НИКОРЕТТ БУКОМИСТ 1 мг/доза РАСТВОР ДЛЯ ОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (спрей)

Введение

Проспект:Информация для пациента

Nicorette BucoMist 1мг/пульсация раствор для орошения рта

Никотин

Прочитайте весь проспект внимательноперед началом использования этоголекарства,поскольку он содержит важную информациюдля вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние не улучшается или ухудшается после 6 месяцев лечения Nicorette BucoMist.

Содержание проспекта

1. Что такое Nicorette BucoMist и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Nicorette BucoMist
3. Как использовать Nicorette BucoMist
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Nicorette BucoMist
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Nicorette BucoMist и для чего он используется

Nicorette BucoMist относится к группе лекарств, используемых в качестве помощи для отказа от курения, когда существует намерение отказаться или сократить потребление табака до полного отказа от него. Этот тип лечения называется никотиновой заместительной терапией (НЗТ).

Nicorette BucoMist облегчает симптомы абстиненции, возникающие при отказе от курения, включая желание курить. Когда никотин из табака внезапно перестает поступать в организм, могут возникнуть различные неприятные ощущения, которые в совокупности называются абстинентным синдромом. Использование Nicorette BucoMist может предотвратить или уменьшить абстинентный синдром, включая желание курить. Его действие обусловлено тем, что Nicorette BucoMist продолжает вводить в организм небольшое количество никотина в течение короткого периода времени. Nicorette BucoMist не содержит смолы, оксида углерода и других токсинов, присутствующих в табаке.

Для увеличения вероятности отказа от курения важно иметь консультацию и поддержку.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Nicorette BucoMist

Не используйте Nicorette BucoMist

• Если вы аллергичны к никотину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вам меньше 18 лет.
• Если вы никогда не курили.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования этого лекарства, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний. Возможно, вы сможете использовать Nicorette BucoMist, но перед этим вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом:

• Если вы недавно (в течение 3 месяцев до этого) перенесли инфарктили инсульт.
• Если у вас есть боль в груди(стенокардия) или стенокардия покоя.
• Если у вас есть заболевание сердца, которое влияет на ритм или частоту сердечных сокращений.
• Если у вас есть высокое артериальное давление(гипертония), не контролируемое с помощью лекарств.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакцияс отеком губ, лица и горла (ангioneуротический отек) или раздражением кожи (крапивница). Использование никотиновой заместительной терапии может иногда вызывать这种 реакцию.
• Если у вас есть тяжелые или умеренные заболевания печени.
• Если у вас есть тяжелые заболевания почек.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть гиперактивность щитовидной железы.
• Если у вас есть опухоль надпочечников(феохромоцитома).
• Если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас есть эзофагит.
• Если у вас есть эпилепсияили припадки

Некурящиелюди не должны использовать Nicorette BucoMist.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям или подросткам.

Использование Nicorette BucoMist с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это особенно важно, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• теофиллиндля лечения астмы
• такриндля лечения болезни Альцгеймера
• клоzapиндля лечения шизофрении
• ропиниролдля лечения болезни Паркинсона.

Использование Nicorette BucoMist с продуктами питания и напитками

Не ешьте и не пейте, когда используете распыление.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку это может привести к задержке роста плода, преждевременным родам или рождению мертвого ребенка. Идеально вам следует попытаться бросить курить без использования никотиновых лекарств. Если вы не смогли, используйте Nicorette BucoMist только в том случае, если ваш врач рекомендует.

Лактация

Использование Nicorette BucoMist следует избегать во время лактации, поскольку никотин попадает в грудное молоко в количествах, которые могут повлиять на ребенка. Если ваш врач рекомендовал использовать Nicorette BucoMist во время лактации, распыление или распыления следует применять сразу после кормления и никогда не в течение 2 часов до кормления.

Фертильность

Курение увеличивает риск бесплодия у женщин и мужчин. Неизвестно, как никотин влияет на фертильность.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Nicorette BucoMistсодержит 11 мг пропиленгликоля на распыление. Это лекарство содержит примерно 7 мг алкоголя (этанола) на каждое распыление, что эквивалентно 97 мг/мл. Количество алкоголя в каждом распылении этого лекарства эквивалентно менее 2 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не окажет никакого заметного влияния. Этот лекарственный продукт также содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на распыление, то есть практически не содержит натрия. Из-за присутствия бутилгидрокситолуола Nicorette BucoMist может вызывать реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз или слизистых оболочек.

3. Как использовать Nicorette BucoMist

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не используйте Nicorette BucoMist для детей младше 18 лет.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не смогли сократить количество распылений или количество сигарет после 6 недель лечения или если вам необходимо использовать Nicorette BucoMist более 6 месяцев. Обычно Nicorette BucoMist следует использовать в течение 3 месяцев, но не более 6 месяцев.

Способ использования Nicorette BucoMist зависит от того, бросаете ли вы курить сразу или постепенно сокращаете количество сигарет перед полным отказом от курения.

Бросить курить сразу

Цель - бросить курить сразу и использовать распыления устройства, чтобы облегчить желание курить.

Не используйте более 2 распылений одновременно или 4 распыления в час в течение 16 часов. Максимальная доза составляет 64 распыления в течение 16 часов в любой период 24 часов.

Бросить курить постепенно

Цель - начать постепенно заменять некоторые сигареты на Nicorette BucoMist. Как только эта цель будет достигнута, бросьте курить сигареты полностью и перейдите на использование только устройства для распыления. Наконец, полностью откажитесь от использования лекарства.

.

Когда вы чувствуете сильное желание курить, примените 1-2 распыления вместо сигареты, чтобы помочь контролировать ваше желание. Распыления предназначены для замены сигареты, не курите сразу после использования. Использование распылений без сокращения количества сигарет сделает вас плохо (см. раздел «Если вы используете больше Nicorette BucoMist, чем должны»). Сократите количество сигарет, которые вы курите в день, как можно больше, и замените их на распыление. Как только вы почувствуете себя готовым, бросьте курить полностью, но не позднее чем через 12 недель после начала лечения. После отказа от курения постепенно сократите количество распылений в день. Когда вы сократите распыления до 2-4 в день, прекратите использовать Nicorette BucoMist.

Не используйте более 2 распылений одновременно или 4 распыления в час в течение 16 часов. Максимальная доза составляет 64 распыления в течение 16 часов в любой период 24 часов.

По окончании лечения возможно, что вы снова почувствуете желание курить. Сохраните упаковку с неиспользованной дозой лекарства для тех случаев, когда внезапно возникает сильное желание курить. Вы можете применить одно распыление или два, если первое распыление не помогает в течение нескольких минут.

Следуйте точно этим инструкциям и используйте рисунки в качестве руководства

Откройте мундштук

Как открыть дозатор

1. Используйте большой палец, чтобы отодвинуть кнопку (а) вниз, пока она не сможет быть слегка нажата внутрь (б). Не нажимайте слишком сильно.
2. Пока нажимаете кнопку, отодвиньте верхнюю часть дозатора вверх (в), чтобы открыть верхнюю часть дозатора.

Как зарядить дозатор

Когда вы используете Nicorette BucoMist впервые, вам необходимо зарядить распылитель. Направьте мундштук в безопасное для вас место, где нет других взрослых, детей или домашних животных. Нажмите на верхнюю часть дозатора указательным пальцем 3 раза, пока не появится тонкое распыление. Если вы не используете Nicorette BucoMist в течение 2 дней, процедуру зарядки необходимо повторить.

Как использовать дозатор

1. Направьте мундштук в открытый рот как можно ближе.
2. Нажмите крепко на верхнюю часть дозатора, чтобы выпустить распыление внутрь рта, избегая губ. Не вдыхайте во время применения, чтобы избежать попадания распыления в горло. Для лучших результатов не следует глотать в течение нескольких секунд после распыления.

Чтобы удалить мундштук

Как закрыть дозатор

1. Отодвиньте кнопку (д) вниз, пока она не сможет быть нажата внутрь.
2. Пока нажимаете кнопку, отодвиньте верхнюю часть дозатора вниз (ф). Отпустите кнопку. Дозатор теперь будет закрыт.

Чтобы использовать другую дозу, повторите вышеуказанные шаги.

Закрывайте дозатор после каждого использования, чтобы предотвратить использование Nicorette BucoMist детьми или случайные распыления. Будьте осторожны, чтобы не распылить глаза во время применения Nicorette BucoMist. Если распыление попадет в глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.

Если вы используете больше Nicorette BucoMist, чем должны

Если вы курите одновременно с использованием Nicorette BucoMist, могут возникнуть симптомы передозировки никотина.

Если ребенок использует Nicorette BucoMist или если вы используете слишком много распылений, немедленно проконсультируйтесь с врачом, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название и количество использованного лекарства. Дозы, переносимые взрослыми во время лечения, могут вызвать тяжелые симптомы интоксикации у детейи даже привести к их смерти.

Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, чрезмерное слюноотделение, боль в животе, диарею, потливость, головную боль и головокружение, нарушения слуха и чувство слабости. При высоких дозах эти симптомы могут быть следованы снижением артериального давления, слабым и нерегулярным пульсом, затруднением дыхания, крайней усталостью, коллапсом и генерализованными судорогами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Nicorette BucoMist может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Nicorette BucoMist может вызывать те же побочные эффекты, что и другие формы никотина. Эти эффекты обычно зависят от принимаемой дозы.

Эффекты, связанные с отказом от курения (абстиненция от никотина)

Некоторые нежелательных эффектов, которые испытываются при отказе от курения, могут быть симптомами абстиненции, вызванными снижением потребления никотина.

Эти эффекты включают:

• Раздражительность, агрессивность, нетерпение или разочарование.
• Чувство тревоги, беспокойства или трудности с концентрацией внимания.
• Расстройства сна.
• Увеличение аппетита или набор веса.
• Упадок.
• Желание курить (желание).
• Снижение частоты сердечных сокращений.
• Кровотечение десен или язвы во рту.
• Головокружение или легкая дезориентация.
• Кашель, боль в горле, заложенность носа или насморк.
• Запор.

Если вы заметите любой из следующих редких побочных эффектов, прекратите использовать Nicorette BucoMist и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом (признаки ангioneуротического отека):

• Отек лица, языка или горла.
• Трудности с глотанием.
• Крапивница или трудности с дыханием.

Очень часто: могут повлиять на более 1 из 10 человек:

• Икота (особенно часто).
• Головная боль, тошнота (чувство болезни).
• Раздражение горла.

Часто: может повлиять до 1 из 10 человек:

• Эффекты в месте применения, такие как ощущение жжения, воспаление рта или изменения во вкусе.
• Сухость во рту или увеличение количества слюны.
• Чувство диспепсии.
• Боль или дискомфорт в животе (абдомине).
• Рвота, газы или диарея.
• Чувство усталости (фатиги).
• Гиперчувствительность (аллергия)
• Ползание
• Кашель

Не часто: может повлиять до 1 из 100 человек:

• Эффекты в носу, такие как заложенность носа или чихание.
• Хрипы (бронхоспазм) или чувство необходимости дышать более сильно, чем обычно (диспноэ), или чувство сдавления горла.
• Покраснение кожи (рубец) или увеличение потливости.
• Эффекты во рту, такие как ползание, воспаление языка, язвы во рту, повреждения слизистой оболочки рта или изменения в звуке голоса, боль в рту и горле, отрыжка, кровотечение десен.
• Сердечные перебои (необычное ощущение сердцебиения), увеличение частоты сердечных сокращений, гипертония.
• Сыпь и/или зуд (прурит, крапивница) кожи.
• Нестандартные сны.
• Боль в груди и дискомфорт.
• Чувство слабости, чувство дискомфорта.
• Насморк.

Редко: может повлиять до 1 из 1 000 человек:

• Трудности с глотанием, чувство онемения во рту.
• Рвотные позывы.

Частота не известна: частота, которую нельзя оценить с помощью доступных данных

• Размытое зрение, увеличение производства слез (лакримация).
• Сухость горла, дискомфорт в желудке, боль в губах.
• Покраснение кожи.
• Аллергические реакции, включая отек лица и рта (ангioneуротический отек или анафилаксия).
• Нерегулярный сердечный ритм.
• Судороги

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека. Сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Никоретте БукоМист

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на этикетке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду, особенно водную среду, в случае никотина.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Никоретте БукоМист

• Активное вещество - никотин. Одна доза аэрозоля содержит 1 мг никотина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - пропиленгликоль (Е1520), безводный этанол, трометамол, полоксамер 407, глицерин (Е422), бикарбонат натрия, левоментол, мятный ароматизатор, освежающий аромат, сукралоза, ацесульфам калия, бутилированный гидрокситолуол (Е 321), гидрохлоридная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Никоретте БукоМист представляет собой пластиковую бутылку, расположенную в диспенсере с механической распылительной помпой. Диспенсер имеет систему безопасности для детей.

Каждая бутылка содержит 13,2 мл раствора, что соответствует 150 дозам аэрозоля.

Никоретте БукоМист поставляется в упаковках по 1, 2 или 3 диспенсера.

Никоретте БукоМист также доступен в упаковках по 1, 2 или 3 диспенсера, которые включают, под задней этикеткой, чип ближней связи (NFC), позволяющий подключаться к мобильному приложению. Эти диспенсеры имеют следующий значок >

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN), S.L.

Paseo de las Doce Estrellas 5-7

28042 Мадрид

Испания

Производитель:

McNeil AB, P.O.

Box 941, Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Хельсингборг, Швеция

или

Johnson & Johnson Consumer NV/SA,

Michel De Braeystraat 52, 2000 Антверпен

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листка: Июнь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es