НЕВАНАК 1 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, СУСПЕНЗИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

НЕВАНАК 1 мг/мл глазные капли в суспензии

непафенак

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое НЕВАНАК и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования НЕВАНАКА
3. Как использовать НЕВАНАК
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение НЕВАНАКА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое НЕВАНАК и для чего он используется

НЕВАНАК содержит активное вещество непафенак, которое принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

НЕВАНАК используется у взрослых:

Для предотвращения и облегчения глазной боли и воспаления после операции на катаракте в глазу.

Для снижения риска макулярного отека (отека в задней части глаза) после операции на катаракте в глазу у пациентов с диабетом.

2. Что вам нужно знать перед началом использования НЕВАНАКА

• если вы аллергичны к непафенаку или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если вы аллергичны к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)
• если вы страдали бронхоспазмом, кожной аллергией или сильным насморком при использовании других НПВП. Примеры НПВП включают: ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен, кетопрофен, пиросикам и диклофенак.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования НЕВАНАКА.

• если у вас легко образуются синяки или если у вас были проблемы с кровотечением или вы имели их в прошлом.
• если у вас есть другие глазные расстройства (например, инфекция глаза) или если вы используете другие глазные лекарства (особенно глазные стероиды).
• если вы страдаете диабетом.
• если вы страдаете ревматоидным артритом.
• если вы перенесли несколько операций на глазах в короткий период времени.

Избегайте воздействия солнечного света во время лечения НЕВАНАКОМ.

Не рекомендуется использовать контактные линзы после операции на катаракте. Ваш врач укажет, когда вы можете снова использовать контактные линзы (см. также «НЕВАНАК содержит бензалконий хлорид»).

Дети и подростки

Не используйте это лекарство у детей и подростков младше 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность не установлены в этой популяции.

Другие лекарства и НЕВАНАК

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

НЕВАНАК может влиять или может быть подвержен влиянию других лекарств, которые вы используете, включая другие глазные капли для лечения глаукомы.

Сообщите также вашему врачу, если вы используете лекарства, которые снижают свертываемость крови (варфарин) или другие НПВП. Эти лекарства могут увеличить риск кровотечения.

Беременность и лактация

Если вы беременны или можете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием НЕВАНАКА. Женщинам, которые могут стать беременными, рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время лечения НЕВАНАКОМ. Не рекомендуется использовать НЕВАНАК во время беременности. Не используйте НЕВАНАК, если только это明но не указано вашим врачом.

Если вы кормите грудью, НЕВАНАК может проникать в грудное молоко. Однако не ожидается, что это будет иметь эффекты на ребенка. НЕВАНАК можно использовать во время лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте и не используйте машины, пока ваше зрение не станет ясным. Сразу после применения НЕВАНАКА вы можете заметить, что ваше зрение становится нечетким.

НЕВАНАК содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,25 мг бензалкония хлорида в каждых 5 мл, что эквивалентно 0,05 мг/мл.

НЕВАНАК содержит консервант, бензалконий хлорид, который может быть поглощен мягкими контактными линзами и может изменить цвет контактных линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут, прежде чем снова их надеть. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, жжение или боль в глазу после использования этого лекарства.

3. Как использовать НЕВАНАК

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Используйте НЕВАНАК только для глаз. Не глотайте и не вводите внутривенно.

Рекомендуемая доза

Одна капля в пораженный глаз или глаза, три раза в день, утром, в полдень и вечером. Используйте его в одно и то же время каждый день.

Когда использовать и как долго

Начните использовать за 1 день до операции на катаракте. Продолжайте использовать в день операции. Затем используйте в течение периода времени, который указал ваш врач, который может быть до 3 недель (для предотвращения и облегчения глазной боли и воспаления) или 60 дней (для предотвращения макулярного отека) после вашей операции.

Как использовать

Вымойте руки перед началом.

• Встряхните хорошо перед использованием.
• Откройте крышку бутылочки.
• После удаления крышки необходимо удалить кольцо предохранительного замка перед использованием этого лекарства.
• Держите бутылку, повернутую вниз, между пальцами.
• Наклоните голову назад.
• Аккуратно отведите нижнее веко глаза пальцем, пока не образуется мешок, в который должна попасть капля (рисунок 1).
• Поднесите кончик бутылочки к глазу. Вы можете использовать зеркало для помощи.
• Не касайтесь глаза, век, соседних областей или других поверхностей пипеткой, поскольку капли могут быть загрязнены.
• Аккуратно нажмите на основание бутылочки, чтобы выпустить одну каплю НЕВАНАКА каждый раз.
• Не сжимайте бутылку: она разработана так, чтобы легкое нажатие на основание было достаточным (рисунок 2).

Если вы капаете капли в оба глаза, повторите вышеуказанные шаги для другого глаза. Закрутите крышку бутылочки плотно сразу после использования продукта.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте снова.

Если вы используете другие глазные капли, подождите хотя бы 5 минут между применением НЕВАНАКА и других капель.

Если вы использовали больше НЕВАНАКА, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом для получения подробных инструкций. Не наносите больше капель, пока не придет время следующей дозы.

Если вы забыли использовать НЕВАНАК

Примените одну дозу, как только вы вспомните. Если уже почти время следующей дозы, не примените пропущенную дозу и продолжайте с следующей дозой вашего обычной схемы. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не наносите более одной капли 3 раза в день в пораженный глаз или глаза.

Если вы прекратили лечение НЕВАНАКОМ

Не прекращайте лечение НЕВАНАКОМ без консультации с вашим врачом. Обычно вы можете продолжать использовать глазные капли, если только эффекты не являются тяжелыми. Если эти эффекты вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы можете иметь более высокий риск испытать корнеальные побочные эффекты (проблемы с поверхностью глаза), если:

• у вас была сложная операция на глазу
• у вас было несколько операций на глазу в короткий период времени
• у вас есть определенные нарушения поверхности глаза, такие как воспаление или сухость глаз
• у вас есть определенные заболевания, такие как диабет или ревматоидный артрит

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если ваши глаза становятся красными или боль в глазах увеличивается во время использования капель. Это может быть результатом воспаления поверхности глаза с или без потери или повреждения клеток или воспаления цветной части глаза (ирит). Эти побочные эффекты были обнаружены у до 1 из 100 человек.

Также были обнаружены следующие побочные эффекты с НЕВАНАКОМ 1 мг/мл глазными каплями в суспензии или НЕВАНАКОМ 3 мг/мл глазными каплями в суспензии или с обоими:

Нечасто(может повлиять до 1 из 100 человек)

• Эффекты в глазах:воспаление поверхности глаза с или без повреждения или потери клеток, ощущение инородного тела в глазах, корочки или опущение век.

Редко(может повлиять до 1 из 1000 человек)

• Эффекты в глазах:воспаление радужной оболочки, боль в глазах, раздражение глаз, сухость глаз, отек век, раздражение глаз, зуд в глазах, выделения из глаз, аллергический конъюнктивит (аллергия глаз), усиление слезотечения, отложения на поверхности глаза, накопление жидкости или отек в задней части глаза, покраснение глаз.
• Общие побочные эффекты:головокружение, головная боль, симптомы аллергии (аллергическое опущение век), тошнота, зуд, покраснение и воспаление кожи.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Эффекты в глазах:повреждение поверхности глаза, такое как истончение или перфорация, ухудшение заживления глаза, рубец на поверхности глаза, ощущение тумана, снижение зрения, отек глаз, нечеткое зрение.
• Общие побочные эффекты:рвота, повышение артериального давления

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение НЕВАНАКА

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на бутылке и упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Чтобы избежать инфекций, выбросьте бутылку через 4 недели после первого открытия. Запишите дату открытия в предоставленном пространстве на этикетке бутылочки и упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

• Активное вещество - непафенак. 1 мл суспензии содержит 1 мг непафенака.
• Другие компоненты - бензалконий хлорид (см. раздел 2), карбомер, эдетат динатрия, маннитол, очищенная вода, хлорид натрия и тилоксапол.

Добавляются небольшие количества гидроксида натрия и/или соляной кислоты для поддержания нормальных уровней кислотности (уровней pH).

Вид продукта и содержание упаковки

НЕВАНАК - это жидкость (суспензия бледно-желтого до оранжевого цвета), которая поставляется в упаковке, содержащей пластиковую бутылку объемом 5 мл с резьбовой крышкой.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Europharm Limited

Виста Билдинг

Элм Парк,

Меррион Роуд

Дублин 4

Ирландия

Производитель

Novartis Manufacturing NV

Рейквег 14

2870 Пурс-Синт-Амандс

Бельгия

Novartis Pharma GmbH

Роонштрассе 25

90429 Нюрнберг

Германия

Novartis Pharma GmbH

Софи-Гермен-Штрассе 10

90443 Нюрнберг

Германия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Дата последнего обновления этой инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: http://www.ema.europa.eu