НЕВАНАК 3 мг/мл глазные капли в виде суспензии

Введение

Прошпект: информация для пользователя

НЕВАНАК 3 мг/мл глазные капли в суспензии

непафенак

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое НЕВАНАК и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования НЕВАНАКА
3. Как использовать НЕВАНАК
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение НЕВАНАКА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое НЕВАНАК и для чего он используется

НЕВАНАК содержит активное вещество непафенак, которое относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

НЕВАНАК используется у взрослых:

Для профилактики и облегчения глазной боли и воспаления после операции на катаракте глаза.

Для снижения риска макулярного отека (воспаления в задней части глаза) после операции на катаракте глаза у пациентов с диабетом.

2. Что вам нужно знать перед началом использования НЕВАНАКА

• если вы аллергичны к непафенаку или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если вы аллергичны к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)
• если вы испытывали астму, аллергическую реакцию на коже или сильное воспаление носа при использовании других НПВП. Примеры НПВП включают: ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен, кетопрофен, пиросикам и диклофенак.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования НЕВАНАКА:

• если у вас легко появляются синяки или проблемы с кровотечением, или если вы имели их в прошлом
• если у вас есть любое другое глазное расстройство (например, инфекция глаза) или если вы используете другие глазные лекарства (особенно глазные стероиды)
• если у вас диабет
• если у вас ревматоидный артрит
• если вы перенесли несколько операций на глазах в короткий период времени.

Избегайте воздействия солнечного света во время лечения НЕВАНАКОМ.

Не рекомендуется использовать контактные линзы после операции на катаракте. Ваш врач укажет, когда вы можете снова использовать контактные линзы. НЕВАНАК содержит бензалконий хлорид

Дети и подростки

Не используйте это лекарство у детей и подростков младше 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность не установлены в этой популяции.

Другие лекарства и НЕВАНАК

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

НЕВАНАК может влиять или быть под влиянием других лекарств, которые вы используете, включая другие глазные капли для лечения глаукомы.

Сообщите также вашему врачу, если вы используете лекарства, которые снижают свертываемость крови (варфарин) или другие НПВП. Эти лекарства могут увеличить риск кровотечения.

Беременность и лактация

Если вы беременны или можете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием НЕВАНАКА. Женщинам, которые могут стать беременными, рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время лечения НЕВАНАКОМ. Не рекомендуется использовать НЕВАНАК во время беременности. Не используйте НЕВАНАК, если только это явно не указано вашим врачом.

Если вы кормите грудью, НЕВАНАК может проникать в грудное молоко. Однако не ожидается влияние на ребенка. НЕВАНАК можно использовать во время лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины, пока ваше зрение не станет ясным. Сразу после применения НЕВАНАКА вы можете заметить, что ваше зрение становится нечетким на короткое время.

НЕВАНАК содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,15 мг бензалкония хлорида в каждых 3 мл, что эквивалентно 0,05 мг/мл.

НЕВАНАК содержит консервант, бензалконий хлорид, который может быть поглощен мягкими контактными линзами и может изменить цвет контактных линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут, прежде чем снова их надеть. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

3. Как использовать НЕВАНАК

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Используйте НЕВАНАК только для глаз. Не глотайте и не вводите внутривенно.

Рекомендуемая доза

Одна капля в пораженный глаз или глаза, один раз в день. Используйте его в одно и то же время каждый день.

Когда использовать и как долго

Начните за 1 день до операции на катаракте. Продолжайте в день операции. Затем используйте его в течение периода времени, который укажет ваш врач, который может составлять до 3 недель (для профилактики и облегчения глазной боли и воспаления) или 60 дней (для профилактики образования макулярного отека и улучшения зрения) после вашей операции.

Как использовать

Вымойте руки перед началом.

• Встряхните хорошо перед использованием.
• Положите флакон закрытым вниз и встряхните его вниз один раз перед каждым использованием.
• Откройте крышку флакона.
• После удаления крышки необходимо удалить кольцо предохранительного замка, если оно присутствует и свободно, перед использованием этого лекарства.
• Держите флакон, повернутый вниз, между пальцами.
• Наклоните голову назад.
• Аккуратно отведите нижнее веко глаза вниз пальцем, пока не образуется мешок, в который должна попасть капля (рисунок 1).
• Примените кончик флакона к глазу. Вы можете использовать зеркало для помощи.
• Не трогайте глаз, веко, соседние области или другие поверхности дозатором, поскольку капли могут быть загрязнены.
• Аккуратно нажмите на стороны флакона, пока одна капля не попадет в ваш глаз (рисунок 2).

Если вы наносите капли в оба глаза, повторите вышеуказанные шаги для другого глаза. Не нужно закрывать и встряхивать флакон между применениями для обоих глаз. Закройте крышку флакона плотно сразу после использования продукта.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте снова.

Если вы используете другие глазные капли, подождите хотя бы 5 минут между применением НЕВАНАКА и других капель.

Если вы использовали больше НЕВАНАКА, чем должно быть

Свяжитесь с вашим врачом для получения подробных инструкций. Не наносите больше капель, пока не наступит время следующей дозы.

Если вы забыли использовать НЕВАНАК

Нанесите одну дозу, как только вы вспомните. Если уже почти время следующей дозы, не наносите пропущенную дозу и продолжайте с следующей дозой вашего обычной схемы. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не наносите более одной капли в пораженный глаз или глаза.

Если вы прервете лечение НЕВАНАКОМ

Не прерывайте лечение НЕВАНАКОМ без консультации с вашим врачом. Как правило, вы можете продолжать использовать глазные капли, если только эффекты не являются тяжелыми.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы можете иметь более высокий риск испытать корнеальные побочные эффекты (проблемы с поверхностью глаза), если:

• у вас была сложная операция на глазу
• у вас было несколько операций на глазу в короткий период времени
• у вас есть определенные нарушения поверхности глаза, такие как воспаление или сухость глаз
• у вас есть определенные заболевания, такие как диабет или ревматоидный артрит

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если ваши глаза становятся красными или боль в глазах увеличивается во время использования капель. Это может быть результатом воспаления поверхности глаза с или без повреждения или потери клеток или воспаления цветной части глаза (ирит). Эти побочные эффекты были обнаружены у до 1 из 100 человек.

Следующие побочные эффекты были обнаружены с НЕВАНАКОМ 3 мг/мл глазными каплями в суспензии или НЕВАНАКОМ 1 мг/мл глазными каплями в суспензии или с обоими:

Нечасто(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Эффекты в глазах:воспаление поверхности глаза с или без повреждения или потери клеток, ощущение инородного тела в глазах, корочки или опущение век.

Редко(могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• Эффекты в глазах:воспаление радужной оболочки, боль в глазах, дискомфорт в глазах, сухость глаз, отек век, раздражение глаз, зуд в глазах, выделения из глаз, аллергический конъюнктивит (аллергия глаз), увеличение слезотечения, отложения на поверхности глаза, накопление жидкости или отек в задней части глаза, покраснение глаз.
• Общие побочные эффекты:головокружение, головная боль, симптомы аллергии (аллергический отек век), тошнота, зуд, покраснение и воспаление кожи.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Эффекты в глазах:повреждение поверхности глаза, такое как истончение или перфорация, ухудшение заживления глаза, рубец на поверхности глаза, ощущение тумана, снижение зрения, отек глаз, размытое зрение.
• Общие побочные эффекты:рвота, повышение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение НЕВАНАКА

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Чтобы избежать инфекций, утилизируйте флакон через 4 недели после первого открытия. Запишите дату открытия в предоставленном пространстве на упаковке.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

• Активное вещество - непафенак. 1 мл суспензии содержит 3 мг непафенака.
• Другие компоненты - борная кислота, пропиленгликоль, карбомер, хлорид натрия, порошок гуара, кармеллоза натрия, эдетат динатрия, бензалконий хлорид (см. раздел 2) и очищенная вода. Добавляются небольшие количества гидроксида натрия и/или соляной кислоты для поддержания нормальных уровней кислотности (уровней pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

НЕВАНАК глазные капли в суспензии (глазные капли) - это жидкость (суспензия от светло-желтого до темно-оранжевого цвета), представленная в пластиковом флаконе с резьбовой крышкой. Флакон может находиться в мешке.

Каждая упаковка содержит флакон объемом 3 мл.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ирландия

Производитель

Novartis Manufacturing NV

Rijksweg 14

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Германия

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Nürnberg

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu