НЕВАНАК 3 мг/мл глазные капли, суспензия

Введение

Инструкция: информация для пользователя

НЕВАНАК 3 мг/мл глазные капли в виде суспензии

непафенак

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое НЕВАНАК и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования НЕВАНАКА
3. Как использовать НЕВАНАК
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение НЕВАНАКА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое НЕВАНАК и для чего он используется

НЕВАНАК содержит активное вещество непафенак, которое относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

НЕВАНАК используется у взрослых:

Для профилактики и облегчения глазной боли и воспаления после операции на катаракте глаза.

Для снижения риска макулярного отека (воспаления в задней части глаза) после операции на катаракте глаза у пациентов с диабетом.

2. Что вам нужно знать перед началом использования НЕВАНАКА

• если вы аллергичны к непафенаку или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если вы аллергичны к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)
• если вы страдали бронхиальной астмой, кожной аллергией или сильным воспалением носа при использовании других НПВП. Примерами НПВП являются: ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, кетопрофен, пироксикам и диклофенак.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования НЕВАНАКА:

• если у вас часто появляются синяки или проблемы с кровотечением, или если вы имели их в прошлом
• если у вас есть другие глазные расстройства (например, инфекция глаза) или если вы используете другие глазные препараты (особенно глазные стероиды)
• если вы страдаете диабетом
• если вы страдаете ревматоидным артритом
• если вы перенесли несколько операций на глазах в короткий период времени.

Избегайте воздействия солнечного света во время лечения НЕВАНАКОМ.

Не рекомендуется использовать контактные линзы после операции на катаракте. Ваш врач укажет, когда вы можете снова использовать контактные линзы. НЕВАНАК содержит бензалконий хлорид

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены для этой возрастной группы.

Другие препараты и НЕВАНАК

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

НЕВАНАК может влиять или быть под влиянием других препаратов, которые вы используете, включая другие глазные капли для лечения глаукомы.

Сообщите также вашему врачу, если вы используете препараты, снижающие свертываемость крови (варфарин) или другие НПВП. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Беременность и лактация

Если вы беременны или можете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием НЕВАНАКА. Рекомендуется женщинам, которые могут стать беременными, использовать эффективные методы контрацепции во время лечения НЕВАНАКОМ. Не рекомендуется использование НЕВАНАКА во время беременности. Не используйте НЕВАНАК, если только это明но не указано вашим врачом.

Если вы кормите грудью, НЕВАНАК может проникать в грудное молоко. Однако не ожидается влияние на ребенка. НЕВАНАК можно использовать во время лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте и не используйте машины до тех пор, пока ваше зрение не станет ясным. Сразу после применения НЕВАНАКА вы можете заметить, что ваше зрение становится размытым на короткое время.

НЕВАНАК содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 0,15 мг бензалкония хлорида в каждых 3 мл, что соответствует 0,05 мг/мл.

НЕВАНАК содержит консервант бензалконий хлорид, который может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменить цвет контактных линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут перед повторным их использованием. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого препарата.

3. Как использовать НЕВАНАК

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Используйте НЕВАНАК только для глаз. Не глотайте и не вводите внутривенно.

Рекомендуемая доза

Одна капля в пораженный глаз или глаза, один раз в день. Используйте его в одно и то же время каждый день.

Когда использовать и как долго

Начните использовать за 1 день до операции на катаракте. Продолжайте использовать в день операции. Затем используйте в течение периода времени, указанного вашим врачом, который может составлять до 3 недель (для профилактики и облегчения глазной боли и воспаления) или 60 дней (для профилактики образования макулярного отека и улучшения зрения) после вашей операции.

Как использовать

Вымойте руки перед началом.

• Встряхните хорошо перед использованием.
• Положите флакон с закрытой крышкой вниз и встряхните его вниз один раз перед каждым использованием.
• Откройте крышку флакона.
• После удаления крышки необходимо удалить кольцо защитной упаковки, если оно присутствует и свободно, перед использованием этого препарата.
• Держите флакон, обращенный вниз, между пальцами.
• Наклоните голову назад.
• Аккуратно оттяните нижнюю веку глаза пальцем, пока не образуется мешок, в который должна попасть капля (рисунок 1).
• Поднесите кончик флакона к глазу. Вы можете использовать зеркало для помощи.
• Не касайтесь глаза, век, соседних областей или других поверхностей дозатором, поскольку капли могут быть загрязнены.
• Аккуратно сожмите стороны флакона, пока одна капля не попадет в ваш глаз (рисунок 2).

Если вы наносите капли в оба глаза, повторите вышеуказанные шаги для другого глаза. Не необходимо закрывать и встряхивать флакон между применением капель в обоих глазах. Закройте крышку флакона плотно сразу после использования продукта.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте снова.

Если вы используете другие глазные капли, подождите хотя бы 5 минут между применением НЕВАНАКА и других капель.

Если вы использовали больше НЕВАНАКА, чем должно быть

Свяжитесь с вашим врачом для получения подробных инструкций. Не наносите больше капель, пока не наступит время следующей дозы.

Если вы забыли использовать НЕВАНАК

Нанесите одну дозу, как только вы вспомните. Если уже почти время следующей дозы, не наносите пропущенную дозу и продолжайте с следующей дозой вашего обычному режиму. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Не наносите более одной капли в пораженный глаз или глаза.

Если вы прервали лечение НЕВАНАКОМ

Не прерывайте лечение НЕВАНАКОМ без консультации с вашим врачом. Обычно вы можете продолжать использовать глазные капли, если только эффекты не являются тяжелыми.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы можете иметь более высокий риск испытать корнеальные побочные эффекты (проблемы с поверхностью глаза), если:

• у вас была осложненная операция на глазу
• у вас было несколько операций на глазу в короткий период времени
• у вас есть определенные нарушения поверхности глаза, такие как воспаление или сухость глаз
• у вас есть определенные заболевания, такие как диабет или ревматоидный артрит

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если ваши глаза становятся красными или боль в глазах увеличивается во время использования капель. Это может быть результатом воспаления поверхности глаза с или без повреждения или потери клеток или воспаления цветной части глаза (ирит). Эти побочные эффекты были обнаружены у до 1 из 100 человек.

Следующие побочные эффекты были обнаружены с НЕВАНАКОМ 3 мг/мл глазными каплями в виде суспензии или НЕВАНАКОМ 1 мг/мл глазными каплями в виде суспензии или с обоими:

Нечасто(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Эффекты в глазах:воспаление поверхности глаза с или без повреждения или потери клеток, ощущение инородного тела в глазах, корочки или опущение век.

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Эффекты в глазах:воспаление радужной оболочки, боль в глазах, дискомфорт в глазах, сухость глаз, отек век, раздражение глаз, зуд в глазах, выделения из глаз, аллергический конъюнктивит (аллергия глаз), усиление слезотечения, отложения на поверхности глаза, накопление жидкости или отек в задней части глаза, покраснение глаз.
• Общие побочные эффекты:головокружение, головная боль, симптомы аллергии (аллергический отек век), тошнота, зуд, покраснение и воспаление кожи.

Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Эффекты в глазах:повреждение поверхности глаза, такое как истончение или перфорация, ухудшение заживления глаза, рубец на поверхности глаза, ощущение тумана, снижение зрения, отек глаз, размытое зрение.
• Общие побочные эффекты:рвота, повышение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение НЕВАНАКА

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните флакон в наружной упаковке для защиты от света.

Чтобы избежать инфекций, утилизируйте флакон через 4 недели после первого открытия. Запишите дату открытия в предоставленном пространстве на упаковке.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

• Активное вещество - непафенак. 1 мл суспензии содержит 3 мг непафенака.
• Другие компоненты - борная кислота, пропиленгликоль, карбомер, хлорид натрия, порошок гуара, кармеллоза натрия, эдетат динатрия, бензалконий хлорид (см. раздел 2) и очищенная вода. Добавляются очень небольшие количества гидроксида натрия и/или хлористоводородной кислоты для поддержания нормальных уровней кислотности (уровни pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

НЕВАНАК глазные капли в виде суспензии (глазные капли) - это жидкость (суспензия от светло-желтого до темно-оранжевого цвета), представленная в пластиковом флаконе с резьбовой крышкой. Флакон может находиться в мешке.

Каждая упаковка содержит флакон объемом 3 мл.

Владелец разрешения на продажу

Novartis Europharm Limited

Виста Билдинг

Элм Парк, Меррион Роуд

Дублин 4

Ирландия

Производитель

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Рейквег 14

Б-2870 Пурс

Бельгия

Novartis Pharma GmbH

Рунстрассе 25

9 0429 Нюрнберг

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Дата последней ревизии этой инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu