ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Nicorette Clear 15mg/16 часов Пластыри Трансдермические

Никотин

Читайте весь этот проспект внимательно перед началом использования этого препаратапотому что он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом проспекте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 6 месяцев.

Никотиновые пластыри Nicorette Clear 15 мг/ 16 часов используются для облегчения симптомов отмены и снижения желания курить, которые появляются при попытке бросить курить. Этот препарат предназначен для взрослых курильщиков старше 18 лет.

Никотиновые пластыри Nicorette Clear 15 мг/16 часов облегчают симптомы отмены никотина, включая тревогу, связанные с прекращением потребления табака. Когда вы перестаёте поставлять никотин из табака в ваш организм внезапно, вы испытываете неприятные ощущения, известные как симптомы отмены, такие как раздражительность или агрессивность, депрессия, тревога, беспокойство, проблемы с концентрацией внимания, увеличение аппетита или прирост веса, желание курить (тревога), ночные пробуждения или нарушения сна, головокружение, кратковременные нарушения сознания, кашель, запор, кровотечение десен, язвы во рту или простуду. Никотин в никотиновых пластях Nicorette Clear 15 мг/16 часов может помочь предотвратить или снизить эти неприятные симптомы, а также ваши желания курить.

Должен обратиться к врачу, если его состояние ухудшается или не улучшается в течение 6 месяцев.

Чтобы повысить шансы на помощь в бросании курить, рекомендуется обратиться за медицинским советом и поддержкой.

Нет примененияNicorette Clear 15 мг/ 16 часовтрансдермальные пластыри

• если выаллергичнына никотин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас естькожная болезнь, которая может быть затронута при применении пластырей.
• если вы моложе 18 лет.
• если вы не курите.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом использования Nicorette Clear 15 мг/16 часов трансдермальных пластырей.

Свяжитесь с вашим врачом в случае, если у вас появляются следующие заболевания, хотя вы можете принимать Nicorette Clear 15 мг/16 часов трансдермальные пластыри, вы должны проконсультироваться с вашим врачом:

• если вы недавноподверглись инфарктуилиинсульту.
• если у вас естьболезнь сердца, которая затрагивает ритм или частоту сердечных сокращений (аритмию).
• если у вас естьгипертония, не контролируемая лекарствами.
• если у вас естьисчезновение сердечной функцииили проблемы с кровотоком.
• если у вас былиаллергические реакции, включая воспаление губ, лица и горла (ангиоэдему) или раздражение кожи (уртикарю).
• если у вас естьэзофагит, язву желудка или двенадцатиперстной кишки.
• если у вас естьгиперактивность щитовидной железы.
• если у вас естьдиабет.
• если у вас естьадренокортикальный синдром(феокромоцитома).
• если у вас естьтяжелые или средние заболеванияпечени.
• если у вас естьтяжелые заболеванияпочек.

Если у вас есть предыстория эпилепсии или судорог

Другие препараты и Nicorette Clear 15 мг / 16 часов трансдермальные пластыри

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые химические вещества, содержащиеся в табаке, могут влиять на то, как другие препараты метаболизируются в организме. Когда курильщик бросает курить, с или без Nicorette Clear 15 мг/16 часов трансдермальных пластырей, может произойти снижение метаболизма и, как следствие, увеличение уровня этих препаратов в крови.

Возможно потребуется корректировка дозы со стороны врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов: противоастматические препараты (теофиллина, салбутамола), противодепрессанты (имипрамина, кломипрамина, флуоксамина), анальгетики (пентазоцина, фенацина), противоинфламаторные препараты (фенилбутазона), препараты для лечения деменции (болезни Альцгеймера) (тацина), препараты для лечения шизофрении (оланзапина, клозапина), препараты для лечения сердечного ритма (флекаиниды), противодиабетические препараты (инсулина), препараты для лечения болезни Паркинсона (ропинирола), препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (празозина, пропранолола, изопреналина, салбутамола), препараты, содержащие кофеин или противоаритмические препараты (аденозина).

Предупреждения и предостережения при использовании комбинации Nicorette Clear трансдермальных пластырей с выбранным форматом пластырей такие же, как и для каждого отдельного препарата. Для предупреждений и предостережений при использовании формата пластырей обратитесь к информации о продукте.

Использование Nicorette Clear 15 мг/ 16 часов трансдермальных пластырейс пищей и напитками

Пищевые продукты или напитки не влияют на эффективность лечения этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку это может привести к низкому весу ребенка при рождении или к выкидышу. Рекомендуется бросить курить без использования препаратов, содержащих никотин. Если вы не можете бросить курить, вы можете использовать Nicorette Clear 15 мг/16 часов трансдермальные пластыри только после консультации с вашим врачом.

Препараты, такие как таблетки для жевания, могут быть предпочтительнее пластырей никотина. Это связано с тем, что с таблетками для жевания вы получаете никотин не постоянно, но они могут быть предпочтительнее пластырей, если у вас есть тошнота или рвота.

Грудное вскармливание

Поскольку никотин проникает через молоко и может повлиять на ребенка, вы должны использовать его только во время грудного вскармливания после консультации с вашим врачом. Лучше использовать препараты, которые принимаются в определенные моменты дня (такие как жевательные таблетки или таблетки для жевания), а не пластыри. Кроме того, лучше кормить ребенка прямо перед приемом препарата, что помогает ребенку получить как можно меньше никотина.

Вождение и использование машин

Не было выявлено никаких воздействий на способность вести машину или использовать машины.

Nicorette Clear 15 мг / 16 часов трансдермальные пластыри следует снять перед прохождением любого процесса РМИ, чтобы избежать риска ожога.

Малолетние люди не должны использовать этот препарат.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Вы должны полностью бросить курить в кратчайшие сроки, используя пластыри для смягчения желания курить.

Пластырь следует нанести на неповрежденную кожу в момент пробуждения и снять через 16 часов.

Монотерапия

Рекомендуется начать с использования 1 пластыря 15 мг/16 часов в день в течение 8 недель. Затем следует начать снижение начальной дозы, используя 1 пластырь 10 мг/16 часов в день в течение 4 недель.

Длительность лечения составляет примерно 3 месяца, но может варьироваться в зависимости от индивидуальной реакции.Если вы чувствуете необходимость продолжать использовать Nicorette Clear после 6 месяцев лечения, обратитесь к вашему врачу.

Обычно рекомендации и поддержка увеличивают шансы на успех.

Терапия в сочетании

Высококурящие люди, люди, которые испытывают непреодолимые желания курить или те, кто не смог бросить курить только с помощью монотерапии с одним препаратом, могут получить пользу от использования Nicorette Clear в сочетании с оральным никотином с гибкой схемой приема, состоящей из никотина 2 мг в лекарственных пастилах, никотина 2 мг в таблетках для жевания или никотина 1 мг/пульс в растворе для полоскания рта для более легкого контроля желания курить.

В случае комбинированной терапии пластыри Nicorette Clear и оральные препараты следует использовать по тем же рекомендациям по дозировке, что и при отдельном использовании. Просмотрите лист инструкции к оральным препаратам, чтобы понять, как использовать их точно и безопасно.

Используйте только один тип орального препарата в день.

Инструкции по правильному применению

Выберите любую область на груди, верхнюю часть руки или бедро. Кожа не должна быть воспаленной, травмированной или раздраженной, поскольку это может изменить количество никотина, поглощаемого кожей. Чтобы пластырь лучше прилипал, кожа должна быть чистой, без волос, сухой и без кремов, лосьонов, масел или порошков.

Пластырь следует нанести в момент пробуждения и снять через 16 часов.

Выбирайте каждый день другую область для нанесения, оставляя несколько дней, прежде чем возвращаться к той же области.

После того, как пластырь извлечен из упаковки, он следует нанести немедленно.

Нанесение пластыря:

1. Промыть руки перед нанесением пластыря.

2. Нарезать тканью с одной стороны стороны упаковки, содержащей пластырь.

3. Отделить половину ламинации, стараясь не касаться поверхности пластыря пальцами.

4. Нанести пластырь на выбранную область и удалить другую половину ламинации.

5. Притиснуть пластырь, нанесенный на кожу, ладонью руки или кончиками пальцев.

1. 6. Проверьте, хорошо ли пластырь прилип, проведя пальцами по краю пластыря.

Если пластырь оторвется в течение дня, замените его на новый как можно скорее.

После 16 часов снимите пластырь, потянув его и выбросив его с осторожностью.

Если вы чувствуете, что действие Nicorette Clear слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Не превышайте назначенную дозу. Следуйте инструкциям по применению.

Если вы чувствуете необходимость курить снова:

Если вы:

• Боитесь, что вы снова начнете курить.
• Найдите трудности в бросании курить с помощью пластырей Nicorette Clear, обратитесь к вашему врачу.

Если вы начнете курить снова, ваш врач может посоветовать, как получить лучшие результаты в будущих новых лечениях с монотерапией с одним препаратом.

Если вы используете больше Nicorette Clear, чем следует

Избыточное использование никотина из монотерапии с одним препаратом может привести к симптомам, подобным тем, которые возникают при курении в избытке: бледность, холодный пот, тошнота, слюноотделение, чувство жжения в горле, рвота, боль в животе, диарея, головная боль, головокружение, нарушения слуха, дрожание, умственная заторможенность и крайняя слабость.

Перекармливание может произойти, если вы курите одновременно с использованием Nicorette Clear.

При высоких дозах описанные выше симптомы могут быть следствием: пониженное артериальное давление, слабый и нерегулярный пульс, затруднение дыхания, крайняя усталость, коллапс и судороги.

В случае перекармливания или отравления немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в службу по информированию о токсичности (телефон 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.

Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.Рекомендуется привести лист инструкции и упаковку препарата к врачу.

Nicorette Clear не может быть использован людьми моложе 18 лет или людьми, которые никогда не курили. Если это произойдет, они могут проявлять симптомы перекармливания. Если ребенок использует Nicorette Clear, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Дозы никотина, переносимые взрослыми курильщиками во время лечения, могут вызвать у детей небольшие симптомы отравления и даже привести к смерти.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы забыли использовать Nicorette ClearНе используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Порядка 20 % пациентов испытывают легкие реакции на кожу в течение первых недель лечения.

Само собой, бросить курить может вызвать симптомы, такие как головокружение, головная боль, проблемы со сном, кашель и симптомы, подобные простуде. Побочные эффекты обычно зависят от дозы, которую вы принимаете. Синдромы, такие как депрессия, раздражительность, тревога, беспокойство, увеличение аппетита и бессонница, также могут быть связаны с прекращением потребления табака.

Частые побочные эффекты(влияют на более чем 1 из 10 пациентов):

- Зуд.

Побочные эффекты, часто встречающиеся(влияют на 1-10 из 100 пациентов):

- Головная боль.

-

Тошнота, рвота.

- Сыпь, уртикария.

Побочные эффекты, встречающиеся редко(влияют на 1-10 из 1 000 пациентов):

- Аритмия (необычное чувство сердцебиения), увеличение частоты сердечных сокращений.

- Утомляемость, дискомфорт, боль в груди.

- Реакции в месте введения.

- Аллергия, мышечная боль.

- Пarestesia, нарушения сна, затруднение дыхания.

- Избыточное потоотделение.

- Синдром теплового удара и гипертония

Побочные эффекты, частота которых неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

- Гастрит.

- Анафилактический шок.

- Ангеоэдема.

- Эритема.

- Конвульсии

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите использовать Nicorette Clear 15 мг/16 часов трансдермальные пластыри и немедленно обратитесь к врачу, поскольку они могут быть симптомами тяжелой аллергии:

- Уртикария (состояние кожи, характеризующееся зудом и красными пятнами).

- Инфляция лица, языка или гортани.

- Затруднение дыхания.

- Затруднение глотания.

Большинство этих побочных эффектов появляются в первые фазы лечения.

В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции (включая симптомы анафилактического шока) во время использования Nicorette Clear 15 мг/16 часов трансдермальных пластырей.

Комбинированная терапия

Перед использованием Nicorette Clear трансдермальных пластырей в сочетании с Nicorette 2 мг лекарственными жевательными таблетками, Nicorette Ice Mint 2 мг лекарственными жевательными таблетками, Nicorette Freshfruit 2 мг лекарственными жевательными таблетками, Nicorette Supermint 2 мг жевательными таблетками или Nicorette Bucomist 1 мг/пульсация раствором для полоскания рта, прочтите инструкцию к этим лекарствам.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом инструкции. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский национальный систематизированный реестр лекарственных средств:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на вкладке с пластырем после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Nicorette Clear

• Активное вещество - никотин. Пластырь трансдермальный размером 13,5 см2,содержит 23,62 мг никотина, и высвобождает дозу 0,93 мг никотина в час в течение 16 часов.
• Другие компоненты: среднекетоновые триглицериды, базовый метакрилатный полимер, лист политетрафторэтилена, матрица ацрилата (которая содержит акралиевую адгезивную смесь, калиевый гидроксид, содовая кроскармелоза, ацетилактонат алюминия), защитная пленка (которая содержит простой лист политетрафторэтилена (PET), покрытый алюминием и покрытый силиконом с обеих сторон), печатная тушь (которая содержит смесь лака, печатная тушь бежевого цвета и печатная тушь коричневого цвета). Каждый пластырь никотина упаковывается в многослойную герметичную сумку и хранится в коробке.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Nicorette Clear представлен в коробках по 7, 14 и 28 пластырей.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, этаж 3

28033-Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

LTS Lohman Therapie-Systeme AG

Lohmannstrasse 2, D-56626

Аndernach. Германия

Дата последней проверки проспекта:июнь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Служб (AEMPS)http://www.aemps.gob.es