НИКОРЕТТ КЛЕР 15 МГ/16 ЧАСОВ ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЕ ПЛАСТЫРИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Никоретт Клир 15мг/16 часов Трансдермальные Пластыри

Никотин

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 6 месяцев.

Содержание листка:

1. Что такое Никоретт Клир и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Никоретт Клир
3. Как использовать Никоретт Клир.
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Никоретт Клир
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Никоретт Клир 15 мг/ 16 часов трансдермальные пластыри и для чего они используются

Никоретт Клир 15 мг/ 16 часов трансдермальные пластыри используются для облегчения симптомов абстиненции и снижения желания никотина, возникающих при попытке бросить курить. Это лечение показано для курящих взрослых старше 18 лет.

Никоретт Клир 15 мг/16 часов трансдермальные пластыри облегчают симптомы абстиненции никотина, включая тревогу, связанную с отказом от курения. Когда вы внезапно перестаете cungлять никотину из табака вашему организму, вы испытываете различные неприятные ощущения, известные как симптомы абстиненции, такие как раздражительность или агрессивность, депрессия, тревога, беспокойство, проблемы с концентрацией внимания, увеличение аппетита или набор веса, желание курить (тревога), ночные пробуждения или расстройства сна, головокружение, временные нарушения сознания, кашель, запор, кровотечение десен, язвы во рту или простуда. Никотин Никоретт Клир 15 мг/16 часов трансдермальных пластырей может помочь вам предотвратить или снизить эти неприятные симптомы, а также ваше желание курить.

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 6 месяцев.

Для улучшения шансов на помощь в отказе от курения рекомендуется обратиться за медицинской консультацией и поддержкой.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Никоретт Клир 15 мг/ 16 часов трансдермальных пластырей

Не используйтеНикоретт Клир 15 мг/ 16 часовтрансдермальные пластыри

• если вы аллергичнык никотину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть какое-либо заболевание кожи, которое может быть затронуто применением пластырей.
• если вы моложе 18 лет.
• если вы не курите.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Никоретт Клир 15 мг/16 часов трансдермальных пластырей

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, поскольку, хотя вы можете принимать Никоретт Клир 15 мг/16 часов трансдермальные пластыри, вам сначала необходимо проконсультироваться с вашим врачом:

• если вы недавно перенесли инфарктили инсульт.
• если у вас есть боль в груди(нестабильная стенокардия) или стенокардия покоя.
• если у вас есть какое-либо сердечно-сосудистое заболевание, которое влияет на сердечный ритм или частоту (аритмия).
• если у вас есть неcontroлируемое артериальное давление.
• если у вас есть сердечная недостаточностьили проблемы с кровообращением.
• если у вас была аллергическая реакцияс отеком губ, лица и горла (ангиоэдем) или кожным зудом (крапивница). Использование никотиновой заместительной терапии может иногда вызывать这种 реакцию.
• если у вас есть эзофагит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• если у вас есть гиперактивность щитовидной железы.
• если у вас есть диабет.
• если у вас есть феохромоцитома(опухоль надпочечников).
• если у вас есть тяжелые или умеренные заболевания печени.
• если у вас есть тяжелые заболевания почек.

Если у вас есть история эпилепсии или судорог

Другие лекарства и Никоретт Клир 15 мг / 16 часов трансдермальные пластыри

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые химические вещества, присутствующие в табаке, могут влиять на то, как другие лекарства метаболизируются в организме. Когда курильщик бросает курить, с или без Никоретт Клир 15 мг/16 часов трансдермальных пластырей, это может привести к снижению метаболизма и, как следствие, к увеличению уровня этих лекарств в крови.

Может потребоваться коррекция дозы вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств: противоастматические (теофиллин, сальбутамол), антидепрессанты (имипрамин, кломипрамин, флювоксамин), обезболивающие (пентазоцин, фенacetин), противовоспалительные (фенилбутазон), лечение деменции (болезнь Альцгеймера) (такрин), лечение шизофрении (оланзапин, клозапин), лечение быстрого или нерегулярного сердечного ритма (флекайнид), антидиабетические (инсулин), лечение болезни Паркинсона (ропинирол), лекарства для сердечно-сосудистых проблем (празозин, пропранолол, изопреналин, сальбутамол), лекарства, содержащие кофеин или антиаритмические (аденозин).

Предостережения и меры предосторожности при использовании Никоретт Клир трансдермальных пластырей в сочетании с гибкой формой выбора являются такими же, как и для каждого лечения, используемого отдельно. Для предостережений и мер предосторожности при использовании гибкой формы обратитесь к информации о продукте.

Использование Никоретт Клир 15 мг/ 16 часов трансдермальных пластырейс продуктами питания и напитками

Продукты питания или напитки не влияют на эффективность лечения этим лекарством

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку это может привести к низкому весу ребенка при рождении или к выкидышу. Рекомендуется бросить курить без использования никотинсодержащих лекарств. Если вы не можете бросить курить, вы можете использовать Никоретт Клир 15 мг/16 часов трансдермальные пластыри только после консультации с вашим врачом.

Продукты, такие как жевательные таблетки, могут быть предпочтительнее никотиновых пластырей. Это связано с тем, что при использовании жевательных таблеток вы не получаете никотин все время, однако пластыри могут быть предпочтительнее, если вы испытываете тошноту или рвоту.

Лактация

Поскольку никотин проникает в грудное молоко и может повлиять на ребенка, его можно использовать во время лактации только после консультации с вашим врачом. Лучше использовать лекарства, которые принимаются в определенное время суток (такие как жевательные таблетки или леденцы), а не пластыри. Также лучше кормить ребенка прямо перед приемом лекарства, что помогает вашему ребенку получить как можно меньше никотина.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Никоретт Клир 15 мг / 16 часов трансдермальные пластыри должны быть удалены перед любым процессом магнитно-резонансной томографии (МРТ), чтобы избежать риска ожогов.

3. Как использовать Никоретт Клир

Лицам моложе 18 лет не следует использовать это лекарство.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вам необходимо полностью бросить курить, используя пластыри для облегчения желания курить.

Пластырь следует наносить на неповрежденную кожу при пробуждении и удалять после 16 часов.

Монотерапия

Рекомендуется начинать с использования 1 пластыря 15 мг/ 16 часов в день в течение 8 недель. Затем следует начать снижение начальной дозы, используя 1 пластырь 10 мг/ 16 часов в день в течение 4 недель.

Продолжительность лечения составляет примерно 3 месяца, но может варьироваться в зависимости от индивидуальной реакции. Если вы чувствуете необходимость продолжать использовать Никоретт Клир после 6 месяцев лечения, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Обычно рекомендация и поддержка увеличивают шансы на успех.

Комбинированная терапия

Курящие люди с высокой зависимостью, курящие люди, испытывающие неодолимое желание курить, или те, кто не смог бросить курить только с помощью никотиновой заместительной терапии (НЗТ), состоящей из одного лекарства, могут получить пользу от использования Никоретт Клир в сочетании с никотиновой пероральной формой с гибкой схемой применения, включающей никотиновую жевательную резинку 2 мг, никотиновые леденцы 2 мг или никотиновую спрей для рта 1 мг/пульсация для более легкого контроля над желанием курить.

В случае комбинированной терапии Никоретт Клир трансдермальные пластыри и пероральное лекарство должны использоваться в соответствии с теми же рекомендациями по дозировке, что и при отдельном использовании. Прочитайте внимательно листок пероральных форм, чтобы понять, как использовать их точно и безопасно.

Используйте только один тип перорального лекарства в день.

Инструкции по правильному применению

Выберите любую область туловища, верхней части руки или бедра. Кожа не должна быть воспалена, повреждена или раздражена, поскольку это может изменить количество никотина, абсорбируемого организмом. Чтобы пластырь лучше прилипал, кожа должна быть чистой, без волос, сухой и без кремов, лосьонов, масел или порошков.

Пластырь следует наносить при пробуждении и удалять после 16 часов.

Выбирайте каждые день другую область для нанесения, оставляя несколько дней перед повторным использованием одной и той же области.

Как только пластырь будет удален из упаковки, его необходимо сразу нанести.

Нанесение пластыря:

1. Мойте руки перед нанесением пластыря.

2. Разрежьте ножницами один из боковых концов пакета, содержащего пластырь.

3. Отделите половину ламината, пытаясь не трогать клеящую поверхность пластыря пальцами.

4. Поместите клеящую часть пластыря на выбранную область и удалите другую половину ламината.

5. Прижмите пластырь, нанесенный на кожу, ладонью или кончиками пальцев.

1. 6. Проверьте, что пластырь хорошо приклеен, проведя пальцами по краю пластыря.

В случае отсоединения пластыря в течение дня его необходимо заменить на новый как можно скорее.

После 16 часов удалите пластырь, потянув его, и утилизируйте его осторожно.

Если вы считаете, что действие Никоретт Клир слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Не превышайте установленную дозу. Следуйте точно инструкциям по применению.

Если вы снова чувствуете желание курить:

Если вы:

• Беспокоитесь, что можете снова начать курить.
• Испытываете трудности с отказом от использования пластырей Никоретт Клир, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы снова начинаете курить, ваш врач может посоветовать, как получить лучшие результаты в будущих новых курсах лечения никотиновой заместительной терапией (НЗТ).

Если вы используете больше Никоретт Клир, чем необходимо

Чрезмерное использование никотина из никотиновой заместительной терапии может вызвать симптомы, подобные тем, которые возникают при чрезмерном курении: бледность, холодный пот, тошнота, слюноотделение, ощущение жжения в горле, рвота, боль в животе, диарея, головная боль, головокружение, нарушения слуха, тремор, спутанность сознания и крайняя слабость.

Передозировка может произойти, если вы курите одновременно с использованием Никоретт Клир.

При высоких дозах вышеуказанные симптомы могут быть сопровождены: снижением артериального давления, слабым и нерегулярным пульсом, затруднением дыхания, крайней усталостью, коллапсом и судорогами.

В случае передозировки или случайного отравления немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.Рекомендуется взять с собой листок и упаковку лекарства, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Никоретт Клир не может быть использован лицами моложе 18 лет или людьми, которые никогда не курили. Если это произойдет, они могут проявить симптомы передозировки. Если ребенок использует Никоретт Клир, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Дозы никотина, переносимые взрослыми курильщиками во время лечения, могут вызвать у маленьких детей симптомы отравления и даже привести к смерти.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли использовать Никоретт КлирНе используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Около 20% пациентов испытывают легкие реакции на коже в течение первых недель лечения.

Сам факт отказа от курения может вызвать симптомы, такие как головокружение, головная боль, проблемы со сном, кашель и симптомы, подобные простуде. Побочные эффекты обычно зависят от дозы, которую вы принимаете. Симптомы, такие как депрессия, раздражительность, тревога, беспокойство, увеличение аппетита и бессонница, также могут быть связаны с отказом от курения.

Очень частые побочные эффекты(встречаются более чем у 1 из 10 пациентов):

• Зуд.

Частые побочные эффекты(встречаются у 1-10 из 100 пациентов):

• Головная боль.

-

Тошнота, рвота.

• Сыпь, крапивница.

Редкие побочные эффекты(встречаются у 1-10 из 1000 пациентов):

• Пальпитации (необычное ощущение сердечных сокращений), увеличение частоты сердечных сокращений.
• Усталость, недомогание, боль в груди.
• Реакции в месте применения.
• Гиперчувствительность, мышечная боль.
• Онемение, нарушения сна, затруднение дыхания.
• Избыточное потоотделение.
• Приливы и гипертония

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не могут быть оценены по имеющимся данным)

• Нарушения желудочно-кишечного тракта.
• Анафилактическая реакция.
• Ангиоэдем.
• Эритема.
• Судороги

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите использовать Никоретт Клир 15 мг/16 часов трансдермальные пластыри и немедленно обратитесь к вашему врачу, поскольку они могут быть симптомами тяжелой аллергии:

• крапивница (кожное состояние, характеризующееся зудом и красными пятнами).
• отек лица, языка или горла.
• затруднение дыхания.
• затруднение глотания.

Большая часть этих побочных эффектов возникает в течение первых фаз лечения.

В редких случаях могут возникать аллергические реакции (включая симптомы анафилаксии) во время использования Никоретт Клир 15 мг/16 часов трансдермальных пластырей.

Комбинированная терапия

Перед использованием Никоретт Клир трансдермальных пластырей в сочетании с Никоретт 2 мг жевательными таблетками, Никоретт Айс М인트 2 мг жевательными таблетками, Никоретт Фрешфрут 2 мг жевательными таблетками, Никоретт Суперминт 2 мг леденцами или Никоретт Букомист 1 мг/пульсация спреем для рта, внимательно прочитайте листок этих лекарств.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Никоретт Клир 15 мг/16 часов трансдермальных пластырей

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на пакете, содержащем пластырь, после даты "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Никоретте Клир

• Активное вещество - никотин. Трансдермальный пластырь размером 13,5 см2 содержит 23,62 мг никотина и выпускает дозу 0,93 мг никотина в час в течение 16 часов.
• Другие компоненты: триглицериды средней цепи, бутилированный метакрилатный сополимер, политетрафторэтиленовая пленка, акрилатовая матрица (содержащая акриловый адгезив, гидроксид калия, натрия кроскармеллозу, алюминиевый ацетилакетонат), защитный слой (содержащий одностороннюю политетрафторэтиленовую пленку, покрытую алюминием и силиконом с обеих сторон), печатная краска (содержащая смесь лака, бежевую печатную краску и коричневую печатную краску). Каждый никотиновый пластырь упаковывается в многоламинированный герметичный пакет и хранится в коробке.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Никоретте Клир выпускается в упаковках по 7, 14 и 28 пластырей.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Мадрид

Испания

Производитель

LTS Lohman Therapie-Systeme AG

Lohmannstrasse 2, D-56626

Анденах, Германия

Дата последнего пересмотра инструкции:июнь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es