Nicorette 4 mg chicles medicamentosos

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Nicorette 4 мг жевательная резинка

Никотин

Он предназначен для помощи курильщикам старше 18 лет, которые курят более 20 сигарет в день и, решившись бросить курить, могут страдать от неприятных последствий этого отказа: раздражительность, тревожность, «жажда никотина», бессонница или запор, в первую очередь.

Благодаря содержанию никотина он снижает неприятные последствия абстиненции, которые обычно чувствуются при отказе от курения, но не дает той же удовлетворенности, что и сигарета. Следовательно, для отказа от курения вы должны иметь убеждение, решение и силу воли.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 6 месяцев.

Это оченьважно, чтобы во время лечения для отказа от курения с Nicorette 4 мг жевательных таблетокне использоватьникакие другие препараты с никотином.

Не принимайте Nicorette 4 мг жевательные таблетки

• если вы аллергины на никотин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы не курите.
• если у вас проблемы с суставами челюсти.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Nicorette 4 мг жевательных таблеток.

Курящие люди с протезами зубов могут иметь проблемы с жеванием Nicorette 4 мг жевательных таблеток. Жвачка может прилипать и в редких случаях может повредить протезы.

Если у вас есть или были следующие заболевания, попробуйте бросить курить без использования никотиновой терапии. Если вы не можете, обратитесь к врачу, чтобы он посоветовал вам дальнейшее лечение.

• Если вы недавно (в течение последних 3 месяцев) перенеслиинфарктилиинсульт.
• Если у вас естьболь в груди(ангина пectoris) илиангина покоя.
• Если у вас естьзаболевания сердца, которые влияют на ритм или частоту сердечных сокращений.
• Если у вас естьвысокое кровяное давление(гипертония), не контролируемое лекарствами.
• Если у вас когда-либо былиаллергические реакции, включая воспаление губ, лица и горла (ангиоэдему) или раздражение кожи (уртикарию). Использование никотиновой терапии может, время от времени, вызывать этот тип реакции.
• Если у вас естьтяжелые или средние заболевания печени.
• Если у вас естьтяжелые заболевания почек.
• Если у вас естьдиабет.
• Если у вас естьгиперфункция щитовидной железы.
• Если у вас естьадреналектомия.
• Если у вас естьязвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас естьэзофагит.
• Если у вас естьистория эпилепсии или судорог.

Другие препараты и Nicorette 4 мг жевательные таблетки

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Курение может повлиять на то, как организм реагирует на некоторые препараты. Когда вы бросаете курить (с или без никотиновой терапии), вам может потребоваться корректировать дозы лекарств, которые вы принимаете.

Если вы принимаете любой из следующих препаратов, может потребоваться корректировка дозы:

• Препараты, содержащие алкоголь или кофеин.
• Препараты, действующие на центральную нервную систему, такие как седативные, противосудорожные, препараты для сна (бензодиазепины, клозапин, оланзапин, флуоксетин, имипрамин, кломипрамин).
• Препараты для лечения болезни Паркинсона, такие как ропинирол.
• Препараты для лечения гипертонии (гипертонии), такие как блокаторы бета-адренорецепторов или фуросемид.
• Препараты для лечения боли, такие как парацетамол или более сильные, такие как морфин или его производные (декстропроксифен, пентазоцин).
• Оральные контрацептивы, такие как эстрадиол.
• Препараты для предотвращения свертывания крови, такие как варфарин или гепарин.
• Препараты для лечения болезни Альцгеймера, такие как тацина.
• Препараты для лечения астмы или бронходилататоров, такие как теофиллин.
• Препараты для лечения нарушений сердечного ритма, такие как мексилетин и флекаинид.
• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин.
• Витамина B12 (цианокобаламин).
• Локальные анестетики, такие как лидокаин, используемые в ротовой полости или горле.

Принятие Nicorette 4 мг жевательных таблеток с пищей и напитками

Совместное потреблениеNicorette 4 мг жевательных таблетоки кофе, кислых напитков (с лимоном, апельсином и т. д.) или газированных напитков может снизить всасывание никотина в ротовой полости. Эти напитки следует избегать в течение 15 минут до жевания жвачки.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Никотин представляет опасность для плода, поскольку он влияет на его дыхательную систему и кровообращение, и даже может привести к преждевременному рождению или гибели плода. Поэтому беременной курящей женщине рекомендуется бросить курить полностью, не используя никотиновые препараты. Однако продолжение курения во время беременности может представлять большую опасность для плода, чем использование никотиновых препаратов в контролируемом программе для бросания курения.

Несмотря на это, беременной курящей женщине следует принимать этот препарат только по рекомендации врача.

Грудное вскармливание

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Никотин проникает в грудное молоко в количествах, которые могут повлиять на ребенка, поэтому женщинам, находящимся на грудном вскармливании, следует избегать курения и приема никотиновых препаратов. В любом случае, во время грудного вскармливания женщинам, находящимся на никотиновой терапии для бросания курения, следует консультироваться с врачом о возможности замены грудного вскармливания на искусственное.

Если ваш врач посоветует продолжать лечение во время грудного вскармливания, вы должны принимать жвачку сразу после кормления, и ни в коем случае не менее чем через 2 часа до следующего кормления ребенка.

Вождение и использование машин

Не было выявлено никаких воздействий на способность вождения или использования машин, хотя бросание курения приводит к изменениям в поведении.

Nicorette 4 мг жевательные таблетки содержат сорбитол (E-420)

В каждой жвачке содержится 190,4 мг сорбитола.Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач посоветовал вам (или вашему ребенку) иметь непереносимость определенных сахаров или диагноз генетической непереносимости фруктозы (IHF), редкой болезни, при которой пациент не может расщеплять фруктозу, советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Nicorette 4 мг жевательные таблетки содержат натрий

В каждой жвачке содержится менее 23 мг натрия (1 ммоль); это, по сути, «без натрия».

Nicorette 4 мг жевательные таблетки содержат бутилгидрокситолуен (E-321)

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек из-за содержанияbutilhidroxitolueno (E-321).

Nicorette 4 мг жевательные таблетки содержат этиловый спирт

В каждой жвачке содержится 0,616 мг этилового спирта. Количество этилового спирта в каждой жвачке этого препарата соответствует менее0,0154мл пива или0,00616мл вина. Малое количество этилового спирта в этом препарате не будет иметь заметного воздействия.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые от 18 лет

Острое прекращение потребления табака:

Используйте только один кусочек жевательной резинки в один раз и не используйте другой кусочек в течение 1-2 часов. Обычно используются 8-12 кусочков в день. Не превышайте 24 кусочка в день.

Длительность лечения зависит от потребностей каждого курильщика, и не рекомендуется его внезапное прекращение, поскольку это может привести к возвращению к курению. Лучше уменьшать дозу постепенно. Например: каждые 4-5 дней уменьшайте ежедневную дозу на 1-2 кусочка, пока не достигнете 1-2 кусочка в день. Это может быть достигнуто за 2-3 месяца. Не прекращайте лечение окончательно, пока не стабилизируете дозу в 1-2 кусочка в день.

Не рекомендуется регулярное использование жевательной резинки более 6 месяцев.

Если вы не смогли окончательно бросить курить после 6 месяцев, вы должныпроконсультироваться с вашим врачом. Врач может посоветовать вам в зависимости от вашей ситуации, использовать жевательную резинку в случае внезапной потребности курить.

Если вы считаете, что действие Nicorette слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Прогрессивное прекращение потребления табака:

В случае выбора прогрессивного снижения пациент заменит, по возможности, сигареты на Nicorette 4 мг жевательные резинки, с целью продлить периоды без курения, тем самым уменьшая потребление табака.

Количество жевательных резинок в день варьируется и зависит от потребностей пациента. Не превышайте количество 24 жевательных резинок в день.

К 6 неделям лечения курильщик должен уменьшить количество куренных сигарет на не менее половины; в противном случае пациент должен проконсультироваться с врачом.

Должно быть сделано попытка бросить курить окончательно в течение 4 месяцев, если это не удалось, пациент должен проконсультироваться с врачом.

С 4-го месяца лечения и до 6-го месяца пациент уменьшает количество жевательных резинок, которые он принимает постепенно.

Ориентировочная схема замены количества куренных сигарет на жевательные резинки:

Не рекомендуется регулярное использование жевательной резинки более 6 месяцев.

Если курильщик не смог окончательно бросить курить после 6 месяцев, он должен проконсультироваться с врачом. Врач может посоветовать вам в зависимости от вашей ситуации, использовать жевательную резинку в случае внезапной потребности курить.

Если вы считаете, что действие Nicorette 4 мг жевательных резинок слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Использование у детей и подростков

Не следует использовать у детей и подростков без рекомендации врача, поскольку даже небольшие количества никотина вредны для детей и могут привести к серьезным симптомам интоксикации, которые могут быть смертельными (см. разделЕсли вы принимаете слишком много Nicorette 4 мг жевательных резинок).

Как жевать Nicorette жевательные резинки

Когда вы чувствуете потребность курить, положите жевательную резинку в рот и жуйте ее медленно, пока не почувствуете сильный вкус. Затем положите ее между щекой и десной и, когда вкус ослабнет, снова жуйте жевательную резинку медленно и повторяйте операцию в течение 30 минут, чтобы вывести никотин в течение времени.

Жевательная резинка должна жеваться в указанном порядке, чтобы вывести никотин, и оставаться в покое, чтобы никотин мог быть поглощен в ротовой полости. Никотин, который проглатывается с слюной, не полезен и в избытке может раздражать горло или вызывать боли в животе, вызывая, например, храп, чтобы избежать этого, жевание должно быть медленным.

Не превышайте рекомендуемую дозу.

Если вы принимаете слишком много Nicorette 4 мг жевательных резинок

Избыточное использование никотина из лекарства и/или курения может привести к симптомам отравления. Риск интоксикации из-за проглатывания жевательной резинки очень мал, поскольку поглощение без жевания медленное и неполное.

Симптомы отравления включают тошноту, рвоту, увеличение слюноотделения, боль в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, повышение артериального давления, нарушения слуха и выраженную слабость. Эти симптомы могут быть следствием снижения артериального давления, нарушений сердечного ритма, слабости, затрудненного дыхания, обморока, нарушения кровообращения, судорог и комы.

Если вы использовали слишком много жевательных резинок, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический центр информации (телефон 91 562 04 20), указав название и количество использованного лекарства. Рекомендуется принести упаковку и лист рекомендаций врачу.

Небольшие количества никотина вредны для детей и могут привести к серьезным симптомам интоксикации, которые могут быть смертельными. Если вы подозреваете интоксикацию у ребенка, немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Если вы забыли принять Nicorette 4 мг жевательных резинок

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение с Nicorette 4 мг жевательных резинок

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Nicorette 4 мг жевательная резинка может вызывать побочные эффекты, подобные тем, которые связаны с никотином в табаке, и обычно зависят от количества жевательной резинки, использованной.

Жевательная резинка может прилипать и в редких случаях может нанести вред зубам.

Побочные эффекты, связанные с отказом от курения (абстиненция от никотина)

Некоторые нежелательные эффекты, которые могут возникнуть при отказе от курения, могут быть синдромами абстиненции, вызванными снижением потребления никотина. Когда человек отказывается от курения, могут развиться язвы рта. Причина их появления неизвестна.

Эти эффекты включают:

• Нервозность, агрессивность, нетерпимость или раздражительность.
• Чувство тревоги, возбуждения или затруднения концентрации внимания.
• Болезненные сны.
• Увеличение аппетита или набор веса.
• Утомление.
• Желание курить.
• Пониженная частота сердечных сокращений.
• Кровотечение из десен.
• Морщины или легкая дезориентация.
• Кашель, боль в горле, насморк или слизь.

Если вы замечаете пульсации, боль в груди, в ногах или изжогу, прекратите принимать лекарство, не курите и обратитесь к врачу как можно скорее.

Большинство побочных эффектов возникает в течение первых недель начала лечения.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Заблудливая видимость и увеличение слезотечения.
• Сухость в горле, дискомфорт в губах и желудочно-кишечном тракте.
• Аллергические реакции (включая симптомы анафилаксии).
• Ригидность мышц.
• Ангиоэдема и эритема.
• Судороги

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

• Трудности при глотании, потеря чувствительности рта и тошнота.

Побочные эффекты, частота которых невысока(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Пульсации и тахикардия.
• Отрыжка, жжение и отслоение слизистой оболочки рта, воспаление языка, жжение в рту.
• Утомляемость, боль и дискомфорт в груди, и чувство дискомфорта.
• Боль в скуле.
• Болезненные сны.
• Нарывы, насморк, боль в горле, опухание в горле, дисфония, одышка, бронхоспазм.
• Гипергидроз, зуд, уртикария, высыпания.
• Судороги и гипертония

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Боль в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, газы, гиперсаливация, стоматит, тошнота. Чувство жжения, усталость.
• Гиперчувствительность.
• Изменение вкуса, пarestesia

Чрезвычайно частые побочные эффекты:

• Тошнота.
• Боль в голове.
• Кашель, хрипота и раздражение горла.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Nicorette 2 мг жевательных таблеток

• Активное вещество - никотин (2 мг, эквивалент 10 мг резинового комплекса 20%).

• Другие компоненты: базовая резиновая основа (содержащая бутилгидрокситолуен (E-321), антиоксидант), сорбитол (E-420), гидрокарбонат натрия, анидроангида натрия, аромат Haverstroo, аромат табака, глицерол (E-422). Аромат табака (содержит следы этилового спирта, цинамала, цинамилового спирта, цитрала, цитронелла, эвгенола, гераниола, изоэвгенола, лимонена, линалола).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Жевательные таблетки коричневого цвета квадратной формы, представленные в коробках по 30, 105 и 210 таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Титульный владелец разрешения на продажу

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madrid

Испания

Ответственный за производство

McNEIL AB

Norrboplatsen, 2

Helsingborg (ШВЕЦИЯ)

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/