курят более 20 сигарет в день или имеют высокую зависимость от никотина.

Nicorette Supermint 4 мг в форме жевательных таблеток, подходит для курящих людей с высоким уровнем никотиновой зависимости, например, для тех, кто курит свой первый сигаретный дым в течение первых 30 минут после пробуждения или тех, кто курит более 20 сигарет в день.

Nicorette Supermint смягчает симптомы отмены никотина, включая тревогу, связанные с прекращением потребления табака. Когда вы перестаёте поставлять никотин из табака в ваш организм внезапно, вы испытываете различные неприятные ощущения, известные как симптомы отмены, такие как раздражительность или агрессивность, депрессия, тревога, беспокойство, проблемы с концентрацией внимания, увеличение аппетита или прирост веса, желание курить (тревога), ночные пробуждения или нарушения сна. Никотин в Nicorette Supermint может помочь предотвратить или снизить эти неприятные симптомы, а также ваши желания курить.

Чтобы улучшить возможности помощи в бросании курить, рекомендуется обратиться за медицинским советом и поддержкой.

Не принимайте Nicorette Supermint

• Если выаллергичнына никотин или на любые другие компоненты этого препарата(указаны в разделе 6).
• Если выменее 18 лет.
• Если вынекурящий.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Nicorette Supermint.

Обратите внимание вашего врача перед приемом этого препарата, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, поскольку, хотя вы, возможно, сможете использовать Nicorette Supermint, вам все равно нужно будет проконсультироваться с вашим врачом:

• Если вы недавно перенеслиинфарктилиинсульт.
• Если у вас естьболезнь сердца(нестабильная стенокардия) или стенокардия при покое.
• Если у вас естьзаболевания сердца, которые влияют на ритм или частоту сердечных сокращений (аритмия).
• Если у вас естьгипертония, которая не контролируется лекарствами.
• Если у вас естьишемическая болезнь сердцаили проблемы с кровообращением.
• Если у вас были какие-либоаллергические реакциис воспалением губ, лица и горла (ангиоэдема) или раздражением кожи (уртикария). Использование никотиновой заместительной терапии может иногда вызывать этот тип реакции.
• Если у вас естьтяжелые или средние заболевания печени.
• Если у вас естьтяжелые заболевания почек.
• Если у вас естьдиабет.
• Если у вас естьгипертиреоз.
• Если у вас естьадренокортикальный синдром.
• Если у вас естьязвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас естьэзофагит.
• Если у вас естьэпилепсияилисудороги.

Капсулы для жевания могут представлять опасность удушья. Используйте его с осторожностью, если у вас есть проблемы с проглатыванием твердых или жидких предметов или если вы часто чихаете во время или после проглатывания.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам.

Использование Nicorette Supermint с другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Это особенно важно, если вы принимаете препараты, содержащие:

Теофилин для лечения астмы

Такрина для болезни Альцгеймера

Клопазон для шизофрении

Ропинирол для лечения болезни Паркинсона.

Использование Nicorette Supermint с пищей и напитками

Не ешьте и не пейте, когда вы используете капсулы для жевания. Питья, которые делают рот кислой, такие как кофе, сок или газировка, могут снизить абсорбцию никотина. Чтобы достичь максимальной абсорбции никотина, избегайте потребления этих напитков в течение 15 минут до использования капсулы.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку это может привести к задержке внутриутробного развития, рождению преждевременно или смерти ребенка при рождении. Рекомендуется бросить курить без использования препаратов, содержащих никотин. Если вы не можете бросить курить, вы можете использовать Nicorette Supermint только после консультации с вашим врачом.

Поскольку никотин проникает через молоко и может повлиять на ребенка, его следует использовать только во время грудного вскармливания после консультации с вашим врачом. Если ваш врач порекомендовал использовать Nicorette Supermint, капсулы следует использовать сразу после кормления ребенка и никогда не во время 2 часов до кормления.

Вождение и использование машин

Использование этого препарата не влияет на способность вести машину или использовать машины.

Nicorette Supermint содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле, что составляет, по сути, «без натрия».

Nicorette Supermint содержит полисорбат, который может вызывать аллергические реакции.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Лекарство не предназначено для лиц моложе 18 лет.

Лекарство предназначено для применения в ротовой полости. Положите таблетку в рот и дайте ей раствориться и высвободить никотин через ротовую слизистую в остальной организм.

В любом случае, положите таблетку для жевания в рот и периодически перемещайте таблетку из стороны в сторону рта, пока она полностью не растворится. Это обычно требует менее 20 минут. Не жуйте таблетку или проглатывайте ее целиком. Не используйте более 15 таблеток для жевания в день. Если вы чувствуете необходимость продолжатьпринимать Nicorette Supermint после 6 месяцев лечения, обратитесь к вашему врачу.

Это означает полностью бросить курить в кратчайшие сроки, используя таблетки Nicorette Supermint для смягчения желания курить.

Взрослые старше 18 лет

• Начните с использования между 8 и 12 таблеток для жевания в день. Каждый раз, когда вы чувствуете желание курить, используйте таблетку для жевания, положите ее в рот и дайте ей полностью раствориться.
• Продолжайте эту схему до 6 недель, затем постепенно уменьшайте количествотаблиц для жевания, которые вы используете каждый день.
• Когда вы достигнете количества 1 или 2 таблеток для жевания в день, прекратите принимать Nicorette Supermint. Когда вы бросите курить, вы можете чувствовать внезапные желания курить. В этих случаях вы можете использовать таблетку для жевания.

Не превышайте назначенную дозу. Следуйте инструкциям по применению и не используйте более 15 таблеток для жевания в день (24 часа).

Вы не должны есть или пить, пока таблетка находится в ротовой полости (см. разделNicorette Supermint с продуктами питания и напитками)

В случае упаковки из пластика:

В случаеупаковки из картонной коробки:

ДЛЯ ОТКРЫТИЯ:

1.- Нажмите на педаль, где написано "нажмите здесь"

2.- В то же время, потяните вверх верхнюю часть коробки с силой

ДЛЯ ЗАКРЫТИЯ: Нажмите на верхнюю часть коробки

Обратитесь к врачу, если вы чувствуете необходимость курить снова:

• Если вы обеспокоены тем, что вы можете снова начать курить.
• Если у вас есть трудности с бросанием курения.

Если вы начинаете курить снова, ваш врач может посоветовать вам, как получить лучшие результаты в будущих новых курсах с помощью заместительной терапии никотина (ЗТН).

Если вы используете больше Nicorette Supermint, чем следует

Может произойти передозировка никотина, если вы курите одновременно с использованием Nicorette Supermint.

Если ребенок принимает Nicorette Supermint, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Дозы никотина, которые могут переноситься взрослыми курильщиками во время лечения, могут вызывать у детей небольшие симптомы отравления и дажесмерть.

Симптомы передозировки включают в себя чувство дискомфорта (тошноту), рвоту, избыточную слюну, боль в животе, диарею, потливость, головную боль и головокружение, нарушения слуха и чувство слабости. При высоких дозах эти симптомы могут быть следствием снижения артериального давления, слабого и нерегулярного пульса, затрудненного дыхания, крайней усталости, коллапса и обширных судорог.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного отравления немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в службу по информированию о токсичности (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и принятую дозу.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, связанные с отказом от курения (абстиненция от никотина)

Некоторые нежелательные эффекты, которые могут возникнуть при отказе от курения, могут быть синдромами абстиненции, вызванными снижением потребления никотина.

Эти эффекты включают:

• Ирритабельность, агрессивность, нетерпимость или раздражительность.
• Чувство тревоги, возбуждения или затруднения концентрации внимания.
• Ночные пробуждения или нарушения сна.
• Увеличение аппетита или прирост веса.
• Ухудшение самочувствия.
• Желание курить.
• Понижение частоты сердечных сокращений.
• Кровотечение из десен или язвенные поражения слизистой оболочки рта.
• Малая головокруженность или легкая дезориентация.
• Кашель, боль в горле, насморк или слизистая.
• Тяжесть в животе.

Если вы заметите любые из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите использование Nicorette Supermint и немедленно обратитесь к врачу, поскольку они могут быть симптомами тяжелой аллергии:

• Уратическая сыпь (состояние кожи, характеризующееся зудом и красными пятнами).
• Исходящая, язык или горло воспалены.
• Трудности с дыханием.
• Трудности с глотанием.

Большинство этих побочных эффектов появляются в первые фазы лечения. В течение первых дней лечения может возникнуть раздражение в ротовой полости и горле, но в большинстве случаев пациент адаптируется с продолжительным использованием.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Многочисленные: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек:

• Кашель
• Боль в голове
• Гиперсаливация
• Навязчивые мысли о еде
• Навязчивые мысли о еде

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Эффекты в месте применения, такие как чувство жжения, воспаление ротовой полости или изменения в восприятии вкуса
• Сухость во рту или увеличение количества слюны
• Чувство дискомфорта в животе
• Боль или дискомфорт в животе
• Отрыжка, метеоризм или диарея
• Гастрит
• Чувство усталости (фатига)
• Чувство головокружения
• Гиперчувствительность (аллергия)
• Ирритабельность и чувство тревоги

Редкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек:

• Эффекты в носу, такие какнасморк,свербение
• Ронки (бронхоспазм), или чувство необходимости дышать сильнее, чем обычно (диспноэ), чувство сдавления в горле
• Заложенность носа (рубор), зуд или увеличение потоотделения
• Эффекты в ротовой полости, такие как зуд, воспаление языка, язвенные поражения слизистой оболочки рта или изменения в звуке голоса, больв ротовой полости ив горле, эрозии
• Палпитации (чувство необычного сердцебиения), увеличение частоты сердечных сокращений, гипертония
• Свербление и/или зуд (прурит, уратическая сыпь)или краснотакожи
• Депрессия, чувство нервозности, сныи
• Боль и дискомфорт в груди
• Чувство слабости, чувство дискомфорта

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек:

• Трудности с глотанием, чувство онемения во рту.
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, которое может быть лечено соответствующим препаратом
• Акрохордон

Низкая частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• Заболевание зрения, увеличение слезотечения (лагримо)
• Сухость в горле, дискомфорт в животе, боль в губах
• Краснота кожи.
• Судороги

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека. Веб-сайт:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Nicorette Supermint после даты окончания срока годности, указанной на упаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Для упаковки из полипропилена: Хранить в оригинальной упаковке для защитыот влажности.

Вупаковке из картонной коробки: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности. Использовать в течение 3 месяцев после снятия упаковки.

Не использовать упаковку повторно для хранения других предметов, поскольку в упаковке может остаться порошок таблеток, который может осесть на предметах, хранящихся в этой упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. Попросите фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Nicorette Supermint

- Основным действующим веществом является Никотина (в форме никотинового резината). В каждом жевательном таблетке содержится 4 мг никотина.

- Другие компоненты: Ядро таблетки: маннитол (E421), хитиновая гума, зимний аромат RDE4-149 сухой спрей (гумми-арабика (E414), ароматы мяты, ментола и эвкалипта), карбонат натрия анидрат (E500)(i), сукраоза (E955), ацетилсульфам калия (E950), магния стеарат (E470b), Покрытие: гипромелоза (E464),зимний аромат RDE4-149 (ароматы мяты, ментола и эвкалипта),диоксид титана (E171), сукраоза (E955), Sepifilm gloss (гипромелоза (E464), микрокристаллическая целлюлоза (E460), алюмосиликат калия (E555), диоксид титана (E171)), ацетилсульфам калия (E950) полисорбат 80 (E433).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Nicorette Supermint — это жевательные таблетки овальной формы, белые или почти белые, с печатью «n» на одной стороне и «4» на другой стороне.Размер жевательной таблетки примерно 14 x 9 x 7 мм.

Размер упаковок:

Пластиковая упаковка, содержащая 20 жевательных таблеток. Пакеты по 1 или 4 упаковки.

Кartonная упаковка, содержащая 40 жевательных таблеток. Пакеты по 1 или 2 упаковки.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться

Титульный авторизованного поставщика и ответственный за производство:

Титульный

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-MADRID

Ответственный за производство

McNeil AB

Norrbroplatsen 2, SE-251 09

Швеция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного поставщика:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-MADRID

Этот препарат разрешен в других государствах-членах с следующими названиями:

Италия: Nicoretteicy

Испания: Nicorette Supermint

Дата последней проверки проспекта: Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/..