НИКОРЕТТ СУПЕРМИНТ 4 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССаСЫВАНИЯ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Nicorette Supermint 4 мг таблетки для рассасывания

Никотин

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если после 6 месяцев лечения у вас все еще есть трудности с отказом от курения без помощи Nicorette Supermint.

Содержание листка:

1. Что такое Nicorette Supermint и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Nicorette Supermint
3. Как использовать Nicorette Supermint
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Nicorette Supermint

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Nicorette Supermint и для чего он используется

Nicorette Supermint используется для облегчения симптомов абстиненции и снижения желания никотина, возникающих при попытке бросить курить. Это лечение показано для курящих взрослых старше 18 лет, которые курят более 20 сигарет в день или имеют высокую зависимость от никотина.

Nicorette Supermint 4 мг таблетки для рассасывания подходят для тех курящих, у которых высокая зависимость от никотина, например, для тех, кто курит первую сигарету дня в течение первых 30 минут после пробуждения или кто курит более 20 сигарет в день.

Nicorette Supermint облегчает симптомы абстиненции от никотина, включая тревогу, связанную с отказом от курения. Когда вы внезапно перестаете предоставлять никотину из табака вашему организму, вы испытываете различные неприятные ощущения, известные как симптомы абстиненции, такие как раздражительность или агрессивность, депрессия, тревога, беспокойство, проблемы с концентрацией, увеличение аппетита или набор веса, желание курить (тревога), ночные пробуждения или расстройства сна. Никотин из Nicorette Supermint может помочь вам предотвратить или снизить эти неприятные симптомы, а также ваше желание курить.

Для улучшения шансов на помощь в отказе от курения рекомендуется обратиться за медицинской консультацией и поддержкой.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Nicorette Supermint

Не принимайте Nicorette Supermint

• Если вы аллергичнык никотину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы младше 18 лет.
• Если вы некурящий.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Nicorette Supermint.

Сообщите вашему врачу перед приемом этого лекарства, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, поскольку, хотя вы можете использовать Nicorette Supermint, вам сначала необходимо проконсультироваться с врачом:

• Если вы недавно перенесли инфарктили инсульт.
• Если у вас есть боль в груди(нестабильная стенокардия) или стенокардия покоя.
• Если у вас есть заболевание сердца, которое влияет на ритм или частоту сердечных сокращений (аритмия).
• Если у вас есть высокое кровяное давление, которое не контролируется с помощью лекарств.
• Если у вас есть сердечная недостаточностьили проблемы с кровообращением.
• Если у вас была аллергическая реакцияс воспалением губ, лица и горла (ангиоэдема) или раздражением кожи (крапивница). Применение никотиновой заместительной терапии может иногда вызывать这种 реакцию.
• Если у вас есть тяжелые или умеренные заболевания печени.
• Если у вас есть тяжелые заболевания почек.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть гиперактивность щитовидной железы.
• Если у вас есть опухоль надпочечной железы(феохромоцитома).
• Если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас есть эзофагит.
• Если у вас есть эпилепсияили припадки

Таблетки для рассасывания могут представлять опасность удушья. Используйте их с осторожностью, если у вас есть проблемы с глотанием твердых или жидких веществ или если вы часто кашляете во время или после глотания.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам.

Применение Nicorette Supermint с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это особенно важно, если вы принимаете лекарства, содержащие:

Теофиллин для лечения астмы

Такрин для болезни Альцгеймера

Клоzapин для шизофрении

Ропинирол для лечения болезни Паркинсона.

Применение Nicorette Supermint с продуктами питания и напитками

Не ешьте и не пейте, когда используете таблетки для рассасывания. Напитки, которые делают рот кислым, такие как кофе, сок или газировка, могут снизить абсорбцию никотина. Для достижения максимальной абсорбции никотина избегайте употребления этих напитков до 15 минут до использования таблетки.

Беременность и лактация.

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку это может привести к задержке роста плода, преждевременным родам или мертвому рождению. Рекомендуется бросить курить без использования никотинсодержащих лекарств. Если вы не смогли сделать этого, вы можете использовать Nicorette Supermint только после консультации с вашим врачом.

Поскольку никотин проникает в грудное молоко и может повлиять на ребенка, его можно использовать во время лактации только после консультации с врачом. Если ваш врач рекомендовал использовать Nicorette Supermint, таблетки следует использовать сразу после кормления ребенка и никогда не в течение 2 часов до этого.

Вождение и использование машин

Применение этого лекарства не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Nicorette Supermint содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что он практически не содержит натрия.

Nicorette Supermint содержит полисорбат, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать Nicorette Supermint

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лицам младше 18 лет не следует использовать это лекарство.

Это лекарство предназначено для использования в полости рта. Поместите таблетку в рот и позвольте ей раствориться и выпустить никотин путем абсорбции через слизистую оболочку полости рта в организм.

Во всех случаях поместите таблетку для рассасывания в рот и периодически перемещайте ее из стороны в сторону рта до полного растворения. Это обычно занимает менее 20 минут. Не жуйте таблетку и не глотайте ее целиком. Не используйте более 15 таблеток для рассасывания в день. Если вы чувствуете необходимость продолжать принимать Nicorette Supermint после 6 месяцев лечения, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Цель состоит в том, чтобы бросить курить полностью и сразу, используя таблетки Nicorette Supermint для облегчения желания курить.

Взрослые старше 18 лет

• Начните использовать 8-12 таблеток для рассасывания в день. Каждый раз, когда вы чувствуете желание курить, используйте таблетку для рассасывания, поместите ее в рот и позвольте ей полностью раствориться.
• Следуйте этой схеме в течение 6 недель, затем постепенно уменьшайте количество таблеток для рассасывания, используемых каждый день.
• Как только вы достигнете количества 1-2 таблеток для рассасывания в день, прекратите использование Nicorette Supermint. После прекращения использования вы можете испытывать внезапное желание курить. В этих случаях вы можете использовать таблетку для рассасывания.

Не превышайте установленную дозу. Следуйте внимательно инструкциям по применению и не используйте более 15 таблеток для рассасывания в день (24 часа).

Не ешьте и не пейте, пока у вас есть таблетка в рту (см. раздел Nicorette Supermint с продуктами питания и напитками)

В случае пластиковой упаковки:

В случае картонной упаковки:

ДЛЯ ОТКРЫТИЯ:

1. Аккуратно нажмите на вкладку, где написано "нажмите здесь"

2. Одновременно потяните верхнюю часть коробки вверх с силой

ДЛЯ ЗАКРЫТИЯ: Нажмите на верхнюю часть коробки

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете необходимость курить снова:

• Если вы обеспокоены тем, что можете снова начать курить.
• Если у вас есть трудности с отказом от таблеток для рассасывания Nicorette Supermint.

Если вы начинаете курить снова, ваш врач может посоветовать вам, как добиться лучших результатов в будущих курсах никотиновой заместительной терапии (НЗТ).

Если вы используете больше Nicorette Supermint, чем следует

Передозировка никотина может произойти, если вы курите одновременно с использованием Nicorette Supermint.

Если ребенок принял Nicorette Supermint, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Дозы никотина, переносимые взрослыми курильщиками во время лечения, могут вызвать у маленьких детей симптомы отравления и даже смерть.

Симптомы передозировки включают чувство дискомфорта (тошноту), рвоту, чрезмерное слюноотделение, боль в желудке, диарею, потоотделение, головную боль и головокружение, нарушения слуха и чувство слабости. При высоких дозах эти симптомы могут быть за которыми следует снижение артериального давления, слабый и нерегулярный пульс, затруднение дыхания, крайняя усталость, коллапс и генерализованные судороги.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного отравления немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эффекты, связанные с отказом от курения (абстиненция от никотина)

Некоторые нежелательных эффектов, которые испытываются при отказе от курения, могут быть синдромами абстиненции, вызванными снижением потребления никотина.

Эти эффекты включают:

• Раздражительность, агрессивность, нетерпение или разочарование.
• Чувство тревоги, беспокойства или трудности с концентрацией.
• Ночные пробуждения или расстройства сна.
• Увеличение аппетита или набор веса.
• Упадок.
• Желание курить.
• Снижение частоты сердечных сокращений.
• Кровотечение десен или язвы во рту.
• Головокружение или легкая дезориентация.
• Кашель, боль в горле, насморк или слизь.
• Запор.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите использовать Nicorette Supermint и немедленно обратитесь к вашему врачу, поскольку они могут быть симптомами серьезной аллергии:

• Крапивница (состояние кожи, характеризующееся зудом и красными пятнами).
• Отек лица, языка или горла.
• Затруднение дыхания.
• Затруднение глотания.

Большинство этих побочных эффектов появляются в течение первых фаз лечения. В течение первых дней этого лечения может произойти раздражение во рту и горле, однако в большинстве случаев пациент адаптируется при продолжении использования.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень частые: могут поражать более 1 из 10 человек:

• Кашель
• Головная боль
• Икота
• Тошнота (чувство дискомфорта)
• Раздражение горла, рта и языка

Частые: могут поражать до 1 из 10 человек:

• Эффекты в месте применения, такие как чувство жжения, воспаление рта или изменения во вкусе
• Сухость во рту или увеличение количества слюны
• Чувство диспепсии
• Боль или дискомфорт в животе (абдомине)
• Рвота, газы или диарея
• Кислотность
• Чувство усталости (фатиги)
• Чувство головокружения
• Гиперчувствительность (аллергия)
• Раздражительность и чувство тревоги

Редкие: могут поражать до 1 из 100 человек:

• Эффекты в носу, такие как насморк, чихание
• Хрипы (бронхоспазм), или чувство необходимости дышать сильнее, чем обычно (диспноэ), или чувство сдавления горла
• Покраснение кожи (рубор), онемение или увеличение потоотделения
• Эффекты во рту, такие как онемение, воспаление языка, язвы во рту, повреждение слизистой оболочки рта или изменения в звуке голоса, боль во рту и горле, отрыжка
• Пальпитация (необычное ощущение сердцебиения), увеличение частоты сердечных сокращений, гипертония
• Сыпь и/или зуд (прурит, крапивница) или покраснение кожи
• Депрессия, чувство нервозности, странные сны
• Боль или дискомфорт в груди
• Чувство слабости, чувство дискомфорта

Редкие: могут поражать до 1 из 1000 человек:

• Затруднение глотания, чувство онемения во рту.
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, который можно лечить соответствующими лекарствами
• Рвотные позывы

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• Размытое зрение, увеличение производства слез (лакримация)
• Сухость горла, дискомфорт в желудке, боль в губах
• Покраснение кожи.
• Судороги

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека. Сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Nicorette Supermint

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Nicorette Supermint после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Для пластиковой упаковки: Храните в оригинальной бутылке, чтобы защитить от влаги.

Для картонной упаковки: Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги. Используйте в течение 3 месяцев после вскрытия упаковки.

Не используйте упаковку повторно для хранения любых других предметов, поскольку в упаковке может остаться пыль от таблеток, которая может оседать на предметах, хранящихся в этой упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Nicorette Supermint

• Активное вещество - Никотин (в форме никотинового резината). Каждая таблетка для рассасывания содержит 4 мг никотина.
• Другие компоненты: ядро таблетки - маннитол (Е421), камедь ксантановая, ароматизатор winterfresh RDE4-149 в виде сухого распыла (камедь аравийская (Е414), ароматы мяты, ментола и эвкалипта), безводный карбонат натрия (Е500)(i), сукралоза (Е955), ацесульфам калия (Е950), стеарат магния (Е470b), Покрытие: гипромеллоза (Е464), ароматизатор winterfresh RDE4-149 (ароматы мяты, ментола и эвкалипта), диоксид титана (Е171), сукралоза (Е955), Sepifilm gloss (гипромеллоза (Е464), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), алюмопотассий силикат (Е555), диоксид титана (Е171)), ацесульфам калия (Е950) полисорбат 80 (Е433).

Вид продукта и содержание упаковки

Nicorette Supermint - таблетки для рассасывания овальной формы, белые или почти белые, с надписью "n" на одной стороне и "4" на другой стороне. Размер таблетки для рассасывания составляет примерно 14 х 9 х 7 мм.

Размеры упаковок:

Пластиковая упаковка, содержащая 20 таблеток для рассасывания. Упаковка по 1 или 4 упаковкам.

Картонная упаковка, содержащая 40 таблеток для рассасывания. Упаковка по 1 или 2 упаковкам.

Возможно, что не все размеры упаковок находятся в продаже

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Улица Vía de los Poblados 1, здание Е, 3-й этаж

28033 - МАДРИД

Ответственный за производство

McNeil AB

Норрброплатсен 2, SE-251 09

ШВЕЦИЯ

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Улица Vía de los Poblados 1, здание Е, 3-й этаж

28033 - МАДРИД

Это лекарство разрешено к продаже в других государствах-членах под следующими названиями:

Италия: Nicoretteicy

Испания: Nicorette Supermint

Дата последнего пересмотра листка: январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/..