ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Nicorette 2 мг жевательная резинка

Никотин

Он предназначен для помощи курильщикам старше 18 лет, которые курят менее 20 сигарет в день и, решившись бросить курить, могут страдать от неприятных последствий этого отказа: раздражительность, тревожность, «жажда никотина», бессонница или запор, в первую очередь.

Благодаря содержанию никотина он снижает неприятные последствия абстиненции, которые обычно чувствуются при отказе от курения, но не дает той же удовлетворенности, что и сигарета. Следовательно, для отказа от курения вы должны иметь убеждение, решимость и силу воли.

Вы должны посетить врача, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 6 месяцев.

Оченьважно, чтобы во время лечения для отказа от курения с Nicorette 2 мг жевательных таблетокнеиспользовать никотиновый препарат.

Не принимайте Nicorette 2 мг жевательные таблетки

• если вы аллергины на никотин или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• если вы не курите.
• если у вас проблемы с суставами челюсти.

Предупреждения и предосторожности

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Nicorette 2 мг жевательных таблеток.

Курящие люди с протезами зубов могут иметь проблемы с жеванием Nicorette 2 мг жевательных таблеток. В редких случаях чип может прилипнуть и нанести вред зубам.

Если у вас есть или были следующие заболевания, попробуйте бросить курить без никотинового препарата. Если вы не можете, обратитесь к врачу, чтобы он посоветовал вам дальнейшее лечение.

• Если вы недавно (в течение 3 месяцев) перенеслиинфарктилиинсульт.
• Если у вас естьболь в груди(ангина пectoris) илиангина покоя.
• Если у вас естьсердечная болезнь, которая влияет на ритм или частоту сердечных сокращений.
• Если у вас естьвысокое кровяное давление(гипертония), которое не контролируется лекарствами.
• Если у вас когда-либо былиаллергические реакции, включая воспаление губ, лица и горла (ангиоэдему) или раздражение кожи (уртикарию). Использование никотиновой заместительной терапии может, в некоторых случаях, вызывать этот тип реакции.
• Если у вас естьтяжелые или средние заболевания печени.
• Если у вас естьтяжелые заболевания почек.
• Если у вас естьдиабет.
• Если у вас естьгиперактивность щитовидной железы.
• Если у вас естьадреналовая железа(феокромоцитома).
• Если у вас естьязвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас естьэзофагит.
• Если у вас естьистория эпилепсии или судорог.

Другие лекарства и Nicorette 2 мг жевательные таблетки

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Курение может повлиять на то, как организм реагирует на некоторые препараты. Когда вы бросаете курить (с или без никотиновой заместительной терапии), вам может потребоваться корректировать дозы лекарств, которые вы принимаете.

Если вы принимаете любой из следующих препаратов, может потребоваться корректировка дозы:

• Препараты, содержащие алкоголь или кофеин.
• Препараты, действующие на центральную нервную систему, такие как седативные, антидепрессанты, препараты для сна (бензодиазепины, клозапин, оланзапин, флуоксетин, имипрамин, кломипрамин).
• Препараты для лечения болезни Паркинсона, такие как ропинирол.
• Препараты для лечения гипертонии (гипертонии), такие как блокаторы бета-адренорецепторов или фуросемид.
• Препараты для боли, такие как парацетамол или более сильные, такие как морфин или его производные (декстропроксифен, пентазоцин).
• Оральные контрацептивы, такие как эстрадиол.
• Препараты для предотвращения свертывания крови, такие как варфарин или гепарин.
• Препараты для лечения болезни Альцгеймера, такие как тацина.
• Препараты для лечения астмы или бронходилататоров, такие как теофиллин.
• Препараты для лечения нарушений сердечного ритма, такие как мексилетин и флекаинид.
• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин.
• Витамина B12 (цианокобаламин).
• Локальные анестетики, такие как лидокаин, используемые в ротовой полости или горле.

Принятие Nicorette 2 мг жевательных таблеток с пищей и напитками

Совместное потреблениеNicorette 2 мг жевательных таблетоки кофе, кислых напитков (из лимона, апельсина и т. д.) или газированных напитков может снизить всасывание никотина в ротовой полости. Эти напитки следует избегать в течение 15 минут до жевания чипа.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Никотин представляет опасность для плода, поскольку он влияет на его дыхательную систему и кровообращение, и даже может привести к преждевременному рождению или гибели плода. Поэтому беременной курящей женщине рекомендуется бросить курить полностью, без никотинового препарата. Хотя бросить курить во время беременности может представлять большую опасность для плода, чем использование никотинового препарата в контролируемом программе для бросания курения.

Несмотря на это, беременной курящей женщине следует принимать этот препарат только по рекомендации врача.

Грудное вскармливание

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Никотин проникает в грудное молоко в количествах, которые могут повлиять на ребенка, поэтому женщинам, кормящим грудью, следует избегать курения и никотиновых препаратов. В любом случае, во время грудного вскармливания женщинам, принимающим никотиновые препараты для бросания курения, следует консультироваться с врачом о возможности замены грудного вскармливания искусственным.

Если ваш врач посоветует продолжать лечение во время грудного вскармливания, вы должны принимать чип прямо после кормления, и ни в коем случае не менее чем через 2 часа до следующего кормления ребенка.

Вождение и использование машин

Не было выявлено никаких воздействий на способность вести машину или использовать машины, хотя бросить курить приводит к изменениям в поведении.

Nicorette 2 мг жевательные таблетки содержат сорбитол (E-420).

Этот препарат содержит 202,4 мг сорбитола в каждом чипе. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач посоветовал вам (или вашему ребенку), что у вас (или у вашего ребенка) есть непереносимость определенных сахаров или у вас диагностирована генетическая болезнь непереносимости фруктозы (ИФ), обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Nicorette 2 мг жевательные таблетки содержат соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в каждом чипе; это, по сути, «безсольный».

Nicorette 2 мг жевательные таблетки содержат бутилгидрокситолуен (E-321)

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек из-за содержанияbutilhidroxitolueno (E-321).

Nicorette 2 мг жевательные таблетки содержат этиловый спирт

Этот препарат содержит 0,616 мг этилового спирта (этилового спирта) в каждом чипе. Количество этилового спирта в каждом чипе этого препарата соответствует менее чем0,0154мл пива или0,00616мл вина. Малое количество этилового спирта в этом препарате не будет иметь заметного воздействия.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе информации или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Лица старше 18 лет

Острая отмена потребления табака:

Используйте только один кусочек жвачки за раз и не используйте другой кусочек в течение 1-2 часов. Обычно используются 8-12 кусочков в день. Не превышайте 24 кусочка в день.

Длительность лечения зависит от потребностей каждого курильщика, и не рекомендуется его отмена внезапно, поскольку это может привести к возвращению к курению. Лучше уменьшать дозу постепенно. Например: каждые 4-5 дней уменьшайте ежедневную дозу на 1-2 кусочка, пока не достигнете 1-2 кусочка в день. Это может быть достигнуто за 2-3 месяца. Не прекращайте лечение окончательно, пока не стабилизируете дозу в 1-2 кусочка в день.

Не рекомендуется использовать жвачку регулярно более 6 месяцев.

Если вы не смогли окончательно бросить курить после 6 месяцев, обратитесь к врачу. Врач может посоветовать вам в зависимости от вашей ситуации использовать жвачку в случае внезапных желаний курить.

Прогрессивная отмена потребления табака:

Если вы решите уменьшать потребление табака, замените сигареты на Nicorette 2 мг жвачку, чтобы продлить периоды без курения и уменьшить потребление табака.

Количество жвачек в день варьируется и зависит от потребностей каждого курильщика. Не превышайте 24 кусочка в день.

Через 6 недель лечения курильщик должен уменьшить количество куренных сигарет на не менее половины; в противном случае обратитесь к врачу.

Попробуйте бросить курить окончательно за 4 месяца, если не получится, обратитесь к врачу.

С 4-го по 6-й месяц лечения уменьшайте количество жвачек, которые вы принимаете постепенно.

Ориентировочная схема замены количества куренных сигарет на жвачку.

Не рекомендуется использовать жвачку регулярно более 6 месяцев.

Если вы не смогли окончательно бросить курить после 6 месяцев, обратитесь к врачу. Врач может посоветовать вам в зависимости от вашей ситуации использовать жвачку в случае внезапных желаний курить.

Если вы считаете, что действие Nicorette 2 мг жвачек слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или аптекарю.

Использование у детей и подростков

Не используйте без рекомендации врача у детей и подростков младше 18 лет, поскольку даже небольшие количества никотина опасны для детей и могут привести к серьезным симптомам интоксикации, которые могут быть смертельными (см. разделЕсли вы принимаете слишком много Nicorette 2 мг жвачек).

Как жевать Nicorette жвачку

Когда вы чувствуете желание курить, положите кусочек жвачки в рот и жуйте его медленно, пока не почувствуете сильный вкус. Затем положите его между щекой и губой и, когда вкус ослабнет, снова жуйте кусочек жвачки медленно и повторяйте процедуру в течение 30 минут, чтобы никотин был постепенно высвобожден.

Жвачку следует жевать в указанном порядке, чтобы высвободить никотин, и оставлять ее на время, чтобы никотин мог быть поглощен в ротовой полости. Никотин, который проглатывается с слюной, не полезен и в избытке может раздражать горло или вызывать боли в животе, например, из-за хипа, чтобы избежать этого, жевание должно быть медленным.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Если вы принимаете слишком много Nicorette 2 мг жвачек

Избыточное использование никотина из-за заместительной терапии никотином и/или курения может привести к симптомам отравления. Риск интоксикации из-за проглатывания жвачки очень мал, поскольку поглощение без жевания медленное и неполное.

Симптомы отравления включают тошноту, рвоту, увеличение слюноотделения, боли в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, повышение артериального давления, нарушения слуха и выраженную слабость. Эти симптомы могут быть следствием снижения артериального давления, нарушений сердечного ритма, слабости, нерегулярного пульса, затрудненного дыхания, обморока, коллапса кровообращения, генерализованных судорог и комы.

Если вы использовали слишком много жвачек, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав название и количество использованного лекарства. Рекомендуется принести упаковку и лист информацию к врачу.

Небольшие количества никотина опасны для детей и могут привести к серьезным симптомам интоксикации, которые могут быть смертельными. Если вы подозреваете интоксикацию у ребенка, немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Если вы забыли принять Nicorette 2 мг жвачек

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Nicorette 2 мг жвачек

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Nicorette 2 мг жевательная резинка может вызывать побочные эффекты, подобные тем, которые связаны с никотином в табаке, и обычно зависят от количества жевательной резинки, использованной.

Жевательная резинка может прилипать и, в редких случаях, наносить вред зубам.

Побочные эффекты, связанные с отказом от курения (абстиненция от никотина)

Некоторые из нежелательных эффектов, которые могут возникнуть при отказе от курения, могут быть синдромами абстиненции, вызванными снижением потребления никотина. Когда человек отказывается от курения, могут развиться язвы во рту. Причина их появления неизвестна.

Эти эффекты включают:

• Нервозность, агрессивность, нетерпимость или раздражительность.
• Чувство тревоги, возбуждения или затруднения концентрации внимания.
• Болезненные сны.
• Увеличение аппетита или прирост веса.
• Утомление.
• Желание курить.
• Пониженное сердечное частотное.
• Кровотечение из десен.
• Морщины или легкая дезориентация.
• Кашель, боль в горле, насморк или слизь.

Если вы заметите пульсации, боль в груди, в ногах или изжогу, прекратите принимать лекарство, не курите и обратитесь к врачу как можно скорее.

Большинство побочных эффектов возникает в течение первых недель начала лечения.

Побочные эффекты, связанные с частотой неизвестной(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Заболевание зрения, увеличение слезотечения.
• Сухость в горле, дискомфорт в губах и желудочно-кишечном тракте.
• Аллергические реакции (включая симптомы анафилаксии).
• Ригидность мышц.
• Ангиоэдема и эритема.
• Судороги

Побочные эффекты, связанные с редкостью(могут повлиять на 1 из 1000 пациентов):

• Трудности с глотанием, потеря чувствительности во рту и рвота.

Побочные эффекты, связанные с частотой редкой(могут повлиять на 1 из 100 пациентов):

• Пульсации и тахикардия.
• Отрыжка, жжение и отслоение слизистой оболочки во рту, воспаление языка, жжение во рту.
• Утомление, боль и дискомфорт в груди, и чувство дискомфорта.
• Боль в скуле.
• Болезненные сны.
• Насморк, чихание, боль в горле, опухание горла, дисфония, одышка, бронхоспазм.
• Гипергидроз, зуд, уртикария, высыпания.
• Судороги и гипертония

Побочные эффекты, связанные с частотой частой(могут повлиять на 1 из 10 пациентов):

• Боль в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, газы, гиперсаливация, стоматит, рвота. Чувство жжения, усталость.
• Гиперчувствительность.
• Изменение вкуса, парестезия

Побочные эффекты, связанные с частотой очень частой:

• Тошнота.
• Боль в голове.
• Кашель, хрипота и раздражение горла.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Nicorette 2 мг жевательных таблеток

• Активное вещество - никотин (2 мг, эквивалент 10 мг резинового комплекса 20%).

• Другие компоненты: базовая резиновая основа (содержит бутилгидрокситолуен (E-321), антиоксидант), сорбитол (E-420), гидрокарбонат натрия, анидрид натрия, аромат Haverstroo, аромат табака, глицерол (E-422). Аромат табака (содержит следы этилового спирта, цинамала, цинамилового спирта, цитрала, цитронелла, эвгенола, гераниола, изоэвгенола, лимонена, линалола).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Жевательные таблетки коричневого цвета квадратной формы, представленные в коробках по 30, 105 и 210 таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Название разрешения на продажу

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство

McNEIL AB

Norrboplatsen, 2

Helsingborg (ШВЕЦИЯ)

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей разрешение на продажу:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/